يتم شراؤهما معا

علامة تجارية : فوستر

فوستر 100-6 مجم بخاخ

102.9

كود المنتج : I-017266
ابرز المواصفات
فوستر 100/6 ميكروغرام - بخاخ (120 جرعة) هو محلول للاستنشاق مضغوط يحتوي على بيكلوميثازون ديبروبيونات بتركيز 100 ميكروغرام وفورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات بتركيز 6 ميكروغرام لكل جرعة. يقلل البيكلوميثازون من التهاب المجاري الهوائية عبر تثبيط التعبير الجيني للوسطاء الالتهابية وإطلاقها بوساطة مستقبلات الجلوكوكورتيكويد، بينما يحفز الفورموتيرول مستقبلات بيتا2 في الشعب الهوائية لزيادة مستوى الأدينوزين أحادي الفوسفات الحلقي (cAMP) وإحداث توسع قصبي سريع ومستمر. يُشار إليه للعلاج الصياني المنتظم للربو لدى البالغين والمراهقين (≥12 سنة) عندما تكون تركيبة ستيرويد قشري مستنشق/محفز بيتا2 طويل المفعول (ICS/LABA) مناسبة، ولعلاج أعراض الانسداد الرئوي المزمن الشديد مع تفاقمات متكررة على الرغم من العلاج الموسع للقصبات (عادةً FEV1 <50% من القيمة المتوقعة). متاح بوصفة طبية كبخاخ مضغوط يعطي 120 جرعة لكل عبوة (حجم العبوة: 1 قنينة).
- الاسم التجاري: فوستر محلول
- المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 100 ميكروغرام، فورموتيرول فومارات 6 ميكروغرام
- التركيز: 100 ميكروغرام / 6 ميكروغرام
- الشكل الصيدلاني: محلول للاستنشاق المضغوط
- حجم العبوة: قارورة واحدة
- طريقة الاستخدام: عن طريق الاستنشاق
- حالة الوصفة الطبية: يحتاج وصفة طبية
- التصنيف العلاجي: أمراض الجهاز التنفسي
- المجموعة الدوائية: الستيرويدات القشرية المستنشقة
- فئة الدواء: تركيب ستيرويد قشري مستنشق (ICS) + ناهض بيتا-2 طويل المفعول (LABA)
- الشركة المصنعة: CHIESI FARMACEUTICIS
- بلد المنشأ: إيطاليا
- رقم تسجيل هيئة الغذاء والدواء: 3110246132
- مدة الصلاحية: 17 شهر
- التخزين: يحفظ في الثلاجة (2°م - 8°م)
- الأعراض المستهدفة: أزيز، ضيق التنفس، تضيق الشعب الهوائية
- مسبب للنعاس: لا

يتم شراؤهما معا

وصف

خصائص المنتج

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الربو: العلاج المنتظم (الصيانة) لدى البالغين والمراهقين (≥12 سنة) حيث يكون استخدام تركيبة (الكورتيكوستيرويدات المستنشقة/منشطات مستقبلات بيتا2 طويلة المفعول) مناسبًا (مثل: غير مُتحكم به بشكل كافٍ عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها أو إذا كان المريض مستقرًا بالفعل على الكورتيكوستيرويدات المستنشقة + منشط مستقبلات بيتا2 طويل المفعول). مرض الانسداد الرئوي المزمن: العلاج العرضي لأعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد (عادةً الحجم الزفيري خلال ثانية واحدة (FEV1) <50% من المتوقع) مع تكرار النكسات على الرغم من علاج موسعات الشعب الهوائية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الربو (العلاج المستمر، البالغون/المراهقون ≥12): عادةً استنشاق واحد مرتين يومياً؛ قد يحتاج بعض المرضى إلى استنشاقين مرتين يومياً (الحد الأقصى 4 استنشاقات/يوم للأنظمة المعتمدة على العلاج المستمر فقط). مرض الانسداد الرئوي المزمن (البالغون): استنشاقان مرتين يومياً (الحد الأقصى 4 استنشاقات/يوم). MART/SMART: قد يُستخدم فقط إذا تم وصفه تحديداً ومدعومًا بالوسم المحلي/الإرشادات؛ إذا استُخدم، فاتبع خطة الطبيب الموصِف مع حد أقصى محدد لإجمالي الاستنشاقات اليومية (عادةً حتى 8 استنشاقات/يوم في بعض الملصقات).

الجرعة الأولى

1-2 استنشاقين (100/6 ميكروغرام لكل استنشاق) مرتين يومياً

الجرعة المستمرة

1-2 استنشاقين (100/6 ميكروغرام لكل استنشاق) مرتين يومياً

كيفية الاستخدام

بخاخ جرعات مقننة مضغوط (محلول): أزل الغطاء وتحقق من فتحة الفم؛ رجّ العبوة جيداً قبل كل نفخة. زفر بلطف بعيداً عن البخاخ. ضع فتحة الفم في الفم وأحكم الإغلاق. ابدأ بالشهيق ببطء وعمق عبر الفم واضغط على العلبة مرة واحدة؛ استمر في الشهيق حتى اكتمال الإدخال. احبس النفس لمدة حوالي 5-10 ثوانٍ (أو طالما تشعر بالراحة)، ثم ازفر ببطء. إذا وُصفت نفخة أخرى، انتظر حوالي 30 ثانية، رجّ الجهاز مجدداً، وكرر. أعد وضع الغطاء. اشطف الفم/اغرغر وابصق بعد الاستخدام (وخاصة مع الجرعات المستمرة) لتقليل خطر المبيضات الفموية/بحة الصوت. استخدم جهاز مباعد (سبايسر) إذا كان التنسيق صعبًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الشائعة: المبيضات الفموية، اضطراب الصوت/بحة الصوت، تهيج الحلق، سعال، صداع، التهاب البلعوم الأنفي. المرتبطة بمنشطات مستقبلات بيتا2 طويلة المفعول: ارتعاش، خفقان/تسرع في ضربات القلب، تشنجات عضلية؛ قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم خصوصًا مع الجرعات العالية أو مع الأدوية المتفاعلة. في مرضى الانسداد الرئوي المزمن: زيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي تعتبر تأثيرًا فئويًا معترفًا به مع نظم العلاج التي تحتوي على كورتيكوستيرويدات مستنشقة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه بيكلوميثازون ديبروبيونات أو فورموتيرول فومارات أو أي من المكونات غير الفعالة.

