فافيرين 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الوسواس القهري (OCD).

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة (تختلف حسب الإرشادات): اضطراب القلق الاجتماعي، اضطراب الهلع، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب التشوه الجسمي، وبعض اضطرابات الأكل.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوسواس القهري (للبالغين): ابدأ 50 مجم مرة يوميًا وقت النوم؛ زِد 50 مجم كل 4-7 أيام حسب التحمل؛ الجرعة المعتادة 100-300 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 300 مجم/اليوم؛ قسّم الجرعات إذا كانت الجرعة اليومية الكلية >100-150 مجم/اليوم (والجرعة الأكبر وقت النوم). الوسواس القهري لدى الأطفال (8-17 سنة): ابدأ 25 مجم مرة يوميًا وقت النوم؛ زِد الجرعة 25-50 مجم كل 4-7 أيام؛ الجرعة القصوى 200 مجم/اليوم (8-11 سنة) و300 مجم/اليوم (12-17 سنة)؛ قسّم الجرعات إذا كانت الجرعة اليومية الكلية >50 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

50مجم مرة يوميًا وقت النوم.

الجرعة المستمرة

100-200مجم/اليوم (الاكتئاب)؛ 100-300مجم/اليوم (الوسواس القهري)

الجرعة القصوى

300مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

الوسواس القهري عند الأطفال 8-17 سنة: الجرعة الأولى 25مجم مرة يوميًا وقت النوم؛ زِد الجرعة 25مجم كل 4-7 أيام؛ الجرعة القصوى 200مجم/اليوم عند الأطفال 8-11 سنة، والجرعة القصوى 300مجم/اليوم عند المراهقين 12-17 سنة. غير معتمد للاكتئاب عند الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكبد/كبار السن: ابدأ بجرعة منخفضة وزِدها تدريجيًا ببطء مع متابعة دقيقة. إذا استُخدمت جرعات يومية كلية أعلى (عادةً >100-150 مجم/اليوم)، تُعطى على جرعتين مقسمتين؛ ولا تزيد الجرعة أكثر من كل 4-7 أيام حسب التحمل.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: يُبلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. عادةً يُعطى مرة يوميًا وقت النوم؛ إذا كانت الجرعة اليومية الكلية أعلى (عادةً >100-150 مجم/اليوم)، تُقسم إلى جرعتين (والجزء الأكبر وقت النوم).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: غثيان/اضطراب بالجهاز الهضمي (بما فيها الإسهال أو الإمساك)، صداع، نعاس أو أرق، دوخة، جفاف الفم، تعرّق، وهن/تعب، نقص الشهية، رجفة/قلق/توتر.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): غثيان، نعاس، أرق، صداع. شائعة (1-10%): وهن/تعب، دوخة، قلق/توتر، جفاف الفم، إسهال، نقص الشهية/فقدان الشهية، تعرّق، رجفة (وقد تظهر آثار أخرى بالجهاز الهضمي/الجهاز العصبي المركزي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع مثبطات MAOI (بما فيها خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAOI؛ ولازم الانتظار مدة كافية بعد إيقاف فلوفوكسامين قبل البدء بمثبط MAOI)، ومع ثيوريدازين، بيموزايد، تيزانيدين، وألوسيتـرون؛ وممنوع عند وجود حساسية مفرطة لفلوفوكسامين.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: راقبوا ظهور الأفكار الانتحارية/تدهور الحالة السريرية (خصوصًا بالبداية وعند المرضى <25)، ومتلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية، وزيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر، وتنشيط الهوس/الهوس الخفيف (تحرّي الاضطراب ثنائي القطب)، والتشنجات (يُستخدم بحذر)، ونقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول SIADH (الخطر أعلى عند كبار السن/مع المدرّات)، وخطر الزرق ضيق الزاوية عند المرضى المعرّضين لذلك، وتداخلات دوائية مهمة عبر CYP (خصوصًا تثبيط CYP1A2/2C19)، ولازم تقليل الجرعة تدريجيًا لتجنب أعراض الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال <8 سنوات؛ ولعلاج الوسواس القهري هو معتمد للأطفال والمراهقين بعمر ≥8 سنوات، بينما لعلاج الاكتئاب غير معتمد للمرضى <18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تداخلات كبيرة/ممنوع استخدامها: مثبطات MAOI، ثيوريدازين، بيموزايد، تيزانيدين، ألوسيتـرون. تداخلات مهمة سريريًا: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين (خطر النزيف)، ثيوفيلين وكلوزابين (↑ المستويات بسبب تثبيط CYP1A2)، البنزوديازيبينات (خصوصًا ألبرازولام/تريازولام/ديازيبام-↑ النعاس/المستويات)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، SSRIs/SNRIs الأخرى، لينيزوليد، وغيرها-خطر متلازمة السيروتونين). راميلتيون: يُتجنب/ممنوع بسبب زيادة التعرّض بشكل كبير.

