فيكسيت 150مجم 28 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

قرحة الاثني عشر النشطة، العلاج المحافظ لقرحة الاثني عشر بعد شفائها، قرحة المعدة الحميدة النشطة، مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، التهاب المريء المُشخَّص بالتنظير.

استخدامات أخرى

الوقاية من قرحة الشدة (حسب بروتوكولات المنشأة)، عسر الهضم الوظيفي/حرقة المعدة العرضية، والاستخدام المساعد في بعض أنظمة علاج الملوية البوابية (H. pylori) (تاريخيًا/أقل شيوعًا الآن).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

قرحة الاثني عشر النشطة: 300 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم أو 150 مجم مرتين يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. قرحة المعدة النشطة: 150 مجم مرتين يوميًا أو 300 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم لمدة تصل إلى 8 أسابيع. الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي: 150 مجم مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا. العلاج المحافظ لقرحة الاثني عشر: 150 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم

الجرعة الأولى

150 مجم مرتين يوميًا أو 300 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم.

الجرعة المستمرة

150 مجم مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم.

الجرعة القصوى

300 مجم يوميًا لمعظم الاستطبابات؛ وقد استُخدمت جرعات تصل إلى 600 مجم يوميًا لعلاج الارتجاع المعدي المريئي.

جرعة الأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال الأصغر من 12 سنة. لدى المرضى بعمر 12 سنة فأكثر مع اشتباه الإصابة بالارتجاع المعدي المريئي أو تشخيصه بالتنظير، يكون الدواء عمومًا آمنًا وجيد التحمل.

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم خفض الجرعة في حالات القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد (انخفاض تصفية الكرياتينين)؛ ولا توجد حاجة لمعايرة روتينية للجرعة للاستطبابات القياسية.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. إذا وُصفت مرة واحدة يوميًا، فتُؤخذ عند وقت النوم؛ وإذا كانت مرتين يوميًا، فتُؤخذ صباحًا وعند وقت النوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، دوخة، إسهال، غثيان، ألم بطني؛ وأقل شيوعًا الإمساك، النعاس/الخمول، والإرهاق.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع (حتى 16.6%)، إسهال، التهاب الأنف، دوخة، وهن، عدوى، ألم، جفاف الفم، نعاس. أقل شيوعًا: غثيان، ألم بطني، إمساك، إرهاق، تعرّق، أرق، طفح جلدي، شرى، ارتفاع إنزيمات الكبد، نقص الصفيحات، فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه نيزاتيدين أو غيره من مضادات مستقبلات H2

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة-قيّم علامات الإنذار؛ عدّل الجرعة في القصور الكلوي؛ ضع في الاعتبار نقص فيتامين ب12 مع تثبيط الحمض على المدى الطويل؛ استخدم الحذر/المراقبة في أمراض الكبد وعند ظهور علامات خلل التنسج الدموي أو فرط الحساسية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 12 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

لا توجد تفاعلات غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال الأصغر من 12 سنة. لدى المرضى بعمر 12 سنة فأكثر مع الاشتباه بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) أو المُشخّص بالتنظير، يكون عادةً آمنًا وجيد التحمل.

الاستخدام لكبار السن

لم تُلاحظ فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والأشخاص الأصغر سنًا؛ ينبغي توخي الحذر عند اختيار الجرعة ومراقبة وظائف الكلى بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر.

لمرضى الكلى

يلزم خفض الجرعة في القصور الكلوي: عادةً تصفية الكرياتينين (CrCl) 20-50 مل/دقيقة: 150 مجم مرة واحدة يوميًا؛ CrCl <20 مل/دقيقة: 150 مجم كل 48 ساعة (تُفصّل حسب الاستطباب والاستجابة).

لمرضى الكبد

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكبدي إذا كانت وظائف الكلى طبيعية؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد الشديدة.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة دون نصيحة الطبيب/الممارس الصحي إذا كان العلاج لقرحة/GERD؛ أكمل المدة العلاجية الموصوفة (قد يمكن الإيقاف إذا كان الاستخدام قصير المدى عند اللزوم PRN وزالت الأعراض، لكن أكّد الخطة).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض غير محددة بشكل جيد؛ قد تشمل تأثيرات شبيهة بالكولين (مثل: زيادة الدموع، زيادة اللعاب، القيء، الإسهال، تضيق الحدقة)؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا (يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا) واطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة؛ ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء، مع الطعام أو بدونه. إذا كانت الجرعة مرة واحدة يوميًا، فتُؤخذ عند وقت النوم؛ أكمل المدة العلاجية الموصوفة لشفاء القرحة. تجنب بدء أدوية أخرى لتقليل حمض المعدة دون استشارة؛ افصل مضادات الحموضة/سوكرالفات بحوالي ساعتين إذا استُخدمت. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض إنذار (براز أسود/قطراني، قيء دموي، ألم بطني شديد/مستمر، نقص وزن غير مفسر، صعوبة البلع) وأبلغ عن استمرار الأعراض؛ استخدم الحذر في مرض الكلى/التقدم في العمر وأبلغ الممارس الصحي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد عادةً حاجة لمراقبة مخبرية روتينية لمعظم المرضى؛ قيّم الاستجابة للأعراض وفكّر في تقييم وجود خباثة إذا وُجدت علامات إنذار. راقب وظائف الكلى لدى المرضى كبار السن أو من لديهم قصور كلوي معروف؛ افحص اختبارات وظائف الكبد إذا ظهرت علامات سريرية لخلل وظيفي كبدي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعمل على حجب مستقبلات الهيستامين H2 على الخلايا الجدارية بالمعدة بشكل تنافسي وقابل للعكس، مما يقلل إفراز حمض المعدة الأساسي والمحفَّز ويُخفض حجم محتويات المعدة وإفراز البيبسين.

مدة تأثير الدواء

حوالي حتى 12 ساعة (وخاصةً لتثبيط إفراز الحمض أثناء الليل).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

>70%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود؛ يتم استقلاب جزء صغير من الجرعة (على سبيل المثال إلى N2-أكسيد ومستقلبات ثانوية أخرى)، بينما يُطرح معظم الدواء دون تغيير في البول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح بشكل أساسي عن طريق الكلى: يتم استرداد >90% في البول خلال ~12 ساعة، مع طرح ~60% دون تغيير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة صلبة؛ محلول فموي.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 150 مجم نيزاتيدين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية للأعراض الخفيفة المرتبطة بالحموضة فاموتيدين و(حيثما يتوفر) سيميتيدين؛ كما تُعد مثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية مثل أوميبرازول (وفي بعض الأسواق إيزوميبرازول) بدائل للأعراض المتكررة.

حالة الجهاز الهضمي

قرحة، ارتجاع حمضي/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 20-05-2026