مونجارو 15 ملغ/0.6 مل كويكبن - 4 جرعات 2.4مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا؛ يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم كل ≥4 أسابيع حسب الحاجة/التحمل إلى 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، حتى حد أقصى 15 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.

الجرعة الأولى

2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع.

الجرعة المستمرة

من 5 مجم إلى 15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا (تُعايَر بزيادات قدرها 2.5 مجم كل 4 أسابيع بناءً على التحمل)

الجرعة القصوى

15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ الحد الأقصى 10 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

ابدأ بجرعة 2.5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (جرعة البدء غير مخصصة للتحكم في سكر الدم)، ثم زد إلى 5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا؛ عند الحاجة، زد بزيادات قدرها 2.5 مجم على ألا يكون ذلك بوتيرة أكثر تكرارًا من كل 4 أسابيع حسب التحمل. إذا لم يتم تحمل زيادة الجرعة، ففكّر في تأجيل التصعيد. لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي؛ فكّر في تقليل جرعة الإنسولين أو السلفونيل يوريا المصاحبة للتخفيف من خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

يُعطى تيرزيباتيد تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا (في اليوم نفسه من كل أسبوع) في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع؛ مع تدوير مواقع الحقن. يمكن إعطاؤه في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. لا تخلطه مع الإنسولين أو أي مستحضرات أخرى للحقن في نفس المحقنة؛ وإذا استُخدم مع الإنسولين، فليُحقن كحقنات منفصلة (يمكن أن تكون في نفس منطقة الجسم ولكن ليس في مواضع متجاورة). اتبع تعليمات الاستخدام الخاصة بالقلم فيما يتعلق بتركيب الإبرة وإعطاء الجرعة؛ وبالنسبة لعرض KwikPen، أعطِ الجرعة الموصوفة وأبقِ الإبرة في الجلد لمدة ~10 ثوانٍ لضمان إعطاء الجرعة كاملة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)، فرط تحسس شديد معروف تجاه تيرزيباتيد أو أي من السواغات (المواد غير الفعالة) المكونة له.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية-يُمنع الاستخدام عند وجود تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو متلازمة MEN 2؛ التهاب البنكرياس (يُوقف العلاج عند الاشتباه)؛ مرض المرارة الحاد؛ نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة مع التفاعلات الشديدة بالجهاز الهضمي/الجفاف؛ تفاعلات ضارة شديدة بالجهاز الهضمي؛ مضاعفات اعتلال الشبكية السكري مع التحسن السريع في التحكم بسكر الدم؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول وليس بديلاً عن الإنسولين؛ بيانات محدودة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لالتهاب البنكرياس.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الإنسولين والسلفونيل يوريا (زيادة خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة مع المراقبة اللصيقة لسكر الدم). متوسط: موانع الحمل الهرمونية الفموية (قد يؤدي تأخر إفراغ المعدة إلى تقليل التعرض-استخدام وسيلة بديلة/احتياطية لمنع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة). متوسط: الأدوية الفموية ذات الهامش العلاجي الضيق التي يكون لتغيرات التوقيت/الامتصاص فيها أهمية (تُراقَب/تُعدَّل حسب الحاجة)؛ وارفارين-مراقبة INR بشكل أكثر تقاربًا عند البدء أو عند زيادة الجرعة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يُعطى مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ الحد الأقصى 10 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا تم نسيان جرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة). إذا مرّ أكثر من 4 أيام، تُتجاوز الجرعة المنسية وتُؤخذ الجرعة التالية في اليوم المحدد بانتظام. لا تتناول جرعتين خلال 3 أيام (72 ساعة) من بعضهما.

نصائح للمريض

يُحقن تيرزيباتيد تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع، في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه؛ إذا احتجت لتغيير يوم الجرعة الأسبوعية، فتأكد من وجود ما لا يقل عن 72 ساعة (3 أيام) بين الجرعات. بدّل مواضع الحقن (البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع) ولا تحقن في مناطق مؤلمة أو بها كدمات أو حمراء أو متصلبة. إذا تم نسيان جرعة، خذها خلال 4 أيام (96 ساعة)؛ إذا مرّ أكثر من 4 أيام، فتجاوزها وخذ الجرعة التالية في اليوم المعتاد. التأثيرات الشائعة على الجهاز الهضمي (الغثيان، القيء، الإسهال، الإمساك) مرتبطة بالجرعة-تناول وجبات أصغر/قليلة الدسم وحافظ على الترطيب. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد/مستمر (احتمال التهاب البنكرياس)، أو أعراض مرض المرارة، أو علامات تفاعل تحسسي شديد. يزداد خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا-راقب سكر الدم وقد يحتاج الواصف إلى خفض جرعات تلك العلاجات. يُمنع الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو MEN2؛ أبلغ عن وجود كتلة بالرقبة/بُحّة/عسر بلع. إذا كنت تستخدم موانع حمل هرمونية فموية، فاستخدم وسيلة احتياطية لمدة 4 أسابيع بعد بدء تيرزيباتيد ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة بسبب انخفاض التعرض لموانع الحمل الفموية. ليس إنسولينًا وغير مخصص لمرض السكري من النوع الأول.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض مزدوج لمستقبلات GIP وGLP-1 يعزز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز، ويثبط إفراز الغلوكاغون غير المناسب، ويبطئ إفراغ المعدة، ويقلل الشهية/مدخول الطاقة.

مدة تأثير الدواء

حوالي أسبوع واحد (يدعم الجرعة مرة واحدة أسبوعيًا).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن للاستخدام تحت الجلد في قلم معبأ مسبقًا (KwikPen).

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.