زيلاكس 10مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: اضطراب الهلع، اضطراب القلق الاجتماعي، اضطراب الوسواس القهري، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب الانزعاج السابق للحيض (PMDD)، وأعراض الوعائية الحركية المرتبطة بسن اليأس.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

10 مجم مرة يوميًا (5 مجم مرة يوميًا لاضطراب الهلع خلال الأسبوع الأول)

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة يوميًا

جرعة الأطفال

السلامة والفعالية ما تم إثباتها عند المرضى الأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكبد: ابدأ بـ 5 مجم مرة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم/اليوم؛ كبار السن: عادةً ابدأ بـ 5 مجم مرة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم/اليوم؛ قصور الكلى: ما يحتاج تعديل في الحالات الخفيفة إلى المتوسطة، واستخدمه بحذر في الحالات الشديدة من القصور (مثلًا، CrCl <20 mL/min).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع مثبطات MAO (بالتزامن أو خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO؛ ولازم تنتظر 14 يوم بعد إيقاف إسيتالوبرام قبل البدء بمثبط MAO)، ومع بيموزايد، ولدى المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة من إسيتالوبرام/سيتالوبرام.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: مراقبة الأفكار الانتحارية (تحذير مهم)، خطر متلازمة السيروتونين (خصوصًا مع الأدوية السيروتونينية/مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين)، خطر إطالة فترة QT (تجنب/وخّل حذر مع الأدوية اللي تطوّل QT، أمراض القلب، واضطرابات الأملاح)، نقص الصوديوم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH) (الخطر أعلى عند كبار السن/مع المدرات)، خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر، تفعيل الهوس أو الهوس الخفيف (افحص وجود اضطراب ثنائي القطب)، خطر التشنجات، ومتلازمة الانسحاب عند الإيقاف المفاجئ.

الفئة العمرية المسموحة

الأطفال: غير معتمد. معتمد للبالغين فقط

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديدة/ممنوعة: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد بسبب إطالة QT. متوسطة: أدوية سيروتونينية ثانية (مثل التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، عشبة سانت جون)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر (خطر النزيف)، الأدوية اللي تطوّل QT (خطر إضافي على QT)، مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول/إيزوميبرازول، فلوكونازول) اللي تزيد التعرض لإسيتالوبرام. بسيطة: سيميتيدين (يرفع المستويات)؛ الكحول ممكن يزيد تأثيرات الجهاز العصبي المركزي.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

السلامة والفعالية ما ثبتت عند الأطفال

الاستخدام لكبار السن

الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ والحد الأقصى 10 مجم مرة يوميًا بسبب انخفاض التصفية وزيادة خطر إطالة QT ونقص الصوديوم

لمرضى الكبد

قصور الكبد: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ تجنب تجاوز 10 مجم/يوم (وخّل حذر خصوصًا في القصور الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (بشكل فردي - وغالبًا على مدى عدة أسابيع على الأقل) لتقليل أعراض الانسحاب.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا في نفس الوقت مع الأكل أو بدونه؛ لا توقفه فجأة - خفّضه مع الطبيب؛ لا تتوقع التحسن مباشرة (يحتاج أسابيع)؛ تجنب استخدامه مع مثبطات MAO/الأدوية السيروتونينية الثانية بدون استشارة طبية؛ بلّغ عن الأفكار الانتحارية، أو التهيج الشديد، أو الحرارة/التيبس (متلازمة السيروتونين)، أو النزيف غير الطبيعي، أو الخفقان/الإغماء؛ خذ حذرك مع الكحول والقيادة إذا سبب لك نعاس؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الحالة/الأفكار الانتحارية خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة؛ راقب متلازمة السيروتونين؛ فكّر بفحص صوديوم الدم عند المرضى المعرضين للخطر (مثل كبار السن/مع المدرات) بسبب نقص الصوديوم؛ وفكّر بتقييم تخطيط القلب (ECG)/خطر QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو عند استخدام أدوية تطوّل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي (SSRI) يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، مما يزيد السيروتونين في المشبك مع نشاط minimal عند مستقبلات أخرى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعة مرة يوميًا)؛ ويستمر التحكم بأعراض مضاد الاكتئاب/مضاد القلق فقط مع الاستمرار على الجرعة اليومية، ويخف خلال أيام بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

27-32 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

~80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19 وCYP3A4، مع مساهمة من CYP2D6، إلى مستقلبات أقل نشاطًا (مثل مستقلبات ديسميثيل وديسيديسميثيل).

ارتباط الدواء بالبروتين

~56%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلّف فيلم (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف فيلم: 10 مجم إسيتالوبرام (على شكل أوكسالات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب - SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.