نيكسيوم 20مجم 28قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، التهاب المريء التآكلي، استئصال/القضاء على الملوية البوابية (Helicobacter pylori) (ضمن علاج مركب)، الوقاية من قرحات المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، متلازمة زولينجر-إليسون، مرض القرحة الهضمية

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي (ارتجاع عرضي دون التهاب المريء): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 4-8 أسابيع بناءً على الاستجابة).
التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (يُستخدم 40 مجم غالبًا للحالات الأكثر شدة).
التهاب المريء التآكلي (العلاج المحافظ/الاستمراري): 20 مجم مرة واحدة يوميًا (تُحدد المدة بشكل فردي؛ أعد تقييم الحاجة بشكل دوري).
استئصال جرثومة المعدة الملوية البوابية (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا كجزء من علاج مركب (مثلًا مع أموكسيسيلين + كلاريثروميسين أو أنظمة أخرى موصى بها حسب الإرشادات) لمدة 10-14 يومًا اعتمادًا على المقاومة المحلية/الإرشادات.
الوقاية من القرحة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (للمرضى المعرضين للخطر الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية): 20 مجم مرة واحدة يوميًا طوال مدة علاج مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (أعد التقييم بشكل دوري).
متلازمة زولينجر-إليسون: 40 مجم مرتين يوميًا كجرعة أولية؛ تُعاير الجرعة لضبط الحالة (قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعات أعلى).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا (لارتجاع المعدة المريئي/الارتجاع العرضي)

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى المعتاد للاستطبابات الشائعة: 40 مجم/اليوم؛ وفي متلازمة زولينجر-إليسون تُستخدم جرعات أعلى تُحدد بشكل فردي (غالبًا حتى 160 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ وقد تم الإبلاغ عن جرعات أعلى تحت إشراف اختصاصي).

جرعة الأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم <20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ وزن الجسم ≥20 كجم: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. المراهقون 12-17 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا حسب الاستطباب

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): لا تتجاوز 20 مجم/اليوم. لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ وفي متلازمة زولينجر-إليسون تُحدد الجرعات بشكل فردي/تُعاير للوصول إلى التحكم في إفراز الحمض.

كيفية الاستخدام

قرص فموي مقاوم للعصارة المعدية: يُؤخذ مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة، ويفضل قبل الطعام بما لا يقل عن ساعة واحدة (عادةً قبل الإفطار بـ 30-60 دقيقة)؛ يُبلع كاملًا مع الماء-لا يُسحق ولا يُمضغ. إذا كانت البلع صعبًا، يمكن تشتيت القرص المقاوم للعصارة المعدية في ماء غير مكربن وتناوله فورًا (لا تستخدم تعليمات صلصة التفاح إلا إذا كان المنتج على هيئة كبسولات/حبيبات).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، انتفاخ/غازات، ألم بطني، إمساك، جفاف الفم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان، انتفاخ/غازات، إمساك. أقل شيوعًا/نادرة ولكن مهمة سريريًا: طفح جلدي/حكة، دوخة، أرق، وذمة طرفية، ارتفاع إنزيمات الكبد؛ تشمل التأثيرات النادرة/الخطيرة الخاصة بالفئة الدوائية نقص مغنيسيوم الدم، التهاب الكلية الخلالي الحاد، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، والذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة (SCLE)؛ يرتبط خطر الكسور بالاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول/مثبطات مضخة البروتون الأخرى/أي من السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ الاستخدام المتزامن مع نلفينافير.

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة-قيّم الأعراض الإنذارية؛ خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ نقص مغنيسيوم الدم مع الاستخدام المطوّل (يُؤخذ في الاعتبار إجراء المراقبة إذا كان الاستخدام طويل الأمد/مع المدرّات/الديجوكسين)؛ خطر الكسور المرتبطة بهشاشة العظام مع الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية؛ نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ سليلات الغدد القاعية مع الاستخدام لأكثر من سنة واحدة؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الذئبة الحمامية؛ ارتفاع كاذب/مشكلات في تفسير اختبار كروموجرانين A (إيقاف مثبط مضخة البروتون قبل الاختبار عند الاقتضاء).

الفئة العمرية المسموحة

مُعتمد للاستخدام لدى الأطفال ابتداءً من عمر سنة واحدة لاستطبابات محددة؛ غير معتمد للرضّع <1 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل/التأثير المضاد للصفيحات-تجنّب أو استخدم مثبط مضخة بروتون بديل)، وارفارين (↑INR-المراقبة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (↑المستويات-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، ديجوكسين (↑الامتصاص-المراقبة)، الأدوية التي تحتاج إلى pH حمضي (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول-↓الامتصاص)، مضادات الفيروسات القهقرية: ريلبيفيرين ونلفينافير (ممنوع الاستخدام)، أتازانافير (تجنّب/↓المستويات)، تاكروليمس (↑المستويات-المراقبة)، ركائز CYP2C19 (مثل ديازيبام-↑المستويات)، محفزات CYP (ريفامبين، عشبة سانت جون-↓التعرّض لإيزوميبرازول).

