استاتين 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مساعد للنظام الغذائي من أجل: فرط كوليسترول الدم الأولي (العائلي متغاير الزيجوت وغير العائلي) واضطراب شحميات الدم المختلط؛ فرط ثلاثي الغليسريدات في الدم؛ عسر بيتا ليبوبروتين الدم الأولي؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت؛ ولتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية (مثل احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، إعادة التوعي) لدى المرضى المعرضين للخطر (بما في ذلك المصابون بداء السكري من النوع الثاني مع عوامل خطورة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون: فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط وفرط ثلاثي الغليسريد: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة أولية (قد يبدأ بعض المرضى بـ 40 مجم إذا كانت هناك حاجة لخفض كبير في LDL)، نطاق الجرعة 10-80 مجم يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا (غالبًا 40-80 مجم) كعلاج مُساعد إلى جانب علاجات أخرى خافضة للدهون؛ تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية (ASCVD): 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا بناءً على مستوى الخطر/شدة العلاج. الأطفال (فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت HeFH، عادةً 10-17 سنة): ابدأ بـ 10 مجم يوميًا، والحد الأقصى 20 مجم يوميًا.

الجرعة الأولى

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-80 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

80 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

الأطفال (10-17 سنة) المصابون بفرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت (HeFH): ابدأ بـ 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. لم تُثبت السلامة/الفعالية للاستطبابات الأخرى لدى المرضى <18 سنة؛ ولم تُثبت لفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH) لدى المرضى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة بشكل فردي وفق هدف/استجابة كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)؛ أعد التقييم وقم بمعايرة الجرعة على فترات ≥4 أسابيع؛ استخدم جرعات أقل/حدودًا قصوى للجرعة أو تجنّب الاستخدام مع الأدوية ذات التداخلات المهمة (مثل مثبطات CYP3A4 القوية والسيكلوسبورين) بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم، ألم المفاصل، الإسهال، الغثيان/عسر الهضم، الصداع، وألم العضلات؛ وقد يسبب أيضًا ارتفاعات في ناقلات الأمين الكبدية.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

تقييم خطر اعتلال العضلات (العمر >65 سنة، القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، الأدوية المتداخلة) وإجراء فحص CK عند وجود أعراض؛ الحصول على قيم أساسية لاختبارات وظائف الكبد (LFTs) وإعادة الفحص إذا ظهرت أعراض/علامات السمية الكبدية؛ إرشاد المريض للإبلاغ عن ألم/ضعف العضلات أو البول الداكن؛ أخذ احتمال حدوث زيادات طفيفة في سكر الدم/الهيموغلوبين السكري HbA1c بعين الاعتبار؛ استخدامه بحذر لدى من لديهم إساءة استعمال الكحول/تاريخ مرض كبدي ومع الأدوية التي تزيد من التعرض للأتورفاستاتين.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى الأطفال في فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH) من عمر ≥10 سنوات (عادةً 10-17 سنة)؛ لم تُثبت/لم تُعتمد فعاليته لمؤشرات أخرى لدى المرضى <18 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات الرئيسية مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، مضادات الفطريات من فئة الآزول، مثبطات البروتياز لفيروس HIV/HCV) والسيكلوسبورين (↑ زيادة التعرض للأتورفاستاتين/خطر اعتلال العضلات)؛ الفايبرات (خصوصًا جيمفيبروزيل)، والنياسين، والكولشيسين (↑ زيادة خطر اعتلال العضلات)؛ الريفامبين (قد ↓ يقلل التعرض إذا لم يُؤخذ في نفس التوقيت)؛ الديجوكسين (↑ زيادة مستويات الديجوكسين)؛ موانع الحمل الفموية (↑ زيادة إيثينيل إستراديول/نوريثيندرون)؛ الوارفارين (قد يؤثر على INR)؛ مضادات الحموضة قد ↓ تقلل المستويات بشكل طفيف.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (يزداد خطر التداخلات ذات الأهمية السريرية مع الاستهلاك العالي، مثل >1-1.2 لتر/اليوم).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد للاستطباب

الاستخدام للأطفال

الأطفال (10-17 سنة) المصابون بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH): البدء بـ 10 مجم فمويًا مرة واحدة يوميًا؛ ويمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. لم تُثبت السلامة/الفعالية لمؤشرات أخرى لدى المرضى <18 سنة؛ ولم تُثبت لفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH) لدى المرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر اعتلال العضلات لدى المرضى كبار السن، خصوصًا لدى من لديهم قصور كلوي أو انخفاض وزن الجسم

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ التوقف ليس خطيرًا بشكل حاد، لكن سيعاود كوليسترول LDL-C الارتفاع وتُفقد فائدة خفض خطر أمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية (ASCVD) على المدى الطويل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي وتنافسي لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز، مما يقلل تصنيع الكوليسترول في الكبد ويزيد تنظيم مستقبلات LDL لزيادة إزالة LDL.

بداية مفعول الدواء

تبدأ الاستجابة الدوائية الديناميكية بعد الجرعة خلال ساعات (تثبيط إنزيم HMG‑CoA ريدكتاز)، لكن الانخفاض السريري الملحوظ في كوليسترول LDL‑C يظهر عادة خلال ~1-2 أسبوع، مع تأثير قريب من الحد الأقصى بحلول ~4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

تستمر تغطية تثبيط الإنزيم/خفض LDL بعد جرعة واحدة لمدة حوالي 24 ساعة مع الجرعة مرة يوميًا (مدة نصف العمر التثبيطية الفعّالة ~20-30 ساعة بسبب المستقلبات النشطة). يستمر تأثير خفض الدهون لعدة أيام بعد الإيقاف ويعود تدريجيًا نحو خط الأساس خلال ~1-3 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 14 ساعة لأتورفاستاتين؛ وتستمر الفعالية التثبيطية لإنزيم HMG‑CoA ريدكتاز لمدة ~20-30 ساعة بسبب المستقلبات النشطة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 12% كتوافر حيوي فموي مطلق.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز بعد الاستقلاب الكبدي؛ ويكون الإطراح الكلوي ضئيلاً (≤2% يُستعاد في البول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (فموي)، 10 مجم؛ حجم العبوة 30 قرصًا (شريط).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 10 مجم أتورفاستاتين على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

هدف الدهون

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.