نيوديكس نقط عين- أذن

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الحالات الالتهابية المستجيبة للستيرويدات في العين و/أو الأذن الخارجية حيث تكون العدوى البكتيرية موجودة أو مشتبهًا بها (مثل: التهاب الملتحمة البكتيري/التهاب الجفن والملتحمة/التهاب القرنية والملتحمة المصحوب بالالتهاب؛ التهاب الأذن الخارجية أو الحالات الإكزيمائية المصابة بعدوى في قناة الأذن الخارجية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

العين: 1-2 قطرة في العين/العينين المصابة كل 4-6 ساعات؛ في الالتهاب الشديد يمكن الاستخدام كل 1-2 ساعة في البداية ثم تقليل الجرعة تدريجيًا. الأذن (التهاب الأذن الخارجية): 3-4 قطرات في الأذن المصابة 3-4 مرات يوميًا؛ المدة المعتادة حوالي 7-10 أيام مع إعادة التقييم إذا لم يحدث تحسن.

الجرعة الأولى

1-2 قطرة في العين/العينين المصابة أو 3-4 قطرات في الأذن المصابة كل 4-6 ساعات

الجرعة المستمرة

1-2 قطرة (للاستخدام العيني) أو 3-4 قطرات (للاستخدام الأذني) 3-4 مرات يوميًا بعد الاستجابة الأولية

الجرعة القصوى

للاستخدام العيني: يمكن استخدام 1-2 قطرة بمعدل متكرر يصل إلى كل 1-2 ساعة في البداية في حالات الالتهاب الشديد، ثم تقليل الجرعة تدريجيًا؛ أعد التقييم إذا لم يحدث تحسن وتجنب الاستخدام المطوّل (مثلًا، >7-10 أيام) دون مراجعة/مراقبة ضغط العين (IOP). جرعات الأذن تعتمد على الحالة وتكون حسب توجيه الطبيب.

جرعة الأطفال

يُستخدم بحذر لدى الأطفال؛ نفس جرعات القطرات مثل البالغين ولكن يجب تقليل مدة الاستخدام إلى الحد الأدنى. لا يُنصح به لحديثي الولادة دون إشراف اختصاصي بسبب خطر الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويد.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكلوي/الكبدي عند الاستخدام الموضعي العيني/الأذني؛ خفّض تكرار الجرعات تدريجيًا مع تحسن الأعراض، خاصةً إذا استُخدم لأكثر من بضعة أيام، لتقليل الالتهاب الارتدادي والآثار الجانبية المرتبطة بالستيرويد.

كيفية الاستخدام

اغسل اليدين. للعين: أمل الرأس للخلف، اسحب الجفن السفلي لتكوين جيب، ضع القطرات الموصوفة دون لمس طرف القطارة، أغمض العين برفق لمدة 1-2 دقيقة و(اختياريًا) اضغط على القناة الأنفية الدمعية؛ ثم أعد إغلاق الغطاء فورًا. للأذن: دفّئ العبوة باليد، استلقِ/أمل بحيث تكون الأذن المصابة للأعلى، ضع القطرات دون لمس الطرف، وحافظ على الوضعية لمدة 2-5 دقائق؛ ثم أعد إغلاق الغطاء. افصل عن أي قطرات عين أخرى بما لا يقل عن 5 دقائق.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقان/لسع/تهيج موضعي، حكة/احمرار، تشوش مؤقت في الرؤية (عند الاستخدام العيني)، زيادة الدموع؛ فرط الحساسية/التهاب الجلد التماسي (لا سيما النيومايسين)؛ مع الاستخدام العيني المطوّل: زيادة ضغط العين الداخلي، خطر الإصابة بإعتام عدسة العين، تأخر الالتئام/عدوى ثانوية؛ مع الاستخدام الأذني: تهيج موضعي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

يعتمد التكرار على بطاقة المنتج وغالبًا لا يمكن تحديده بدقة؛ الأكثر شيوعًا كما يتم الإبلاغ عنه: حرقان/لسع/تهيج عابر، حكة، تشوش الرؤية (عند الاستخدام العيني) أو تهيج موضعي (عند الاستخدام الأذني). أقل شيوعًا/نادرًا ولكن ذو أهمية سريرية مع الاستخدام المطوّل: فرط الحساسية/التهاب الجلد التماسي (النيومايسين)، عدوى ثانوية، تأخر الالتئام؛ وبالنسبة للاستخدام العيني تحديدًا: زيادة ضغط العين الداخلي/الزَرَق، إعتام عدسة العين، ترقق/انثقاب القرنية/الصلبة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكساميثازون، نيومايسين/أمينوغليكوزيدات أخرى، أو السواغات؛ مرض فيروسي في القرنية/الملتحمة (مثل التهاب القرنية بالهربس البسيط الظهاري، الجدري، جدري الماء)؛ عدوى فطرية؛ عدوى عينية بالمتفطرات؛ و(للاستخدام في الأذن) الاشتباه/المعروف بوجود ثقب في غشاء الطبلة.

