جلوكوفاج اكس ار 750مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين، كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين)، كعلاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة متلازمة تكيس المبايض (PCOS)، الوقاية/تأخير حدوث داء السكري من النوع الثاني لدى المرضى مرتفعي الخطورة (مرحلة ما قبل السكري)، والتخفيف من زيادة الوزن المرتبطة بمضادات الذهان؛ كما قد يُستخدم في سكري الحمل، لكن ذلك يكون عادةً بتوجيه من اختصاصي ويختلف حسب الإرشادات/النشرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (XR): عادةً ابدأ بـ 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء، ثم زد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو كل 1-2 أسبوع) حسب التحمل؛ الحد الأقصى المعتاد 2000 مجم/اليوم (تسمح بعض النشرات بجرعة تصل إلى 2000 مجم مرة واحدة يوميًا).

الجرعة المستمرة

1500 مجم إلى 2000 مجم مرة واحدة يوميًا أو على جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

2000 مجم يوميًا (تركيبة ممتدة المفعول XR)؛ 3000 مجم يوميًا (تركيبة فورية التحرر)

جرعة الأطفال

الميتفورمين فوري التحرر معتمد للأطفال بعمر ≥10 سنوات؛ أقراص جلوكوفاج اكس ار 750 مجم ممتدة التحرر غير معتمدة للاستخدام لدى الأطفال دون 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية؛ قيّم وظائف الكلى (eGFR) قبل البدء وبشكل دوري؛ لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-44 مل/دقيقة/1.73 م² وأوقفه إذا كان eGFR <30؛ أوقفه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وحول الجراحة الكبرى وفق إرشادات الفترة المحيطة بالجراحة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص ممتد التحرر كاملًا مع وجبة المساء (أو مباشرةً بعدها)؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ البطن، غازات، فقدان الشهية، طعم معدني في الفم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): تأثيرات على الجهاز الهضمي (إسهال، غثيان، قيء، ألم بطني، فقدان الشهية). شائعة (1-10%): اضطراب/تغير التذوق أو طعم معدني. نادرة/نادرة جدًا: الحماض اللبني؛ اضطرابات كبدية (اختلال/ارتفاع غير طبيعي في اختبارات وظائف الكبد LFTs/التهاب كبد)؛ تفاعلات جلدية (مثل الحمامى، الحكة، الشرى). انخفاض/نقص فيتامين ب12: التكرار غير معروف (يزداد الخطر مع الاستخدام طويل الأمد).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ ويُوقف مؤقتًا عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وفقًا للنشرة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الحماض اللبني (تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ تجنّب/أوقف الدواء عند وجود نقص أكسجة، جفاف، إنتان/تعفن الدم، مرض حاد)، الإيقاف المؤقت حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر، الحذر لدى كبار السن بسبب تراجع وظائف الكلى، مراقبة نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد، وأنه غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول/الحماض الكيتوني السكري DKA.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال (<18 سنة) لهذه الصيغة ممتدة المفعول (XR)؛ وقد ثبت استخدامه لدى البالغين.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات: مواد التباين المحتوية على اليود (خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI/الحماض اللبني-إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر)، الكحول (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني مثل توبيراميت (↑ يزيد خطر الحماض)، الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز/التصفية الأنبوبية الكلوية مثل سيميتيدين/رانولازين (↑ تزيد التعرض للميتفورمين)، والأدوية المسببة لفرط سكر الدم (الكورتيكوستيرويدات، الثيازيدات/المدرات) التي قد تسوء معها السيطرة؛ الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين تزيد خطر نقص سكر الدم عند استخدامها معًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI والحماض اللبني-يُوقف مؤقتًا لدى المرضى المناسبين). متوسط: الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ خطر الحماض الاستقلابي)، سيميتيدين ومثبطات OCT2/MATE الأخرى (تزيد التعرض للميتفورمين)، رانولازين (قد يزيد مستويات الميتفورمين).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر؛ توجد مستويات منخفضة في حليب الأم، ويُعد عمومًا متوافقًا لكن يجب مراقبة الرضيع

