ادول 125 ملحم 10 تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم الخفيف إلى المتوسط والحمّى (خافض للحرارة ومسكن للألم)، بما في ذلك لدى مرضى الأطفال عندما تكون طريقة الإعطاء عن طريق المستقيم مناسبة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الحمّى أو الألم الخفيف إلى المتوسط (الأطفال): تُحسب الجرعة حسب الوزن-عادةً 10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة (طريق الإعطاء الشرجي مقبول)، وبحد أقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة (ولا تتجاوز الحدود القصوى اليومية المعتادة للأطفال وفق الإرشادات المحلية). تحميلة 125 مجم تقارب جرعة 10-15 مجم/كجم لطفل بوزن ~8-12.5 كجم.

الجرعة الأولى

125 مجم شرجيًا (جرعة واحدة للأطفال تقريبًا من عمر 3 أشهر إلى سنة واحدة أو حسب الجرعة المعتمدة على الوزن: 10-15 مجم/كجم/جرعة)

الجرعة المستمرة

10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

شرجي (باراسيتامول): 10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم (لا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة).

جرعة الأطفال

10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات شرجيًا؛ تحميلة 125 مجم مناسبة للأطفال تقريبًا من عمر 3 أشهر إلى سنتين (5-12 كجم)؛ لا تتجاوز 60 مجم/كجم/اليوم

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور كلوي: إذا كان شديدًا (مثلًا، تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة)، قم بتمديد الفاصل بين الجرعات (مثلًا، على الأقل كل 6-8 ساعات) وتجنب تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية؛ قصور كبدي/استخدام مزمن للكحول/سوء تغذية: استخدم أقل جرعة فعّالة، وقلّل الجرعة اليومية الإجمالية، وتجنب الاستخدام المطوّل دون إشراف طبي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عادةً ما يكون جيد التحمل؛ تشمل الآثار غير المرغوب فيها المحتملة تهيّج/انزعاج موضعي في المستقيم (مع التحاميل) وتفاعلات فرط الحساسية النادرة (مثل الطفح الجلدي)؛ كما أن التأثيرات المعدية المعوية مثل الغثيان غير شائعة عند الجرعات العلاجية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

غير شائع: تهيّج/انزعاج موضعي في المستقيم؛ نادر: تفاعلات فرط الحساسية (مثل الطفح/الشرى/الوذمة الوعائية) واضطرابات الدم (مثل نقص الصفيحات)؛ نادر جدًا: تفاعلات جلدية شديدة غير مرغوب فيها (SJS/TEN/AGEP). ترتبط إصابة الكبد/الكلى بشكل أساسي بجرعة زائدة (أو الاستخدام المطوّل بجرعات عالية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه باراسيتامول أو أي من السواغات؛ تجنب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد/مرض الكبد النشط؛ تجنب الاستخدام الشرجي إذا وُجد التهاب في المستقيم/الشرج، أو نزيف، أو جراحة حديثة في منطقة الشرج والمستقيم (خاص بالمنتج).

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ولا تستخدم أكثر من منتج يحتوي على باراسيتامول؛ اطلب المشورة العاجلة بعد أي اشتباه بجرعة زائدة حتى لو كنت بحالة جيدة؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/الجفاف، والقصور الكلوي؛ أوقف الاستخدام واطلب الرعاية إذا ظهر طفح/تفاعل جلدي؛ تجنب الاستخدام الشرجي عند وجود أمراض بالمستقيم/الشرج (التهاب/نزيف).

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدامه للرضع والأطفال عند اتباع الجرعات حسب الوزن؛ في الرضع <3 أشهر يُستخدم فقط بناءً على نصيحة/إشراف طبي.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين (قد يرتفع INR مع الاستخدام المتكرر/المطوّل لباراسيتامول)؛ الكحول ومحفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (زيادة خطر السمية الكبدية)؛ كوليسترامين (انخفاض الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من بعضه)؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (امتصاص أسرع-ذو صلة بشكل أساسي بالأشكال الفموية).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة أو عوامل خطر أخرى للسمية الكبدية (زيادة خطر السمية الكبدية مع الجرعة الزائدة/الجرعات العالية)؛ متوسط: وارفارين (قد يؤدي تناول باراسيتامول بانتظام لعدة أيام إلى زيادة INR)، ومحفزات الإنزيمات مثل كاربامازيبين/فينيـتوين/فينوباربيتال/ريفامبيسين وإيزونيازيد (تزيد خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (يقلل الامتصاص-افصل الجرعات)؛ بسيط: ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (قد يزيد معدل الامتصاص-أقل صلة بالاستخدام الشرجي).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات عن طريق المستقيم؛ تحميلة 125 مجم مناسبة للأطفال تقريبًا من عمر 3 أشهر إلى سنتين (5-12 كجم)؛ لا تتجاوز 60 مجم/كجم/اليوم

الاستخدام لكبار السن

شرجيًا: استخدم أقل جرعة فعّالة؛ الحد الأقصى المعتاد 3,000 مجم/اليوم لدى كبار السن الضعفاء أو منخفضي وزن الجسم (لا تتجاوز 4,000 مجم/اليوم).

