سيفرول 0.18مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج علامات وأعراض مرض باركنسون مجهول السبب، والعلاج العرضي لمتلازمة تململ الساقين الأولية المتوسطة إلى الشديدة (RLS).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

مرض باركنسون (الإطلاق الفوري): ابدأ بـ 0.088 mg base ثلاث مرات يوميًا (يعادل 0.125 mg salt TID) وزِد الجرعة كل ~5-7 أيام حسب الاستجابة/التحمل؛ الحد الأقصى المعتاد هو 1.1 mg base TID (3.3 mg/day base). متلازمة تململ الساقين RLS (الإطلاق الفوري): ابدأ بـ 0.088 mg base مرة يوميًا قبل النوم بـ 2-3 ساعات (يعادل 0.125 mg salt)، وزِد كل 4-7 أيام إذا لزم؛ الحد الأقصى 0.54 mg/day base (يعادل 0.75 mg salt).

الجرعة الأولى

مرض باركنسون: 0.125 mg (salt) ثلاث مرات يوميًا؛ RLS: 0.125 mg (salt) مرة يوميًا قبل النوم بـ 2-3 ساعات

الجرعة القصوى

مرض باركنسون (الإطلاق الفوري): 4.5 mg/day (salt). RLS: 0.5 mg/day (salt

جرعة الأطفال

ما ثبتت سلامته وفعاليته عند الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

زِد الجرعة بشكل تدريجي؛ قلّل الجرعة عند وجود قصور كلوي (براميبيكسول يخرج عن طريق الكلى)؛ عند استخدامه مع ليفودوبا، قد تحتاج جرعة ليفودوبا إلى تقليل؛ وعند الإيقاف (خصوصًا في مرض باركنسون)، خفّض الجرعة تدريجيًا بدل الإيقاف المفاجئ.

كيفية الاستخدام

فموي: يُبلع القرص مع الماء؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه (أخذه مع الأكل ممكن يقلل الغثيان). براميبيكسول الإطلاق الفوري يُعطى عادة ثلاث مرات يوميًا لمرض باركنسون ومرة يوميًا قبل النوم بـ 2-3 ساعات لمتلازمة تململ الساقين (RLS)، حسب تعليمات الطبيب الواصف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: غثيان، دوخة، نعاس/خمول، أرق، إمساك، تعب، صداع؛ وكذلك شائعة/مهمة سريريًا خصوصًا في مرض باركنسون: هلوسة/تشوش، وذمة طرفية، واضطراب الحركة (خصوصًا مع ليفودوبا المصاحب).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية مفرطة من براميبيكسول أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

انتبهي/راقبوا: النعاس والنوم المفاجئ (تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره)، الهلوسة/السلوك الذهاني (الخطر أعلى عند كبار السن)، هبوط الضغط الانتصابي (راقب ضغط الدم عند البدء/رفع الجرعة)، اضطرابات التحكم في الدوافع (راقب وخفف الجرعة/أوقفه إذا حصلت)، خلل الحركة مع ليفودوبا (قد تحتاج جرعة ليفودوبا إلى تقليل)، قصور الكلى (تعديل الجرعة)، وتجنب الإيقاف المفاجئ (خفف الجرعة تدريجيًا لتجنب أعراض انسحاب شديدة/متلازمة شبيهة بمتلازمة الذهان الخبيثة); وفي حالة متلازمة تململ الساقين راقب التفاقم.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للمرضى أقل من 18 سنة

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات: مضادات الدوبامين (مثل مضادات الذهان، ميتوكلوبراميد) قد تقلل المفعول؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول تزيد النعاس؛ سيميتيدين ومثبطات OCT2 الأخرى/مثبطات نقل الكاتيونات الكلوية (مثل رانيتيدين، فيراباميل، كوينيدين/كينين، تريامتيرين) قد تزيد التعرض لبراميبيكسول؛ ومع ليفودوبا قد تزيد خلل الحركة/الهلوسة (وغالبًا يتطلب ذلك تقليل جرعة ليفودوبا).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات الدوبامين (مثل مضادات الذهان، ميتوكلوبراميد) قد تقلل فعالية براميبيكسول. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (نعاس/نوبات نوم مضافة)، سيميتيدين (قد يزيد مستويات براميبيكسول بسبب تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي)، ليفودوبا (زيادة خلل الحركة/الهلوسة-وغالبًا يتطلب تقليل جرعة ليفودوبا).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد مهم من ناحية الطعام؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه، وأخذه مع الأكل قد يخفف الغثيان.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

وزّن/ي الفوائد المحتملة مقابل المخاطر المحتملة قبل أخذ هذا الدواء أثناء الرضاعة.

الاستخدام للأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة وارفعها ببطء؛ يزيد خطر الهلوسة والارتباك وهبوط الضغط الانتصابي؛ راقب وظائف الكلى لأن التصفية تقل مع العمر.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

مرض باركنسون (3 مرات يوميًا): خذها بمجرد ما تتذكر إلا إذا كان الوقت قريب من الجرعة اللي بعدها؛ إذا كان قريب، تجاوزها-لا تضاعف الجرعة. متلازمة تململ الساقين (مرة يوميًا مساءً): تجاوز الجرعة المنسية وخذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد مساء اليوم التالي؛ لا تأخذ جرعات إضافية للتعويض.

عند التوقف عن الدواء

مرض باركنسون: لا توقفه فجأة-خففه تدريجيًا (عادة خلال ≥1 أسبوع). متلازمة تململ الساقين: يمكن إيقافه بدون تخفيف تدريجي عند كثير من المرضى، لكن يمكن التفكير في التخفيف لتقليل خطر الانتكاس/أعراض الانسحاب.

نصائح للمريض

انصح/ي بـ: خطر النعاس ونوبات النوم المفاجئة (تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره)، الدوخة الانتصابية (قم ببطء)، الغثيان (يمكن أخذه مع الأكل)، الهلوسة/الارتباك (خصوصًا كبار السن المصابين بباركنسون)، اضطرابات التحكم في الدوافع (القمار/التسوق/الرغبة الجنسية/الأكل بنهم)، الوذمة؛ تجنب الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي إذا أمكن؛ لا توقفه فجأة-خفف الجرعة تحت إشراف الطبيب؛ التزم بتعليمات جرعة الكلى وحضر متابعة المراقبة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب: ضغط الدم (هبوط الضغط الانتصابي)، النعاس/نوبات النوم المفاجئة، التأثيرات العصبية النفسية (الهلوسة، الارتباك)، اضطرابات التحكم في الدوافع، الوذمة الطرفية؛ قيّم وظائف الكلى لتحديد الجرعة؛ وفي مرض باركنسون يُنصح بفحص الجلد بشكل دوري بسبب خطر الميلانوما.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض للدوبامين غير مشتق من الإرغوت، يحفّز مستقبلات الدوبامين D2/D3 في الجهاز العصبي المركزي (وبشكل ملحوظ المسارات المخططة)، مما يحسّن إشارات الدوبامين في مرض باركنسون ويخفف الأعراض في متلازمة تململ الساقين (RLS).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص سريعة التحرر، أقراص ممتدة التحرر

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

أدوية مضادة لباركنسون

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.