زيبريكسا 5مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (نوبات الهوس الحادة أو النوبات المختلطة؛ وللمحافظة/الوقاية من الانتكاس عند المرضى المستجيبين)؛ الاكتئاب المقاوم للعلاج كتركيبة أولانزابين/فلوكسيتين (حيثما كان معتمدًا).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الهياج الحاد (بما في ذلك في الهذيان)، الأعراض السلوكية في الخرف (الاستخدام غير مُفضّل/مخاطر التحذير المعبأ)، التعزيز في اضطراب الاكتئاب الشديد (عند عدم استخدام منتج الأولانزابين/فلوكسيتين الثابت)، الأعراض المرتبطة باضطراب ما بعد الصدمة، وفقدان الشهية/الهزال؛ كما يُستخدم أيضًا الغثيان/القيء الناتج عن العلاج الكيميائي في بعض الحالات (غالبًا مع مضادات قيء أخرى).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة المعتادة حوالي 10 مجم/اليوم؛ المدى 5-20 مجم/اليوم (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). الهوس الحاد/النوع المختلط من الاضطراب ثنائي القطب I: كعلاج منفرد ابدأ 15 مجم مرة يوميًا، أو كعلاج مساعد مع الليثيوم/فالبروات ابدأ 10 مجم مرة يوميًا؛ المدى 5-20 مجم/اليوم (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). الصيانة في الاضطراب ثنائي القطب I: استمر على الجرعة الفعّالة (غالبًا 5-20 مجم/اليوم). أولانزابين/فلوكسيتين لعلاج الاضطراب الاكتئابي المقاوم للعلاج (TRD): استخدم المنتج المركب الثابت حسب النشرة؛ (مكوّن الأولانزابين غالبًا 5-20 مجم/اليوم حسب التركيز).

الجرعة الأولى

الفصام (للبالغين): 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الاضطراب ثنائي القطب I (نوبات الهوس أو النوبات المختلطة، للبالغين): 10-15 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

5-20 مجم مرة يوميًا، ويتم تعديلها حسب الاستجابة السريرية والتحمّل

الجرعة القصوى

20 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

المراهقون 13-17 سنة: الجرعة الأولى 2.5-5 مجم/اليوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الحد الأقصى 20 مجم/اليوم (للفصام والهوس ثنائي القطب). غير معتمد للأطفال أقل من 13 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر في جرعة بداية أقل (مثلاً 5 مجم مرة يوميًا) عند كبار السن/المرضى الضعفاء أو إذا كانت فيه عوامل ممكن تبطّئ الأيض (أنثى، عمر متقدم، غير مدخن)، وزِد الجرعة بحذر؛ المدخنون قد يحتاجون جرعات أعلى وقد تحتاج الجرعة إلى خفض بعد التوقف عن التدخين؛ قصور الكبد يستدعي جرعات بحذر؛ قصور الكلى عادةً ما يحتاج تعديل.

كيفية الاستخدام

أقراص مغلّفة تؤخذ عن طريق الفم: تُبلع كاملة مع الماء مرة يوميًا؛ يمكن تناولها مع الأكل أو بدونه؛ خذها في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/التهدئة، زيادة الوزن، زيادة الشهية، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، التعب/الضعف؛ التغيرات الأيضية (ارتفاع السكر في الدم، اضطراب الدهون) شائعة سريريًا وتحتاج إلى تثقيف/مراقبة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): زيادة الوزن، النعاس. شائعة (1-10%): زيادة الشهية، الدوخة، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، الإمساك، جفاف الفم، الضعف/التعب، الوذمة الطرفية، الأكاتيزيا/الباركنسونية، ارتفاع البرولاكتين، ارتفاع الكوليسترول/الدهون الثلاثية، ارتفاع السكر في الدم، وارتفاع إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية معروفة تجاه أولانزابين أو أي من مكوناته غير الفعالة (السواغات).

تحذيرات واحتياطات

تحذير داخل إطار أسود: زيادة الوفيات لدى كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف (غير معتمد); مراقبة الأيض (الوزن/مؤشر كتلة الجسم، الجلوكوز، الدهون); خطر المتلازمة الخبيثة للذهان وخلل الحركة المتأخر; هبوط الضغط الانتصابي (الحذر عند مرضى القلب والأوعية الدموية/الجفاف/أدوية خفض الضغط); خطر التشنجات; الحذر عند وجود قصور كبدي; خطر صعوبة البلع/الشفط; اضطرابات الدم (نقص العدلات) مع المراقبة إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا; تنبيه المريض إلى النعاس وتأثيره على الأداء.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام للأطفال أقل من 13 سنة (أولانزابين الفموي معتمد للمراهقين بعمر 13 سنة فأكثر لعلاج الفصام وهوس الاضطراب ثنائي القطب نوع 1; لم تثبت السلامة/الفعالية تحت 13 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما فيها الكحول/البنزوديازيبينات) تزيد التهدئة; محفزات CYP1A2 (مثل التدخين، كاربامازيبين) تقلل مستويات أولانزابين; مثبطات CYP1A2 (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) ترفع المستويات; قد تعزز التأثير الخافض للضغط لأدوية خفض الضغط; يعاكس ناهضات الدوبامين/ليفودوبا; الفحم النشط يقلل الامتصاص (افصل بينهما إذا استُخدم).

