ادول شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم الخفيف إلى المتوسط والحمّى (خافض للحرارة/مسكن للألم).

استخدامات أخرى

لا توجد حاجة لذكر استخدامات أخرى محددة لهذا الشراب المتاح دون وصفة طبية؛ يُستخدم باراسيتامول بشكل شائع لآلام الفُصال العظمي كخيار مسكن (وقد تراجع استخدامه بسبب محدودية الفعالية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الحمّى/الألم الخفيف إلى المتوسط: الأطفال: 10-15 مجم/كجم/جرعة عن طريق الفم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة؛ الحد الأقصى المعتاد 60 مجم/كجم/اليوم). البالغون/المراهقون: 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (بحد أقصى 4 جم/اليوم؛ حد أقصى أقل عند وجود خطر على الكبد). لهذا الشراب (24 مجم/مل): حجم الجرعة (مل) = (الوزن(كجم) × 10-15 مجم/كجم) ÷ 24 مجم/مل.

الجرعة الأولى

الأطفال: 10-15 مجم/كجم لكل جرعة عن طريق الفم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). لهذا الشراب بتركيز 24 مجم/مل: حجم الجرعة (مل) = (الوزن بالكجم × 10-15) ÷ 24.

الجرعة المستمرة

10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

الأطفال: الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم (لا تتجاوز 15 مجم/كجم لكل جرعة؛ بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). البالغون: الحد الأقصى 4,000 مجم/اليوم (يُؤخذ في الاعتبار ≤3,000 مجم/اليوم إذا وُجدت عوامل خطر لسمّية الكبد).

جرعة الأطفال

3-6 أشهر: 2.5 مل (60 مجم) كل 4-6 ساعات؛ 6 أشهر-سنتين: 5 مل (120 مجم) كل 4-6 ساعات؛ 2-4 سنوات: 7.5 مل (180 مجم) كل 4-6 ساعات؛ 4-6 سنوات: 10 مل (240 مجم) كل 4-6 ساعات؛ بحد أقصى 4 جرعات لكل 24 ساعة؛ الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم/جرعة

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة، قم بتمديد الفاصل بين الجرعات (مثلاً كل ≥6-8 ساعات) وتجنّب زيادة إجمالي الجرعة اليومية؛ قصور الكبد/الاستخدام المزمن للكحول/سوء التغذية: استخدم أقل جرعة فعّالة، وفكّر في تقليل الحد الأقصى للجرعة اليومية، وتجنّب الاستخدام المطوّل بجرعات عالية.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: يُرج جيداً قبل كل جرعة؛ تُقاس الجرعة باستخدام محقنة فموية/كوب مُدرّج مُعاير؛ تُعطى كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة؛ يمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عادةً ما يكون جيد التحمل؛ قد يحدث غثيان وقيء وانزعاج بطني؛ الطفح الجلدي/فرط الحساسية غير شائع؛ الإمساك ليس من التأثيرات الشائعة المعتادة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

بالجرعات العلاجية: الآثار الجانبية غير شائعة/نادرة؛ وقد تشمل الغثيان/القيء وتفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي/شرى/تشنج قصبي). نادرًا: اضطرابات الدم (مثل قلة الصفيحات)، والتفاعلات الجلدية العكسية الشديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي)، وإصابة كبدية تحدث بشكل أساسي مع الجرعة الزائدة أو الجرعات العالية لفترة مطولة

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول، قصور كبدي شديد، مرض كبدي نشط، إدمان كحولي مزمن

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ لا يُستخدم مع منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد، الاستخدام المزمن للكحول، سوء التغذية/حالات انخفاض الجلوتاثيون (مثل الجفاف)، والقصور الكلوي؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية الطبية إذا ظهر طفح جلدي أو حدثت تفاعلات فرط حساسية. (نقص إنزيم G6PD ليس من الاحتياطات الرئيسية القياسية للباراسيتامول مقارنةً بمسكنات أخرى.)

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدامه منذ الولادة، لكن الرضع <3 أشهر يجب علاجهم فقط بناءً على نصيحة الطبيب (خصوصًا للحمّى)؛ والاستخدام الروتيني بدون وصفة طبية يكون عادةً لعمر ≥3 أشهر.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: وارفارين/الكومارينات (↑INR مع الاستخدام المنتظم/المطوّل للباراسيتامول)، الكحول ومواد أخرى سامة للكبد (↑خطر السمية الكبدية)، محفزات الإنزيمات مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال (↑تكوّن المستقلبات السامة/خطر السمية الكبدية)، أيزونيازيد (↑خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (↓الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من وقت الجرعة)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑معدل الامتصاص).

