ليبانثيل 145مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنظام الغذائي (وغيره من التدابير غير الدوائية) من أجل: فرط كوليسترول الدم الأولي، واضطراب شحميات الدم المختلط، وفرط ثلاثي الغليسريد الشديد.

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات مُعتمدة كمعيار للرعاية؛ تمت دراسة فينوفايبرات خارج نطاق الاستطباب لفرط حمض اليوريك في الدم (تأثير خافض لليورات) وللمخرجات الميكرووعائية في داء السكري، إلا أن هذه ليست من دواعي الاستعمال الروتينية في الإرشادات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي أو اضطراب شحميات الدم المختلط: 145 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ فرط ثلاثي الغليسريدات الشديد: 145 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (استخدم جرعات بدء أقل فقط إذا كانت مطلوبة بسبب وظيفة الكلى أو وسم المنتج المحدد).

الجرعة الأولى

145 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

145 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

145 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

لم تثبت السلامة والفعالية.

ملاحظات تعديل الجرعة

قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ خفّض الجرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط وتجنب الاستخدام في القصور الكلوي الشديد؛ يجب أن تعتمد جرعة كبار السن على وظيفة الكلى؛ أعد فحص الدهون والاستجابة بعد حوالي 4-8 أسابيع وقم بالتعديل/الاستمرار وفقًا لذلك.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرصًا واحدًا (145 مجم) كاملًا مع الماء مرة واحدة يوميًا؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناوله بانتظام في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، إسهال/إمساك)، صداع، ألم الظهر، التهاب الأنف/أعراض الجهاز التنفسي العلوي؛ وقد تشمل الاضطرابات المخبرية ارتفاع ALT/AST وارتفاع كرياتين كيناز (خصوصًا مع ألم عضلي).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: اختبارات وظائف كبد غير طبيعية/ارتفاع ناقلات الأمين، وتأثيرات معدية معوية (ألم بطني، غثيان، إسهال/إمساك)، صداع، ألم الظهر، التهاب الأنف/أعراض تنفسية، ارتفاع CPK، وارتفاع كرياتينين المصل؛ غير شائعة/نادرة: اعتلال عضلي/انحلال الربيدات (يزداد الخطر مع الستاتينات/القصور الكلوي)، التهاب البنكرياس، تحصّي المرارة، التهاب الكبد، تفاعلات جلدية شديدة، والانصمام الخثاري الوريدي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه فينوفيبرات (أو السواغات)؛ القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)؛ مرض كبدي نشط أو اضطرابات مستمرة غير مفسرة في اختبارات وظائف الكبد (LFT) / قصور كبدي شديد؛ مرض المرارة؛ الاستخدام أثناء الرضاعة (الأمهات المرضعات).

تحذيرات واحتياطات

مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFT) قبل بدء العلاج وبشكل دوري؛ إيقاف العلاج إذا حدث ارتفاع ملحوظ ومستمر في اختبارات وظائف الكبد (غالبًا >3× الحد الأعلى الطبيعي ULN). مراقبة أعراض العضلات/إنزيم كرياتين كيناز (CK) (يزداد الخطر مع الستاتينات، القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، وكبار السن)؛ مراقبة وظائف الكلى (خصوصًا لدى مرضى القصور الكلوي/كبار السن ومع السيكلوسبورين). الانتباه لاحتمال تكون حصوات المرارة (إيقاف العلاج إذا تطور مرض المرارة) والتهاب البنكرياس. يجب الانتباه لاحتمال حدوث انخفاض في الهيموغلوبين/الهيماتوكريت/كريات الدم البيضاء (WBC) في وقت مبكر من العلاج.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/لا تتوفر بيانات كافية لدى المرضى <18 سنة (لم تُثبت سلامة وفعالية الاستخدام لدى الأطفال).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الستاتينات (↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات)؛ مضادات التخثر الفموية مثل وارفارين/الكومارينات (↑ تأثير مضاد التخثر-مراقبة INR وتعديل الجرعة)؛ سيكلوسبورين (↑ السمية الكلوية/اختلال وظائف الكلى-مراقبة وظائف الكلى)؛ راتنجات ربط أحماض الصفراء (↓ الامتصاص-فصل مواعيد الجرعات)؛ كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات).

