ريلباكس 40مجم 6أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج الحاد لنوبات الشقيقة (الصداع النصفي) المصحوبة بأورة أو غير المصحوبة بأورة لدى البالغين

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الشقيقة الحادة (البالغون): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة عند بداية النوبة؛ إذا تحسّن الصداع ثم عاد، يمكن تكرار 40 مجم بعد ≥2 ساعة؛ الجرعة القصوى 80 مجم خلال 24 ساعة. (تسمح بعض المراجع بجرعة أولية بديلة مقدارها 20 مجم لتحسين التحمل.)

الجرعة الأولى

40 مجم عن طريق الفم عند بداية نوبة الشقيقة

الجرعة المستمرة

40 مجم لكل نوبة؛ يمكن تناول جرعة ثانية مقدارها 40 مجم عند الحاجة بعد ساعتين

الجرعة القصوى

80 مجم خلال أي فترة 24 ساعة.

جرعة الأطفال

لا يُوصى باستخدامه لدى المرضى دون 18 سنة من العمر.

ملاحظات تعديل الجرعة

مضاد استطباب مع مثبطات CYP3A4 القوية وخلال 72 ساعة من استخدامها (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير)؛ لا يُوصى به في القصور الكبدي الشديد؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط أو القصور الكلوي.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص ريلباكس المغلّف بطبقة رقيقة بتركيز 40 مجم كاملاً مع الماء عند بداية صداع الشقيقة (في أقرب وقت ممكن بعد بدء الألم)؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

وهن/إرهاق، دوار، نعاس، غثيان، تنميل/وخز، جفاف الفم، عسر الهضم/سوء الهضم؛ قد يحدث احمرار وتضيّق/شدّ/ضغط في الصدر/الرقبة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): وهن/إرهاق، غثيان، دوار، نعاس، تنميل، جفاف الفم، احمرار، إحساس بتضيّق أو ضغط في الصدر/الرقبة/الحلق، عسر الهضم؛ غير شائعة (<1%): خفقان/تسرّع القلب، ارتفاع ضغط الدم، ألم عضلي، رعاش، قلق.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

مرض القلب الإقفاري أو تشنج الأوعية التاجية (برنزميتال)، تاريخ مرضي للسكتة الدماغية/النوبة الإقفارية العابرة (TIA)، مرض الأوعية الدموية الطرفية، مرض الأمعاء الإقفاري، ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، الشقيقة الشللية (Hemiplegic) أو الشقيقة القاعدية (Basilar)، قصور كبدي شديد، فرط الحساسية تجاه إليتريبتان؛ الاستخدام خلال 24 ساعة من تناول تريبتان آخر أو دواء من نوع الإرغوت؛ الاستخدام خلال ما لا يقل عن 72 ساعة من مثبطات CYP3A4 القوية

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم فقط للعلاج الحاد للشقيقة المؤكدة (وليس للوقاية)؛ إجراء تقييم قلبي وعائي لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة وتجنّب استخدامه لدى من لديهم مرض قلبي وعائي معروف؛ تجنّب الاستخدام مع تريبتانات/إرغوتات أخرى خلال 24 ساعة ومع مثبطات CYP3A4 القوية خلال ≥72 ساعة؛ مراقبة متلازمة السيروتونين عند الاستخدام مع الأدوية السيروتونينية؛ مراقبة ضغط الدم؛ قد يحدث صداع الإفراط في استخدام الدواء مع الاستخدام المتكرر (≈10+ أيام/شهر)؛ غير مخصص للشقيقة الشللية أو الشقيقة القاعدية

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) - يُتجنب/مضاد للاستطباب خلال ≥72 ساعة؛ التريبتانات الأخرى/ناهضات 5‑HT1 - يُتجنب خلال 24 ساعة؛ الإرغوتامين/أدوية من نوع الإرغوت - يُتجنب خلال 24 ساعة؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs)/أدوية سيروتونينية أخرى - خطر متلازمة السيروتونين؛ بروبرانولول - زيادة طفيفة في التعرض (عادةً لا يلزم تعديل الجرعة ولكن تتم المراقبة)