الفئة العمرية المسموحة

موافق عليه للبالغين واليافعين بعمر ≥12 سنة للربو؛ وللبالغين لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

التفاعلات الدوائية

حاصرات بيتا (قد تُعاكس تأثيرات توسع الشعب الهوائية أو تُحفّز تشنّجًا قصبيًا)؛ مثبطات قوية لإنزيم CYP3A (مثل: ريتونافير/كوبسيستات/كيتوكونازول) قد تزيد من التأثيرات الجهازية للستيرويدات القشرية؛ مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)/مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs) وأدوية أخرى مطيلة لفترة QT (تزيد من خطر الاضطرابات النظمية)؛ المنشطات الوديّة الأخرى (تأثيرات قلبية وعائية تضافية)؛ الزانتينات/مدرات البول/الستيرويدات الجهازية (زيادة خطر نقص بوتاسيوم الدم).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

لمرضى الكبد

لا يُنصح بتعديل الجرعة بشكل محدد؛ استخدم بحذر لأن البيانات محدودة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نسيت جرعة، تناولها بمجرد تذكرك ما لم يكن الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية؛ في هذه الحالة تخطّ الجرعة المنسية ومتابعة الجدول المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة.

نصائح للمريض

استخدم بانتظام حسب الوصفة؛ هذا الدواء ليس بديلاً عن موسع قصبي سريع المفعول لعلاج الأعراض الشديدة المفاجئة ما لم يتم إرشادك خصيصًا لاستخدام نمط MART/SMART. أظهر تقنية الاستخدام الصحيحة لجهاز الاستنشاق ذو الجرعات المحددة (رجّ العبوة، شهيق بطيء وعميق مع تفعيل الجهاز، وحبس النفس) وفكر في استخدام فاصل (Spacer) إذا لزم الأمر. اشطف فمك واغسل حلقك ثم ابصق بعد الاستخدام. راجع الطبيب إذا ساءت الأعراض أو زاد استخدامك للموسع أو تطور لديك تشنّج قصبي مفارِقي. احفظ وفق متطلبات الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA): مبردًا عند 2-8°م؛ واتبع تعليمات الوسم المحلي حول أي فترة مسموح بها للتخزين في درجة حرارة الغرفة بعد صرف الدواء.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

بيكلوميثازون ديبروبيونات (ستيرويد قشعي مستنشق - ICS) يقلل الالتهاب في الشعب الهوائية عبر تثبيط نسخ الجينات الالتهابية وإفراز الوسائط الالتهابية بوساطة مستقبلات الغلوكوكورتيكويد؛ فورموتيرول فومارات (منبه مستقبلات بيتا2 طويل المفعول - LABA) يحفز مستقبلات بيتا2 في العضلات الملساء للشعب الهوائية لزيادة مستوى الأدينوزين أحادي الفسفور الحلقي (cAMP) وإحداث توسع قصبي مع بداية سريعة ومدة تأثير طويلة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التوسيع القصبي الناتج عن فورموتيرول خلال نحو 1-3 دقائق؛ أما الفائدة المضادة للالتهاب الكاملة لبيكلوميثازون فتتطور على مدى أيام إلى أسابيع (غالبًا نحو 2-4 أسابيع للوصول إلى التأثير الأقصى).

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

لا يُذكر بشكل موثوق كنسبة 'نسبة امتصاص الجسم' واحدة لهذا المنتج؛ يتوقف التعرض الجهازي على ترسيب الدواء في الرئتين والجزء المُبتلع مع استقلاب كبدي أولي واسع (يُحوَّل بيكلوميثازون إلى المادة الفعالة البيكلوميثازون‑17‑مونو‑بروبيونات [B‑17‑MP]). يُفضّل استخدام وصف نوعي بدلاً من نسب مئوية ثابتة ما لم تُستشهد قيم محددة في نشرة المعلومات للدواء/الملصق.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُخلّص بيكلوميثازون ديبروبيونات (عبر الأيض إلى المستقلب النشط) أساسًا في البراز عن طريق الإفراز الصفراوي بعد الاستقلاب الكبدي، مع مكون كلوي أصغر. يُخلّص فورموتيرول عبر الأيض مع طرح الدواء/المستقلبات في كل من البول والبراز (ويُعد الطرح البولي طريقًا رئيسيًا).

ارتباط الدواء بالبروتين

البيكلوميثازون‑17‑مونو‑بروبيونات: تقريبًا 94-96%. فورموتيرول فومارات: تقريبًا 61-64%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للاستنشاق مضغوط (بخاخ ذو جرعات مقننة - pMDI). (قد تتوفر في أسواق أخرى أيضاً أجهزة استنشاق على شكل مسحوق مثل NEXThaler، لكن المنتج الذي تم التحقق منه من قِبل هيئة الغذاء والدواء السعودية هنا هو المحلول المضغوط.)