جلرا 50-850 مجم 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية عندما يكون ضبط سكر الدم غير كافٍ باستخدام الميتفورمين وحده، أو لدى المرضى الذين يتلقون بالفعل فيلداجليبتين وميتفورمين على شكل أقراص منفصلة (الاستبدال).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): عادةً قرص واحد (50/850 مجم) مرتين يوميًا مع الوجبات؛ الحد الأقصى لفيلداجليبتين 100 مجم/اليوم (50 مجم مرتين يوميًا) وميتفورمين حتى الجرعة اليومية المناسبة للمريض (غالبًا حتى 2000 مجم/اليوم اعتمادًا على النشرة/التحمل).

الجرعة القصوى

فيلداجليبتين 100 مجم/اليوم (50 مجم مرتين يوميًا) + ميتفورمين 2000 مجم/اليوم (استنادًا إلى مكوّن الميتفورمين)؛ الحد الأقصى لميتفورمين 3000 مجم/اليوم في بعض الإرشادات ولكن يحدّه سقف فيلداجليبتين 100 مجم/اليوم

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 عامًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة حسب العلاج السابق والتحمل؛ يُؤخذ مع الوجبات وتُزاد جرعة الميتفورمين تدريجيًا لتقليل التأثيرات الجانبية على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري-لا تستخدم التركيبة ثابتة الجرعة في القصور الكلوي المتوسط/الشديد حيث قد يتطلب فيلداجليبتين خفض الجرعة وقد يكون الميتفورمين مضاد استطباب (مثلًا، eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء، ويُؤخذ مع الوجبات أو مباشرةً بعدها؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان، الإسهال، ألم البطن، نقص الشهية)، صداع، دوخة؛ التهاب الأنف والبلعوم/أعراض الجهاز التنفسي العلوي؛ نقص سكر الدم بشكل رئيسي عند الاستخدام مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

الأكثر شيوعًا: الآثار الجانبية المعدية المعوية الناتجة عن الميتفورمين (مثل الإسهال، الغثيان، انزعاج/عدم ارتياح البطن؛ تكون عادةً شائعة وقد تكون شائعة جدًا في الممارسة العملية، خاصةً عند بدء العلاج). شائعة: صداع، دوخة، التهاب الأنف والبلعوم/عدوى الجهاز التنفسي العلوي (URTI). نقص سكر الدم: غير شائع ما لم يُستخدم مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. نادرة/نادرة جدًا ولكنها خطيرة: الحماض اللبني (الميتفورمين؛ نادر جدًا)، التهاب الكبد/ارتفاع إنزيمات الكبد (نادر)، التهاب البنكرياس (نادر)، وذمة وعائية/الفقاع الفقاعي (نادر).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في حالات: فرط الحساسية تجاه الميتفورمين أو فيلداجليبتين؛ القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري (مع أو بدون غيبوبة)؛ القصور الكبدي/مرض كبدي نشط (بما في ذلك الارتفاعات الملحوظة في إنزيمات ناقلات الأمين)؛ الحالات الحادة التي قد تسبب نقص أكسجة الأنسجة أو تُفاقم وظيفة الكلى (مثل: الصدمة، الجفاف الشديد، العدوى الشديدة).

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة

تأثيره على القيادة

لا يوجد تحذير محدد يتعلق بالقيادة؛ لا يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف الميتفورمين مؤقتًا حول وقت استخدام مادة التباين لدى المرضى المعرضين للخطر بسبب خطر الحماض اللبني)؛ الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل: توبيراميت/أسيتازولاميد) (تزيد خطر الحماض الاستقلابي/الحماض اللبني)؛ الأدوية الكاتيونية التي تتنافس على الإفراز الأنبوبي الكلوي (مثل: سيميتيدين) (تزيد التعرض للميتفورمين)؛ الإنسولين/السلفونيل يوريا (زيادة إضافية في خطر نقص سكر الدم)؛ الأدوية التي ترفع سكر الدم (الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية/مدرات البول العروية، محاكيات الودي) (انخفاض التحكم في سكر الدم).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام (مع الوجبات أو مباشرة بعد الوجبات).

