فولتيك-دي 50مجم مقسم 20 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفُصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) والعلاج قصير الأمد لحالات الألم الحاد مثل عسر الطمث الأولي والألم الحاد العضلي الهيكلي/بعد العمليات/ألم الأسنان؛ قد يشمل علاج الشقيقة الحادة بحسب النشرة المحلية، لكنه ليس معتمدًا بشكل موحّد لجميع مستحضرات ديكلوفيناك الفموية.

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: المغص الكلوي والمغص الصفراوي (لتسكين الألم)، والتسكين المساعد في بعض أنظمة علاج ألم السرطان؛ يُعد النقرس الحاد عمومًا استخدامًا مقبولًا لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، لكنه قد يكون مذكورًا في النشرة في بعض المناطق وليس في مناطق أخرى.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (ديكلوفيناك فوري التحرر/أقراص قابلة للتشتت من فولتيك-دي): الفُصال العظمي/التهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى المعتاد 150 مجم/اليوم). التهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا، مع جرعة إضافية 25 مجم عند وقت النوم إذا لزم الأمر (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم). الألم الحاد/عُسر الطمث الأولي: 50 مجم حتى 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم)؛ وتسمح بعض المراجع بجرعة تحميل أولية 100 مجم في حالات مختارة من الألم الحاد/عُسر الطمث إذا كانت محتملة ومناسبة.

الجرعة الأولى

50 مجم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا (100-150 مجم/اليوم).

الجرعة المستمرة

للفُصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم مرتين يوميًا أو ثلاث مرات يوميًا؛ التهاب المفاصل الروماتويدي: 150 مجم/اليوم مرتين يوميًا أو ثلاث مرات يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 200 مجم/اليوم؛ التهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/اليوم أربع مرات يوميًا مع 25 مجم إضافية عند وقت النوم إذا لزم الأمر.

الجرعة القصوى

150 مجم يوميًا لمعظم الحالات؛ وحتى 200 مجم يوميًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط، ولكن يُتجنب/تُستخدم بحذر شديد في القصور الكلوي الشديد؛ في القصور الكبدي يُستخدم بحذر وتُؤخذ في الاعتبار جرعات أقل مع مراقبة لصيقة، ويُتجنب في مرض الكبد الشديد؛ لدى كبار السن يُستخدم بحذر وتُؤخذ في الاعتبار أقل الجرعات الفعّالة.

كيفية الاستخدام

قم بتشتيت (اتركه ليتفكك) قرصًا واحدًا قابلًا للتشتت بتركيز 50 مجم في كوب من الماء، ثم حرّك واشرب فورًا؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي. لا تمضغ؛ وإذا تم ابتلاعه كاملًا، فيُؤخذ مع كوب كامل من الماء (مقبول إذا تعذر التشتيت).

كيفية التحضير

ضع القرص في كوب من الماء، واتركه حتى يتشتت تمامًا، ثم حرّك واشرب كامل المزيج فورًا؛ اشطف الكوب بقليل من الماء واشربه لضمان تناول الجرعة كاملة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن، الغثيان، القيء، الإسهال (وأحيانًا الإمساك/الغازات)، الصداع، الدوخة؛ أقل شيوعًا ولكنها مهمة سريريًا: الوذمة وارتفاع إنزيمات الكبد؛ قد يحدث طفح جلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان، عسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن)، الإسهال؛ أعراض الجهاز العصبي (الصداع، الدوخة). غير شائعة (≥0.1% إلى <1%): القيء، التهاب المعدة، الإمساك/الغازات؛ طفح جلدي/حكة؛ وذمة/احتباس السوائل؛ ارتفاع إنزيمات الكبد. نادرة (≥0.01% إلى <0.1%) إلى نادرة جدًا (<0.01%): قرحة هضمية، نزف/انثقاب بالجهاز الهضمي؛ فرط تحسس شديد (التأق/وذمة وعائية، تشنج قصبي)؛ تفاعلات جلدية عكسية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)؛ التهاب كبد/فشل كبدي؛ إصابة كلوية حادة/فشل كلوي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات تحسسية بعد الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مرض تفاقم الربو بسبب الأسبرين AERD)؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف بالجهاز الهضمي؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد/مرض كلوي متقدم؛ فشل قلبي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ ألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ راقب/تجنب الاستخدام لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي أو لديهم عوامل خطورة (خطر احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية) وكذلك في حالات فشل القلب/احتباس السوائل؛ قد يحدث نزيف بالجهاز الهضمي دون إنذار (يزداد الخطر لدى كبار السن، أو وجود قرحة سابقة، أو مع مضادات التخثر/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الستيرويدات)؛ راقب وظائف الكلى في مرض الكلى المزمن/كبار السن/نقص حجم السوائل ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB + المدرات؛ راقب إنزيمات الكبد وأوقف الدواء عند حدوث ارتفاع ملحوظ/أعراض؛ قد يسبب تفاعلات جلدية خطيرة وفرط حساسية؛ قد يخفي الحمى/العدوى.

