روفيناك-دي أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفُصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) والعلاج قصير الأمد لحالات الألم الحاد مثل عُسر الطمث الأولي وألم الجهاز العضلي الهيكلي الحاد/ألم ما بعد الجراحة/ألم الأسنان.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم). التهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم 3-4 مرات يوميًا (الحد الأقصى 200 مجم/اليوم). التهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا أو 50 مجم 2-3 مرات يوميًا بالإضافة إلى 25 مجم عند وقت النوم إذا لزم الأمر (الحد الأقصى 125 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

50 مجم 2-3 مرات يوميًا

الجرعة المستمرة

للفُصال العظمي: 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (100-150 مجم/اليوم). لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم 3-4 مرات يوميًا (150-200 مجم/اليوم). لالتهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا أو 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (100-125 مجم/اليوم).

الجرعة القصوى

150 مجم يوميًا لمعظم الاستطبابات؛ وحتى 200 مجم يوميًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

جرعة الأطفال

غير موصى به للأطفال؛ يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد والقصور الكبدي الشديد؛ في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط استخدم أقل جرعة فعّالة مع مراقبة لصيقة؛ في القصور الكلوي يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى (لا يوجد تعديل ثابت للقصور الخفيف-المتوسط)؛ كبار السن: ابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص روفيناك-دي أقراص المغلف بتركيز 50 مجم كاملًا مع كوب كامل من الماء؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عُسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، القيء، الإسهال (وأحيانًا الإمساك)، الغازات/الانتفاخ، الصداع، الدوخة؛ قد يسبب ارتفاعات في إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك الربو/الشرى/التفاعلات التأقية الشبيهة بالتأق الناتجة عن الأسبرين)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة؛ الاستخدام لألم ما حول الجراحة في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل. (يُتجنب/يُمنع في القصور الكبدي الشديد ومرض الكلى المتقدم/الشديد وفقًا للنشرة/الإرشادات السريرية.)

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ زيادة خطر الأحداث الخثرية القلبية الوعائية-يُستخدم بحذر/يُتجنب لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية المثبتة وحول جراحة CABG؛ قد يحدث نزيف/قرحة/انثقاب خطير بالجهاز الهضمي دون إنذار-يزداد الخطر لدى كبار السن، ومن لديهم قرحة سابقة/نزيف بالجهاز الهضمي، ومع الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/الكورتيكوستيرويدات؛ راقب وظائف الكلى في مرض الكلى المزمن، والجفاف، وفشل القلب، ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)+مدرّات البول؛ راقب اختبارات وظائف الكبد (LFTs) أثناء العلاج المطوّل وأوقف الدواء إذا اشتُبه بإصابة كبدية؛ يُتجنب لدى المصابين بربو حساس للأسبرين/فرط حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ الحذر في حالات ارتفاع ضغط الدم/الوذمة ولدى كبار السن.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية: مضادات التخثر (مثل وارفارين/مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs) ومضادات الصفيحات (↑ النزيف)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) (↑ نزيف الجهاز الهضمي)؛ الكورتيكوستيرويدات (↑ قرحة/نزيف الجهاز الهضمي)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (سمّية مضافة على الجهاز الهضمي/القلب والأوعية/الكلى)؛ مثبطات ACE/حاصرات ARB ومدرّات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدرّ للبول، ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-«الضربة الثلاثية»)؛ الليثيوم (↑ المستويات)؛ الميثوتريكسات (↑ السمية)؛ السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)؛ الديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين (زيادة خطر النزيف)، الميثوتريكسات (زيادة السمية)، الليثيوم (زيادة مستويات الليثيوم)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (سمّية مضافة وزيادة خطر الجهاز الهضمي). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARB (انخفاض التأثير الخافض للضغط، قصور كلوي)، مدرّات البول (انخفاض الفعالية)، السيكلوسبورين (سمّية كلوية)، SSRIs (زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي)، الكورتيكوستيرويدات (زيادة تقرحات الجهاز الهضمي). طفيف: الديجوكسين (زيادة طفيفة في مستويات الديجوكسين)

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C (الثلث الأول/الثاني)؛ يُمنع في الثلث الثالث.

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للأطفال؛ يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة.

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ ابدأ بجرعة 25-50 مجم لكل جرعة؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي للقصور الكلوي الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب/يُمنع في القصور الكلوي المتقدم/الشديد (مثل تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) أو مرض كلوي نشط ومتفاقم.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد للقصور الكبدي الخفيف-المتوسط، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة مع مراقبة لصيقة لاختبارات وظائف الكبد (LFTs)؛ يُتجنب/يُمنع في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يمكن إيقاف ديكلوفيناك فجأة، لكن المرضى على علاج مزمن يجب أن يوقفوا الدواء ويطلبوا الرعاية إذا ظهرت لديهم أعراض نزيف بالجهاز الهضمي، أو ألم صدري/أعراض عصبية، أو طفح جلدي، أو علامات إصابة الكبد/الكلى.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع؛ قد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، حماضًا استقلابيًا، إصابة كلوية حادة، تثبيطًا تنفسيًا، ونادرًا تشنجات/غيبوبة. التدبير: تقييم طبي عاجل؛ علاج داعم، ومراقبة وظائف الكلى/الكبد والنزيف؛ يُنظر في الفحم النشط إذا حدث ابتلاع كبير خلال ~1-2 ساعة وكانت مجرى الهواء محميًا.

نصائح للمريض

يؤخذ مع/بعد الطعام؛ يُبلع كاملًا؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) وتوخَّ الحذر مع الأسبرين/مضادات التخثر ما لم يوجّه الطبيب بذلك؛ اطلب رعاية عاجلة عند ألم صدري/ضيق نفس، أو أعراض السكتة الدماغية، أو براز أسود/قيء دموي، أو ألم بطني شديد؛ أخبر الطبيب عن تاريخ قرحة/نزيف بالجهاز الهضمي، وأمراض القلب، وارتفاع ضغط الدم، وأمراض الكلى/الكبد؛ يُتجنب في الثلث الثالث من الحمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير: راقب ضغط الدم وعلامات الوذمة؛ وظائف الكلى (SCr/eGFR) لدى المرضى المعرضين للخطر أو عند العلاج المطوّل؛ اختبارات وظائف الكبد (ALT/AST) خاصة مع الاستخدام الأطول؛ تعداد الدم الكامل (CBC) إذا طال الاستخدام أو عند الاشتباه بنزيف/فقر دم؛ راقب أعراض نزيف الجهاز الهضمي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX-1 وCOX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الألم والالتهاب والحمى.

بداية مفعول الدواء

تصل مستويات البلازما إلى الذروة خلال ساعتين (المدى 1-4 ساعات) عند تناوله على معدة فارغة؛ ويتأخر بمقدار 1-4.5 ساعات عند تناوله مع الطعام.

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات (وهو المعتاد لديكلوفيناك الفموي سريع التحرر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% كتوافر حيوي جهازي فموي بسبب الاستقلاب بالمرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بالمرور الأول؛ ~50% متاح جهازياً؛ مدة بقاء الدواء في البلازما ~2 ساعة؛ >99% مرتبط بالبروتين؛ التصفية الكلوية <1% من الدواء غير المتغير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

التصفية الكلوية للدواء غير المتغير <1%؛ ويكون الإطراح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز على هيئة مستقلبات.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة معويًا (25 مجم، 50 مجم، 75 مجم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل بدون وصفة طبية للألم/الحمى الخفيفة: باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين (حيث يتوفر بدون وصفة طبية).

نوع الألم

عام، عضلي، مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.