سيبو 200 مجم 20 كبسولة

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفُصال العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي، الألم الحاد، عُسر الطمث الأولي، التهاب الفقار اللاصق، التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (لدى المرضى بعمر ≥2 سنوات)

استخدامات أخرى

داء السلائل الغدية العائلي (FAP)/تقليل خطر الورم الغدي القولوني والمستقيمي (بحسب السياق)، وكعلاج مُساعد ضمن بروتوكولات متعددة الوسائط للألم المحيط بالجراحة/الألم الحاد (بحسب المؤسسة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصال العظمي: 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا. التهاب المفاصل الروماتويدي: 100-200 مجم مرتين يوميًا. التهاب الفقار اللاصق: 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادة الجرعة إلى 400 مجم يوميًا إذا لم تحدث استجابة بعد 6 أسابيع. الألم الحاد/عسر الطمث الأولي: 400 مجم كجرعة أولية، تليها جرعة 200 مجم عند الحاجة في اليوم الأول، ثم 200 مجم مرتين يوميًا عند الحاجة.

الجرعة الأولى

200 مجم مرة واحدة يوميًا (الفصال العظمي) أو 400 مجم كجرعة أولية تليها 200 مجم إضافية عند الحاجة في اليوم الأول (الألم الحاد)

الجرعة المستمرة

100-200 مجم مرتين يوميًا حسب دواعي الاستعمال

الجرعة القصوى

400 مجم يوميًا (يمكن تجربة هذه الجرعة لالتهاب الفقار اللاصق إذا لم تحدث استجابة بعد 6 أسابيع على جرعة 200 مجم؛ 400 مجم كجرعة أولية للألم الحاد تليها 200 مجم عند الحاجة في اليوم الأول)

جرعة الأطفال

التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (≥2 سنوات، ≥10 كجم إلى ≤25 كجم): 50 مجم مرتين يوميًا؛ (>25 كجم): 100 مجم مرتين يوميًا

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفض الجرعة بنسبة 50% في القصور الكبدي المتوسط (تصنيف تشايلد-بوغ الفئة B). يُتجنب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد. تُستخدم أقل جرعة فعّالة لدى كبار السن. غير موصى به في القصور الكلوي الشديد

كيفية الاستخدام

تُبلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. إذا تعذر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر محتوياتها على ملعقة صغيرة من صلصة التفاح (أو طعام طري مشابه) وابتلاعها فورًا، ثم شرب الماء؛ لا تسحق/تمضغ الحبيبات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عُسر الهضم، ألم البطن، الإسهال، الغثيان، انتفاخ البطن (غازات)، الصداع، الدوخة، وذمة طرفية، ارتفاع ضغط الدم، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي/التهاب الجيوب الأنفية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه سيليكوكسيب؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى/أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ ألم ما حول الجراحة في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ (كما يجب تجنبه في أواخر الحمل-خصوصًا ≥30 أسبوعًا-بسبب خطر انغلاق القناة الشريانية الجنينية).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ راقب حدوث الأحداث القلبية الوعائية وضغط الدم؛ خطر نزيف الجهاز الهضمي (أعلى لدى كبار السن، أو مع وجود قرحة سابقة، أو مع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs)؛ خطر على الكلى (أعلى مع مرض الكلى المزمن CKD، وفشل القلب HF، والجفاف، ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB/مدرات البول)؛ احتباس السوائل/الوذمة وتفاقم فشل القلب؛ تفاعلات جلدية شديدة-أوقف الدواء عند أول ظهور للطفح؛ تفاعلات تأقية شبيهة (anaphylactoid)؛ قد يخفي الحمى/الالتهاب؛ الحذر لدى مرضى القصور الكبدي ومع وجود تاريخ لحساسية السلفوناميد.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للأطفال بعمر ≥2 سنوات لعلاج التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال (JIA)؛ لم تُثبت/لا توجد بيانات داعمة للاستخدام لمن هم <2 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) ↑ النزيف؛ الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ↑ خطر الجهاز الهضمي؛ مثبطات ACEi/حاصرات ARB/مدرات البول ↑ خطر الكلى وقد تُضعف التأثير الخافض للضغط؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ مثبطات CYP2C9 (مثل فلوكونازول) ↑ التعرض لسيليكوكسيب؛ ميثوتريكسات ↑ السمية؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية؛ SSRIs/SNRIs ↑ خطر نزيف الجهاز الهضمي.