الفئة العمرية المسموحة

يجب أن يحدد الطبيب الاستخدام والجرعة لدى الأطفال؛ غير موصى به بشكل محدد لمن هم <14 سنة دون تقدير سريري.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات/الأسبرين (↑ زيادة النزيف)، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي)، والكورتيكوستيرويدات (↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي)، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (سمّية إضافية)، ومثبطات ACE/حاصرات ARBs والمدرات (↓ انخفاض تأثير خافض الضغط/المدر للبول، ↑ زيادة خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI - “الضربة الثلاثية”), والليثيوم (↑ زيادة المستويات)، والميثوتريكسات (↑ زيادة السمية)، والسيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ زيادة السمية الكلوية)، والديجوكسين (↑ زيادة المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) وSSRIs/SNRIs (↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (زيادة خطر الجهاز الهضمي/الكلى بشكل تراكمي)، الميثوتريكسات (↑ زيادة السمية)، الليثيوم (↑ زيادة المستويات/السمية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs والمدرات (↓ انخفاض تأثير خافض الضغط/المدر للبول؛ ↑ زيادة خطر AKI)، السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ زيادة السمية الكلوية)، الديجوكسين (↑ زيادة المستويات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُتجنب في الثلث الثالث؛ في الثلثين الأول والثاني يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق الخطر (تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة D في الثلث الثالث، والفئة C قبل ذلك)

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي، والقصور الكلوي، والأحداث القلبية الوعائية؛ المراقبة عن كثب

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي للقصور الخفيف-المتوسط، لكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب/مضاد استطباب في القصور الكلوي الشديد أو مرض كلوي متقدم (مثل تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر بوضوح.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: يُستخدم بحذر بأقل جرعة فعّالة مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ القصور الكبدي الشديد: يُتجنب/مضاد استطباب.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

ضع القرص في كوب من الماء، واتركه حتى يتشتت تمامًا، ثم حرّك واشرب كامل المزيج فورًا؛ اشطف الكوب بقليل من الماء واشربه لضمان تناول الجرعة كاملة.

في حال نسيان الجرعة

تؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية. لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يمكن إيقافه في أي وقت، ولكن إذا استُخدم بشكل مزمن أو لمرض التهابي، فأعد التقييم مع الطبيب لتجنب ارتداد الأعراض ولضمان وجود خطة بديلة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع؛ قد تشمل السمية الشديدة انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماض استقلابي، اختلاجات، تثبيط تنفسي/غيبوبة. التدبير: تقييم طبي عاجل، علاج داعم، النظر في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع، ومراقبة وظائف الكلى/الكبد والنزيف.

نصائح للمريض

شتّت القرص في الماء واشربه فورًا؛ يؤخذ مع/بعد الطعام. لا تستخدمه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ولا تتجاوز 150 مجم/اليوم إلا إذا وُجهت بذلك تحديدًا. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قيء دموي)، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس، أو علامات الحساسية؛ يُتجنب في أواخر الحمل وأبلغ الواصف بتاريخ القرحة، ومرض الكلى/الكبد، وارتفاع ضغط الدم/مرض القلب، وجميع أدوية مضادات التخثر/مضادات الصفيحات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير: راقب ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/eGFR)، واختبارات وظائف الكبد، وتعداد الدم الكامل CBC بشكل دوري؛ قدّم الإرشاد/راقب نزيف الجهاز الهضمي وأعراض الخثار القلبي الوعائي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX-1 وCOX-2)، وهي إنزيمات مسؤولة عن تصنيع البروستاغلاندينات، مما يؤدي إلى تقليل الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة

مدة تأثير الدواء

6-8 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-2 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بسبب الأيض الكبدي الأولي (المرور الأول)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع النطاق؛ بشكل أساسي عبر عدة إنزيمات من عائلة CYP بما في ذلك CYP2C9 (الرئيسي)، وCYP3A4، وغيرها؛ يتبع ذلك الاقتران بالغلوكورونيد والكبريتات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يكون الإطراح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: حوالي 60-70% عبر البول وحوالي 30-40% عبر الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة للديكلوفيناك (المادة الفعالة): أقراص فموية سريعة التحرر (بما في ذلك الأقراص القابلة للتشتت)، أقراص مغلفة معويًا/ممتدة التحرر (مؤجلة التحرر)، أقراص/كبسولات ممتدة/معدلة التحرر، تحاميل، أشكال للحقن، ومستحضرات موضعية (جل/محلول/لصقة)؛ كما تتوفر أيضًا قطرات عينية في بعض الأسواق.

مكونات كل جرعة

كل قرص قابل للتشتت: 50 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل بدون وصفة طبية للألم الخفيف-المتوسط (حيثما تتوفر محليًا): إيبوبروفين ونابروكسين؛ قد يكون جل ديكلوفيناك الموضعي متاحًا بدون وصفة طبية في بعض البلدان لكنه ليس متاحًا بدون وصفة طبية بشكل عالمي.

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي/صداع نصفي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.