درجة خطورة التفاعل

شديد: الاستخدام المزمن بكميات كبيرة من الكحول أو إساءة استخدام الكحول النشطة (زيادة خطر السمية الكبدية، خاصةً مع الجرعات فوق العلاجية). متوسط: وارفارين مع الاستخدام المتكرر والمنتظم للباراسيتامول (مثل ≥2 جم/اليوم لعدة أيام) قد يزيد INR؛ أيزونيازيد ومحفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) تزيد خطر السمية الكبدية. بسيط: كوليسترامين (انخفاض الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من وقت الجرعة)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (امتصاص/بدء مفعول أسرع).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ قد يؤخر الطعام بدء المفعول عبر إبطاء الامتصاص، لكن التعرض الكلي للدواء لا ينخفض بشكل ذي أهمية سريرية.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف FDA: الفئة B؛ التصنيف الأسترالي: الفئة A

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

3-6 أشهر: 2.5 مل (60 مجم) كل 4-6 ساعات؛ 6 أشهر-سنتين: 5 مل (120 مجم) كل 4-6 ساعات؛ 2-4 سنوات: 7.5 مل (180 مجم) كل 4-6 ساعات؛ 4-6 سنوات: 10 مل (240 مجم) كل 4-6 ساعات؛ الحد الأقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة؛ الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم/جرعة

الاستخدام لكبار السن

استخدم جرعات البالغين القياسية ولكن ضع في الاعتبار حدًا أقصى يوميًا أقل لدى كبار السن/الضعفاء: لا تتجاوز 3,000 مجم/اليوم؛ استخدم أقل جرعة فعّالة وأطِل الفاصل بين الجرعات إذا وُجد قصور كبدي أو قصور كلوي ملحوظ.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي: أطِل الفاصل بين الجرعات-عند تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-50 مل/دقيقة تُعطى كل 6 ساعات؛ وعند CrCl <10 مل/دقيقة تُعطى كل 8 ساعات (مع الالتزام بالحد الأقصى للجرعة اليومية).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: يُستخدم بحذر مع تقليل الجرعة اليومية الإجمالية و/أو إطالة الفاصل بين الجرعات؛ القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط: يُتجنب/مضاد للاستطباب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا؛ لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه فجأة عند عدم الحاجة إليه؛ لا يلزم تقليل تدريجي للجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

مبكرًا (0-24 ساعة): غثيان، قيء، تعرّق، شحوب، ألم بطني؛ متأخرًا (24-72 ساعة+): ارتفاع إنزيمات الكبد (الترانسأميناز)، ألم في الربع العلوي الأيمن من البطن (RUQ)، يرقان، اعتلال التخثر، نقص سكر الدم، اعتلال دماغي/فشل كبدي حاد. التدبير: تقييم طبي عاجل، النظر في الفحم النشط إذا كان خلال ~1 ساعة، قياس المستوى واستخدام مخطط التقييم (nomogram) عند انطباقه، وإعطاء إن-أسيتيل سيستئين (الأكثر فاعلية إذا بدأ خلال 8-10 ساعات لكنه مفيد لاحقًا) مع الرعاية الداعمة ومراقبة وظائف الكبد (LFT) وINR.

نصائح للمريض

قِس الجرعات بدقة ورجّ العبوة جيدًا؛ اعتمد الجرعة حسب الوزن متى أمكن؛ يُعطى كل 4-6 ساعات عند الحاجة ولا تتجاوز 4 جرعات/24 ساعة؛ لا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ اطلب مساعدة عاجلة بعد الجرعة الزائدة حتى لو كنت بخير؛ استخدم بحذر/اطلب المشورة في مرض الكبد، الاستخدام المزمن للكحول، سوء التغذية، أو عند تناول وارفارين؛ راجع الطبيب إذا استمرت الحمى >3 أيام أو الألم >5 أيام أو إذا ظهر طفح/حساسية؛ يُحفظ تحت 30°م (حسب SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للاستخدام العلاجي قصير المدى بدون وصفة طبية؛ يُنظر في اختبارات وظائف الكبد (وINR إذا كان المريض على وارفارين) مع الاستخدام المنتظم المطوّل، أو الجرعات العالية، أو وجود عوامل خطورة كبدية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط مركزي لتخليق البروستاغلاندينات (نشاط إنزيمات COX) مما يؤدي إلى تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة؛ خفض الحرارة عبر مركز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد)؛ وقد تم اقتراح مساهمة إضافية من المسارات السيروتونينية النازلة.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين (المدى المعتاد ~1-3 ساعات لدى الأشخاص الأصحاء)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60-90% (متغيرة؛ وقد تعتمد على الجرعة)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل رئيسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ وتخضع نسبة صغيرة للأكسدة بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (بشكل أساسي CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) لتكوين NAPQI، والذي يُزال سُمّيته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إطراح كلوي بشكل أساسي على هيئة مستقلبات مقترنة؛ يتم استرداد >90% في البول خلال 24 ساعة، مع إطراح <5% دون تغيير

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين عند التراكيز العلاجية (~10-25%؛ يزداد في حالات الجرعة الزائدة)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر باراسيتامول (على مستوى السوق) على شكل سائل فموي (شراب/شراب معلق)، وأقراص/أقراص مغلفة، وأقراص فوّارة، وتحاميل، وتسريب/حقن وريدي؛ كما تتوفر الكبسولات والأقراص المتحللة فمويًا (ODT) في بعض الأسواق.

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: 120 مجم باراسيتامول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

يُعد إيبوبروفين (وفق العمر المناسب) البديل الرئيسي المتاح بدون وصفة طبية للألم/الحمّى؛ ويجب تجنب الأسبرين للأطفال/المراهقين بسبب خطر متلازمة راي؛ وتشمل الخيارات غير الدوائية الترطيب وتدابير التبريد الفاتر لتحسين الراحة.

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.