درجة خطورة التفاعل

شديد: فلوفوكسامين (تثبيط قوي لـ CYP1A2) يرفع بشكل كبير التعرض لأولانزابين; تجنب الاستخدام أو خفّض الجرعة/راقب عن قرب. شديد: أولانزابين بالحقن مع البنزوديازيبينات بالحقن-خطر التهدئة الزائدة/تثبيط التنفس/هبوط الضغط (تجنب الإعطاء المتقارب). متوسط: محفزات CYP1A2 (كاربامازيبين، التدخين) تقلل المستويات; مثبطات CYP1A2 (سيبروفلوكساسين) ترفع المستويات; هبوط ضغط إضافي مع أدوية خفض الضغط; تعارض مع ليفودوبا/ناهضات الدوبامين; تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات (فموي).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد.

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

المراهقون 13-17 سنة: البداية 2.5-5 مجم/يوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، الحد الأقصى 20 مجم/يوم (الفصام وهوس الاضطراب ثنائي القطب). غير معتمد للأطفال تحت 13 سنة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 5 مجم/يوم؛ زِد الجرعة تدريجيًا وببطء مع مراقبة دقيقة لضغط الدم، ومؤشرات الأيض، والحالة الإدراكية. غير معتمد للذهان المرتبط بالخرف

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل روتيني للجرعة; يمكن التفكير بجرعة بداية أقل (5 مجم) مع زيادة حذرة لدى مرضى القصور الكلوي الشديد أو المرضى الهشين.

لمرضى الكبد

يمكن التفكير بجرعة بداية أقل (مثلًا 5 مجم مرة يوميًا) مع زيادة الجرعة بحذر في حالات القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة; خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتقليل أعراض الانسحاب وخطر الانتكاس.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: نعاس/تهدئة، هياج، تسرع القلب، اضطراب الكلام، تشوش، الأعراض خارج الهرمية، هبوط الضغط، تثبيط التنفس، والغيبوبة; العلاج داعم (تأمين مجرى الهواء/التهوية، مراقبة القلب)، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مناسبًا، وعلاج هبوط الضغط بالسوائل الوريدية/رافعات الضغط مع تجنب الإبينفرين/الدوبامين إذا أمكن بسبب حصر ألفا; لا يوجد ترياق محدد-اطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا حسب الوصفة (في نفس الوقت كل يوم); قد يسبب النعاس-تجنب القيادة/الكحول حتى تعرف تأثيره عليك; قم من مكانك ببطء لتقليل الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي; لا توقفه فجأة بدون استشارة الطبيب; راقب الوزن وأبلغ عن علامات ارتفاع السكر (زيادة العطش/التبول) أو تيبس عضلي شديد/حرارة/تشوش; التزم بالمراجعات لمراقبة الأيض (الجلوكوز/HbA1c، الدهون، الوزن/ضغط الدم); أخبر الطبيب بأي تغيير في التدخين وجميع الأدوية الأخرى.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائم; تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، النعاس وهبوط الضغط الانتصابي; يمكن طلب اختبارات وظائف الكبد (LFTs) وصورة الدم الكاملة (CBC) إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا; مراقبة أعراض فرط سكر الدم وغيرها من الأعراض الجانبية الأيضية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد ذهان غير تقليدي يثبط مستقبلات الدوبامين (خصوصًا D2) والسيروتونين (وبشكل ملحوظ 5‑HT2A/5‑HT2C)، مع ألفة إضافية لمستقبلات H1 والمسكارين والألفا-1، وهذا يساهم في الفعالية والآثار الجانبية.

مدة تأثير الدواء

تأثير مضاد الذهان/المهدئ لكل جرعة تقريبًا 24 ساعة (وهذا يدعم الجرعة مرة يوميًا)؛ وقد يحتاج الوصول للفائدة العلاجية الكاملة 4-6 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 21-54 ساعة (المتوسط حوالي 30-33 ساعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيضًا في الكبد بشكل أساسي عبر CYP1A2 والاقتران المباشر بالغلوكورونيد؛ وCYP2D6 مسار ثانوي؛ وتشمل المستقلبات الرئيسية 10-N-glucuronide و 4′-N-desmethyl olanzapine (غير فعالة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم استرجاع حوالي 57% في البول وحوالي ~30% في البراز (بشكل أساسي على هيئة مستقلبات)؛ ويُطرح حوالي 7% دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 93% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين و α1-acid glycoprotein).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة; أقراص تذوب في الفم (زيديس); حقن عضلية قصيرة المفعول (مسحوق لتحضير محلول).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: أولانزابين 5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان - غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 17-06-2026