انافرانيل 25مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الوسواس القهري (OCD

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: متلازمات الألم العصبي/المزمن، القذف المبكر، اضطراب تشوه صورة الجسم، نتف الشعر؛ (ملاحظة: الاكتئاب واضطراب الهلع تعتبر دواعي استعمال معتمدة في كثير من المراجع/المناطق وليست استخدامات خارج النشرة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوسواس القهري (للبالغين): ابدأ 25 مجم/اليوم، وزد الجرعة تدريجيًا (غالبًا خلال حوالي أسبوعين) إلى حوالي 100 مجم/اليوم؛ الجرعة المستمرة المعتادة 100-150 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 250 مجم/اليوم؛ تُعطى على جرعات مقسمة في البداية مع الأكل، ثم ممكن تُعطى مرة واحدة يوميًا قبل النوم عند التحمل.

الجرعة الأولى

25 مجم/اليوم، تؤخذ مع الأكل؛ تُزاد تدريجيًا خلال أسبوعين

الجرعة المستمرة

100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة أو كجرعة واحدة قبل النوم

الجرعة القصوى

250 مجم يوميًا للبالغين؛ وللأطفال، الأقل من 3 مجم/كغ أو 200 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

معتمد للوسواس القهري عند الأطفال بعمر 10 سنوات وأكبر. الجرعة الأولى 25 مجم يوميًا، وتُزاد تدريجيًا إلى حد أقصى 3 مجم/كغ/اليوم أو 100 مجم/اليوم (أيهما أقل) خلال أسبوعين. ويمكن زيادتها أكثر إلى حد أقصى 3 مجم/كغ/اليوم أو 200 مجم/اليوم (أيهما أقل).

ملاحظات تعديل الجرعة

يُعاير تدريجيًا لتحسين التحمل؛ أثناء المعايرة المبكرة استخدم جرعات مقسمة مع الأكل، ثم فكّر في جرعة واحدة يوميًا قبل النوم عند الاستقرار؛ استخدم جرعات بداية أقل ومعايرة أبطأ عند كبار السن واستخدم الحذر في حالات القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

أقراص فموية مغلفة: تُبلع كاملة مع الماء (لا تُسحق/تُمضغ إلا إذا طُلب ذلك تحديدًا)؛ أثناء البدء/المعايرة تُعطى على جرعات مقسمة مع الأكل لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ وبعد التحمل/عند الجرعة المستمرة، يمكن أخذ الجرعة اليومية الكاملة مرة واحدة يوميًا قبل النوم لتقليل النعاس النهاري.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، الغثيان، الدوخة، النعاس/الخمول، الرعشة، زيادة التعرق، تشوش الرؤية، زيادة الوزن، صعوبة/احتباس البول، التعب، الصداع، خلل جنسي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للكلوميبرامين/مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO أو خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO (والعكس صحيح)؛ فترة التعافي الحادة بعد احتشاء عضلة القلب؛ الاستخدام المتزامن مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي (إلا إذا ما فيه بدائل ومع مراقبة لصيقة).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات مهمة: تحذير صندوقي بخصوص الأفكار الانتحارية (راقب المريض عن قرب، خصوصًا عند بدء العلاج/تغيير الجرعة)؛ خطر التشنجات (يعتمد على الجرعة)؛ متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية؛ خطر قلبي وعائي (اضطرابات التوصيل/إطالة QT - يُؤخذ تخطيط قلب أساسي بعين الاعتبار للمرضى المعرّضين للخطر)؛ الهوس/الهوس الخفيف في اضطراب ثنائي القطب؛ التأثيرات المضادة للكولين (احتباس البول، الإمساك؛ الحذر مع جلوكوما الزاوية الضيقة/تضخم البروستاتا الحميد)؛ هبوط الضغط الانتصابي؛ قصور الكبد (بحذر)؛ قصور الكلى (بحذر)؛ تجنب الإيقاف المفاجئ (يُنقص تدريجيًا).

الفئة العمرية المسموحة

مُعتمد لاضطراب الوسواس القهري للمرضى بعمر 10 سنوات وأكبر؛ السلامة/الفعالية غير مثبتة للأطفال <10 سنوات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة تشمل: مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (ممنوع - متلازمة السيروتونين)؛ أدوية سيروتونينية أخرى (SSRIs/SNRIs، التريبتانات، ترامادول) (خطر متلازمة السيروتونين)؛ مثبطات CYP2D6 (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين) ومثبطات CYP مثل سيميتيدين (↑ مستويات الكلوميبرامين/السميّة)؛ محفزات CYP (مثل كاربامازيبين، فينوباربيتال) (↓ المستويات)؛ أدوية تطيل QT/مضادات اضطراب النظم (خطر إضافي لاضطراب النظم)؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (↑ النعاس)؛ مضادات الكولين (تأثيرات مضادة للكولين إضافية)؛ وارفارين (قد يتغير تأثير مضاد التخثر - راقب INR).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (وخلال 14 يوم)، لينيزوليد، أزرق الميثيلين الوريدي (متلازمة السيروتونين/أزمة ارتفاع الضغط)؛ الأدوية المهمة التي تطيل QT (خطر إضافي لاضطراب النظم). متوسط: SSRIs/SNRIs وأدوية سيروتونينية أخرى؛ مثبطات قوية لـ CYP2D6/CYP (مثل فلوكسيتين/باروكسيتين) التي تزيد المستويات؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي؛ مضادات الكولين؛ المحاكيات الودية؛ مضادات التخثر (راقب INR).

