نيكسيوم 40مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك الارتجاع المعدي المريئي المصحوب بأعراض)، شفاء التهاب المريء التآكلي، المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي، استئصال الملوية البوابية (H. pylori) لتقليل تكرار قرحة الاثني عشر (بالاشتراك مع المضادات الحيوية)، تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، والحالات المرضية لفرط الإفراز بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

شفاء التهاب المريء التآكلي: 20 مجم أو 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع
المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا (المدة حسب وصف الطبيب؛ غالبًا حتى 6 أشهر أو أطول إذا كانت هناك حاجة سريرية)
الارتجاع المعدي المريئي العرضي (دون مرض تآكلي): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 4-8 أسابيع بناءً على الاستجابة)
استئصال الملوية البوابية (H. pylori) (لتقليل تكرار قرحة الاثني عشر): 20 مجم مرتين يوميًا مع المضادات الحيوية المناسبة لمدة 10-14 يومًا (يختلف النظام حسب الإرشادات المحلية/أنماط المقاومة)
تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20 مجم مرة واحدة يوميًا طوال مدة علاج مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (غالبًا حتى 6 أشهر في الدراسات)
متلازمة زولينجر-إليسون / حالات فرط الإفراز المرضية: 40 مجم مرتين يوميًا كجرعة أولية؛ تُعدَّل بناءً على التحكم في الحمض (تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم)

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا (لارتجاع المريء/التهاب المريء التآكلي)

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا للمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

الاستطبابات القياسية: عادةً حتى 40 مجم/اليوم (تستخدم بعض الأنظمة 40 مجم مرتين يوميًا لاستطبابات محددة مثل الارتجاع المعدي المريئي المقاوم/أنظمة الاستئصال وفق البروتوكولات المحلية)؛ زولينجر-إليسون: تُحدَّد بشكل فردي، وغالبًا حتى 120 مجم/اليوم، مع الإبلاغ/استخدام جرعات أعلى (حتى 240 مجم/اليوم) لدى بعض المرضى تحت إشراف اختصاصي.

جرعة الأطفال

لم تُثبت كبسولات التحرر المتأخر لدى مرضى الأطفال؛ للمرضى بعمر 12-17 سنة، 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع لشفاء التهاب المريء التآكلي (EE).

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): لا تتجاوز 20 مجم/اليوم. القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: لا يلزم تعديل. القصور الكلوي: لا يلزم تعديل. حالات فرط الإفراز (مثل زولينجر‑إليسون): تُعايَر الجرعة حسب الاستجابة السريرية.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة. ابتلع القرص المقاوم للعصارة المعدية كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه. إذا تعذر البلع، يمكن تشتيت القرص في ماء غير مكربن وابتلاعه فورًا (لا تمضغ الحبيبات).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ، إمساك، جفاف الفم، دوخة

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه إيزوميبرازول/البنزيميدازولات المستبدلة الأخرى (مثبطات مضخة البروتون) أو تجاه السواغات؛ ويُمنع استخدامه مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ ويُتجنب/يُمنع استخدامه مع نيلفينافير بسبب انخفاض التعرّض لمضاد الفيروسات.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات: تقييم وجود علامات إنذارية/خباثة إذا استمرت الأعراض (قد تُخفي مثبطات مضخة البروتون سرطان المعدة)؛ خطر حدوث إسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ مراقبة/النظر في مستوى المغنيسيوم (خصوصًا مع الاستخدام المطوّل أو مع المدرّات/ديجوكسين)؛ النظر في خطر الكسور وحالة الكالسيوم/فيتامين د لدى مستخدمي الجرعات العالية/طويلة الأمد؛ النظر في نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ الانتباه لاحتمال التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ تم الإبلاغ عن الذئبة (الجلدية/الجهازية)؛ يُستخدم بحذر مع تحديد الجرعة في القصور الكبدي الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال لكبسولات التحرر المتأخر؛ أما المعلّق الفموي ذو التحرر المتأخر فهو معتمد للعلاج قصير الأمد لمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) لدى المرضى بعمر 1-11 سنة ولشفاء التهاب المريء التآكلي (EE) لدى المرضى بعمر 12-17 سنة؛ ولم تُثبت سلامته/فعاليته للمرضى بعمر <1 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل بسبب تثبيط CYP2C19-يُتجنب أو يُستخدم بديل لمثبط مضخة البروتون عند الحاجة)، ميثوتركسات بجرعات عالية (احتمال زيادة المستويات-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، ديجوكسين (زيادة التعرّض بسبب ارتفاع درجة حموضة المعدة)، وارفارين (احتمال ارتفاع INR-تُجرى المراقبة)، تاكروليمس (احتمال زيادة المستويات-تُجرى المراقبة)، مضادات الفيروسات القهقرية المتأثرة بدرجة حموضة المعدة (ريلبيفيرين ممنوع؛ نيلفينافير يُتجنب/ممنوع؛ أتازانافير يقل امتصاصه-يُتجنب أو يُدار وفق إرشادات علاج فيروس HIV)، الأدوية التي تحتاج وسطًا حمضيًا (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد-انخفاض الامتصاص)، وركائز CYP2C19 الأخرى ذات الهامش العلاجي الضيق (مثل ديازيبام، سيتالوبرام، سيلوستازول-قد يزيد التعرّض).

