جاستروفيت 500 مجم 20 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج قصير الأمد لقرحة الاثني عشر النشطة، العلاج المداوم للوقاية من تكرار قرحة الاثني عشر، علاج قرحة المعدة

استخدامات أخرى

["الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (أقل تفضيلاً من مثبطات مضخة البروتون/مضادات مستقبلات H2 في العديد من البروتوكولات ولكن يُستخدم في بعض الحالات)", "تدبير أعراض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (كعلاج مساعد/بديل عند الملاءمة)", "التهاب الغشاء المخاطي/التهاب المستقيم الناجم عن الإشعاع (استخدام موضعي/فموي حسب موضع الإصابة)", "التهاب الغشاء المخاطي الناجم عن العلاج الكيميائي (رعاية داعمة)", "إصابة الغشاء المخاطي/الوقاية من القرحة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) (علاج مساعد في حالات مختارة)"]

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

قرحة الاثني عشر (العلاج النشط): 1 جم عن طريق الفم أربع مرات يوميًا على معدة فارغة (قبل الوجبات بساعة واحدة وعند وقت النوم) لمدة 4-8 أسابيع (أو حتى الالتئام).
العلاج المستمر (قرحة الاثني عشر): 1 جم عن طريق الفم مرتين يوميًا على معدة فارغة.
قرحة المعدة (العلاج النشط): 1 جم عن طريق الفم أربع مرات يوميًا على معدة فارغة لمدة 4-8 أسابيع (نظام علاجي شائع الاستخدام).

الجرعة الأولى

1 جم (قرصان بتركيز 500 مجم) أربع مرات يوميًا، قبل كل وجبة بساعة واحدة وعند وقت النوم

الجرعة المستمرة

1 جم مرتين يوميًا.

الجرعة القصوى

4 جم يوميًا

جرعة الأطفال

يجب تحديد الاستخدام والجرعة بواسطة طبيبك.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: يُستخدم بحذر (خصوصًا في مرض الكلى المزمن الشديد/غسيل الكلى) بسبب خطر تراكم الألومنيوم/السُميّة؛ تجنّب الاستخدام المطوّل/الجرعات العالية إن أمكن. قصور الكبد: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

يُؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة (حوالي ساعة واحدة قبل الوجبات وعند وقت النوم). يُبلع مع الماء؛ إذا كانت البلع صعبة، يمكن سحق القرص وخلطه مع كمية صغيرة من الماء لتكوين مُعلّق كثيف (slurry) وتناوله فورًا. افصل عن الأدوية الفموية الأخرى بما لا يقل عن ساعتين. إذا كانت مضادات الحموضة مطلوبة، فتناولها قبل أو بعد سوكرالفات بما لا يقل عن 30 دقيقة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإمساك، جفاف الفم، الغثيان، انزعاج معدي، عسر الهضم، انتفاخ البطن، الإسهال، الدوخة، الصداع

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): الإمساك. غير شائعة (<1%): الغثيان، القيء، انتفاخ البطن، جفاف الفم، الحكة، الطفح الجلدي، الصداع، الدوخة، انزعاج معدي/عسر الهضم. نادرة/مهمة سريرياً: تراكم/سمّية الألومنيوم مع الاستخدام المطوّل لدى مرضى القصور الكلوي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه سوكرالفات أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر لدى مرضى القصور الكلوي (خطر تراكم/سمّية الألومنيوم)، ولدى المرضى المعرضين لتكوّن البازهرات (تأخر إفراغ المعدة، المرض الشديد، التغذية عبر الأنبوب المعوي). افصل إعطاءه عن الأدوية الفموية الأخرى لمدة ≥2 ساعة؛ وإذا كانت هناك حاجة لمضادات الحموضة، فافصلها بحوالي ~30 دقيقة.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام لدى الأطفال: لم تثبت السلامة والفعالية؛ يُستخدم لدى الأطفال فقط عند الضرورة الواضحة وتحت إشراف اختصاصي/إشراف طبي (لا يوجد حد عمري محدد في النشرة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

قد يقلل سوكرالفات من امتصاص العديد من الأدوية الفموية (وخاصة الفلوروكينولونات، والتتراسيكلينات، وليفوثيروكسين، وديجوكسين، وفينيتوين، ووارفارين، وثيوفيلين، ومضادات الفطريات من فئة الآزول)؛ افصل تناول الأدوية الأخرى لمدة لا تقل عن ساعتين (وقد تتطلب بعض الأدوية مدة أطول، مثل الفلوروكينولونات). يمكن استخدام مضادات الحموضة ولكن يجب الفصل بينها (عادةً ≥30 دقيقة) لتجنب التداخل.

