ريابانتا 40مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب المريء التآكلي المرتبط بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (الشفاء) والمحافظة على الشفاء؛ والحالات المرضية لفرط الإفراز (مثل متلازمة زولينجر-إليسون).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة المعتمدة استئصال جرثومة المعدة (H. pylori) كجزء من العلاج المركب، والوقاية/العلاج من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) (اعتمادًا على النشرة المحلية)، والوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة، والارتجاع الحنجري البلعومي/عسر الهضم الوظيفي (في حالات مختارة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع (يمكن النظر في 8 أسابيع إضافية إذا لم يحدث الشفاء). المداومة بعد شفاء التهاب المريء التآكلي: 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. حالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): ابدأ 40 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع معايرة الجرعة؛ يمكن استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم. استئصال جرثومة المعدة (H. pylori): توجد أنظمة علاجية قائمة على بانتوبرازول، لكنها عادةً ليست استطبابًا مُدرجًا على النشرة لهذا المنتج (يُستخدم حسب نظام الإرشادات المحلية إذا وُصف).

الجرعة الأولى

40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

20-40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

240 مجم/اليوم (لمتلازمة زولينجر-إليسون)؛ 80 مجم/اليوم للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

معتمد لعلاج التهاب المريء التآكلي لدى الأطفال بعمر ≥5 سنوات. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: لا يلزم تعديل للقصور الخفيف-المتوسط؛ في القصور الكبدي الشديد، يُستخدم بحذر ويُنظر في تقليل الجرعة/المراقبة (تحد بعض المراجع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم). ضعيفو الاستقلاب لإنزيم CYP2C19: لا يُوصى عادةً بتعديل روتيني للجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف معويًا بتركيز 40 مجم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه ولا تقسمه. يُؤخذ مرة واحدة يوميًا قبل الوجبة بحوالي 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، إسهال، غثيان/قيء، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك؛ غير شائعة (0.1-1%): دوخة، طفح جلدي/حكة، ارتفاع إنزيمات الكبد؛ نادرة/نادرة جدًا: التهاب الكلية الخلالي، تفاعلات جلدية شديدة، نقص مغنيسيوم الدم (عادةً مع الاستخدام المطوّل)، إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)، كسور (مع الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية)، الذئبة الحمامية (SCLE).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه بانتوبرازول/غيره من مشتقات البنزميدازول المستبدلة (مثبطات مضخة البروتون) أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة (يجب تقييم علامات الإنذار)؛ الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية: زيادة خطر الكسور، نقص مغنيسيوم الدم (يُؤخذ في الاعتبار إجراء المراقبة إذا كان الاستخدام مطولًا/مع عوامل خطورة)، نقص فيتامين ب12، وإسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ تم الإبلاغ عن التهاب الكلية الخلالي الحاد والذئبة الجلدية/الجهازية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لالتهاب المريء التآكلي لدى الأطفال الأصغر من 5 سنوات (وهذا القرص بتركيز 40 مجم غير مناسب عمومًا لمن هم <5 سنوات بسبب الجرعة/التركيبة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديد/يُتجنب: ريلبيفيرين (مضاد استطباب)، أتازانافير ونلفينافير (يُتجنب بسبب انخفاض الامتصاص مع ارتفاع درجة حموضة المعدة). أخرى ذات أهمية سريرية: ميثوتريكسات بجرعات عالية (قد يزيد المستويات-يُؤخذ في الاعتبار إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، وارفارين (مراقبة INR)، الأدوية التي تحتاج إلى وسط حمضي للامتصاص (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد)، وكلوبيدوغريل (التفاعل أقل من أوميبرازول لكن يُؤخذ في الاعتبار موازنة المخاطر/الفوائد).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب: المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين (يُتجنب). شديد/يُتجنب: أتازانافير أو نلفينافير (انخفاض التعرض المضاد للفيروسات؛ يُتجنب أو تُستخدم بدائل بتوجيه اختصاصي). متوسط: ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُؤخذ في الاعتبار إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا/المراقبة)، وارفارين (مراقبة INR)، الأدوية التي تحتاج إلى وسط حمضي للامتصاص (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد) (انخفاض الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بحوالي 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار)؛ للطعام تأثير محدود على التعرض الدوائي لكن توقيت ما قبل الوجبة يحسن تثبيط إفراز الحمض.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B (لا توجد دلائل على وجود خطر في الدراسات على الحيوانات؛ لم تُثبت السلامة في الحمل لدى البشر؛ يُستخدم فقط إذا كانت الحاجة واضحة)

