جلوكوفاج 500مجم 50 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني كعلاج مساعد للحمية الغذائية والتمارين الرياضية، ويُستخدم كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين)؛ معتمد للبالغين وللمرضى الأطفال بعمر ≥10 سنوات (وفقًا للنشرة الشائعة للميتفورمين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (أقراص فورية التحرر للبالغين): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات (أو 500 مجم مرة يوميًا ثم الزيادة)، وتُزاد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو كل 1-2 أسبوع) حسب التحمل؛ الجرعة الفعّالة المعتادة 1500-2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الحد الأقصى 2550 مجم/اليوم. الأطفال بعمر ≥10 سنوات: ابدأ بـ 500 مجم مرة يوميًا مع الوجبات، وتُزاد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم مرة يوميًا مع الوجبات.

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

2550 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر: الجرعة الأولى هي 500 مجم مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة بزيادات مقدارها 500 مجم أسبوعيًا حتى حد أقصى 2000 مجم يوميًا على جرعات مقسمة.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا لتحسين تحمّل الجهاز الهضمي (مثلًا: زيادة بمقدار 500 مجم تقريبًا أسبوعيًا أو كل 1-2 أسبوع)؛ قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري-لا تبدأ العلاج إذا كان معدل الترشيح الكبيبي المُقدّر (eGFR) 30-45 مل/دقيقة/1.73 م²، ويُعد مضاد استطباب إذا كان eGFR <30، وخفّض/أعد تقييم الجرعة إذا انخفض eGFR إلى <45.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة بتركيز 500 مجم كاملًا مع الماء، ويؤخذ مع الوجبات أو مباشرة بعد الوجبات؛ لا تسحقه أو تمضغه إلا إذا وُجّهت بذلك تحديدًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تُعد التأثيرات على الجهاز الهضمي الأكثر شيوعًا: الإسهال، الغثيان، القيء، ألم/انزعاج البطن، نقص الشهية، والطعم المعدني؛ قد يحدث انتفاخ/غازات/عسر هضم؛ وقد يحدث صداع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): الإسهال (53%)، الغثيان/القيء (26%)، الغازات (12%)، الوهن (9%). شائعة (1-10%): عسر الهضم (7%)، انزعاج البطن (6%)، الصداع (6%)، الطعم المعدني، فقدان الشهية. غير شائعة (<1%): الحماض اللبني، تفاعلات جلدية. لوحظ نقص فيتامين ب12 لدى ما يقارب 7% من المرضى في تجارب سريرية لمدة 29 أسبوعًا

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) <30 مل/دقيقة/1.73 م²؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)؛ فرط الحساسية تجاه الميتفورمين.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر الحماض اللبني (يزداد مع قصور الكلى، العمر ≥65 سنة، حالات نقص الأكسجة، الإفراط في تناول الكحول، والأدوية المتداخلة)؛ تقييم وظائف الكلى قبل العلاج وأثناءه؛ الإيقاف المؤقت عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وإيقافه مؤقتًا حول الجراحة الكبرى/المرض الحاد الذي يسبب نقص الأكسجة أو الجفاف؛ مراقبة وتقييم فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى البالغين والمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر (لم تُثبت السلامة/الفعالية لمن هم <10 سنوات).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرضين للخطر وإعادة تقييم وظائف الكلى قبل إعادة البدء)؛ الكحول/الإفراط في تناوله (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت) (↑ يزيد خطر الحماض)؛ الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز الأنبوبي الكلوي/تصفية الميتفورمين (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم) (↑ تزيد التعرض للميتفورمين)؛ الأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات وبعض المدرات) قد تقلل التحكم بسكر الدم.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى ذوي وظائف كلوية منخفضة أو عوامل خطورة أخرى-إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عند/حول الإجراء وإعادة تقييم وظائف الكلى قبل إعادة البدء؛ الإفراط في تناول الكحول يزيد خطر الحماض اللبني. متوسط: مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد) تزيد خطر الحماض الاستقلابي؛ سيميتيدين ومثبطات OCT2/MATE الأخرى قد تزيد التعرض للميتفورمين؛ الأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات، مدرات الثيازيد/مدرات العروة) قد تقلل التحكم بسكر الدم.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر؛ البيانات محدودة، تُؤخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار؛ يوجد في حليب الأم بمستويات منخفضة (0.11-1% من جرعة الأم)

الاستخدام للأطفال

للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر: الجرعة الابتدائية 500 مجم مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا حتى حد أقصى 2000 مجم يوميًا على جرعات مقسمة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل وزِدها تدريجيًا بحذر؛ راقب وظائف الكلى بانتظام لأن eGFR ينخفض مع التقدم في العمر؛ يجب تعديل الجرعة بناءً على وظائف الكلى؛ يجب أن تكون الجرعة القصوى محافظة

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل، تُراقب على الأقل سنويًا؛ eGFR 45-59: الاستمرار مع المراقبة كل 3-6 أشهر؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-إذا كان المريض يستخدمه بالفعل، فكر في خفض الجرعة (غالبًا الحد الأقصى 1000 مجم/اليوم) مع المراقبة كل ~3 أشهر؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

يُتجنب/غير موصى به في القصور الكبدي (لا توجد استراتيجية لتعديل الجرعة؛ زيادة خطر الحماض اللبني).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها مع الطعام ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة مقدم الرعاية الصحية؛ إذا تم إيقافه، رتّب بديلًا لإدارة سكر الدم وراقب مستوى الجلوكوز.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا؛ تشمل الأعراض الشعور بالتوعك، آلام العضلات، ألم البطن، الغثيان/القيء، ضيقًا تنفسيًا، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة، وتغير الحالة الذهنية-اطلب رعاية طارئة؛ يكون التدبير داعمًا مع النظر في غسيل الكلى لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات لتقليل اضطراب المعدة؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود؛ حافظ على الحمية/التمارين؛ تعرّف على أعراض الحماض اللبني واطلب رعاية عاجلة عند حدوثها (مثل ضعف شديد، آلام عضلية، ضيق نفس، ألم بطني، غثيان/قيء مستمر، انخفاض حرارة الجسم، دوخة)؛ حافظ على الترطيب وأبلغ عن عدم تحمل مستمر بالجهاز الهضمي؛ قد يقلل الاستخدام طويل الأمد من فيتامين ب12-قد تكون هناك حاجة لفحوصات دورية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن أو معرضًا لخطر تدهور وظائف الكلى)؛ مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)؛ فحص فيتامين ب12 بشكل دوري (مثلًا كل 2-3 سنوات أو أبكر إذا وُجد فقر دم/اعتلال عصبي)؛ النظر في وظائف الكبد وعوامل الخطورة السريرية للحماض اللبني.

معلومات دوائية

نسبة امتصاص الجسم للدواء

50-60% (في ظروف الصيام).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يتم استقلابه؛ يُطرح دون تغيير في البول (لا يوجد استقلاب كبدي).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة، قرص ممتد المفعول، محلول فموي

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 500 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.