بيتاديرم 1? مرهم 20 جم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف المظاهر الالتهابية والمصحوبة بالحكة للأمراض الجلدية المستجيبة للكورتيكوستيرويدات (مثل: الإكزيما/التهاب الجلد بما في ذلك التهاب الجلد التأتبي والتهاب الجلد التماسي، والصدفية باستثناء الصدفية اللويحية المنتشرة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضع طبقة رقيقة على المناطق المصابة مرة أو مرتين يوميًا؛ قلّل التكرار (مثلاً: مرة يوميًا أو أقل) حالما يتم السيطرة على الحالة؛ تجنّب الاستخدام المستمر لفترات طويلة، خاصة على الوجه/الثنيات الجلدية أو تحت التغطية المحكَمَة.

الجرعة الأولى

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة مرة أو مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

ضع مرة يوميًا، أو بشكل متقطع (مرة في اليوم، مرتين في الأسبوع) لمنع الانتكاس.

الجرعة القصوى

يجب تقييد الاستخدام بأقل كمية تتوافق مع نظام علاجي فعال، خاصة عند الاستخدام طويل الأمد. التوصيات لحد الجرعة الأسبوعية القصوى لبعض الصيغ هي 50 جم.

جرعة الأطفال

استخدم بحذر لدى الأطفال؛ ضع كمية قليلة مرة واحدة يوميًا لأقصر مدة ممكنة؛ تجنّب الاستخدام لدى الأطفال أقل من سنة واحدة؛ لدى الأطفال نسبة مساحة سطح الجلد إلى كتلة الجسم أعلى، مما يزيد من خطر الامتصاص الجهازي

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادة تعديل الجرعة للكلى/الكبد للبيتاميثازون فالييرات الموضعي؛ قلّل الامتصاص الجهازي باستخدام أقل كمية ولمدة أقصر ممكنة، وتجنّب تغطية مساحات واسعة، والاستخدام المطوَّل، والوجه/الثنيات الجلدية، والتغطية المحكَمَة، وخفّض تكرار التطبيق بمجرد السيطرة على الحالة.

كيفية الاستخدام

للاستخدام الموضعي فقط: ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب النظيف والجاف وافركها بلطف؛ اغسل يديك قبل وبعد الاستخدام (ما لم يكن العلاج لليدين)؛ تجنّب ملامسة العينين أو الفم أو غيرها من الأغشية المخاطية؛ لا تستخدم تحت ضمادات/تغطيات محكمة إلا إذا أوصى بذلك الطبيب المعالج.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التأثيرات الموضعية الشائعة: حرقان/وخز، حكة/تهيج، جفاف، احمرار؛ مع الاستمرار في الاستخدام: ضمور الجلد، تمددات جلدية، توسع الشعيرات الدموية السطحية، التهاب جريبات الشعر/طفح شبيه بحب الشباب، نقص التصبغ، فرط الشعر، وعدوى ثانوية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تختلف معدلات التكرار بحسب المرجع؛ التأثيرات الموضعية المبلغ عنها شائعةً تشمل الحرقان/الوخز، الحكة، التهيج، والجفاف؛ الأقل شيوعًا/غير شائعة تشمل التهاب جريبات الشعر، الطفح الشبيه بحب الشباب، نقص التصبغ، وفرط الشعر؛ النادرة/نادرة جدًا تشمل ضمور الجلد، التمددات الجلدية، توسع الشعيرات الدموية السطحية، التهاب الجلد التماسي التحسسي، والتأثيرات الجهازية (قمع محور الغدة النخامية-القشرية فوق الكلوية / مظاهر شبيهة بمتلازمة كوشينغ) مع الاستخدام المطول أو على مساحة واسعة أو تحت الضمادات المحكمة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع الاستخدام: فرط الحساسية لبيتاميثازون فاليرات/المواد المساعدة؛ العدوى الجلدية غير المعالجة (بكتيرية، فطرية، فيروسية) والآفات الفيروسية الأولية (مثل الهربس البسيط، جدري الماء)؛ الوردية؛ حب الشباب الشائع؛ التهاب الجلد حول الفم؛ الحكة الشرجية/الحكة التناسلية؛ يُتجنّب الاستخدام في الرضع أقل من سنة عادةً (ليس مانعاً مطلقاً في كل المراجع).

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام الخارجي فقط؛ تجنّب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية ولا تستخدم حول محيط العين؛ تجنّب الاستخدام المطوّل أو على مساحات واسعة أو على جلد مكسور أو تحت الضمادات المحكمة ما لم يُوجَه خلاف ذلك؛ لا تستخدم على الوجه أو في مناطق التجاعيد الجلدية لفترات ممتدة؛ راقب وجود عدوى وتوقّف عن الاستخدام أو أضف علاجاً مضاداً للميكروبات إذا ظهرت عدوى؛ استخدم أقل قوة فعّالة وأقصر مدة ممكنة وقم بالتخفيف تدريجياً بعد الاستخدام المطوّل؛ توخّ الحذر في مرضى السكري وفي الأطفال بسبب زيادة الامتصاص الجهازي.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

نادرًا ما تحدث تفاعلات ذات أهمية إكلينيكية، لكن قد تحدث تأثيرات جهازية إضافية للكورتيكوستيرويدات عند التزامن مع ستيرويدات جهازية أو موضعية أخرى؛ تزيد الضمادات المحكمة من الامتصاص بشكل ملحوظ؛ قد تزيد مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبيسيستات، إيتراكونازول) من التأثيرات الجهازية للستيرويد إذا كان الامتصاص كبيرًا.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يجب توخّي الحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

يجب توخّي الحذر

الاستخدام للأطفال

يُستخدم بحذر في الأطفال؛ ضع كمية ضئيلة مرة يوميًّا للأقصر مدة ممكنة؛ تجنّب الاستخدام في أطفال أقل من سنة؛ لدى الأطفال نسبة مساحة سطح الجلد إلى كتلة الجسم أكبر، مما يزيد خطر الامتصاص الجهازي.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ لدى كبار السن جلد أرق وأكثر هشاشة مع زيادة خطر الضمور الجلدي والامتصاص الجهازي؛ استخدم أدنى جرعة ومدة فعّالة.

