فيمارا 2.5 مجم 30 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج المساعد لنساء بعد سن اليأس المصابات بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، والعلاج المساعد الممتد لسرطان الثدي المبكر لدى نساء بعد سن اليأس اللواتي تلقين علاج تاموكسيفين المساعد القياسي سابقًا، والعلاج الأولي لنساء بعد سن اليأس المصابات بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات أو غير المعروف، وعلاج سرطان الثدي المتقدم لدى نساء بعد سن اليأس مع تطور المرض بعد العلاج بمضادات الإستروجين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

دواعي استعمال سرطان الثدي المعتمدة (مساعد، مساعد ممتد، متقدم/منتشر): 2.5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويستمر حسب التوجيهات (مثلًا، إلى أن يتطور المرض في المرض المتقدم).

الجرعة الأولى

2.5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

2.5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

2.5 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: غالبًا ما ما يحتاج تعديل للجرعة (بما في ذلك القصور الشديد في الكلى إذا كان CrCl ≥10 مل/دقيقة). قصور الكبد: ما يحتاج تعديل في الحالات الخفيفة إلى المتوسطة؛ وفي القصور الشديد في الكبد/تليّف الكبد (Child-Pugh C)، تنخفض الجرعة إلى 2.5 مجم يوم بعد يوم مع المراقبة عن قرب.

كيفية الاستخدام

ابتلع 1 قرص (2.5 مجم) كامل مع الماء؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ خذه مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

هبات حرارية/احمرار الوجه، ألم المفاصل، تعب/وهن، صداع، دوخة، غثيان، زيادة التعرق، وذمة طرفية، ألم العظام، فرط كوليسترول الدم؛ والخطر على المدى الطويل: انخفاض كثافة المعادن في العظام/هشاشة العظام والكسور.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لليتروزول أو لأي من السواغات؛ الحمل. (الوضع الهرموني قبل انقطاع الطمث يُعتبر تحذير «غير مذكور/تجنّب الاستخدام» أكثر من كونه مانعًا صارمًا؛ والرضاعة غالبًا يُنصح بتجنبها أثناء العلاج، لكنها ليست مذكورة بشكل ثابت كمانع استعمال رسمي في كل النشرات.)

تحذيرات واحتياطات

راقب/عالج نقص كثافة المعادن في العظام (قياس كثافة العظام عند البداية وبشكل دوري؛ وفكّر في الكالسيوم/فيتامين د والعلاج المضاد للامتصاص العظمي عند الحاجة)؛ راقب الدهون/الكوليسترول؛ انتبه للدوخة/التعب اللي ممكن يؤثران على القيادة؛ تأكد من حالة ما بعد انقطاع الطمث/تجنب الاستخدام عند النساء قبل انقطاع الطمث؛ استخدم بحذر في حالات القصور الكبدي الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

مُعتمد للنساء بعد انقطاع الطمث؛ غير مُستخدم للنساء قبل انقطاع الطمث ولم يتم إثباته/اعتماده لدى مرضى الأطفال (<18 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تجنّب العلاجات المصاحبة التي تحتوي على الإستروجين (بما فيها العلاج الهرموني التعويضي HRT) لأنها تعاكس الفعالية؛ وتجنّب/لا تُعطِه مع تاموكسيفين لأنه يقلل التعرّض لليتروزول وقد يقلل الفعالية. بشكل عام لا توجد تداخلات مهمة سريريًا عبر CYP تتطلب تعديل جرعة روتيني؛ تفاعل الوارفارين ليس تفاعلًا مهمًا سريريًا بشكل قياسي، لكن تتم المتابعة إذا كان ذلك مذكورًا سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: العلاجات المحتوية على الإستروجين (تعاكس المفعول - تجنّبها)؛ تاموكسيفين (يقلل التعرّض لليتروزول - تجنّب الاستخدام المشترك). التفاعلات الأخرى غالبًا غير مهمة سريريًا؛ لا يُتوقع تفاعل روتيني مهم مع الوارفارين، لكن تتم المتابعة إذا كان ذلك مذكورًا سريريًا.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تأثير مهم سريريًا للطعام؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية - ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط

لمرضى الكلى

CrCl ≥10 مل/دقيقة: ما يحتاج تعديل جرعة. CrCl <10 مل/دقيقة: يُستخدم بحذر (البيانات غير كافية).

لمرضى الكبد

Child-Pugh A/B: ما يحتاج تعديل جرعة. Child-Pugh C (شديد): تُخفّض الجرعة إلى 2.5 مجم يومًا بعد يوم (يُستخدم بحذر).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

ما فيه ترياق محدد؛ يتم التعامل معه بعلاج عرضي/داعِم، ويمكن التفكير في إزالة التلوث (مثل الفحم النشط) إذا كان الابتلاع حديثًا؛ واطلب عناية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

خذ 2.5 مجم مرة يوميًا في نفس الوقت، مع الأكل أو بدونه؛ تجنب المنتجات التي تحتوي على إستروجين ولا تجمعه مع تاموكسيفين إلا إذا الطبيب طلب ذلك بشكل واضح؛ قد يسبب هبّات حرارية، وتعب/دوخة - انتبه عند القيادة؛ بلّغ عن ألم شديد في العظام/المفاصل أو أعراض كسر؛ قد تتم مراقبة كثافة العظام والكوليسترول؛ ممنوع أثناء الحمل - استخدم وسيلة منع حمل فعالة إذا كان الحمل ممكن أثناء العلاج ولمدة لا تقل عن 3 أسابيع بعد الإيقاف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب صحة العظام (قياس كثافة المعادن في العظام عند البداية وبشكل دوري) وتعامل مع خطر هشاشة العظام؛ راقب الدهون/الكوليسترول بشكل دوري؛ فكّر في اختبارات وظائف الكبد إذا كان فيه مرض كبدي؛ والمتابعة السريرية لأعراض العضلات والعظام وخطر الكسور.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط أروماتاز انتقائي غير ستيرويدي، يرتبط بشكل عكسي بهيم إنزيم السيتوكروم P450 أروماتاز، ويثبط تحويل الأندروجينات إلى إستروجينات ويخفض مستوى الإستروجين في الدم عند النساء بعد انقطاع الطمث.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الإستروجين خلال حوالي 24 ساعة، مع تثبيط شبه كامل خلال بضعة أيام؛ وتصل تراكيز الدواء في البلازما إلى حالة الاستقرار خلال حوالي 2-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

نصف العمر النهائي للتخلص من الدواء حوالي يومين؛ ويُحافظ على التثبيط الدوائي الحيوي للإستروجين مع الجرعة اليومية المستمرة مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي يومين (48 ساعة)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي عالي (حوالي ~99%)؛ والامتصاص سريع وكامل تقريبًا.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم الاستقلاب الكبدي بشكل رئيسي عبر CYP3A4 وCYP2A6 إلى مستقلب كاربينول غير فعال (مع اقتران لاحق، مثل الغلوكورونيدation).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل رئيسي عن طريق الكلى: يتم استرجاع حوالي ~90% من الجرعة في البول، أغلبها على شكل مستقلبات (وخاصة مركب الغلوكورونيد لمستقلب الكاربينول غير الفعال)؛ ولا يُطرح إلا جزء صغير (~5-10%) كما هو دون تغيير. ويحدث طرح بسيط عبر البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، مغلّفة (للاستخدام الفموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: ليتروزول 2.5 مجم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الاستخدام الرئيسي

علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات لدى النساء بعد انقطاع الطمث عن طريق تقليل إنتاج الإستروجين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.