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستطباب: مثبطات CYP3A4 القوية (تجنب إليتريبتان أثناء الاستخدام ولمدة 72 ساعة بعده)، التريبتانات الأخرى أو أدوية من نوع الإرغوتامين خلال 24 ساعة. متوسط: SSRIs/SNRIs/أدوية سيروتونينية أخرى (خطر متلازمة السيروتونين-تتم المراقبة)، وعوامل أخرى قابضة للأوعية؛ قد يزيد بروبرانولول التعرض لكنه عادةً لا يكون مانعًا سريريًا.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لم تتم دراسته بشكل كافٍ؛ تُظهر الدراسات على الحيوانات آثارًا ضارة؛ يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للاستخدام لدى المرضى دون 18 سنة من العمر.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر أمراض القلب والأوعية الدموية؛ يُوصى بإجراء تقييم قلبي وعائي قبل الاستخدام

لمرضى الكلى

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكلوي، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة ضغط الدم (خصوصًا في القصور الكلوي الشديد)

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط. غير موصى به للاستخدام لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير منطبق (استخدام عند اللزوم): تُؤخذ الجرعة عند بدء نوبة الشقيقة؛ إذا أفادت وعاد الصداع، يمكن أخذ جرعة ثانية بعد ≥2 ساعة؛ لا تتجاوز 80 مجم خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ يُستخدم عند الحاجة فقط

نصائح للمريض

يُؤخذ عند بداية نوبة الشقيقة (ليس للوقاية). إذا لم توفر الجرعة الأولى أي تحسن، فلا تتناول جرعة ثانية لنفس النوبة؛ إذا أفادت وعاد الصداع، يمكنك تناول جرعة ثانية بعد ≥2 ساعة (الحد الأقصى 80 مجم/24 ساعة). تجنب الاستخدام خلال 24 ساعة من تناول تريبتان آخر أو أي دواء من أدوية الإرغوت، وتجنب إليتريبتان مع مثبطات CYP3A4 القوية (ولمدة 72 ساعة بعد ذلك). قد يسبب دوخة/نعاسًا-توخَّ الحذر عند القيادة. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم في الصدر/الرقبة/الفك، ضيق في التنفس، ضعف، أو أعراض تحسسية شديدة؛ قلّل الاستخدام لتجنب صداع الإفراط في استخدام الدواء (مثلًا >10 أيام/شهر).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد تحاليل مخبرية روتينية مطلوبة؛ قيّم خطر القلب والأوعية الدموية قبل أول استخدام لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة وراقب ارتفاع ضغط الدم وأعراض نقص التروية (ألم الصدر/الرقبة/الفك، ضيق التنفس).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض انتقائي لمستقبلات السيروتونين 5‑HT1B/5‑HT1D (مع بعض النشاط على 5‑HT1F)، مما يؤدي إلى تضيق الأوعية الدموية القحفية وتثبيط النقل العصبي/إطلاق الببتيدات العصبية في العصب ثلاثي التوائم لإيقاف نوبة الشقيقة.

بداية مفعول الدواء

غالبًا ما يبدأ تحسن الأعراض خلال ~30-60 دقيقة؛ ويحدث الوصول إلى ذروة تركيز الدواء في البلازما بعد حوالي ~1.5 ساعة من الجرعة.

مدة تأثير الدواء

قد تستمر الفائدة السريرية حتى 24 ساعة (قد يحدث تكرار للأعراض؛ لذا يُسمح بجرعة ثانية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 4 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي في الكبد عبر CYP3A4؛ ويتكوّن مستقلب منزوع الميثيل (N-demethylated) وله نشاط دوائي لكنه يساهم بشكل طفيف في التأثير السريري الإجمالي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

التخلص بشكل أساسي غير كلوي: يُستعاد ~90% في البراز و~10% في البول؛ <1% يُطرح دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 85% مرتبط ببروتينات البلازما.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 40 مجم إليتريبتان على هيئة إليتريبتان هيدروبروميد

نوع الألم

الصداع النصفي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.