كلوفين جل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية وحالات الجهاز العضلي الهيكلي (مثل: الفُصال العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار اللاصق) والعلاج قصير الأمد لحالات الألم الحاد مثل عُسر الطمث الأولي؛ وتعتمد دواعي الاستعمال الأخرى للألم على النشرة المحلية المعتمدة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (ديكلوفيناك صوديوم ممتد المفعول 50 مجم): الفُصال العظمي: 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (100-150 مجم/اليوم). التهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم 3-4 مرات يوميًا (150-200 مجم/اليوم). التهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا (100 مجم/اليوم)، مع 25 مجم إضافية عند وقت النوم إذا لزم الأمر (125 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

للفُصال العظمي: 50 مجم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا (100-150 مجم/اليوم)؛ لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم ثلاث مرات يوميًا (150 مجم/اليوم).

الجرعة المستمرة

للفُصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ لالتهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/اليوم.

الجرعة القصوى

150 مجم/اليوم للفُصال العظمي؛ 200 مجم/اليوم لالتهاب المفاصل الروماتويدي؛ 125 مجم/اليوم لالتهاب الفقار اللاصق.

جرعة الأطفال

لا يُوصى به للأطفال دون 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة. تُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار البدء بجرعات ابتدائية أقل لدى كبار السن. يُتجنب/يُستخدم بحذر شديد في القصور الكلوي الشديد، أو القصور الكبدي الشديد، أو فشل القلب المتقدم؛ مع مراقبة وظائف الكلى/الكبد عند العلاج لفترة مطوّلة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بتركيز 50 مجم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تكسره. يُفضّل تناوله مع الطعام أو الحليب لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عُسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال (وأحيانًا الإمساك/الغازات)، الصداع، الدوخة؛ وقد يسبب ارتفاعات في إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو السواغات؛ وجود تاريخ مرضي للربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مرض تفاقم الجهاز التنفسي المحرَّض بالأسبرين AERD)؛ الاستخدام في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG) (ألم ما حول الجراحة)؛ الحمل (مضاد للاستعمال، خاصة في الثلث الثالث بسبب خطر الانغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية وحدوث خلل وظيفي كلوي جنيني/قلة السائل الأمنيوسي).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ زيادة خطر الأحداث الخثرية القلبية الوعائية (أعلى لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي/عوامل خطورة قلبية وعائية) وخطر حدوث نزيف معدي معوي/قرحة/انثقاب خطير؛ تجنب الاستخدام حول جراحة CABG؛ راقب/تجنب الاستخدام في القصور الكلوي، والجفاف، وفشل القلب، ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)+مدر البول؛ سمّية كبدية-افحص وظائف الكبد (LFTs) عند العلاج المطوّل وأوقف الدواء إذا اشتُبه بحدوث أذية كبدية؛ احتباس السوائل/ارتفاع ضغط الدم؛ تشنج قصبي لدى مرضى الربو الحساسين للأسبرين؛ تفاعلات جلدية خطيرة وتأق؛ زيادة خطر النزف مع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومع الكورتيكوستيرويدات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (↑ النزف)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) (↑ نزف الجهاز الهضمي)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ خطر الجهاز الهضمي/الكلوي؛ قد يقلل الأسبرين من مستويات ديكلوفيناك وقد يضعف ديكلوفيناك تأثير الأسبرين المضاد للصفيحات إذا استُخدما معًا)، مثبطات ACE/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) ومدرات البول (↑ خطر كلوي/↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ “الضربة الثلاثية”)، الليثيوم (↑ المستويات)، ميثوتركسات (↑ السمية)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، الكورتيكوستيرويدات (↑ قرحة/نزف الجهاز الهضمي)، ديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ خطر نزف/قرحة الجهاز الهضمي)، ميثوتركسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات/السمية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-“الضربة الثلاثية”)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، SSRIs/SNRIs (↑ خطر نزف الجهاز الهضمي).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

فئة الحمل C (الثلث الأول والثاني)؛ فئة D (الثلث الثالث)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للأطفال دون 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ ابدأ بجرعة 50 مجم مرتين يوميًا. راقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب. زيادة خطر الأحداث الضارة لدى المرضى فوق 65 سنة

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي للقصور الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ تجنب الاستخدام في القصور الكلوي المتقدم/الشديد (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) أو لدى المرضى المصابين بمرض كلوي مترقٍ إلا إذا فاقت الفوائد المخاطر.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد للقصور الكبدي الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع المراقبة؛ تجنب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط مهم، وأوقف الدواء إذا ظهرت نتائج غير طبيعية لاختبارات وظائف الكبد أو تطورت أذية كبدية سريرية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر كالمعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ في حال الاستخدام طويل الأمد، أوقف الدواء وأعد التقييم مع الطبيب بدلاً من التقليل التدريجي (لا يوجد انسحاب فسيولوجي)، مع استخدام أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزف معدي معوي، دوخة/نعاس، صداع، طنين الأذن؛ قد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، حماضًا استقلابيًا، إصابة كلوية حادة، أذية كبدية، تثبيطًا تنفسيًا، ونادرًا تشنجات/غيبوبة. التدبير: تقييم طبي عاجل؛ رعاية داعمة، ومراقبة وظائف الكلى/الكبد والنزف؛ يُنظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا (عادة خلال 1-2 ساعة) ومع حماية مجرى الهواء؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

ديكلوفيناك 50 مجم أقراص مغلفة (عن طريق الفم): يؤخذ مع الطعام أو الحليب ويُبلع كاملًا مع الماء. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ لا تتجاوز الجرعة الموصوفة. تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين)؛ الأسبرين بجرعة منخفضة فقط إذا وُصف تحديدًا. قلل/تجنب الكحول بسبب زيادة خطر نزف الجهاز الهضمي. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزف معدي معوي (براز أسود/قطراني، قيء دموي)، ألم بطني شديد، ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام (احتشاء عضلة القلب/سكتة دماغية)، أو طفح شديد/تورم. أخبر واصف الدواء إذا كان لديك تاريخ قرحة/نزف، أو مرض قلبي وعائي، أو مرض كلوي أو كبدي، أو ارتفاع ضغط غير مضبوط، أو ربو/حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو كنت تتناول مضادات تخثر/مضادات صفيحات/SSRIs/ستيرويدات. تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند العلاج المطوّل: راقب ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/BUN)، وإنزيمات الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC)؛ وراقب أعراض نزف/قرحة الجهاز الهضمي وخطر القلب والأوعية الدموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX-1 وCOX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

تتحقق ذروة مستويات البلازما خلال ساعتين (المدى 1-4 ساعات) في حالة الصيام؛ مع تأخر في بداية امتصاص الدواء بمقدار 1-4.5 ساعات عند تناوله مع الطعام.

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات لأقراص ديكلوفيناك الصوديوم سريعة التحرر (التأثير المسكن السريري).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر النهائية: 2.3 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بسبب الأيض بالمرور الأول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط الدواء بالبروتين: >99% (بشكل أساسي مع الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلفة، للاستعمال عن طريق الفم، 50 مجم (عبوة شريطية).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 50 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول (أسيتامينوفين) ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية المتاحة بدون وصفة طبية مثل إيبوبروفين أو نابروكسين (حيثما كان ذلك متاحًا/مناسبًا).

نوع الألم

عضلي/مفصلي/عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.