ويجوفي 2.4 مجم 1 قلم

دواعي الاستعمال

استخدامات أخرى

استخدام خارج النشرة: تدبير داء السكري من النوع الثاني (سيماجلوتايد معتمد لمرض السكري من النوع الثاني كـ أوزيمبيك/رايبلسوس، وليس ويجوفي) ومرض الكبد الدهني المرتبط باضطرابات الاستقلاب/التهاب الكبد الدهني (NAFLD/NASH/MASH) لدى مرضى مختارين (قيد الدراسة/استخدام خارج النشرة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

لاستطبابات ويجوفي (إدارة الوزن المزمنة وتقليل خطر أحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية MACE): 0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 0.5 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 1 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 1.7 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 2.4 مجم مرة واحدة أسبوعيًا كجرعة صيانة ابتداءً من الأسبوع 17 فصاعدًا.

الجرعة القصوى

2.4 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

تتم زيادة الجرعة تدريجيًا كل 4 أسابيع لتحسين تحمل الجهاز الهضمي؛ إذا لم يتم تحمل جرعة أثناء الزيادة التدريجية، فيُنظر في تأخير زيادة الجرعة لمدة 4 أسابيع إضافية. إذا لم يتم تحمل جرعة الصيانة 2.4 مجم، تُخفض مؤقتًا إلى 1.7 مجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع، ثم تُحاول إعادة الزيادة تدريجيًا؛ يُوقف العلاج إذا تعذر تحمل 2.4 مجم. لا يُوصى بتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن تُراقب وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات شديدة بالجهاز الهضمي/جفاف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، الإمساك، ألم البطن، الصداع، التعب، عسر الهضم، الدوخة، انتفاخ البطن، التجشؤ، الغازات، مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، التهاب المعدة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الإسهال، القيء، الإمساك، ألم البطن. شائعة (1-10%): عسر الهضم، التجشؤ، الغازات، مرض الارتجاع المعدي المريئي، انتفاخ البطن، الدوخة، الصداع، التعب، تفاعلات موضع الحقن؛ نقص سكر الدم بشكل أساسي عند الاستخدام مع الإنسولين/السلفونيل يوريا؛ تحصّي المرارة. غير شائعة/نادرة: التهاب البنكرياس الحاد، مرض المرارة الحاد، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك التأق/الوذمة الوعائية)، أفكار/سلوك انتحاري، NAION.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية (مضاد استطباب في سرطان الغدة الدرقية النخاعي MTC/متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 MEN2)؛ التهاب البنكرياس (يُوقف إذا اشتُبه به/تأكد)؛ أمراض المرارة؛ نقص سكر الدم مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ خطر الإصابة الحادة بالكلى مع الجفاف (مراقبة وظائف الكلى أثناء الأحداث الشديدة بالجهاز الهضمي)؛ تفاعلات فرط الحساسية (يُوقف عند حدوثها)؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ زيادة معدل ضربات القلب؛ الحذر لدى المرضى المصابين باعتلال الشبكية السكري (خصوصًا مع داء السكري من النوع 2)؛ ليس بديلًا عن الإنسولين وليس مخصصًا لداء السكري من النوع 1.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للبالغين فقط (≥18 سنة)

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الاستخدام المتزامن للإنسولين أو محفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) يزيد خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة ومراقبة سكر الدم. متوسط: قد يتغير امتصاص الأدوية الفموية بسبب تأخر إفراغ المعدة (قد يكون ذا أهمية سريرية لبعض العوامل ذات الهامش العلاجي الضيق؛ تتم المراقبة حسب الحاجة).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ملخص المخاطر: البيانات المتاحة حول استخدام ويجوفي لدى النساء الحوامل غير كافية لتقييم خطر مرتبط بالدواء لحدوث عيوب خلقية كبرى، أو الإجهاض، أو غيرها من النتائج السلبية على الأم أو الجنين.

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي للجرعة؛ تُقدَّم النصيحة بأن عودة الشهية/الوزن شائعة بعد الإيقاف، ومناقشة خطة طويلة الأمد لإدارة الوزن مع الطبيب الواصف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء شديدان واحتمال حدوث نقص سكر الدم (خصوصًا مع الإنسولين/السلفونيل يوريا). التدبير: رعاية داعمة/علاج للأعراض، مراقبة سكر الدم وحالة الترطيب/الشوارد؛ لا يوجد ترياق نوعي؛ اطلب عناية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

تعليم طريقة الحقن تحت الجلد مرة أسبوعيًا (البطن/الفخذ/الذراع العلوي) مع تدوير موضع الحقن؛ يُؤخذ في اليوم نفسه من كل أسبوع، في أي وقت، مع أو بدون الطعام. شرح الزيادة التدريجية للجرعة كل 4 أسابيع لتقليل الغثيان/القيء وتقديم نصائح غذائية (وجبات أصغر وأقل دهونًا). التحذير من أعراض التهاب البنكرياس (ألم بطني شديد ومستمر)، وأعراض المرارة، وخطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين، وتحذير أورام الغدة الدرقية (الإبلاغ عن كتلة بالرقبة/بحة صوت؛ تجنبه في حال MTC/MEN2). عدم مشاركة الأقلام/الإبر؛ يُحفظ مبردًا (2-8°م) وفق شروط التخزين المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)؛ مناقشة تجنب الحمل وأن عودة الوزن قد تحدث عند التوقف.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات GLP-1 يقلل الشهية ومدخول الطاقة عبر آليات مركزية، ويبطئ إفراغ المعدة، ويحسن التحكم في سكر الدم من خلال زيادة إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وتقليل إفراز الغلوكاغون.

مدة تأثير الدواء

حوالي أسبوع واحد (يدعم الجرعة مرة واحدة أسبوعيًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 7 أيام (حوالي 165-184 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي تحت الجلد حوالي 89%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب عبر الشطر البروتيني للسلسلة الأساسية للببتيد والأكسدة بيتا المتسلسلة للسلسلة الجانبية للحمض الدهني؛ ولا يُستقلب بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح عبر التحلل البروتيني والأكسدة بيتا مع طرح المستقلبات في البول والبراز؛ ويُطرح مقدار ضئيل من الدواء دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين، بشكل أساسي بالألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا (حقن تحت الجلد)

مكونات كل جرعة

كل جرعة (0.75 مل): سيماجلوتايد 2.4 مجم؛ السواغات: فوسفات ثنائي الصوديوم ثنائي الهيدرات، بروبيلين غليكول، فينول، ماء للحقن، حمض الهيدروكلوريك/هيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الرقم الهيدروجيني pH)

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.