توبرازول 40مجم 15قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب المريء التآكلي المرتبط بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (الشفاء والمحافظة على الشفاء) وحالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: استئصال جرثومة المعدة (H. pylori) كجزء من العلاج المركب، الوقاية/العلاج من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة، استراتيجيات التحكم بأعراض مريء باريت/مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، الارتجاع الحنجري البلعومي، وعسر الهضم الوظيفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المريء التآكلي (الشفاء): 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع أخرى إذا لزم الأمر). المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي: 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. حالات فرط الإفراز المرضية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): ابدأ 40 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع تعديل الجرعة تدريجيًا حسب الاستجابة السريرية (تم استخدام جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم). استئصال جرثومة المعدة H. pylori والوقاية من قرحة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: قد يُستخدم عمليًا كجزء من أنظمة العلاج المركب/أنظمة الوقاية من القرحة، لكنه يكون عمومًا خارج نطاق الاستطباب المعتمد (off‑label) اعتمادًا على النشرة المحلية.

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

20-40 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

240 مجم/اليوم (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 80 مجم/اليوم للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر لعلاج التهاب المريء التآكلي. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: لا يلزم تعديل في القصور الخفيف-المتوسط؛ في القصور الكبدي الشديد، يُستخدم بحذر مع النظر في خفض الجرعة/المراقبة (تحد بعض المراجع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم)، خاصةً عند العلاج لفترات مطولة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف معويًا بتركيز 40 مجم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه. يُؤخذ مرة واحدة يوميًا ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (غالبًا قبل الإفطار)؛ وإذا وُصف مرتين يوميًا، فيُؤخذ قبل وجبتي الصباح والمساء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، ألم بطني، غثيان، قيء، انتفاخ (غازات)، دوخة، ألم المفاصل.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه بانتوبرازول/غيره من مشتقات البنزيميدازول المستبدلة (مثبطات مضخة البروتون) أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المستحضرات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة-يجب تقييم الأعراض الإنذارية؛ خطر حدوث إسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ مخاطر العلاج طويل الأمد: نقص مغنيسيوم الدم (يُنظر في المراقبة خاصةً مع المدرّات/ديجوكسين)، نقص فيتامين ب12، الكسور المرتبطة بهشاشة العظام، سليلات غدد قاع المعدة؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الذئبة الجلدية/الجهازية-يُوقف الدواء إذا اشتُبه بها.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال <5 سنوات لالتهاب المريء التآكلي؛ يعتمد الاستخدام لدى الأطفال على الاستطباب والعمر (عادةً ≥5 سنوات لالتهاب المريء التآكلي، و≥1 سنة لبعض استطبابات الارتجاع المعدي المريئي اعتمادًا على النشرة المحلية).

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد للاستطباب: ريلبيفيرين؛ يُتجنب مع أتازانافير أو نلفينافير (انخفاض الامتصاص/خطر فشل السيطرة الفيروسية). متوسط: وارفارين (تغيرات في INR-تُراقَب)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (تأخر الإطراح/سمّية-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، أدوية تحتاج إلى pH حمضي للامتصاص مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/شراب بوساكونازول المعلّق وأملاح الحديد (انخفاض الامتصاص). طفيف/متغير: ديجوكسين (احتمال زيادة المستويات عبر نقص مغنيسيوم الدم)، ميكوفينولات (انخفاض التعرض لدى بعض المرضى).

التفاعل مع الطعام

يُعطى قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة للحصول على أفضل تأثير؛ قد يؤخر الطعام الامتصاص وقد يقلل توقيت/مدى تثبيط الحمض، لذا يُوصى بالالتزام بجرعة ثابتة قبل الوجبة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B (وفق النظام الأمريكي القديم)؛ يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الحاجة واضحة

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر 5 سنوات فأكثر لالتهاب المريء التآكلي. من 15 كجم إلى <40 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. ≥40 كجم: 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة لازمة.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

إذا استُخدم لفترة طويلة، استشر الطبيب/واصف الدواء قبل الإيقاف؛ قد يحدث فرط إفراز حمض ارتدادي-يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا/الانتقال لبدائل أقل بدل الإيقاف المفاجئ لدى المستخدمين المزمنين.

نصائح للمريض

ابتلع القرص المغلّف معويًا كاملًا مع الماء (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم) وتناوله قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة في نفس الوقت يوميًا؛ قد يبدأ تحسن الأعراض خلال يوم واحد لكن قد يستغرق الوصول للتأثير الكامل عدة أيام. اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، طفح جلدي، ألم مفصلي جديد/متفاقم، أو علامات نقص المغنيسيوم (تشنجات، خفقان)؛ ومع الاستخدام طويل الأمد ناقش خطر الكسور واحتمال انخفاض المغنيسيوم/فيتامين ب12. أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية، خاصةً علاج فيروس نقص المناعة البشرية (ريلبيفيرين/أتازانافير/نلفينافير)، وارفارين، ميثوتريكسات، ومضادات الفطريات من فئة الآزول/الحديد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُنظر في قياس المغنيسيوم دوريًا (خاصةً مع المدرّات/ديجوكسين) وتقييم نقص فيتامين ب12 عند الاستعمال المطوّل؛ يُنظر في خطر كسور العظام لدى المرضى المعرضين؛ تُراقَب INR/PT عند الاستخدام مع وارفارين؛ تُراقَب حالات الإسهال المستمر (C. difficile) وأعراض أذية الكلى (التهاب الكلية الخلالي الحاد AIN).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط الخطوة النهائية في إنتاج حمض المعدة من خلال الارتباط غير العكوس بمضخة H+/K+ ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

تبدأ بداية المفعول خلال بضع ساعات بعد الجرعة الأولى (حوالي 2-3 ساعات)، إلا أن الوصول إلى أقصى تثبيط لإفراز الحمض يحدث عادةً بعد 3-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط إفراز الحمض مع الجرعة مرة واحدة يوميًا (مع العلم أن الوصول إلى التأثير الأقصى يتطلب عدة أيام من الجرعات المتواصلة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 77%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19 مع مساهمة أقل من CYP3A4؛ ويُعد بانتوبرازول ذا قابلية منخفضة لإحداث تحريض/تثبيط ذي أهمية سريرية لإنزيمات CYP عند الجرعات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

حوالي 71% يُطرح في البول على هيئة مستقلبات وحوالي 18% في البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 98%، بشكل رئيسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجّل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلّفة معويًا (عن طريق الفم) 40 مجم. (يتوفر بانتوبرازول أيضًا في أسواق أخرى على هيئة مسحوق للحقن الوريدي وجرانولات/شراب معلق فموي، ولكن تلك منتجات مختلفة.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف معويًا: 40 مجم بانتوبرازول (على هيئة بانتوبرازول صوديوم سيسكويهيدرات).

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية لأعراض الحموضة (بحسب السوق) مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم)، وحاصرات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، وفي بعض البلدان مثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية (مثل أوميبرازول 20 مجم).

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.