التفاعل مع الطعام

يمكن أخذه مع الأكل/الوجبات لتخفيف اضطراب المعدة؛ ما فيه قيود غذائية روتينية مطلوبة - تجنب عصير الجريب فروت فقط كإجراء احترازي بسبب احتمال زيادة المستويات عبر CYP (عصير التوت البري ليس تفاعلًا قياسيًا).

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

مُعتمد لاضطراب الوسواس القهري للأطفال بعمر 10 سنوات وأكبر. الجرعة الابتدائية 25 مجم يوميًا، وتُزاد تدريجيًا إلى حد أقصى 3 مجم/كجم/اليوم أو 100 مجم/اليوم (أيهما أقل) خلال أسبوعين. ويمكن زيادتها لاحقًا إلى حد أقصى 3 مجم/كجم/اليوم أو 200 مجم/اليوم (أيهما أقل).

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 10-25 مجم/يوم؛ زِد الجرعة ببطء؛ الجرعة القصوى عادة 75-100 مجم/يوم؛ راقب وظيفة القلب وضغط الدم الانتصابي

لمرضى الكلى

ما فيه تعديل جرعة كلوي محدد مثبت؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد مع مراقبة الأعراض الجانبية.

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في قصور الكبد؛ فكّر بجرعة بدء أقل/تدرج أبطأ وراقب سريريًا (وفحوصات وظائف الكبد إذا لزم)؛ تجنب الاستخدام أو استخدمه فقط بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (بشكل فردي - غالبًا خلال أسابيع) لتقليل أعراض الانسحاب (مثل الغثيان، الصداع، التعب العام، التهيج، الأرق).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب سمية ثلاثية الحلقات مهددة للحياة: تثبيط الجهاز العصبي المركزي/غيبوبة، تشنجات، تأثيرات مضادة للكولين، هبوط ضغط، واضطرابات في توصيل القلب/اضطراب نظم (اتساع QRS، إطالة QT)؛ والتعامل معها يكون كحالة طارئة مع تأمين مجرى الهواء/التهوية، ومراقبة ECG بشكل مستمر، وفحم نشط إذا كان مناسبًا، وبيكربونات الصوديوم الوريدية عند اتساع QRS/اضطرابات النظم البطينية، مع علاج داعم (غسيل الكلى غير فعّال).

نصائح للمريض

خذه تمامًا حسب الوصفة ولا توقفه فجأة؛ قد يحتاج عدة أسابيع عشان يبان التحسن (والوسواس القهري غالبًا 6-12 أسبوع عشان يكتمل المفعول)؛ خذه مع الوجبات أثناء زيادة الجرعة ويمكن نقله إلى وقت النوم بعد ما تتعود عليه؛ ممكن يسبب نعاس/دوخة وهبوط ضغط انتصابي - تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ تجنب الكحول؛ تعامل مع جفاف الفم/الإمساك بشرب الماء والألياف؛ اطلب مساعدة عاجلة إذا ظهرت أفكار انتحارية، تهيج شديد، أعراض متلازمة السيروتونين، أو خفقان/إغماء؛ واستشر الطبيب قبل دمجه مع مضادات اكتئاب أخرى/أدوية سيروتونينية أو عشبة سانت جون.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية ومع تغيير الجرعة)؛ فكّر بعمل تخطيط قلب أساسي ومتابعة للمرضى اللي عندهم مرض قلبي/عوامل خطورة أو على جرعات أعلى؛ راقب ضغط الدم/هبوط الضغط الانتصابي والتأثيرات المضادة للكولين؛ وراقب الوزن، وعند الحاجة سريريًا، فحوصات وظائف الكبد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات يثبط إعادة امتصاص السيروتونين بشكل قوي، وإعادة امتصاص النورإبينفرين بدرجة أقل؛ ويساهم ديسميثيلانافرانيل بشكل أكبر نسبيًا في تثبيط إعادة امتصاص النورإبينفرين؛ كما له أيضًا نشاط مضاد كوليني (موسكاريني)، ومضاد هيستاميني (H1)، وحاصر لمستقبلات ألفا-1 الأدرينرجية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

الدواء الأصلي (كلوميبرامين): 19-37 ساعة؛ المستقلب النشط (ديسميثيلكلوميبرامين): 54-77 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع؛ تشمل المسارات الرئيسية CYP2D6 (الأساسي)، مع مساهمة من CYP1A2 وCYP3A4 وCYP2C19؛ المستقلب النشط: ديسميثيلكلوميبرامين (نوركلوميبرامين).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط عالي بالبروتين بنسبة تقارب 97% (بالأساس مع الألبومين

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات (25 مجم، 50 مجم، 75 مجم

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 25 مجم كلوميبرامين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب-ثلاثي الحلقات

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.