روفيناك 25مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي قصير الأمد للألم والالتهاب وكخافض للحرارة (الحمّى) عندما يكون ديكلوفيناك عن طريق المستقيم مناسبًا سريريًا؛ ولا يُفترض وجود دواعي الاستعمال المزمنة المحددة لالتهاب المفاصل لدى البالغين (مثل الفصال العظمي/التهاب المفاصل الروماتويدي/التهاب الفقار اللاصق)، أو عسر الطمث، أو الشقيقة لهذا التحميلة للأطفال بتركيز 25 مجم دون الرجوع إلى النشرة المحلية.

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: تسكين مغص كلوي حاد؛ إغلاق القناة الشريانية السالكة (PDA) لدى حديثي الولادة (ديكلوفيناك ليس الخيار القياسي-ويُفضَّل إيبوبروفين/إندوميثاسين)؛ عادةً ما يُدار التهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى وخطط علاج يوجّهها اختصاصي بدلًا من ديكلوفيناك عن طريق المستقيم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الأطفال (عادةً 1-12 سنة) للألم/الحمّى: 0.5-1 مجم/كغم لكل جرعة عن طريق المستقيم كل 8-12 ساعة عند الحاجة؛ الحد الأقصى المعتاد 3 مجم/كغم/اليوم (لا تتجاوز الحدود القصوى للبالغين).

الجرعة الأولى

0.5-1 مجم/كغم لكل جرعة عن طريق المستقيم

الجرعة المستمرة

0.5-1 مجم/كغم كل 8 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

الأطفال (عن طريق المستقيم): الحد الأقصى 3 مجم/كغم/اليوم (على هيئة ديكلوفيناك الصوديوم) مقسمة على 2-3 جرعات؛ لا تتجاوز 150 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

الأطفال 1-12 سنة: 0.5-1 مجم/كغم/جرعة عن طريق المستقيم كل 8 ساعات؛ الحد الأقصى 3 مجم/كغم/اليوم. تحميلة 25 مجم مناسبة للأطفال بوزن تقريبًا 15-25 كغم

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد/مرض الكلى المتقدم ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي (يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة/المراقبة)؛ يُتجنب عند وجود جفاف ملحوظ؛ يكون الاستخدام لدى الأطفال عادةً لمن هم ≥1 سنة (وفقًا للعديد من نشرات ديكلوفيناك الشرجية) ويجب أن تكون الجرعة معتمدة على الوزن.

كيفية الاستخدام

للاستخدام الشرجي فقط: أخرجها من الشريط/انزع الغلاف، وإذا كانت لينة فبرّدها لفترة وجيزة، ضع الطفل على جانبه مع ثني الركبتين، أدخل التحميلة بلطف في المستقيم (ويُفضّل إدخال الطرف المدبب أولًا) حتى تتجاوز المصرة، ثم أبقِ الطفل مستلقيًا لبضع دقائق لتقليل خروجها؛ اغسل اليدين قبل/بعد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، عسر هضم، إسهال أو إمساك)، صداع/دوخة؛ وقد يحدث تهيّج/انزعاج في المستقيم مع التحاميل.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: أعراض الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، عسر هضم، إسهال/إمساك)، صداع/دوخة؛ ومع الاستخدام عن طريق المستقيم قد يحدث تهيّج موضعي في المستقيم. غير شائعة: طفح/شرى، قيء، ارتفاع إنزيمات الكبد، وذمة/احتباس سوائل. نادرة/خطيرة: قرحة هضمية/نزف معدي معوي أو انثقاب، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، تأق/تشنج قصبي، التهاب كبد، قصور كلوي، وأحداث قلبية وعائية خثرية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للديكلوفيناك/لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات شبيهة بالتأق ناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين؛ قرحة أو نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد/مرض كلوي متقدم؛ فشل قلبي شديد؛ ألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل؛ التهاب المستقيم/التهاب شرجي (لأشكال الجرعات الشرجية).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ قيّم خطر القلب والأوعية الدموية (احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية) وتجنب الاستخدام عند وجود مرض قلبي وعائي مهم ومثبت متى أمكن؛ راقب/تجنب الاستخدام في حالات فشل القلب وارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل؛ خطر مرتفع على الجهاز الهضمي-ضع في الاعتبار الوقاية المعدية في المرضى مرتفعي الخطورة وتجنب الاستخدام مع وجود قرحة/نزيف نشط؛ راقب وظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر (كبار السن، الجفاف، مرض الكلى المزمن، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين + مدرّ البول)؛ راقب إنزيمات الكبد عند الاستخدام المطوّل؛ أوقف الدواء عند حدوث طفح/فرط حساسية؛ قد تُخفي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الحمى/الالتهاب؛ تجنب الاستعمال الشرجي في التهاب المستقيم/التهاب شرجي.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <6 أشهر؛ يُستخدم للأطفال بعمر ≥6 أشهر.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين)، مضادات الصفيحات (مثل كلوبيدوغريل)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (↑ النزيف)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر على الكلى-“الضربة الثلاثية”)؛ الليثيوم (↑ المستويات)؛ الميثوتريكسات (↑ السمية)؛ السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)؛ الديجوكسين (↑ المستويات)؛ الكورتيكوستيرويدات الجهازية (↑ نزيف الجهاز الهضمي).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-12 سنة: 0.5-1 مجم/كجم/جرعة شرجياً كل 8 ساعات؛ الحد الأقصى 3 مجم/كجم/اليوم. تحميلة 25 مجم مناسبة للأطفال بوزن تقريبي 15-25 كجم

