بريموزان أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج قصير الأمد لمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) المصحوب بأعراض لدى البالغين الذين لا يستجيبون للعلاج التقليدي؛ تخفيف الأعراض في خزل المعدة السكري الحاد والمتكرر؛ الوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي المسبب للقيء لسرطان؛ الوقاية من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية (بشكل أساسي عبر الاستخدام بالحقن).

استخدامات أخرى

الغثيان/القيء المصاحب للصداع النصفي (غالبًا في قسم الطوارئ/الرعاية الحادة، وغالبًا بالحقن)، الفواق المستعصي، وزيادة إدرار الحليب (مُدرّ للحليب-غير مُستحسن بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة)؛ وقد استُخدم الغثيان/القيء أثناء الحمل خارج نطاق الاستطباب في بعض الحالات، لكنه غير موصى به عالميًا كخيار خط أول.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

خزل المعدة السكري (البالغون): 10 مجم عن طريق الفم قبل الوجبات بـ30 دقيقة وعند وقت النوم (حتى 40 مجم/اليوم) لمدة 2-8 أسابيع؛ الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (البالغون): 10-15 مجم عن طريق الفم حتى 4 مرات يوميًا، قبل الوجبات بـ30 دقيقة وعند وقت النوم، عادةً لمدة 4-12 أسبوعًا؛ الغثيان/القيء غير المحدد (حيث يُستخدم): 10 مجم حتى 3 مرات يوميًا يُستخدم عادةً على المدى القصير، لكن الاستطباب يختلف حسب النشرة؛ الوقاية من الغثيان والقيء المحرَّضين بالعلاج الكيميائي (CINV) / الغثيان والقيء بعد العملية (PONV) تكون عادةً بأنظمة وريدية/عضلية (IV/IM) بدلًا من هذا المنتج على شكل أقراص فموية.

الجرعة الأولى

10 مجم أربع مرات يوميًا، قبل كل وجبة بـ30 دقيقة وعند وقت النوم.

الجرعة المستمرة

10 مجم قبل كل وجبة بـ30 دقيقة وعند وقت النوم لمدة 2-8 أسابيع (خزل المعدة السكري) أو 10-15 مجم حتى أربع مرات يوميًا (q.i.d.) قبل الوجبات بـ30 دقيقة وعند وقت النوم لمدة 4-12 أسبوعًا (الارتجاع المعدي المريئي GERD)، وذلك حسب الاستجابة.

الجرعة القصوى

البالغون (عن طريق الفم): عادةً 10 مجم حتى 3-4 مرات يوميًا؛ الحد الأقصى 40 مجم/اليوم (ولا تتجاوز 0.5 مجم/كجم/اليوم).

جرعة الأطفال

لا يُوصى باستخدامه لدى الأطفال بسبب زيادة خطر الأعراض خارج الهرمية. يجب أن يقتصر الاستخدام على استطبابات محددة مثل تسهيل إدخال أنبوب الأمعاء الدقيقة بجرعة 0.1 مجم/كجم.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: خفّض الجرعة (عادةً ~50%) عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) <40 مل/دقيقة مع خفض إضافي في القصور الشديد/المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD)؛ القصور الكبدي: يُستخدم بحذر (لا يوجد تعديل موحّد ولكن يُؤخذ بعين الاعتبار استخدام جرعات أقل)؛ مدة العلاج: استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة-تجنّب العلاج لمدة >12 أسبوعًا إلا في حالات نادرة عندما تفوق الفائدة الخطر.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء، قبل الوجبات بـ30 دقيقة وعند وقت النوم