درجة خطورة التفاعل

"ممنوع / يُتجنب: ["ريلبيفيرين (تثبيط الحمض يقلل الامتصاص بشكل ملحوظ)
نيلفينافير (انخفاض التعرّض لمضاد الفيروسات)"], "شديد / ذو أهمية سريرية (يُتجنب أو يُستخدم بديل عند الإمكان): ["كلوبيدوغريل (تثبيط CYP2C19 قد يقلل التأثير المضاد للصفيحات؛ يُنظر في استخدام مثبط مضخة بروتون بديل مثل بانتوبرازول إذا لزم استخدام مثبط مضخة البروتون)"], "متوسط (تُراقب/تُعدّل حسب الحاجة): ["وارفارين (مراقبة INR)
ميثوتركسات بجرعات عالية (يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا؛ مراقبة السمية)
تاكروليمس (مراقبة المستويات)
أتازانافير (انخفاض الامتصاص؛ يُتجنب أو يُدار بواسطة مختص)
ديجوكسين (احتمال زيادة التعرّض؛ المراقبة لدى المرضى مرتفعي الخطورة)"], "تفاعلات تقلل الامتصاص (الفصل/مراقبة الفعالية): ["كيتوكونازول/إيتراكونازول/بوساكونازول (انخفاض الامتصاص)
أملاح الحديد (انخفاض الامتصاص)"]

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبات بـ 30-60 دقيقة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (لا يمكن استبعاد الخطر)

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت كبسولات التحرر المتأخر لدى المرضى الأطفال؛ وللمرضى بعمر 12-17 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع لشفاء التهاب المريء التآكلي (EE).

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادة تعديل الجرعة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط (Child-Pugh A/B): لا تعديل؛ القصور الشديد (Child-Pugh C): لا تتجاوز 20 مجم/يوم.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا، ولكن بعد الاستخدام المطوّل يُنظر في تقليل الجرعة تدريجيًا/الانتقال إلى علاج أقل شدة لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي وعودة الأعراض.

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ ابتلع القرص المغلّف معويًا كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ). ليس لتخفيف فوري-استخدمه بانتظام حسب الوصفة. اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان، نوبات)، أو مشاكل كلوية (قلة البول، تورم). أخبر طبيبك عن جميع الأدوية، خصوصًا كلوبيدوغريل، وارفارين، ديجوكسين، ومضادات فيروس HIV (ريلبيفيرين/نيلفينافير).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُنظر في قياس مغنيسيوم المصل (خصوصًا عند استخدام المدرّات/ديجوكسين) وفيتامين ب12 عند الاستخدام المطوّل؛ مراقبة الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا حدث إسهال مستمر؛ فحص وظائف الكلى إذا اشتُبه التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ مراقبة INR إذا استُخدم بالتزامن مع وارفارين؛ النظر في صحة العظام/خطر الكسور لدى المرضى مرتفعي الخطورة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إفراز حمض المعدة من خلال تثبيط نوعي وغير عكوس لنظام إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلية الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية في إنتاج الحمض.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض خلال ~1 ساعة من الجرعة، لكن الوصول إلى التأثير الأقصى يتطلب عادةً 2-3 أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا؛ وقد يتأخر تحسن الأعراض ويختلف حسب الحالة.

مدة تأثير الدواء

حتى 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-1.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 64% بعد جرعة واحدة 40 مجم وحوالي 89% بعد الجرعات المتكررة مرة واحدة يوميًا.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19 وCYP3A4 (يُعد CYP2C19 المسار الرئيسي؛ ويساهم CYP3A4).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي على هيئة مستقلبات غير فعّالة: ~80% في البول و~20% في البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 97% ارتباط ببروتينات البلازما.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص/كبسولات فموية ذات إطلاق متأخر (مقاومة للعصارة المعدية) وحبيبات/أكياس ذات إطلاق متأخر لتحضير شراب معلق فموي؛ كما يتوفر مسحوق وريدي لتحضير محلول للحقن/التسريب في بعض الأسواق.

مكونات كل جرعة

كل قرص مقاوم للعصارة المعدية: إيزوميبرازول 40 مجم (على هيئة إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.