درجة خطورة التفاعل

"ممنوع/تجنّب: ["المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين (انخفاض ملحوظ في الامتصاص مع تثبيط الحمض)
نلفينافير (انخفاض التعرّض والفعالية مع مثبطات مضخة البروتون)"], "شديد/ذو أهمية سريرية (تجنّب أو يُدار عن كثب): ["كلوبيدوغريل (احتمال انخفاض التأثير المضاد للصفيحات عبر تثبيط CYP2C19-يُفضّل مثبط مضخة بروتون بديل أو تقييم المخاطر/الفوائد)
أتازانافير (وغيره من مضادات الفيروسات القهقرية المعتمدة على pH؛ انخفاض الامتصاص-يُتجنّب عمومًا مع مثبطات مضخة البروتون)"], "متوسط (راقب/عدّل حسب الحاجة): ["وارفارين (مراقبة INR عند البدء/الإيقاف)
ميثوتريكسات بجرعات عالية (النظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا؛ مراقبة السمية)
تاكروليمس (مراقبة المستويات)
ديجوكسين (مراقبة المستويات/التأثير السريري، خاصةً مع خطر نقص مغنيسيوم الدم)
مضادات الفطريات الآزولية مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص بسبب ارتفاع pH المعدة)
أملاح الحديد (قد يحدث انخفاض في الامتصاص مع زيادة pH المعدة)"]

التفاعل مع الطعام

يمكن للطعام أن يؤخر الامتصاص ويقلل مستويات الذروة؛ يُؤخذ على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (حتى ساعة واحدة) للحصول على أفضل تأثير.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لا توجد بيانات بشرية؛ تُظهر الدراسات على الحيوانات عدم وجود ضرر مباشر.

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم <20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ وزن الجسم ≥20 كجم: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. المراهقون 12-17 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا حسب الاستطباب

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

قصور خفيف إلى متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة. قصور شديد (تصنيف تشايلد-بوغ الفئة C): الجرعة القصوى 20 مجم/يوم

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

إذا استُخدم لفترة طويلة، استشر الطبيب قبل الإيقاف؛ يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا/الانتقال إلى جرعة أقل لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً ما تسبب الجرعة الزائدة أعراضًا غير نوعية (مثل اضطراب الجهاز الهضمي، الدوخة/النعاس، الصداع)؛ لا يوجد ترياق نوعي-يُعالج بالرعاية الداعمة واطلب مشورة طبية عاجلة؛ من غير المرجح أن يكون غسيل الكلى مفيدًا.

نصائح للمريض

يُؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (حتى ساعة واحدة)؛ ابتلع القرص المعوي المقاوم كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ). إذا كانت لديك صعوبة في البلع، قم بتفتيت القرص في ماء غير مكربن واشربه فورًا. تتراكم الفائدة خلال عدة أيام؛ اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر. أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم كلوبيدوغريل، وارفارين، ميثوتريكسات، تاكروليمس، ديجوكسين، أو أدوية فيروس نقص المناعة البشرية (خصوصًا ريلبيفيرين/نلفينافير). مع الاستخدام طويل الأمد، ناقش مخاطر مثل انخفاض المغنيسيوم، نقص فيتامين ب12، والكسور؛ وأبلغ عن تقلصات/ضعف العضلات أو خفقان.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مع العلاج المطوّل: راقب المغنيسيوم (خصوصًا إذا كنت تستخدم أيضًا المدرّات أو الديجوكسين)، واعتبر تقييم حالة فيتامين ب12 في الاستخدام طويل الأمد، وراقب حدوث أذية كلوية إذا أشارت الأعراض إلى التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ وقيّم احتمال الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا حدث إسهال شديد/مستمر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

دواء أولي (Prodrug) يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز حمض المعدة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ خلال ~1 ساعة؛ قد يحدث تحسن ملحوظ في الأعراض في اليوم الأول، مع الوصول إلى أقصى تثبيط لإفراز الحمض بعد 3-4 أيام من الجرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-1.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي ~64% بعد جرعة مفردة 20 مجم ويزداد إلى ~89% بعد تكرار الجرعة مرة واحدة يوميًا.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لاستقلاب كبدي واسع عبر CYP2C19 (أساسي) وCYP3A4 (ثانوي).

ارتباط الدواء بالبروتين

97%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: أقراص معوية المقاومة (متحررة متأخرة). يتوفر إيزوميبرازول أيضاً في أسواق أخرى على شكل كبسولات/حبيبات متحررة متأخرة لتحضير شراب معلق فموي، وكذلك على شكل حقن/تسريب وريدي، إلا أن تلك أشكال صيدلانية مختلفة عن هذا القرص المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

مكونات كل جرعة

كل قرص معوي المقاومة: 20 مجم إيزوميبرازول (على هيئة إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية للأعراض الخفيفة/المتقطعة مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم) ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)؛ وفي بعض البلدان تتوفر مثبطات مضخة البروتون بدون وصفة طبية (مثل أوميبرازول/إيزوميبرازول 20 مجم)، إلا أن هذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) يُصرف بوصفة طبية فقط.

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.