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/الميل للنوم، التعب/الوهن، التململ/الأكاثيزيا، الدوخة، الصداع، والإسهال؛ قد تحدث أعراض خارج هرمية (مثل خلل التوتر) خاصة لدى المرضى الأصغر سنًا ومع الجرعات الأعلى.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس/التعب (الميل للنوم، الوهن). شائعة (1-10%): التململ/الأكاثيزيا، الأرق، الصداع، الدوخة، الإسهال. غير شائعة (0.1-1%): تفاعلات خارج هرمية (خلل توتر حاد/باركنسونية). نادرة/نادرة جدًا: خلل الحركة المتأخر (يزداد الخطر مع مدة الاستخدام)، متلازمة الذهان الخبيثة، الاكتئاب/الهلوسة؛ تُبلّغ تأثيرات توصيل القلب بشكل أساسي مع الاستخدام بالحقن أكثر من الأقراص الفموية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات نزيف الجهاز الهضمي، أو الانسداد الميكانيكي، أو الانثقاب؛ ورم القواتم؛ الصرع/اضطرابات الاختلاجات؛ وجود تاريخ لخلل الحركة المتأخر؛ فرط الحساسية تجاه ميتوكلوبراميد؛ والاستخدام المتزامن مع ليفودوبا/ناهضات الدوبامين (ويُفضّل عمومًا تجنّبه مع مضادات الدوبامين الأخرى بسبب زيادة التأثيرات خارج الهرمية بشكل إضافي).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: تحذير مُحاط بإطار لخلل الحركة المتأخر-تجنّب الاستخدام لأكثر من 12 أسبوعًا؛ زيادة خطر الأعراض خارج الهرمية لدى الأطفال/البالغين صغار السن ومع الجرعات الأعلى؛ خطر المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)؛ قد يفاقم مرض باركنسون؛ راقب الاكتئاب/الميول الانتحارية؛ يُستخدم بحذر في ارتفاع ضغط الدم/فشل القلب (خطر احتباس السوائل) وفي القصور الكلوي (خفض الجرعة) وفي القصور الكبدي الشديد (بحذر).

الفئة العمرية المسموحة

يُمنع استخدامه لدى الرضع <1 سنة؛ وفي الأطفال/المراهقين يُستخدم فقط عند وجود داعٍ واضح وبأقل جرعة فعّالة ولأقصر مدة ممكنة بسبب ارتفاع خطر التفاعلات خارج الهرمية (لا يوجد حدّ فاصل محدد عند 18 أو 20 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: ليفودوبا/ناهضات الدوبامين (ممنوع/يُتجنب-تضاد متبادل)؛ مضادات الذهان/مضادات الدوبامين الأخرى (زيادة إضافية في التأثيرات خارج الهرمية/خطر NMS)؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول/الأفيونات/المهدئات (زيادة إضافية في التهدئة)؛ مضادات الكولين والأفيونات (تقلل التأثير المحفّز لحركة الجهاز الهضمي)؛ الأدوية السيروتونينية بما في ذلك مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs/مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين MAOIs/لينيزوليد (خطر متلازمة السيروتونين)؛ ديجوكسين (انخفاض الامتصاص)؛ سيكلوسبورين (زيادة التعرّض).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: ليفودوبا/ناهضات الدوبامين (تضاد دوائي)؛ مضادات الدوبامين الأخرى/مضادات الذهان (زيادة ملحوظة في خطر الأعراض خارج الهرمية/NMS). متوسط: SSRIs/SNRIs/MAOIs وغيرها من الأدوية السيروتونينية (خطر متلازمة السيروتونين)؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (زيادة إضافية في التهدئة)؛ مضادات الكولين والأفيونات (تقلل التأثير المحفّز لحركة الجهاز الهضمي)؛ سيكلوسبورين (قد يزيد المستويات). بسيط/متغير: ديجوكسين (قد يقلل الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

يُؤخذ قبل الوجبات بـ 30 دقيقة (وعند وقت النوم عند وصفه) لتحسين التأثير المحفّز لحركة الجهاز الهضمي؛ ويُؤخذ بشكل فعّال على معدة فارغة قبل الوجبات.

