جلوكير اكس ار 500مجم 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ ويمكن استخدام جلوكير اكس ار بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين).

استخدامات أخرى

متلازمة تكيس المبايض (PCOS)؛ الوقاية من السكري لدى حالات ما قبل السكري عالية الخطورة؛ زيادة الوزن/مقاومة الإنسولين المرتبطة بمضادات الذهان (لدى مرضى مختارين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (ممتد المفعول): ابدأ بـ 500 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ زد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا حسب التحمل؛ الجرعة الفعّالة المعتادة 1000-2000 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم (بعض مستحضرات ممتدة المفعول تسمح بـ 2000 مجم مرة واحدة يوميًا).

الجرعة الأولى

500 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء.

الجرعة المستمرة

1000-2000 مجم مرة واحدة يوميًا أو على جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

2000 مجم/اليوم (ممتد المفعول)؛ 3000 مجم/اليوم (فوري المفعول)

جرعة الأطفال

الشكل ممتد المفعول غير معتمد للأطفال دون 18 سنة. الشكل فوري المفعول معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بمعايرة الجرعة بزيادات مقدارها 500 مجم وبمعدل لا يزيد تكراره عن مرة أسبوعيًا لتقليل التأثيرات على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري-مضاد استطباب إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73 m²، كما أن البدء بالعلاج غير موصى به عمومًا إذا كان eGFR 30-45 (إذا كان المريض بالفعل على العلاج، فكر في خفض الجرعة والمراقبة اللصيقة).

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص جلوكير اكس ار (ميتفورمين ممتد المفعول) كاملًا مع وجبة المساء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه/تقطعه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ البطن، غازات، فقدان الشهية، طعم معدني.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): تأثيرات على الجهاز الهضمي (إسهال، غثيان، قيء، ألم بطني؛ قد يحدث فقدان الشهية). شائعة (1-10%): اضطراب/تغير التذوق. نادرة جدًا (<0.01%): الحماض اللبني، التهاب الكبد، تفاعلات جلدية (مثل: احمرار/حكة/شرى). غير معروفة التكرار/على المدى الطويل: انخفاض امتصاص فيتامين ب12 مما يؤدي إلى نقص فيتامين ب12.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين. (ليست موانع استعمال مطلقة ولكنها احتياطات مهمة/إيقاف مؤقت: مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر، حالات نقص الأكسجة، والقصور الكبدي الشديد).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني-تقييم eGFR قبل البدء وبشكل دوري؛ تجنب/إيقاف الدواء مؤقتًا أثناء المرض الحاد الذي يسبب الجفاف أو نقص الأكسجة وقبل/بعد استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ توخي الحذر في عمر ≥65 بسبب تراجع وظائف الكلى؛ قد يسبب العلاج طويل الأمد نقص فيتامين ب12-يُؤخذ في الاعتبار إجراء مراقبة دورية لفيتامين ب12؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري (DKA).

الفئة العمرية المسموحة

التركيبة ممتدة المفعول: غير معتمدة لمن هم دون 18 سنة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرضين للخطر)، الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، السيميتيدين/مثبطات OCT2/MATE الأخرى (تزيد التعرض للميتفورمين)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني مثل توبيراميت (تزيد خطر الحماض)، المدرات (قد تسوء وظائف الكلى/الجفاف)، الكورتيكوستيرويدات (ترفع سكر الدم/تعاكس التأثير)، وأدوية خفض سكر الدم الأخرى (خطر نقص سكر الدم التراكمي عند الجمع).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف الميتفورمين مؤقتًا في/حول وقت إعطاء مادة التباين لدى المرضى المعرضين للخطر وإعادة تقييم وظائف الكلى قبل إعادة البدء)؛ الكحول/الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني). متوسط: مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد)، السيميتيدين، والأدوية التي قد تضعف وظائف الكلى أو تسوء التحكم بسكر الدم (مثل المدرات، الكورتيكوستيرويدات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام (ويُفضل مع وجبة المساء).

