اكس كارد 5 مجم 20 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي، والوقاية من الخثار الوريدي العميق (DVT) بعد جراحة استبدال الورك أو الركبة، وعلاج الخثار الوريدي العميق (DVT) والانصمام الرئوي (PE)، ولتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي العميق (DVT) والانصمام الرئوي (PE) بعد العلاج الأولي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوقاية من السكتة الدماغية/الانصمام الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF): 5 مجم مرتين يوميًا (تُخفض إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا إذا توفر ≥2 من: العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كجم، كرياتينين المصل (SCr) ≥1.5 مجم/دل). علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE): 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، ثم 5 مجم مرتين يوميًا. الوقاية من تكرار الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: 2.5 مجم مرتين يوميًا بعد ما لا يقل عن 6 أشهر من العلاج. الوقاية من الخثار الوريدي الصمّي (VTE) بعد العملية: استبدال الورك 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة 32-38 يومًا؛ استبدال الركبة 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا؛ البدء بعد 12-24 ساعة من الجراحة بعد تحقيق الإرقاء.

الجرعة الأولى

2.5 مجم مرتين يوميًا (للوقاية من DVT بعد الجراحة أو لمرضى الرجفان الأذيني الذين تم خفض جرعتهم)؛ 10 مجم مرتين يوميًا لعلاج DVT/PE الحاد

الجرعة المستمرة

5 مجم مرتين يوميًا (بعد 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام كجرعة أولية لعلاج DVT/PE) أو 2.5 مجم مرتين يوميًا (لمرضى NVAF الذين تم خفض جرعتهم، أو للوقاية من DVT بعد الجراحة، أو لتقليل خطر تكرار DVT/PE بعد العلاج الأولي) وذلك حسب الاستطباب ومعايير المريض

الجرعة القصوى

10 مجم مرتين يوميًا (20 مجم/اليوم) خلال أول 7 أيام من علاج DVT/PE.

جرعة الأطفال

غير موصى به للمرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 2.6 كجم؛ تعتمد الجرعات المحددة للأطفال الأكبر سنًا على الوزن.

ملاحظات تعديل الجرعة

في الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF)، استخدم 2.5 مجم مرتين يوميًا إذا كان لدى المريض اثنان على الأقل من: العمر ≥80 سنة، وزن الجسم ≤60 كجم، أو كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل. القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط لمعظم الاستطبابات؛ يُستخدم بحذر/تتوفر بيانات محدودة في القصور الكلوي الشديد ويُتجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين (CrCl) <15 مل/دقيقة أو الخاضعين لغسيل الكلى ما لم يتم توجيهه تحديدًا وفق إرشادات اختصاصي. القصور الكبدي: يُتجنب في القصور الكبدي الشديد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الطعام أو بدونه. إذا تعذر البلع، يمكن سحق القرص وخلطه في الماء، أو ديكستروز 5% في الماء (D5W)، أو عصير التفاح، أو صلصة التفاح وإعطاؤه فورًا؛ كما يمكن إعطاؤه عبر أنبوب أنفي معدي بعد تعليقه في الماء أو D5W.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النزيف (مثل: الكدمات، الرعاف، نزيف اللثة، بيلة دموية؛ وقد يشمل نزيفًا حيضيًا غزيرًا)، فقر الدم، الغثيان.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: النزيف المرضي النشط؛ فرط الحساسية تجاه أبيكسابان؛ مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر وخطر نزيف ذي أهمية سريرية (وعموماً لا يُنصح به في القصور الكبدي الشديد).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر حدوث نزيف خطير/قد يكون مميتاً؛ تحذير مُحاط بإطار بشأن الإيقاف المبكر (خطر الخثار) والتخدير النخاعي/البزل الشوكي (ورم دموي شوكي/فوق الجافية)؛ الحذر عند الاستخدام المتزامن مع مضادات الصفيحات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs-مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs ومع مضادات التخثر الأخرى؛ الحذر في القصور الكلوي والقصور الكبدي؛ غير موصى به في صمامات القلب الاصطناعية الميكانيكية.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى الأطفال من الولادة فما فوق لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) وتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي الصمّي بعد ما لا يقل عن 5 أيام من العلاج الأولي بمضاد تخثر (جرعات الأطفال المحددة حسب الوزن)؛ غير موصى به للمرضى الذين يقل وزنهم عن <2.6 كجم.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: مثبطات CYP3A4 + P-gp القوية المزدوجة (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) تزيد من التعرض لأبيكسابان؛ ومحفزات CYP3A4 + P-gp القوية المزدوجة (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) تُنقص التعرض/الفعالية. خطر نزيف إضافي: مضادات التخثر الأخرى، مضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، SSRIs/SNRIs.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 وP-gp القوية المزدوجة (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات) تزيد من التعرض لأبيكسابان/خطر النزيف؛ ومحفزات CYP3A4 وP-gp القوية المزدوجة (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) تقلل التعرض وتزيد خطر الخثار؛ يُتجنب عموماً الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر بسبب زيادة خطر النزيف. متوسط: مضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، SSRIs/SNRIs تزيد خطر النزيف؛ المثبطات المتوسطة (مثل فلوكونازول، ديلتيازيم) قد تزيد التعرض-يُستخدم بحذر.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للمرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 2.6 كجم؛ توجد جرعات محددة للأطفال الأكبر سناً بناءً على الوزن.