درجة خطورة التفاعل

"شديد (تجنب/فصل صارم؛ انخفاض امتصاص مهم سريريًا): ["الفلوروكينولونات (مثل سيبروفلوكساسين، ليفوفلوكساسين، نورفلوكساسين)
التتراسيكلينات
ليفوثيروكسين
فينيتوين
مثبطات الإنتيغراز القابلة للتأثر بالاستخلاب/الامتزاز (مثل بيكتيغرافير، دولوتيغرافير، رالتغرافير) والمنتجات المركبة ذات الصلة"], "متوسط (افصل الجرعات؛ راقب التأثير السريري/المستويات عند الاقتضاء): ["ديجوكسين
وارفارين
ثيوفيلين
مضادات الفطريات من فئة الآزول عندما يكون الامتصاص حرجًا (مثل كيتوكونازول)"], "طفيف: ["مضادات الحموضة (افصل لمدة لا تقل عن 30 دقيقة لتجنب انخفاض فعالية سوكرالفات)"]

التفاعل مع الطعام

يقلل الطعام من الفعالية؛ يُعطى على معدة فارغة (حوالي ساعة واحدة قبل الوجبات وعند وقت النوم).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B

الاستخدام للأطفال

يجب أن يحدد طبيبك الاستخدام والجرعة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر الإمساك واحتمال وجود قصور كلوي قد يؤدي إلى تراكم الألومنيوم. راقب وظائف الكلى.

لمرضى الكلى

لا توجد توصية محددة لتعديل الجرعة، ولكن يُستخدم بحذر في القصور الكلوي وتُتجنب المعالجة المطولة/الجرعات العالية في الفشل الكلوي الشديد أو لدى مرضى الغسيل الكلوي بسبب خطر تراكم/سمّية الألومنيوم.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي، ولكن ينبغي تناوله طوال المدة الموصوفة ما لم يوصِ الواصف بإيقافه مبكرًا (مثل عدم التحمل/الآثار الجانبية).

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً ما تكون الجرعة الزائدة الحادة منخفضة الخطورة بسبب الامتصاص الجهازي المحدود؛ والتأثيرات المتوقعة تكون غالبًا هضمية (مثل الإمساك، الغثيان/انزعاج بطني). تُدار الحالة بالرعاية الداعمة؛ ويُؤخذ في الاعتبار خطر تراكم/سمّية الألومنيوم بشكل أساسي مع التعرض الكبير/المطوّل، خاصةً في القصور الكلوي.

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبات بساعة واحدة وعند وقت النوم؛ ولجرعة 1 جم، تناول قرصين بتركيز 500 مجم. يُبلع مع الماء (أو يُسحق ويُمزج مع قليل من الماء عند الحاجة). افصل عن الأدوية الفموية الأخرى لمدة لا تقل عن ساعتين؛ وإذا كنت تستخدم مضادات الحموضة، فافصل لمدة لا تقل عن 30 دقيقة. الإمساك شائع-حافظ على السوائل/الألياف؛ اطلب المشورة إذا كان شديدًا. أكمل المدة العلاجية الموصوفة (غالبًا 4-8 أسابيع). أخبر مقدم الرعاية الصحية إذا كان لديك مرض كلوي. يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء فحوصات مخبرية روتينية لمعظم المرضى؛ وفي القصور الكلوي الشديد أو عند العلاج المطوّل/بجرعات عالية، راقب سريريًا علامات سمّية الألومنيوم (وفكّر في قياس مستويات الألومنيوم إذا ظهرت أعراض) وراقب الإمساك.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

في بيئة حمضية (تقريبًا عند pH <4)، يتبلمر السكرالفات/يتشابك لتكوين مُعقَّد واقٍ لزج يلتصق بالقرحة، ويرتبط بالبروتينات المكشوفة في مواقع القرحة، مُكوِّنًا حاجزًا ضد الحمض والبيبسين وأملاح الصفراء؛ كما يقلل نشاط البيبسين وقد يعزز البروستاغلاندينات/عوامل النمو الموضعية لدعم دفاعات الغشاء المخاطي.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير الوقائي الموضعي للغشاء المخاطي خلال 1-2 ساعة؛ وقد يستغرق تحسن الأعراض أيامًا إلى أسابيع، وعادةً ما يتطلب التئام القرحة 4-8 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حتى حوالي 6 ساعات لكل جرعة (تأثير وقائي موضعي للغشاء المخاطي).

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير ذات دلالة سريرية/عادةً لا يتم تحديدها لأن الامتصاص الجهازي ضئيل؛ لا توجد مدة نصف عمر جهازية موثوقة مثبتة للسكرالفات الفموي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

امتصاص جهازي ضئيل؛ التوافر الحيوي <5% (معظم التأثير يكون موضعيًا في القناة الهضمية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب جهازيًا إلى حد ذي أهمية سريرية؛ يعمل موضعيًا في القناة الهضمية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر البراز؛ ولا يُطرح كلويًا إلا جزء صغير ممتص (على هيئة ألومنيوم).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، شراب معلق فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 500 مجم سوكرالفات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية لتخفيف الأعراض مضادات الحموضة (مثل كربونات الكالسيوم؛ هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم) ومثبطات إفراز الحمض المتاحة بدون وصفة طبية (حاصرات H2 مثل فاموتيدين؛ ومثبطات مضخة البروتون مثل أوميبرازول حيثما يتوفر بدون وصفة طبية)، ولكن لا يوجد بديل حقيقي متاح بدون وصفة طبية يعادل آلية سوكرالفات الواقية الملتصقة بالغشاء المخاطي.

حالة الجهاز الهضمي

قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.