الاستخدام للأطفال

الميتفورمين سريع التحرر معتمد للأطفال بعمر ≥10 سنوات؛ جلوكوفاج اكس ار 750 مجم أقراص ممتدة المفعول غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال دون 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، وزِد الجرعة تدريجيًا ببطء، وراقب وظائف الكلى بانتظام. يُمنع استخدامه إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73m². يُستخدم بحذر لدى المرضى بعمر ≥65 سنة بسبب التراجع المرتبط بالعمر في وظائف الكلى

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/المراقبة بشكل أكثر تكرارًا؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-وإذا كان المريض يستخدمه بالفعل، ففكّر في خفض الجرعة والمراقبة اللصيقة؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنّب الاستخدام في القصور الكبدي (لا توجد توصية بتعديل الجرعة لأن الاستخدام غير مُستحسن عمومًا).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون إرشاد من مقدم الرعاية الصحية؛ إذا تم إيقافه، راقب سكر الدم لأن السيطرة على سكر الدم قد تسوء.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا شديدًا (أعراض بالجهاز الهضمي، توعك، ألم عضلي، ضيق تنفس/فرط تهوية، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة، تغيّر الحالة الذهنية)؛ ويشمل التدبير الإيقاف الإسعافي، التنويم/الرعاية الداعمة، والنظر في غسيل الكلى لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ يُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ/لا يُقسّم). اضطرابات الجهاز الهضمي شائعة في البداية-وعادةً ما تُزاد الجرعة تدريجيًا. تجنّب الإفراط في تناول الكحول. أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير التباين لأن الإيقاف المؤقت قد يكون مطلوبًا. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض اللبني (مثل ضعف شديد، ألم عضلي، ألم بطني، تنفس سريع، نعاس غير معتاد). راقب وظائف الكلى وسكر الدم بانتظام؛ قد يُخفض الاستخدام طويل الأمد فيتامين ب12. قد يحدث رؤية “غلاف القرص” في البراز مع بعض صيغ XR وقد يكون ذلك طبيعيًا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (eGFR) قبل البدء وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن/معرّضًا للخطر)، السيطرة على سكر الدم (HbA1c كل ~3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر؛ وقياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)، وفيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد؛ تقييم عوامل خطر الحماض اللبني والنظر في وظائف الكبد إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث السكر)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين/يزيد امتصاص الجلوكوز المحيطي؛ ويُعد تنشيط AMPK وسيطًا رئيسيًا مقترحًا.

بداية مفعول الدواء

يبدأ خفض سكر الدم خلال أيام (عادةً خلال 48-72 ساعة)؛ وقد يستغرق الوصول إلى التأثير الأقصى على التحكم بسكر الدم نحو 2-4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

يستمر تأثير خفض سكر الدم لمدة تقارب 24 ساعة لكل جرعة مع تركيبة ممتدة المفعول؛ وقد يستغرق الوصول إلى التأثير العلاجي الكامل 2-4 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6.2 ساعات (في البلازما)؛ ~17.6 ساعة في الدم الكامل/كريات الدم الحمراء.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 50-60% (سريع التحرر)؛ أما XR فله امتصاص أبطأ وأكثر إطالة، وقد يؤثر الطعام في معدل/مدى الامتصاص بحسب التركيبة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ يُطرح دون تغيير في البول (لا يوجد استقلاب كبدي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال بشكل أساسي عن طريق الكلى كدواء غير متغير (عبر الإفراز الأنبوبي)، مع طرح الغالبية العظمى دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل للغاية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر الميتفورمين على شكل أقراص فورية التحرر، وأقراص ممتدة/مطولة التحرر، ومحلول فموي؛ وهذا المنتج تحديدًا هو قرص مطول التحرر (750 مجم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مطول التحرر: 750 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.