اوزمبك 0.25مجم محلول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

البالغون المصابون بداء السكري من النوع الثاني: (1) كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم؛ (2) لتقليل خطر حدوث الأحداث القلبية الوعائية الضارة الكبرى (الوفاة القلبية الوعائية، أو احتشاء عضلة القلب غير المميت، أو السكتة الدماغية غير المميتة) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين لديهم مرض قلبي وعائي مُثبت.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (جرعة بدء فقط، وليست علاجية)

الجرعة المستمرة

0.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا؛ يمكن زيادتها إلى 1 مجم مرة واحدة أسبوعيًا إذا كانت هناك حاجة إلى ضبط إضافي لسكر الدم

كيفية الاستخدام

يُعطى كحقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في اليوم نفسه من كل أسبوع في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع؛ مع تدوير مواضع الحقن. لا يُعطى وريدياً أو عضلياً. استخدم إبرة جديدة لكل حقنة وتخلّص منها بعد الاستخدام؛ واتبع تعليمات القلم للاستخدام.

كيفية التحضير

محلول جاهز للاستخدام في قلم مُعبأ مسبقًا للحقن تحت الجلد؛ تحقّق من أن المحلول صافٍ وعديم اللون قبل الاستخدام ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة وأجرِ فحص تدفق القلم وفقًا لتعليمات الاستخدام (IFU)؛ اتركه ليصل إلى درجة حرارة الغرفة لراحة أكبر إذا كان محفوظًا في الثلاجة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)؛ متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)؛ فرط حساسية شديد تجاه سيماجلوتايد أو أي من السواغات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

قد يؤخر إفراغ المعدة ويؤثر في امتصاص الأدوية الفموية؛ زيادة خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين أو محفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) لذا قد تكون هناك حاجة إلى خفض الجرعة/المراقبة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يُعطى مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده. يلزم توخي حذر أكبر لدى كبار السن بسبب زيادة خطر الجفاف الناتج عن الآثار الجانبية المعدية المعوية

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي (بما في ذلك الشديد)؛ يُستخدم بحذر وتُراقَب وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة بسبب خطر الجفاف/الإصابة الكلوية الحادة (AKI).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

محلول جاهز للاستخدام في قلم معبأ مسبقًا للحقن تحت الجلد؛ افحص أن يكون المحلول صافياً وعديم اللون قبل الاستخدام ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ركّب إبرة جديدة وأجرِ فحص تدفق القلم وفقًا لتعليمات الاستخدام (IFU)؛ اتركه ليصل إلى درجة حرارة الغرفة لزيادة الراحة إذا كان محفوظًا في الثلاجة.

في حال نسيان الجرعة

أعطِ الجرعة في أقرب وقت ممكن خلال 5 أيام من الجرعة المنسية. إذا مرّ أكثر من 5 أيام، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف في اليوم التالي المحدد بانتظام. لا تُعطِ جرعتين خلال يومين

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التحكم في سكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار، ثم بشكل دوري) وقياس سكر الدم الذاتي حسب الحاجة؛ راقب تفاقم اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى الذين لديهم اعتلال شبكية مسبق؛ راقب وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة/جفاف؛ قدّم الإرشاد/راقب أعراض التهاب البنكرياس وأمراض المرارة؛ راقب حدوث نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/السلفونيل يوريا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات GLP-1 يزيد إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز، ويقلل إفراز الغلوكاغون غير المناسب، ويبطئ إفراغ المعدة، ويقلل الشهية/مدخول الطاقة.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ خفض سكر الدم خلال الأسبوع الأول؛ ويكون التأثير الأقصى عادةً بعد 4-5 أسابيع (يتم الوصول إلى حالة الاستقرار بعد نحو 4-5 أسابيع من الجرعات الأسبوعية مرة واحدة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي أسبوع واحد (نحو 168 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي المطلق تحت الجلد يبلغ حوالي 89%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب عبر التحلل البروتيني (Proteolytic cleavage) للعمود الفقري الببتيدي وبالأكسدة بيتا المتسلسلة (Sequential beta‑oxidation) للسلسلة الجانبية للحمض الدهني؛ ولا يُستقلب بشكل ذي أهمية بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح على شكل مستقلبات عبر البول والبراز (حوالي ثلثين في البول وثلث في البراز)؛ ولا يُتوقع طرح سيماجلوتايد غير المتغير بدرجة ذات أهمية سريرية.

معلومات المنتج

نوع السكري

النوع الثاني

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.