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى (↑ النزيف/INR)؛ التزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك الأسبرين بجرعات عالية (↑ سمية الجهاز الهضمي/الكلى). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر الكلى-"الضربة الثلاثية")، الليثيوم (↑ مستويات الليثيوم)، ميثوتريكسات (↑ سمية MTX عبر تقليل الإطراح)، فلوكونازول/مثبطات CYP2C9 القوية (↑ التعرض لسيليكوكسيب)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، SSRIs/SNRIs (↑ خطر نزيف الجهاز الهضمي). بسيط: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (↓ طفيف في الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية: يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناوله مع الطعام قد يقلل عسر الهضم، بينما قد تؤخر الوجبة عالية الدهون Tmax وتزيد التعرض.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُتجنب في أواخر الحمل (≥30 أسبوعًا)؛ ويمكن استخدامه في المراحل المبكرة إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر

الاستخدام للأطفال

التهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأطفال (≥2 سنوات، ≥10 كجم إلى ≤25 كجم): 50 مجم مرتين يوميًا؛ (>25 كجم): 100 مجم مرتين يوميًا

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة فعّالة (100 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا)؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وعلامات نزيف الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية والآثار الجانبية الهضمية

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع المراقبة؛ يُتجنب/غير موصى به في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف (تصنيف تشايلد-بوغ A): لا يلزم تعديل. القصور الكبدي المتوسط (تصنيف تشايلد-بوغ B): خفّض الجرعة اليومية بنسبة 50%. القصور الكبدي الشديد (تصنيف تشايلد-بوغ C): يُمنع الاستخدام

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ وتُترك إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تُضاعف الجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: خمول/نعاس، غثيان/قيء، ألم شرسوفي؛ وقد تتطور إلى نزيف بالجهاز الهضمي، وارتفاع ضغط الدم، وإصابة كلوية حادة، ونادرًا كبت تنفسي. التدبير: علاج داعم؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع؛ من غير المرجح أن يفيد الغسيل الكلوي بسبب الارتباط العالي بالبروتين؛ يلزم تقييم طبي عاجل.

نصائح للمريض

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (تناوله مع الطعام إذا حدث اضطراب بالمعدة). تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ما لم يوصِ الطبيب؛ اطلب رعاية عاجلة عند ألم بالصدر/ضيق نفس/ضعف أو براز أسود/قيء دم؛ أبلغ عن طفح جلدي أو تورم بالوجه أو صعوبة في التنفس؛ راقب/اذكر تاريخ مرض القلب أو ارتفاع ضغط الدم أو مرض الكلى أو قرحة/نزيف بالجهاز الهضمي؛ قلل تناول الكحول؛ تجنب استخدامه في أواخر الحمل (خصوصًا الثلث الثالث) وناقش الأمر إذا كنتِ حاملًا/تحاولين الحمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم؛ وظائف الكلى (SCr/BUN) لدى المرضى المعرضين للخطر وبشكل دوري مع الاستخدام الأطول؛ وظائف الكبد مع العلاج المطول أو عند ظهور أعراض؛ تعداد الدم الكامل CBC إذا كان الاستخدام طويل الأمد أو عند الاشتباه بفقر الدم/النزيف؛ مراقبة نزيف الجهاز الهضمي وأعراض الخثار القلبي الوعائي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي إنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات لتخفيف الألم والالتهاب، مع تثبيط أقل نسبيًا لـ COX-1 مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية غير الانتقائية.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير المسكن عادةً خلال حوالي ساعة واحدة (غالبًا خلال 30-60 دقيقة)؛ وقد تستغرق الفائدة الكاملة المضادة للالتهاب عدة أيام من الجرعات المنتظمة.

مدة تأثير الدواء

عمر نصف فعّال يقارب 11 ساعة

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 11 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 40% (التوافر الحيوي الفموي)؛ يمكن للوجبات عالية الدهون أن تزيد AUC وتؤخر Tmax.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C9 (وبدرجة أقل عبر CYP3A4) إلى مستقلبات غير فعّالة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 97% مرتبط بالبروتين، بشكل رئيسي بالألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة صلبة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 200 مجم سيليكوكسيب

توفر البديل

نعم

نوع الألم

المفاصل، العضلات، عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.