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ في القصور الكبدي الشديد/مرض الكبد النشط تجنب الاستخدام أو استخدمه فقط تحت إشراف اختصاصي/طبي مع تقليل إجمالي الجرعة اليومية و/أو إطالة الفاصل الزمني بين الجرعات.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، أعطها عند تذكرها إذا كانت لا تزال مطلوبة؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية فتجاوز الجرعة المنسية-لا تضاعف الجرعة؛ اترك ما لا يقل عن 4-6 ساعات بين الجرعات ولا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت عند عدم الحاجة إليه؛ لا يلزم تقليل الجرعة تدريجيًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد لا تظهر أعراض في البداية أو قد يسبب غثيانًا/قيئًا/ألمًا بطنيًا؛ قد تتطور سمية كبدية خطيرة خلال 24-72 ساعة-اطلب رعاية طبية عاجلة؛ العلاج حساس للوقت وهو إن-أسيتيل سيستئين (NAC) مع تدابير داعمة (قد يُستخدم الفحم النشط مبكرًا بعد الابتلاع).

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط؛ لا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة واترك ما لا يقل عن 4-6 ساعات بين الجرعات؛ تجنب استخدام أي منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول بالتزامن؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض (مثل الحمى >3 أيام أو استمرار الألم) أو إذا كان الطفل صغيرًا جدًا/يبدو عليه المرض؛ في حالة الجرعة الزائدة اطلب رعاية عاجلة فورًا حتى لو كنت بحالة جيدة؛ يُحفظ تحت 30°م ويُحمى من الضوء (حسب بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للاستخدام قصير الأمد دون وصفة طبية بالجرعات الموصى بها؛ يُؤخذ في الاعتبار مراقبة وظائف الكبد/المراجعة السريرية مع الاستخدام المطوّل أو الجرعات العالية، أو عند وجود مخاطر كبدية (مرض كبدي، تعاطي الكحول المزمن، سوء التغذية) ومراقبة INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تأثير مسكن/خافض للحرارة بشكل أساسي عبر التثبيط المركزي لتصنيع البروستاغلاندينات (نشاط إنزيمات COX في الجهاز العصبي المركزي) والتأثير على تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد)؛ وقد تسهم مسارات إضافية (مثل التعديل النازل السيروتونيني) في ذلك.

بداية مفعول الدواء

يتميز باراسيتامول عن طريق المستقيم ببداية مفعول متغيرة، وغالبًا ما تكون حوالي 30-60 دقيقة (وقد تكون أبطأ من الفموي اعتمادًا على التركيبة والظروف في المستقيم).

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين لدى الأشخاص الأصحاء (المدى المعتاد ~1-3 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عبر المستقيم أقل ومتغير بدرجة كبيرة مقارنةً بالطريق الفموي؛ وتتفاوت النطاقات المذكورة بشكل واسع (غالبًا تقريبًا ~30-80% اعتمادًا على التركيبة وموضع الإدخال)، لذا ينبغي اعتباره غير قابل للتنبؤ وليس قيمة ثابتة واحدة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل أساسي في الكبد عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ وتخضع نسبة صغيرة للأكسدة بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (بشكل رئيسي CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) لتكوين NAPQI، والذي تتم إزالة سميته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح عن طريق الكلى بشكل أساسي على هيئة مقترنات غلوكورونيد وكبريتات غير فعالة؛ وتُطرح نسبة صغيرة دون تغيير (عادةً <5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين عند التراكيز العلاجية (حوالي 10-25%؛ وغالبًا ما يُذكر أنه <20%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر باراسيتامول (حسب توفره في السوق) على هيئة أقراص/أقراص مغلفة (كابليت)، كبسولات، سائل فموي (محلول/شراب معلق)، تحاميل، وتسريب/حقن وريدي.

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 125 مجم باراسيتامول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

شراب باراسيتامول المعلق (مثل شراب ادول، شراب بانادول)، أقراص باراسيتامول للأطفال الأكبر سنًا والبالغين، شراب إيبوبروفين المعلق للأطفال فوق 3 أشهر

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.