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (استشر الطبيب)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للاستخدام لدى الأطفال بسبب زيادة خطر الأعراض خارج الهرمية. يجب أن يقتصر الاستخدام على دواعي محددة مثل تسهيل إدخال أنبوب الأمعاء الدقيقة بجرعة 0.1 مجم/كجم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (5 مجم ثلاث مرات يوميًا)؛ يكون كبار السن أكثر عرضة للآثار الجانبية خارج الهرمية وخلل الحركة المتأخر؛ حدّد مدة الاستخدام

لمرضى الكلى

خفض الجرعة في القصور الكلوي: إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <40 مل/دقيقة، استخدم حوالي 50% من الجرعة المعتادة؛ إذا كانت CrCl 40-60 مل/دقيقة، فكر في خفض حوالي 25%؛ في مرض الكلى في المرحلة النهائية/الغسيل الكلوي عادةً تُستخدم جرعات صيانة مخفّضة (لا توجد عادةً جرعة إضافية روتينية بعد الغسيل).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل روتيني محدد في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط؛ وفي القصور الكبدي الشديد يُستخدم بحذر ويُنظر في خفض الجرعة بناءً على التحمل/الاستجابة السريرية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة النعاس، والارتباك/التوهان، وتفاعلات خارج هرمية/خلل التوتر العضلي، والهياج، والاختلاجات؛ تُدار بالرعاية الداعمة، ويُنظر في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا، وتُعالج الأعراض خارج الهرمية بمضادات الكولين/أدوية مضادة لباركنسون (مثل بنزتروبين/ديفينهيدرامين).

نصائح للمريض

يُؤخذ قبل الوجبات بـ 30 دقيقة (وعند وقت النوم إذا وُصف)؛ قد يسبب النعاس-تجنب القيادة/الكحول حتى تعرف تأثيره؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة وتجنب عمومًا الاستخدام لأكثر من 12 أسبوعًا ما لم يوجّه الطبيب بذلك تحديدًا؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث حركات لا إرادية، أو تيبس/تشنجات عضلية، أو تململ/أكاثيزيا، أو حمى/ارتباك (احتمال أعراض خارج هرمية/NMS)؛ أخبر الطبيب إذا كان لديك مرض باركنسون، أو اضطراب اختلاجات، أو اكتئاب، أو قصور كلوي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا تُطلب فحوصات مخبرية روتينية، ولكن تتم المتابعة سريريًا لرصد الأعراض خارج الهرمية، والأكاثيزيا، وخلل الحركة المتأخر (خصوصًا مع الجرعات الأعلى/المدة الأطول)، ومراقبة الحالة الذهنية/التهدئة؛ وإذا استُخدم بالحقن الوريدي/العضلي (ليس هذا المنتج)، فراقب خلل التوتر الحاد والتأثيرات الديناميكية الدموية حسب الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعمل على حجب مستقبلات الدوبامين D2 في منطقة تحفيز المستقبلات الكيميائية (CTZ) وكذلك طرفيًا في الجهاز الهضمي، مما يمنع الغثيان والقيء. كما يمتلك نشاطًا ناهضًا لمستقبلات 5-HT4، مما يعزز حركة الجهاز الهضمي ويُسرّع إفراغ المعدة.

بداية مفعول الدواء

عن طريق الفم: ~30-60 دقيقة؛ وريدياً (IV): ~1-3 دقائق؛ عضلياً (IM): ~10-15 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

2-3 ساعات (عند الجرعات الأعلى)

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5-6 ساعات عند وظيفة كلوية طبيعية؛ وتطول المدة في حال القصور الكلوي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60-80% (متغيرة بسبب الاستقلاب بالمرور الأول).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر الاقتران (الغلوكورونيدation/السلفنة) مع مكوّن أكسدة ثانوي؛ يساهم CYP2D6، وقد يكون التعرض أعلى لدى ضعيفي الاستقلاب.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح حوالي 85% من الجرعة الفموية في البول خلال 72 ساعة على هيئة دواء غير متغير أو مستقلبات.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 30% (ارتباط منخفض بالبروتين؛ النطاق المذكور عادةً ~20-30%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لـ بريموزان أقراص تحديدًا: قرص فموي 10 مجم (شريط/شرائط ضمن عبوة تحتوي على 20 قرصًا). وبالنسبة لميتوكلوبراميد بشكل عام: أقراص، محلول فموي، وحقن (وريدي/عضلي)؛ كما تتوفر أقراص متحللة فمويًا في بعض الأسواق؛ ويُعد بخاخ الأنف منتجًا منفصلًا في أسواق محدودة ولا ينطبق على قرص بريموزان أقراص المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 10 مجم ميتوكلوبراميد على هيئة هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الغثيان/القيء

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.