تحذيرات واحتياطات

تجنب الاستخدام في أمراض العين الفيروسية/الفطرية/الناجمة عن المتفطرات؛ راقب ضغط العين الداخلي إذا استُخدم لمدة ~10 أيام أو أكثر أو عند وجود خطر الإصابة بالجلوكوما؛ خفّض الجرعة تدريجيًا بعد الاستخدام المطوّل/المكثف؛ أوقف الاستخدام إذا حدثت فرط حساسية/تحسّس تجاه نيومايسين؛ لا يُستخدم في الأذن عند الاشتباه/المعروف بوجود ثقب في غشاء الطبلة؛ تجنب العدسات اللاصقة أثناء العلاج (خصوصًا العدسات اللينة) وأزل العدسات قبل التقطير؛ اترك فاصلًا بينه وبين أي قطرات عين أخرى لمدة 5-15 دقيقة.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى ثابت للعمر في النشرة؛ يُستخدم للأطفال (بما في ذلك الرضع) فقط عند الضرورة الواضحة وتحت إشراف الطبيب.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

من غير المحتمل حدوث تفاعلات جهازية ذات أهمية سريرية؛ افصل عن مستحضرات العين الموضعية الأخرى لمدة 5-15 دقيقة؛ يُستخدم بحذر مع الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو الأمينوغليكوزيدات الجهازية فقط عند الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية حيث قد يكون الامتصاص ذا أهمية سريرية.

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات ذات الأهمية السريرية غير شائعة مع الاستخدام الموضعي؛ التفاعلات المحتملة بدرجة خطورة متوسطة (MODERATE) تشمل: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية العينية الموضعية (قد تزيد خطر مضاعفات التئام القرنية عند دمجها مع الستيرويدات) ومثبطات CYP3A4 القوية (قد تزيد التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويد إذا حدث امتصاص ملحوظ، خاصةً مع الاستخدام المطوّل/عالي التكرار).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

يُستخدم بحذر لدى الأطفال؛ نفس جرعة القطرات مثل البالغين ولكن يجب تقليل مدة الاستخدام إلى الحد الأدنى. لا يُنصح به لحديثي الولادة دون إشراف اختصاصي بسبب خطر الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويد.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ راقب ضغط العين الداخلي بشكل أدق بسبب ارتفاع خطر الجلوكوما لدى المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا يُحفظ بدرجة حرارة أعلى من 30°م؛ يُحفظ الوعاء محكم الإغلاق. مدة التخلص بعد الفتح أثناء الاستخدام تعتمد على ما هو مذكور على الملصق ولا يمكن تأكيدها من حقول واجهة برمجة تطبيقات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) المقدمة (مدة الصلاحية: 24 شهرًا قبل الفتح وفق بيانات SFDA).

في حال نسيان الجرعة

استخدم/ضع الجرعة بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، تجاوز الجرعة المنسية واستمر على الجدول المعتاد؛ لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

إذا استُخدم لأكثر من كورس قصير أو بتكرار عالٍ، فقم بتقليل الجرعة تدريجيًا بدلًا من الإيقاف المفاجئ؛ وإلا فإن الإيقاف بعد الكورس القصير الموصوف مقبول.

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المحتمل أن تسبب الجرعة الزائدة الموضعية سمّية جهازية؛ يُعالج ذلك بشطف/غسل العين/الأذن بالماء أو المحلول الملحي؛ الابتلاع العرضي عادةً منخفض الخطورة لكنه يستدعي طلب المشورة الطبية/التواصل مع مركز السموم، خاصةً لدى الأطفال.

