سوماريكس 50 مجم 6 قراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج الحاد لنوبات الشقيقة (الصداع النصفي) مع أو بدون أورة لدى البالغين

استخدامات أخرى

غير مخصص لعلاج الصداع العنقودي

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الشقيقة الحادة (عن طريق الفم): 25 مجم أو 50 مجم أو 100 مجم كجرعة واحدة (يُستخدم 50 مجم بشكل شائع)؛ إذا كانت الاستجابة جزئية أو عاد الصداع، يمكن تناول جرعة ثانية بعد ≥2 ساعة من الجرعة الأولى؛ الحد الأقصى 200 مجم خلال 24 ساعة. إذا لم تحدث استجابة للجرعة الأولى، فلا تُكرر الجرعة لنفس النوبة.

الجرعة الأولى

50 مجم إلى 100 مجم عن طريق الفم عند بداية أعراض الشقيقة.

الجرعة المستمرة

25 مجم أو 50 مجم أو 100 مجم كجرعة واحدة؛ إذا عاد الصداع أو كانت الاستجابة جزئية، تُؤخذ جرعة ثانية بعد ≥2 ساعة من الأولى؛ الحد الأقصى 200 مجم/24 ساعة

الجرعة القصوى

200 مجم عن طريق الفم خلال 24 ساعة (الحد الأقصى للجرعة الفموية الواحدة 100 مجم؛ يمكن تكرارها مرة واحدة بعد ≥2 ساعة).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال. تم الإبلاغ عن استخدام خارج النشرة.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي: في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، الحد الأقصى للجرعة الفموية الواحدة هو 50 مجم؛ القصور الكبدي الشديد يُعد مانع استعمال. القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملاً مع الماء (لا تسحقه ولا تمضغه)؛ يُؤخذ عند أول علامة لصداع الشقيقة؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

وخز/تنميل (بارستيزيا)، احمرار، إحساس بالدفء/البرودة، دوخة، تعب/وهن، نعاس/ميل للنوم، غثيان؛ قد يحدث شدّ أو ضغط في الصدر/الرقبة/الحلق/الفك.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم فقط للعلاج الحاد بعد تشخيص واضح للصداع النصفي (وليس للوقاية)؛ قيّم خطر أمراض القلب والأوعية الدموية وفكّر في إجراء تقييم قلبي وعائي قبل أول استخدام لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة؛ يُتجنب لدى حالات مرض الشريان التاجي غير المُشخّص؛ راقب أعراض الصدر/الرقبة/الفك وارتفاع ضغط الدم؛ خطر حدوث متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية؛ قد يحدث صداع الإفراط في استخدام الدواء (تجنب الاستخدام المتكرر، مثلًا >10 أيام/شهر)؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط وفي المرضى المعرضين لخطر التشنجات.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للمرضى <18 سنة (لم تُثبت السلامة والفعالية).

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستطباب: مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين-أ (MAO-A) (وأيضًا خلال أسبوعين من إيقافها)، الإرغوتامين/مشتقات الإرغوت (يُتجنب خلال 24 ساعة)، ناهضات 5-HT1 الأخرى/أدوية التريبتان (يُتجنب خلال 24 ساعة). متوسط: مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) (خطر متلازمة السيروتونين).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال. تم الإبلاغ عن استخدام خارج النشرة.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر، إذ إن كبار السن أكثر عرضة لوجود انخفاض في وظائف الكبد ومرض الشريان التاجي غير المُشخّص.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي.

لمرضى الكبد

القصور الخفيف إلى المتوسط: الحد الأقصى للجرعة الفموية المفردة 50 مجم. القصور الشديد: مضاد للاستطباب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير منطبق-يُستخدم عند الحاجة لعلاج الصداع النصفي الحاد؛ لا تتناول جرعة إضافية ما لم تتحقق معايير الجرعة الثانية (بعد ≥2 ساعة من الأولى وعودة الصداع/استجابة جزئية).

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ يُستخدم فقط عند الحاجة

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض ارتفاع ضغط الدم، تسرّع القلب/اضطرابات النظم، ألم الصدر/نقص التروية، التشنجات/الاختلاجات، الرعاش، واضطرابات عصبية/تنفسية أخرى؛ يكون التدبير داعمًا مع مراقبة قلبية وعائية لمدة لا تقل عن 10 ساعات وتقييم طبي عاجل.

نصائح للمريض

يُؤخذ عند أول علامة للصداع النصفي (ليس للوقاية). إذا لم يحدث تحسن بعد الجرعة الأولى، فلا تُكررها لنفس النوبة؛ إذا حدث تحسن ثم عاد الصداع/كانت الاستجابة جزئية، يمكن تناول جرعة ثانية بعد ≥2 ساعة. لا تتجاوز 200 مجم خلال 24 ساعة. تجنب الاستخدام خلال 24 ساعة من تناول تريبتان آخر أو دواء يحتوي على الإرغوت؛ لا يُستخدم مع مثبطات MAO-A (أو خلال أسبوعين). قد يسبب دوخة/نعاسًا-توخَّ الحذر عند القيادة. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ضيق/شد في الصدر/الرقبة/الفك، ضيق في التنفس، أو أعراض السكتة الدماغية؛ حدّ من الاستخدام لتجنب صداع الإفراط في استخدام الدواء (مثلًا الاستخدام المتكرر >10 أيام/شهر).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد فحوصات مخبرية روتينية للمراقبة؛ قيّم خطر أمراض القلب والأوعية الدموية وفكّر في إجراء تقييم قلبي قبل أول استخدام لدى المرضى ذوي عوامل خطورة قلبية وعائية متعددة، وقدّم الإرشاد لطلب الرعاية عند ظهور أعراض نقص التروية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض انتقائي لمستقبلات 5‑HT1B/5‑HT1D يسبب تضيق الأوعية داخل القحف المتوسعة ويثبط النقل العصبي/إطلاق الببتيدات العصبية في العصب ثلاثي التوائم لإيقاف نوبة الشقيقة.

مدة تأثير الدواء

يظهر التأثير السريري عادة خلال بضع ساعات؛ وقد يحدث تكرار للأعراض خلال 24 ساعة (لا توجد مدة تأثير ثابتة لمدة 24 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 14% كتوافر حيوي فموي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي في الكبد بواسطة إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين A (MAO-A) إلى مستقلب غير فعّال من حمض الإندول الأسيتيك.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلم

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 50 مجم سوماتريبتان (على هيئة سكسينات السوماتريبتان)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية لألم الشقيقة الخفيف مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل: إيبوبروفين، نابروكسين) و/أو أسيتامينوفين/باراسيتامول؛ ولا يوجد بديل من فئة التريبتان متاح بدون وصفة طبية لعلاج نوعي للشقيقة في هذا السياق.

نوع الألم

الشقيقة

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.