اماريل 1 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية؛ ويمكن استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (مثل الميتفورمين و/أو الإنسولين) عند الاقتضاء.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): الجرعة الأولى 1 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار/أول وجبة رئيسية؛ تُزاد الجرعة بمقدار 1 مجم على فترات كل 1-2 أسبوع؛ الجرعة المستمرة المعتادة 1-4 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الجرعة القصوى 8 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

1 مجم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار أو أول وجبة رئيسية

الجرعة المستمرة

1-4 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تتم السيطرة على معظم المرضى بجرعة 4 مجم أو أقل.

الجرعة القصوى

8 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

البيانات غير كافية للتوصية باستخدام اماريل لدى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

ابدأ بجرعة منخفضة ثم قم بمعايرة الجرعة بناءً على الاستجابة لسكر الدم؛ زد الجرعة بمقدار 1 مجم (تسمح بعض المراجع بزيادة 1-2 مجم) على ألا يكون ذلك بوتيرة أكثر من مرة كل 1-2 أسبوع؛ استخدم جرعات تحفظية مع مراقبة لصيقة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي وعند التحويل من أدوية السلفونيل يوريا الأخرى.

كيفية الاستخدام

يُبلع كاملًا مع الماء مباشرة قبل أو مع أول وجبة رئيسية في اليوم؛ لا يُسحق ولا يُمضغ

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم، الدوخة، الصداع، الغثيان، الوهن (الضعف)، وزيادة الوزن.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه الدواء؛ الحماض الكيتوني السكري، مع أو بدون غيبوبة.

تحذيرات واحتياطات

ارتفاع خطر نقص سكر الدم (كبار السن، سوء التغذية، عدم انتظام الوجبات، قصور كلوي/كبدي)؛ التثقيف حول التعرف على الحالة/تدبيرها ومراقبة سكر الدم؛ الحذر في نقص إنزيم G6PD (خطر انحلال الدم)؛ قد تُخفي حاصرات بيتا الأعراض؛ قد تتطلب الأمراض المصاحبة/الجراحة/الضغط النفسي تعديل العلاج (غالبًا إنسولين مؤقت)؛ احتمال زيادة الوزن؛ يُؤخذ في الاعتبار تحذير الفئة الدوائية بشأن خطر القلب والأوعية الدموية واستخدام تقييم منفعة-مخاطر فردي.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام لدى الأطفال: البيانات غير كافية للتوصية باستخدام اماريل لدى الأطفال.

تأثيره على القيادة

قد يؤثر نقص سكر الدم على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات؛ يجب تقديم النصح للمرضى وفقًا لذلك.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

زيادة خطر نقص سكر الدم مع مثبطات CYP2C9 (مثل فلوكونازول/ميكونازول)، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الساليسيلات، والسلفوناميدات، ومثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE inhibitors)؛ انخفاض التأثير مع محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبيسين) والأدوية المسببة لارتفاع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات، والثيازيدات، وهرمونات الغدة الدرقية، وفينيتوين)؛ قد تُخفي حاصرات بيتا نقص سكر الدم؛ قد يعزز الكحول نقص سكر الدم؛ قد يتغير تأثير وارفارين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: ميكونازول (خصوصًا الجهازي/الفموي المخاطي) ومثبطات CYP2C9 القوية الأخرى (مثل فلوكونازول) والاستخدام المتزامن للإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين الأخرى بسبب خطر نقص سكر الدم الشديد/الإضافي. متوسط: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الساليسيلات، والسلفوناميدات، ومثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE inhibitors)، وحاصرات بيتا (قد تعزز أو تُخفي نقص سكر الدم)؛ الكورتيكوستيرويدات ومدرات البول الثيازيدية (قد تقلل التحكم بسكر الدم)؛ ريفامبيسين (قد يقلل التأثير). طفيف: حاصرات H2 (سيميتيدين/رانيتيدين) والكحول (تأثيرات متغيرة على سكر الدم).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الإفطار أو أول وجبة رئيسية؛ إن تخطي الوجبات أو تأخيرها بعد تناول الجرعة يزيد خطر نقص سكر الدم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

يمنع استخدامه

الاستخدام للأطفال

البيانات غير كافية للتوصية باستخدام اماريل لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 1 مجم مرة واحدة يوميًا مع زيادة الجرعة تدريجيًا وببطء بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم. راقب وظائف الكلى.

لمرضى الكلى

قصور كلوي: ابدأ بـ 1 مجم مرة واحدة يوميًا وزِد الجرعة بحذر مع مراقبة لصيقة لسكر الدم؛ القصور الكلوي الشديد (مثل eGFR <30 mL/min/1.73 m²) يُتجنب/غير موصى به عمومًا بسبب خطر نقص سكر الدم.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: يُستخدم بحذر ويبدأ بجرعة منخفضة (مثل 1 مجم يوميًا) مع معايرة دقيقة؛ القصور الكبدي الشديد: يُتجنب/غير موصى به (وغالبًا يُعامل كمضاد استطباب).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ عند الإيقاف، تأكد من مراقبة لصيقة لسكر الدم والانتقال في الوقت المناسب إلى علاج بديل لتجنب فرط سكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر دم شديدًا قد يكون مطولًا (تشنجات/غيبوبة)؛ يُعالج فورًا بإعطاء غلوكوز فموي إذا كان المريض واعيًا، وبديكستروز وريدي (جرعة دفع ثم تسريب) إذا كانت الحالة شديدة/مع فقدان الوعي، مع مراقبة مطولة (غالبًا 24-48 ساعة) بسبب خطر تكرر الحالة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الإفطار/أول وجبة رئيسية في نفس الوقت كل يوم؛ لا تتخطَّ الوجبات بعد تناوله؛ تعرّف على نقص سكر الدم وعالجه (احمل غلوكوز سريع المفعول)؛ راقب سكر الدم حسب التوجيهات؛ تجنب/قلل الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن المرض أو الجراحة أو الأدوية الجديدة بسبب مخاطر التداخلات ونقص سكر الدم.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب سكر الدم الشعيري/المراقبة الذاتية لسكر الدم (SMBG) (أو المراقبة المستمرة للغلوكوز CGM) حسب الحاجة السريرية وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم على الأقل مرتين سنويًا؛ راقب حدوث نقص سكر الدم والوزن؛ ضع في الاعتبار إجراء تقييم دوري لوظائف الكلى واختبارات الكبد بناءً على الأمراض المصاحبة/عوامل الخطر وعند اللزوم سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يحفّز إفراز الإنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية عبر إغلاق قنوات البوتاسيوم الحسّاسة للأدينوسين ثلاثي الفوسفات (KATP) من خلال الارتباط بمستقبل SUR1، مما يؤدي إلى إزالة الاستقطاب ودخول الكالسيوم؛ وقد يحسّن أيضًا حساسية الإنسولين الطرفية.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5-9 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

100%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C9 إلى مستقلبين رئيسيين (M1 فعّال، M2 غير فعّال).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 60% في البول و40% في البراز، بشكل أساسي على هيئة مستقلبات.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% (مرتبط بالبروتين بدرجة عالية جدًا).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 1 مجم غليميبيريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2.

نوع الإنسولين

ليس إنسولين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.