لمرضى الكلى

لا حاجة عادةً لتعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ يجب توخّي الحذر في حالات القصور الكلوي الشديد فقط إذا كان متوقعًا امتصاص جهازي كبير (مساحات واسعة/مدة مطوّلة/ضمادات المحكمة).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

ضع الدواء عند تذكّرك؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتخطَّ الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضع كمية إضافية لتعويض الجرعة المنسية.

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المرجح حدوث جرعة زائدة حادة عن طريق التطبيق الموضعي؛ قد يسبّب الاستخدام المفرط المزمن ضمورًا محليًا/ستريّات وتأثيرات جهازية لفرط الكورتيزول (قمع محور تحت المهاد-النخامية-القشرة الكظرية/مظاهر شبيهة بكوشينغ). الإدارة: أوقف الدواء أو خفّف الجرعة تدريجيًا حسب مدة الاستخدام، وعالج الأعراض، ونظر في تقييم وظيفة الغدد الكظرية إذا كان التعرض مطوَّلاً أو بجرعات عالية؛ الاستنشاق/الابتلاع العرضي يستدعي تقييمًا طبّيًا ورعاية داعمة.

نصائح للمريض

استخدم الدواء فقط كما هو موصوف: ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب مرة أو مرتين يوميًّا؛ اغسل يديك بعد الاستخدام (ما لم تكن تعالج اليدين)؛ تجنّب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية والجلد المكسور ما لم يُوجَّه خلاف ذلك؛ لا تغطِّ الجلد بضمادات محكمة أو حفاضات ما لم يوجَّه بذلك؛ استخدم أقل كمية ولأقصر مدة ممكنة وتوقّف أو قلّل تدريجيًا عند تحقّق السيطرة؛ اطلب المشورة الطبية إذا لم يتحسّن الوضع خلال حوالي أسبوع إلى أسبوعين، أو إذا ساءت الحالة، أو ظهرت علامات عدوى؛ تجنّب الاستخدام المطوّل على الوجه أو الفخذين أو طيات الجلد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والآثار الجانبية المحلية (الضمور، الستريّات، توسّع الشعيرات الدموية، حب الشباب/التهاب الجريبات، نقص التصبغ) وعلامات العدوى الثانوية؛ إذا كان الاستخدام مطوّلاً أو على مساحة سطح كبيرة أو في الأطفال أو تحت ضمادات محكمة، فكر في مراقبة قمع محور تحت المهاد-النخامية-القشرة الكظرية (مثلًا متابعة الأعراض و/أو فحص الكورتيزول إذا استدعت الحالة).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

جلوكوكورتيكويد موضعي يرتبط بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد داخل الخلايا لتغيير نسخ الجينات، مما يحفز إنتاج بروتينات مضادة للالتهاب (مثل البروتينات المثبطة لفوسفوليباز A2) ويقمع السيتوكينات المسببة للالتهاب، مما يؤدي إلى تقليل الالتهاب والحكة وانقباض الأوعية الدموية.

مدة تأثير الدواء

غير محددة بدقة؛ التأثير الإكلينيكي يُحافظ عليه عند التطبيق المنتظم مرة أو مرتين يومياً بدلاً من الادعاء بمدة تأثير لجرعة واحدة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير محددة جيدًا لبيتاميثازون فاليرات الموضعي؛ إذا تم امتصاصه جهازياً، فإن لبيتاميثازون زمن نصف في البلازما يقارب 5-6 ساعات (مدة التأثير البيولوجي أطول).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص عبر الجلد متغير وعموماً منخفض عبر الجلد السليم، لكنه يزداد مع وجود التهاب/جلد مكسور، أو عند التطبيق على مناطق ذات جلد رقيق (مثل الوجه/المنطقة الأربية)، أو عند تعرّض مساحة سطحية كبيرة، أو مع الاستخدام المطوّل، أو تحت تغطية محكمة (الاحتباس).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع بيتاميثازون فاليرات في الجلد لتحلل هيدروليزي إلى بيتاميثازون النشط؛ وأي دواء يمتص جهازياً يُستقلب أساسًا في الكبد.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بعد الامتصاص الجهازى، تُستقلب الكورتيكوستيرويدات بشكل رئيسي ثم تُطرح في البول (كُليًا) على شكل مستقلبات؛ وقد يُطرح جزء أصغر في الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط البيتاميثازون الممتص جهازياً ببروتينات البلازما (الألبومين وغلوبولين ربط الكورتيكوستيرويد) بدرجة متوسطة؛ ولا تُحدد نسبة مئوية دقيقة بشكل موحد لهذا المنتج الموضعي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

مرهم (هذا المنتج: بيتاديرم مرهم موضعي بيتاميثازون فاليرات 0.1%، أنبوبة 20 جم).

مكونات كل جرعة

كل غرام من المرهم: 1 مجم بيتاميثازون (على شكل بيتاميثازون فاليرات 1.22 مجم) ما يعادل 0.1% وزن/وزن من بيتاميثازون فاليرات

توفر البديل

نعم

الحالات الجلدية

الإكزيما، الصدفية، التهاب الجلد

قوة الستيرويد

قوي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.