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد لالتهاب المريء التآكلي لدى الأطفال بعمر ≥5 سنوات. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادة تعديل الجرعة. تُراعى الحيطة مع الاستخدام طويل الأمد بسبب زيادة خطر الكسور ونقص مغنيسيوم الدم لدى المرضى كبار السن.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة (عادةً الحد الأقصى 20 مجم مرة واحدة يوميًا) ومراقبة إنزيمات الكبد؛ القصور الخفيف-المتوسط: عادةً لا يلزم تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

الاستخدام قصير الأمد: يمكن الإيقاف عند عدم الحاجة؛ الاستخدام طويل الأمد: يُؤخذ في الاعتبار الإيقاف التدريجي/خفض الجرعة لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً تكون الأعراض محدودة ومتوافقة مع ملف الآثار الجانبية؛ تُدار بالرعاية العرضية/الداعمة؛ لا يُزال بانتوبرازول بشكل ملحوظ بواسطة غسيل الكلى؛ اطلب تقييمًا طبيًا عاجلًا.

نصائح للمريض

تناول قرصًا واحدًا كاملًا مع الماء قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار)؛ لا تسحق/تمضغ/تقسم. استخدمه لمدة العلاج الموصوفة؛ إذا كان مخططًا لعلاج طويل الأمد، ناقش المخاطر (انخفاض المغنيسيوم، نقص فيتامين ب12، الكسور) وأبلغ عن الإسهال الشديد/المستمر أو أعراض انخفاض المغنيسيوم (تقلصات، خفقان). أخبر مقدم الرعاية الصحية عن جميع الأدوية، خاصة أدوية فيروس نقص المناعة البشرية (ريلبيفيرين/أتازانافير/نلفينافير)، وارفارين، ميثوتريكسات، مضادات الفطريات من فئة الآزول، والحديد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُؤخذ في الاعتبار قياس المغنيسيوم عند خط الأساس وبشكل دوري (خصوصًا لأكثر من سنة أو مع المدرات/ديجوكسين)، تقييم نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطول، مراقبة خطر كسور العظام (وأخذ تقييم صحة العظام في الاعتبار لدى المرضى مرتفعي الخطورة)، ومراقبة وظائف الكلى إذا أشارت الأعراض إلى التهاب الكلية الخلالي الحاد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

دواء أولي (Prodrug) يثبط بشكل غير عكوس (تساهميًا) إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

تبدأ بداية المفعول خلال بضع ساعات بعد الجرعة (حوالي 2-3 ساعات)، لكن الوصول إلى أقصى تثبيط لإفراز الحمض يتطلب عادةً 2-4 أيام من الجرعات اليومية المستمرة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط إفراز الحمض لكل جرعة، مع تأثير أقصى بعد عدة أيام من الجرعات اليومية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعة واحدة (حوالي 0.9-1.9 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 77%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP2C19 وبدرجة أقل عبر CYP3A4 (مع استقلاب مرور أولي ملحوظ).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 80% في البول (بشكل أساسي على هيئة نواتج أيض) وحوالي ~20% في البراز/الصفراء.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لدواء ريابانتا تحديدًا: أقراص فموية مغلّفة معويًا (متحررة متأخرًا) بتركيز 40 مجم. (يتوفر بانتوبرازول كمادة فعالة أيضًا في بعض الأسواق على هيئة حبيبات متحررة متأخرًا/شراب معلق فموي، وكذلك على هيئة مسحوق للحقن الوريدي، إلا أن هذه الأشكال ليست لهذا المنتج.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف معويًا: 40 مجم بانتوبرازول على هيئة بانتوبرازول صوديوم سيسكويهيدرات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية (حسب السوق) مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم)، ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، ومثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية في بعض الدول (مثل أوميبرازول 20 مجم).

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.