التفاعل مع الكحول

يُستخدم بحذر: الإفراط في تناول الكحول يزيد خطر الحماض اللبني

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B (النظام القديم)؛ ملخص المخاطر: مخاطر على الأم و/أو الجنين/الجنين مرتبطة بالمرض؛ بيانات بشرية محدودة؛ تُظهر بيانات الحيوانات عدم وجود آثار ضارة

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر: يوجد في حليب الأم؛ مراقبة الرضيع لاحتمال حدوث تأثيرات على الجهاز الهضمي، وتقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر

الاستخدام للأطفال

الشكل ممتد المفعول غير معتمد للأطفال دون 18 سنة. الشكل فوري التحرر معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر.

الاستخدام لكبار السن

البدء بأقل جرعة متاحة وزيادتها تدريجيًا بحذر؛ مراقبة وظائف الكلى عن كثب بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في eGFR؛ يُمنع الاستخدام إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73m²

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ المراقبة مرة واحدة على الأقل سنويًا. eGFR 45-59: الاستمرار/البدء مع مراقبة روتينية (كل 3-6 أشهر إذا وُجدت عوامل خطورة). eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج؛ إذا كان المريض يستخدم الميتفورمين بالفعل، فكر في خفض الجرعة (غالبًا الحد الأقصى 1000 مجم/اليوم) والمراقبة كل 3 أشهر. eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

يُتجنب في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط مهم؛ القصور الخفيف إلى المتوسط: لا يوجد تعديل جرعة محدد ولكن يُستخدم بحذر بسبب خطر الحماض اللبني.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية مع الطعام بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بشكل مفاجئ إذا كان ذلك ضروريًا سريريًا، ولكن ينبغي عمومًا أن يتم ذلك تحت إشراف الواصف مع خطة لمراقبة سكر الدم وترتيب علاج بديل لتجنب فرط سكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة تسبب بشكل أساسي الحماض اللبني (غالبًا مع أعراض غير نوعية مثل الشعور بالتوعك، آلام العضلات، انزعاج/ألم بطني، ضيق تنفس، نعاس؛ وقد تتطور إلى انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة، تغير الحالة الذهنية). التدبير: إيقاف الميتفورمين، رعاية عاجلة بالمستشفى/علاج داعم؛ الغسيل الكلوي فعال لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ يُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ/لا يُقسم)؛ قد يظهر غلاف القرص في البراز؛ قلل/تجنب الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود أو قبل جراحة كبرى (قد يلزم إيقاف مؤقت)؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض اللبني (مثل ضعف شديد، ألم عضلي، صعوبة في التنفس، ألم بطني، قيء مستمر، الشعور بالبرد)؛ حافظ على مواعيد المتابعة لوظائف الكلى ومراقبة فيتامين ب12 بشكل دوري.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

وظائف الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا عند وجود عوامل خطورة/لدى كبار السن)؛ التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)؛ فيتامين ب12 بشكل دوري (مثلًا كل 1-2 سنة أو عند وجود فقر دم/اعتلال عصبي)؛ وظائف الكبد إذا كانت هناك دواعٍ سريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين عبر زيادة امتصاص/استخدام الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (يُعد تنشيط AMPK مسارًا آليًا رئيسيًا).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر للتخلص من الدواء في البلازما ≈6.2 ساعات؛ ومدة نصف العمر في الدم الكامل ≈17.6 ساعة (مما يعكس توزيعه في كريات الدم الحمراء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% (التوافر الحيوي الفموي للميتفورمين؛ ولصيغة ممتدة المفعول XR تعرّض إجمالي مماثل ولكن امتصاصًا أبطأ مقارنةً بصيغة التحرر الفوري).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب (لا يوجد استقلاب كبدي)؛ ويُطرح دون تغيير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى كدواء غير متغير (≈90% خلال 24 ساعة).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل جدًا

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص فوري التحرر، قرص ممتد المفعول، محلول فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 500 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.