فليكسوتيد 125مجم استنشاق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج الوقائي (العلاج المستمر) للربو (البالغين والأطفال)؛ غير مخصص للتشنج القصبي الحاد. مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ليس من الدواعي المعتمدة لأجهزة الاستنشاق التي تحتوي على فلوتيكاسون فقط (عادةً ما يُستخدم علاج COPD في تركيبات ذات جرعة ثابتة مع منبهات بيتا-2 طويلة المفعول (LABA)).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة القصوى

البالغون: حتى 2000 ميكروغرام/اليوم (1000 ميكروغرام مرتين يومياً) في حالات الربو الشديد؛ الأطفال من 4-16 سنة: حتى 400 ميكروغرام/اليوم (200 ميكروغرام مرتين يومياً) لفليكسوتيد.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الاستنشاق (بخاخ مستنشق بجرعة محددة مضغوط). رج العبوة جيدًا قبل كل ضغطة، أزل الغطاء، زفر بلطف بعيدًا عن جهاز الاستنشاق، أغلق الشفاه حول فوهة الفم، ابدأ الشهيق ببطء وعُمق واضغط على العبوة مرة واحدة، استمر في الشهيق، احبس النفس لحوالي 10 ثوانٍ (أو طالما هو مريح)، ثم زفر. إذا وُصِفت نفخة أخرى، انتظر حوالي 30 ثانية وكرر. استخدم المباعد (وقناع وجه في الأطفال الصغار) إذا كان موصى به. اشطف الفم أو تغرغر وابصق بعد الاستخدام.

كيفية التحضير

هيئ العبوة قبل أول استخدام عن طريق التفريغ في الهواء (عادةً رشتان)؛ أعد التهيئة إذا لم يُستخدم لعدة أيام (غالبًا ≥1 أسبوع) وفقًا لنشرة المنتج الخاصة؛ رج العبوة جيدًا قبل كل ضغطة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

داء المبيضات الفموي والبلعومي (القلاع)، اضطراب الصوت/بحة الصوت، تهيج الحلق، سعال؛ أقل شيوعًا الصداع وسهولة حدوث الكدمات/ترقق الجلد (خاصة مع الجرعات العالية/الاستخدام طويل الأمد).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا: داء المبيضات الفموي/البلعومي. شائع: اضطراب الصوت/بحة الصوت، تهيج الحلق، سعال. غير شائع/نادر: التشنج القصبي المفارقي، تفاعلات فرط الحساسية؛ مع الجرعات العالية/الاستخدام طويل الأمد: تأثيرات الستيروئيدات الجهازية (كبت قشر الكظر/مظاهر شبيهة بمتلازمة كوشينغ)، انخفاض كثافة العظام، إعتام عدسة العين، الجلوكوما، فرط سكر الدم؛ الأطفال: احتمال تثبيط النمو.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

غير مخصص للنوبات القصبية الحادة - تأكد من توفر موسع شعب هوائية قصير المفعول (SABA) للاستخدام كمسكن للأعراض؛ اشطف الفم وابصق بعد الاستخدام لتقليل خطر داء المبيضات الفموي/بحة الصوت؛ راقب لوجود آثار ستيرويدية جهازية عند الجرعات العالية أو عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 (قمع الغدة الكظرية، آثار على العظام/العينين)؛ توخ الحذر الإضافي عند التخفيف من الستيرويدات الفموية/الجهازية (خطر قصور الغدة الكظرية وإمكانية كشف حالات يوزينوفيلية)؛ راقب نمو الأطفال؛ ضع في الاعتبار استخدام مباعد لتحسين توصيل الدواء وتقليل التأثيرات البلعومية؛ راقب احتمال حدوث التهاب رئوي لدى مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

الفئة العمرية المسموحة

موافق عليه للمحافظة على الربو لدى الأطفال بعمر ≥4 سنوات (قوة 125 ميكروغرام تُستخدم عادة بدءًا من عمر 4 سنوات)؛ الاستخدام في أقل من 4 سنوات غير مرخَّص روتينيًا ويجب أن يكون بتوجيه من أخصائي إذا تم النظر فيه.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات مهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثال: ريتونافير/كوبسيستات، كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين) تزيد بشكل ملحوظ من التعرض الجهازي للفلوتيكاسون → قمع الغدة الكظرية/متلازمة كوشينغ؛ تأثيرات ستيرويدية جهازية تضاف إلى تأثيرات الستيرويدات الأخرى عند الاستخدام المتزامن. لا تتطلب الجرعات المعتادة من الستيرويدات المستنشقة قيودًا روتينية على التطعيمات.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات دلالة إكلينيكية؛ ومع ذلك، لا يُطلب عادةً تجنُّب أو تقييد عصير الجريب فروت بالنسبة للفلوتيكاسون المستنشق، رغم أن تثبيط CYP3A4 القوي (بما في ذلك تناول كميات كبيرة من الجريب فروت) قد يزيد نظريًا من التعرض الجهازي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُستخدم بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

هيئ الرذاذ قبل الاستخدام الأول بالضغط في الهواء (عادةً رشتان)؛ أعد التهيئة إذا لم يُستخدم لعدة أيام (غالبًا ≥1 أسبوع) وفقًا لنشرة المنتج المحددة؛ رجّ العبوة جيدًا قبل كل نفخة.