الاستخدام لكبار السن

قد يلزم خفض الجرعة إلى 2.5 مجم مرتين يومياً للرجفان الأذيني غير الصمامي إذا كان العمر ≥80 سنة بالاشتراك مع أحد العاملين التاليين: وزن الجسم ≤60 كجم أو كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل.

لمرضى الكلى

الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF): تُخفض الجرعة إلى 2.5 مجم مرتين يومياً فقط إذا كان لدى المريض معياران على الأقل من 3 معايير (العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كجم، كرياتينين المصل SCr ≥1.5 مجم/دل). القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl 15-29 مل/دقيقة): يُستخدم بحذر؛ تشير مراجع عديدة إلى استخدام 2.5 مجم مرتين يومياً للـNVAF، بينما استطبابات VTE عموماً لا تفرض خفضاً يعتمد على الكلى. CrCl <15 مل/دقيقة أو غسيل الكلى: غير موصى به/يُتجنب في العديد من الإرشادات (أو يُستخدم فقط بواسطة اختصاصي وفقاً للبطاقة المحلية).

لمرضى الكبد

تصنيف تشايلد-بوغ A: لا يلزم تعديل الجرعة. تصنيف تشايلد-بوغ B: يُستخدم بحذر (بيانات محدودة). تصنيف تشايلد-بوغ C أو مرض كبدي مع اعتلال التخثر/خطر نزيف ذي أهمية سريرية: غير موصى به/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، تُؤخذ حال تذكرها ثم يُستمر على الجدول المعتاد مرتين يومياً؛ لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أبيكسابان دون استشارة طبية؛ وإذا لزم إيقافه، فيجب ضمان توفير تغطية/بديل مناسب بمضاد تخثر في الوقت المناسب عند وجود استطباب لتقليل خطر الخثار.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة بشكل أساسي نزيفاً؛ ويكون التدبير داعماً (إيقاف الدواء، إيقاف النزف موضعياً/نقل الدم عند الحاجة)، ويمكن النظر في الفحم المنشط إذا كان الابتلاع حديثاً، واستخدام أنديكسانيت ألفا للنزيف المهدد للحياة/غير المسيطر عليه حيثما توفر (أو مركز معقد البروثرومبين رباعي العوامل 4-factor PCC كبديل وفق البروتوكولات).

نصائح للمريض

تناول الدواء تماماً حسب الوصفة (عادةً مرتين يومياً) ولا توقفه دون استشارة طبية. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. راقب واطلب الرعاية عند ظهور علامات النزيف (كدمات غير معتادة، نزيف مطول، نزيف الأنف/اللثة، بول أحمر/بني، براز أسود/قطراني، سعال/قيء دموي، صداع شديد/ضعف). أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية/أطباء الأسنان بأنك تتناول أبيكسابان قبل الإجراءات؛ تجنب الاستخدام غير الضروري لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية وناقش الأدوية التي تُصرف دون وصفة/الأعشاب. إذا نُسيت جرعة، خذها حال تذكرها في نفس اليوم ولا تضاعف الجرعة. يُحفظ تحت 30°م؛ دواء يُصرف بوصفة طبية فقط.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للتخثر. تتم المتابعة سريرياً لرصد النزيف والخثار الصمّي؛ ويُجرى تعداد دم كامل CBC/الهيموغلوبين/الهيماتوكريت ووظائف الكلى/الكبد عند خط الأساس وبشكل دوري (أو عند حدوث تغير سريري). قد يُنظر في قياس مستويات مضاد العامل Xa (معاير لأبيكسابان) في حالات خاصة (مثل الجرعة الزائدة، الجراحة العاجلة، الأطراف القصوى لحجم الجسم، الاشتباه بعدم الالتزام، القصور الكلوي/الكبدي الشديد) عندما قد تغيّر النتائج خطة التدبير.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مباشر وانتقائي وقابل للعكس لعامل التخثر Xa، يقلل توليد الثرومبين وتكوّن الخثرة من خلال تثبيط عامل Xa الحر والمرتبط بمركّب البروثرومبيناز، دون الحاجة إلى مضاد الثرومبين.

بداية مفعول الدواء

يحدث التأثير الأقصى بعد حوالي 3-4 ساعات من تناول جرعة فموية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة بعد آخر جرعة لدى معظم المرضى (مدة بقاء الدواء في الجسم ~12 ساعة)، مع تناقص التأثير المضاد للتخثر ذي الأهمية السريرية عادةً خلال ~24-48 ساعة اعتمادًا على وظيفة الكلى/الكبد وسياق خطر النزف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% كتوافر حيوي فموي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب أبيكسابان كبديًا بشكل أساسي عبر CYP3A4/5، مع مساهمات طفيفة من مسارات CYP أخرى (مثل CYP1A2 وCYP2C8 وCYP2C9 وCYP2C19 وCYP2J2)، كما أنه ركيزة لناقلات P-glycoprotein (P-gp) وBCRP.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يحدث الإطراح عبر عدة مسارات: يشكّل الإطراح الكلوي حوالي 27% من التصفية الكلية؛ أما الباقي فيكون عبر الاستقلاب والإطراح الصفراوي/البرازي والإطراح المعوي المباشر.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 87%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 2.5 مجم أبيكسابان

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 31-05-2026