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، تُعطى عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريباً من الجرعة المجدولة التالية؛ تُتجاوز الجرعة المنسية إذا كان الوقت قريباً من الجرعة التالية ولا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة عند الاستخدام قصير المدى

نصائح للمريض

أدخل تحميلة واحدة في المستقيم حسب الوصفة (ويُفضّل بعد التبرز)؛ إذا كانت لينة، برّدها لفترة وجيزة قبل نزع الغلاف، ثم أدخل الطرف المدبب وأبقِ الطفل مستلقياً لبضع دقائق. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ لا تتجاوز الجرعة الموصوفة ولا تجمعه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين) أو الأسبرين إلا إذا وُجّهت بذلك. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قطراني، دم في القيء)، تفاعلات تحسسية/جلدية شديدة، صعوبة في التنفس، أو كدمات/نزيف غير معتاد؛ أوقف الدواء وتواصل مع الواصف إذا حدث ألم/نزيف شرجي ملحوظ. يُحفظ تحت 25°م في الشريط الأصلي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير: راقب ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/eGFR)، وإنزيمات الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC)؛ وراقب أعراض وعلامات نزيف/قرحة الجهاز الهضمي وعلامات احتباس السوائل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX-1 وCOX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات (الفاصل المعتاد للجرعات كل 8-12 ساعة حسب الحاجة السريرية والتحمّل).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الدواء في البلازما في المرحلة النهائية حوالي 1-2 ساعة (غالبًا ما تُذكر ~2 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يتميز ديكلوفيناك عن طريق المستقيم بتوافر حيوي جهازي متغير، وعادةً ما يكون حوالي 50-60% مقارنةً بالجرعات بالحقن (وبنفس مرتبة المقدار تقريبًا للتناول الفموي، والذي يبلغ ~50-60% بسبب الأيض الكبدي الأولي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يكون الإطراح بشكل رئيسي على هيئة نواتج أيض: حوالي ~60-70% في البول وحوالي ~30-40% عبر الصفراء/البراز؛ ويكون ديكلوفيناك غير المتحوّل ضئيلاً.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%، بشكل أساسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: تحاميل (شرجية) فقط.

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 25 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

للأطفال: يُعد باراسيتامول (أسيتامينوفين) البديل المفضل بدون وصفة طبية للحمّى/الألم الخفيف؛ وقد يكون إيبوبروفين بديلاً بدون وصفة طبية عندما يكون مناسبًا للعمر/الوزن ولا توجد موانع استعمال؛ أما نابروكسين وديكلوفيناك الموضعي فهما عمومًا ليسا بدائل مناسبة لمنتج شرجي للأطفال دون نصيحة الطبيب.

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.