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكُّرك؛ إذا كان وقتها قريبًا من الجرعة المجدولة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر بالجدول المنتظم-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة؛ قم بتقليل الجرعة تدريجيًا/التخفيض تحت إشراف طبي، خصوصًا بعد الاستخدام الطويل أو عالي الجرعة أو عند التحويل من الستيرويدات الجهازية.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة الحادة: عادة ما تؤدي إلى قمع عابر للغدة الكظرية؛ عالج داعمًا وراقب الحالة إذا كان التعرض كبيرًا. التعرض المفرط المستمر: خطر قمع الغدة الكظرية وظهور مظاهر شبيهة بمتلازمة كوشينغ - قيِّم محور تحت المهاد-النخامية-القشرة الكظرية وأدرِ العلاج سريريًا (بما في ذلك إعطاء ستيرويدات بجرعات إجهادية إذا تبيّن وجود قصور قشري).

نصائح للمريض

هذا جهاز استنشاق وقائي: استخدمه بانتظام حسب الوصفة الطبية (ليس لتخفيف الأعراض الحادة)؛ احتفظ بموسع رئوي مسكن للأعراض الحادة؛ اشطف الفم والبلعوم وابصق بعد الاستخدام؛ تأكد من التقنية الصحيحة للاستنشاق وفكر في استخدام مباعد لتحسين التوصيل وتقليل الآثار الموضعية؛ راجع الطبيب إذا ساءت الأعراض أو زاد استخدام المسكن؛ لا تتوقف عن الدواء فجأة دون استشارة الطبيب؛ أبلغ عن ظهور فطريات الفم/بحة في الصوت أو تغيرات بصرية عند الاستخدام الطويل أو الجرعات العالية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب السيطرة على الربو ووظائف الرئة (الأعراض، استخدام المسكن، قياس الذروة/سبيرومتري حسب الاقتضاء)؛ افحص الفم لوجود داء المبيضات وبحة الصوت وتحقق من تقنية الاستنشاق والالتزام العلاجي؛ راقب نمو الأطفال الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد؛ ضع في الاعتبار قمع الغدة الكظرية، وآثارًا على العظام، وآثارًا عينية مثل الساد/المياه الزرقاء عند الاستخدام المطوَّل بجرعات عالية أو مع أدوية متفاعلة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

فلوتيكازون بروبيونات المستنشق هو كورتيكوستيرويد يرتبط بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد ليقلل من نسخ الجينات الالتهابية في المجاري الهوائية، مما يخفض نشاط الخلايا والوسطاء الالتهابيين، ويقلل وذمة المجاري الهوائية، والإفرازات المخاطية، وفرط استثارة الشعب الهوائية.

بداية مفعول الدواء

قد يُلاحظ بعض التحسّن خلال ~24 ساعة، لكن الفائدة السريرية ذات الدلالة تتطور عادةً على مدى عدة أيام، ويظهر التأثير الأقصى غالبًا خلال 1-2 أسابيع من الاستخدام المنتظم.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الجهازي بعد الاستنشاق منخفض؛ وترسيب الدواء في الرئتين يعتمد على نوع الجهاز وتقنية الاستنشاق (غالبًا ما يصل نحو 10-30% من الجرعة الاسمية إلى الرئتين)، والجزء الذي يُبتلع له توافر حيوي فموي ضئيل (<1%) بسبب الأيض الشامل أثناء المرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض مرور أول واسع (الكبد والأمعاء) يتم بشكل أساسي عبر إنزيم CYP3A4 إلى مستقلب غير نشط (حمض 17β-الكربوكسيلي).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

منتجات استنشاق فلوتيكازون بروبيونات متوفرة كبخاخة بجرعات مقننة مضغوطة (إيفوهيلر) وكجهاز استنشاق لمسحوق جاف؛ كما يتوفر معلق للمرذاذ يحتوي على فلوتيكازون بروبيونات ولكنه غير متاح في هذا المنتج الإيفوهيلر.

مكونات كل جرعة

كل دفع: 125 ميكروغرام فلوتيكازون بروبيونات؛ دافع: HFA-134a (هيدروفلوروألكان 134a، نورفلوران)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة لعلاج التحكم بالستيرويدات القشرية المستنشقة (ICS)؛ البدائل المناسبة تتطلب وصفة طبية وهي الستيرويدات القشرية المستنشقة أو تركيبات الستيرويد/بيتا-2 طويل المفعول (ICS/LABA) وفقًا لإرشادات علاج الربو.

الهدف العلاجي

الربو

مسبب للنوم

لا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 21-07-2026