التفاعل مع الكحول

يُتجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُمنع الاستخدام

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ تُراقب وظيفة الكلى بانتظام لأن eGFR ينخفض مع التقدم في العمر؛ تعديل الجرعة بناءً على وظيفة الكلى؛ يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم eGFR <45 مل/دقيقة/1.73م²

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف جلرا م دون نصيحة طبية؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم في سكر الدم-تواصل مع الطبيب الواصف قبل الإيقاف أو تغيير الجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة ألمًا عضليًا، وتنميلًا خفيفًا وعابرًا، وحمى، ووذمة، وارتفاعًا عابرًا في الليباز (400 مجم)؛ وذمة في القدمين/اليدين، وارتفاعات في CPK وAST وCRP والميوغلوبين (600 مجم)؛ تُعالج كحالة طبية طارئة مع تقديم الرعاية الداعمة.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات أو بعدها؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ تعرّف على أعراض الحماض اللبني واطلب رعاية عاجلة عند حدوثها (مثل: تنفس سريع، ضعف شديد، ألم بطني، انخفاض حرارة الجسم) وأوقف الدواء/اطلب المشورة أثناء القيء الشديد/الإسهال/الجفاف؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو التصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود؛ راقب سكر الدم حسب الإرشادات وتوقع زيادة خطر نقص سكر الدم إذا تم استخدامه مع الإنسولين/السلفونيل يوريا؛ أبلغ عن علامات إصابة الكبد (يرقان/بول داكن) والتهاب البنكرياس (ألم بطني شديد ومستمر).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِّط فيلداجليبتين إنزيم DPP-4، مما يزيد الإنكريتينات الذاتية (GLP-1/GIP) لتعزيز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وكبح الغلوكاغون؛ بينما يُقلِّل الميتفورمين إنتاج الغلوكوز الكبدي، ويُقلِّل امتصاص الغلوكوز المعوي، ويُحسِّن حساسية الإنسولين.

بداية مفعول الدواء

يحدث تثبيط DPP-4 خلال ساعات بعد تناول الجرعة؛ ويبدأ تأثير خفض الغلوكوز خلال 24-48 ساعة، مع تأثير أكمل على HbA1c خلال ~1-2 أسبوع (ويستمر بالتحسن خلال الأسابيع اللاحقة).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة لتثبيط DPP-4 والتأثير على سكر الدم؛ ومصمم للحفاظ على التحكم طوال فترة الجرعات مع الإعطاء مرتين يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

فيلداجليبتين: حوالي 3 ساعات؛ ميتفورمين: حوالي 6.5 ساعات (البلازما)، 17.6 ساعة (الدم)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي لفيلداجليبتين ~85%؛ والتوافر الحيوي الفموي للميتفورمين ~50-60% (على الريق؛ قد يُقلِّل الطعام الامتصاص/يؤخره).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

فيلداجليبتين: يُستقلب بشكل أساسي عبر التحلل المائي غير المعتمد على CYP إلى مستقلب رئيسي غير فعّال (مثل LAY151)، مع مشاركة طفيفة لإنزيمات CYP. ميتفورمين: لا يُستقلب (يُطرح دون تغيير).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

فيلداجليبتين: التصفية الكلية من البلازما والتصفية الكلوية 41 و13 لتر/ساعة؛ المستقلب الرئيسي LAY 151 (M20.7) يشكل 57% من الجرعة؛ ومستقلبات أخرى تشمل N-غلوكورونيد، والتحلل المائي لـ N-أميد، ونواتج الأكسدة. ميتفورمين: يُزال دون تغيير عن طريق الكلى (الإطراح الكلوي عبر الترشيح والإفراز الأنبوبي الفعّال؛ ~90% يُستعاد في البول خلال 24 ساعة).

ارتباط الدواء بالبروتين

فيلداجليبتين: ارتباط منخفض ببروتينات البلازما (~9.3%). ميتفورمين: ارتباط بروتيني مهمل.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: فيلداجليبتين 50 مجم + ميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 16-06-2026