درجة خطورة التفاعل

خطير/شديد: الستاتينات (↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات)، سيكلوسبورين (↑ خطر السمية الكلوية/اختلال وظائف الكلى). متوسط: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى من فئة الكومارين (↑ تأثير مضاد التخثر-مراقبة INR)، كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات)، راتنجات ربط أحماض الصفراء (↓ الامتصاص-فصل مواعيد الجرعات).

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد للاستعمال

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية.

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعة أقل (48 مجم مرة واحدة يوميًا) ثم تعديل الجرعة تدريجيًا بناءً على وظائف الكلى؛ مراقبة وظائف الكلى وإنزيمات الكبد بانتظام

لمرضى الكلى

eGFR 30-59 مل/دقيقة/1.73 م²: استخدام جرعة مخفضة (مثل 48-54 مجم مرة واحدة يوميًا حسب المستحضر)؛ eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²: مضاد للاستعمال/يُتجنب.

لمرضى الكبد

مضاد للاستعمال في مرض الكبد النشط/القصور الكبدي الشديد؛ وفي القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، يكون الاستخدام عمومًا غير موصى به أو فقط بحذر ومع مراقبة لصيقة لاختبارات وظائف الكبد (LFT) (لا توجد تعديلات جرعة مثبتة).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ بمجرد تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الدواء دون الرجوع إلى الطبيب/الواصف؛ أوقفه إذا كانت الاستجابة للدهون غير كافية بعد حوالي شهرين عند أعلى جرعة يمكن تحملها، أو فورًا إذا اشتُبه باعتلال العضلات/انحلال الربيدات (ارتفاع ملحوظ في CK) أو حدث ارتفاع ملحوظ في اختبارات وظائف الكبد (LFT).

في حالة تناول جرعة زائدة

لا يوجد ترياق نوعي؛ تقديم رعاية داعمة/عرضية، والنظر في إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان ذلك مبكرًا، مع العلم أن حمض فينوفيبريك لا يُزال بواسطة غسيل الكلى-اطلب عناية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

تناول قرصًا واحدًا مرة يوميًا بانتظام (مع الطعام أو بدونه) مع الاستمرار على الحمية/الرياضة؛ أبلغ فورًا عن ألم/ضعف العضلات أو البول الداكن؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ التزم بالفحوصات المخبرية المجدولة (الدهون، واختبارات الكبد والكلى)؛ إذا كنت تستخدم وارفارين فقد تحتاج إلى مراقبة INR بشكل أدق؛ إذا كنت تستخدم راتنجات أحماض الصفراء، افصل الجرعات (فينوفيبرات قبلها بـ ≥1 ساعة أو بعدها بـ 4-6 ساعات).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل بدء العلاج وبشكل دوري: تحليل دهون الدم (إعادة التقييم بعد ~4-8 أسابيع)، إنزيمات الكبد (ALT/AST)، وظائف الكلى (SCr/eGFR)؛ CK/CPK عند حدوث أعراض عضلية (أو عند استخدام علاج مركب عالي الخطورة)؛ مراقبة INR عن كثب عند بدء/تغيير فينوفيبرات لدى المرضى الذين يتناولون وارفارين؛ النظر في إجراء تعداد دم كامل (CBC) بشكل دوري حسب النشرة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات PPAR-α يزيد نشاط إنزيم ليباز البروتينات الدهنية وأكسدة الأحماض الدهنية، ويقلل apoC-III، ويعزز طرح البروتينات الدهنية الغنية بالدهون الثلاثية، ويخفض الدهون الثلاثية، ويمكن أن يرفع HDL.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 20 ساعة (للمستقلب الفعال، حمض فينوفايبريك).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

فينوفايبرات هو طليعة دواء تتحلل مائيًا بسرعة بواسطة إنزيمات الإستيراز إلى حمض فينوفايبريك، ثم يخضع بشكل أساسي لعملية الاقتران بحمض الغلوكورونيك (الغلوكورونيدation)؛ ولا يتم استقلابه بشكل ملحوظ عبر CYP450.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% (لحمض فينوفايبريك، بشكل أساسي مع الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 145 مجم فينوفيبرات (تركيبة جسيمات نانوية)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف الدهني

الدهون الثلاثية، كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، الكوليسترول الكلي (Total-C)، أبوليبوبروتين ب (Apo B)؛ يزيد كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL-C)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.