نصائح للمريض

استخدمه تمامًا حسب الوصفة؛ لا تشاركه مع الآخرين. تجنب لمس طرف القطّارة؛ أعد إغلاقها فورًا. أزل العدسات اللاصقة قبل استخدامه للعين وانتظر 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة تركيبها (وتجنب العدسات أثناء العدوى النشطة إذا نُصح بذلك). قد يحدث تشوش مؤقت في الرؤية-تجنب القيادة حتى تصبح الرؤية واضحة. اطلب الرعاية إذا ساء الألم/الاحمرار، حدثت تغيّرات في الرؤية، لم يحدث تحسن خلال 48-72 ساعة، أو ظهرت علامات الحساسية (طفح/تورم). لا تستخدمه عند الاشتباه بعدوى عين فيروسية/فطرية إلا إذا وُجّهت بذلك. للاستخدام في الأذن، لا تستخدمه إذا كان يُشتبه بوجود ثقب في طبلة الأذن/أنابيب تهوية بالأذن إلا إذا أكد الطبيب السلامة. تخلص منه بعد مدة الاستخدام بعد الفتح حسب الملصق المحلي (عادةً 28 يومًا بعد الفتح ما لم تنص النشرة الداخلية للمنتج على خلاف ذلك).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا كان الاستخدام للعين لمدة ≥10 أيام أو على شكل كورسات متكررة: راقب ضغط العين الداخلي وقيّم حدوث الساد/عدوى ثانوية أو تأخر الالتئام؛ وللاستخدام في الأذن: راقب الاستجابة السريرية وتجنب الاستخدام إذا كان يُشتبه بوجود ثقب في غشاء الطبلة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ديكساميثازون: غلوكوكورتيكويد يثبط التعبير الجيني الالتهابي وإنتاج الوسائط الالتهابية (مثلًا عبر تثبيط مسارات الفوسفوليباز A2/COX-2)، مما يقلل الوذمة والاحمرار والألم. نيوميسين: أمينوغليكوزيد يرتبط بالوحدة الريبوسومية 30S، مما يسبب سوء قراءة mRNA وتثبيط تصنيع البروتين البكتيري (قاتل للبكتيريا ضد الكائنات الحساسة).

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ تخفيف الأعراض خلال 1-3 ساعات؛ وعادةً ما يُلاحظ التحسن السريري بشكل واضح خلال 24-48 ساعة.

مدة تأثير الدواء

عادةً ما يستمر التأثير الموضعي حوالي 4-6 ساعات، بما يتوافق مع فواصل الجرعات المعتادة (وقد تكون أقصر في حالات الالتهاب الشديد التي تتطلب جرعات أكثر تكرارًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير محددة جيدًا للاستخدام الموضعي للعين/الأذن؛ وإذا تم امتصاصه جهازيًا: فإن مدة بقاء ديكساميثازون البيولوجية في الجسم حوالي 36-54 ساعة (مدة بقائه في البلازما حوالي 3-5 ساعات)، ومدة بقاء نيوميسين قبل الإطراح حوالي 2-3 ساعات عند وجود وظيفة كلوية طبيعية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يُعطى موضعيًا للعين/الأذن؛ وقد يحدث امتصاص جهازي لكنه يكون عمومًا منخفضًا/ضئيلًا مع الاستخدام قصير المدى على ظهارة العين/الأذن السليمة (وقد يزداد مع الاستخدام المطوّل، أو وجود نسيج ملتهب، أو التغطية/الانسداد، أو انثقاب غشاء الطبلة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

ديكساميثازون: يُستقلب كبديًا (بشكل أساسي عبر CYP3A4) إذا تم امتصاصه جهازيًا؛ نيوميسين: لا يُستقلب بشكل ملحوظ (يُطرح إلى حد كبير دون تغيير).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إذا تم امتصاصه جهازيًا: تُطرح مستقلبات ديكساميثازون بشكل رئيسي في البول؛ ويُطرح نيوميسين عن طريق الكلى إلى حد كبير دون تغيير (فعّال).

ارتباط الدواء بالبروتين

ديكساميثازون: يرتبط بالبروتين بدرجة متوسطة (~70-80%)؛ نيوميسين: ارتباطه بالبروتين ضئيل/منخفض جدًا.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

نقط عين/أذن، محلول (عبوة قطّارة).

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: ديكساميثازون 1 مجم (0.1%) + كبريتات نيومايسين 5 مجم (0.5% على هيئة كبريتات نيومايسين بما يعادل تقريبًا 3.5 مجم قاعدة نيومايسين)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

العضو المستهدف

كلاهما

خالٍ من المواد الحافظة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.