درجة خطورة التفاعل

كبير/ممنوع: مثبطات MAOI (وخلال 14 يوم)، تيزانيدين، ثيوريدازين، بيموزايد، ألوسيتـرون. مهم سريريًا (يحتاج مراقبة/تعديل): وارفارين/مضادات التخثر الأخرى (النزيف/INR)، ثيوفيلين (↑ المستويات بسبب تثبيط CYP1A2)، كلوزابين (↑ المستويات)، البنزوديازيبينات مثل ألبرازولام/تريازولام (↑ المستويات)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل ترامادول، التريبتانات، لينيزوليد) (خطر متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين (↑ خطر النزيف).

التفاعل مع الطعام

ما فيه أي تقييد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الوسواس القهري للأطفال بعمر 8-17 سنة: البداية 25 مجم مرة يوميًا وقت النوم؛ وتزيد الجرعة 25 مجم كل 4-7 أيام؛ الحد الأقصى 200 مجم/يوم للأطفال 8-11 سنة، والحد الأقصى 300 مجم/يوم للمراهقين 12-17 سنة. غير معتمد لعلاج الاكتئاب عند الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 50 مجم مرة يوميًا وقت النوم؛ وارفَع الجرعة بشكل أبطأ من البالغين الأصغر سنًا؛ وقد تكون جرعات المداومة الأقل كافية؛ وراقب نقص صوديوم الدم والتداخلات الدوائية

لمرضى الكبد

قصور الكبد: ابدأ بجرعة أقل وارفَعها ببطء مع مراقبة لصيقة؛ وفكر بحدود قصوى أقل للجرعة، وتجنب الدواء أو استخدمه بحذر شديد جدًا في القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (عادةً خلال 2-4 أسابيع على الأقل، وبشكل يختلف حسب الحالة) لتقليل أعراض الإيقاف (مثل الدوخة، الغثيان، التهيج، القلق، التنميل).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب اضطراب بالجهاز الهضمي (غثيان/تقيؤ/إسهال)، وتثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس/دوخة)، وتشنجات، وتأثيرات على القلب والأوعية (تسرع/بطء القلب، انخفاض ضغط الدم، تغيرات في تخطيط القلب ECG)، مع احتمال حدوث غيبوبة واضطراب في وظائف الكبد؛ والتعامل يكون برعاية طارئة فورية مع علاج داعم، ومراقبة مجرى التنفس/القلب، وإعطاء الفحم النشط عند الحاجة-ولا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذ الدواء تمامًا مثل ما هو موصوف لك (وغالبًا وقت النوم)؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ ولا توقفه فجأة-لازم تخفيف الجرعة يكون بتوجيه الطبيب. توقع تحسن بعد عدة أسابيع (غالبًا 2-4 أسابيع؛ وقد يحتاج التأثير الكامل وقت أطول، خصوصًا للوسواس القهري). تجنب الكحول وخذ حذرك مع القيادة إلى أن تعرف كيف يؤثر عليك. اطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أعراض متلازمة السيروتونين؛ وبلّغ عن تدهور المزاج/الأفكار الانتحارية. وأبلغ مقدمي الرعاية عن كل الأدوية اللي تستخدمها (خصوصًا مثبطات MAOI، تيزانيدين، مضادات التخثر/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ثيوفيلين، كلوزابين، البنزوديازيبينات).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة)؛ وراقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع الأدوية السيروتونينية؛ وفكر بقياس الصوديوم (خطر نقص الصوديوم) عند كبار السن أو المرضى اللي عندهم أعراض؛ وراقب INR/النزيف إذا استُخدم مع وارفارين/مضادات التخثر؛ وفكر بعمل فحوصات وظائف الكبد LFTs عند وجود قصور كبدي أو إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لاسترجاع السيروتونين (SSRI) يثبط SERT عشان يزيد السيروتونين في المشابك العصبية؛ وبرضه له ألفة ملحوظة لمستقبل سيغما-1.

مدة تأثير الدواء

عادة تكون جرعة الدواء مرة باليوم (أو مقسمة مرتين باليوم) مع تغطية تقريبًا 24 ساعة؛ ويتم الحفاظ على السيطرة على الأعراض السريرية مع الاستمرار على العلاج اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 15-22 ساعة (وممكن تكون حوالي 22 ساعة عند الوصول للحالة المستقرة مع تكرار الجرعات).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل واسع في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP1A2 وCYP2D6 (مع مساهمة من إنزيمات CYP أخرى مثل CYP2C19/CYP3A4)، وينتج عنه نواتج أيضية غير فعالة غالبًا.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف معويًا (50 مجم)، للاستعمال الفموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف معويًا: فلوفوكسامين 50 مجم على شكل ملح الماليات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.