زيجدو اكس ار 10مجم-1000

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما يكون العلاج بكلٍ من داباغليفلوزين وميتفورمين مناسبًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: تُفصَّل الجرعة الابتدائية بشكل فردي بناءً على العلاج الحالي؛ يُعطى مرة واحدة يوميًا في الصباح مع الطعام. الجرعة اليومية القصوى: داباغليفلوزين 10 مجم/يوم وميتفورمين هيدروكلوريد 2000 مجم/يوم (على هيئة ممتد المفعول XR).

الجرعة الأولى

للمرضى الذين لا يتناولون بالفعل داباغليفلوزين أو ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد المفعول: داباغليفلوزين 5 مجم/ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد المفعول 500 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح مع الطعام.

الجرعة المستمرة

تُفصَّل الجرعة بناءً على الفعالية والتحمّل. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي داباغليفلوزين 10 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد ممتد المفعول 2000 مجم. يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في الصباح مع الطعام.

الجرعة القصوى

داباغليفلوزين 10 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 2000 مجم يوميًا. [2, 9]

جرعة الأطفال

معتمد للتحكم في سكر الدم لدى المرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر.

ملاحظات تعديل الجرعة

قيِّم وظيفة الكلى (eGFR) قبل البدء وبشكل دوري؛ لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR <45 مل/دقيقة/1.73 م²، وأوقفه إذا كان eGFR بشكل مستمر <30 مل/دقيقة/1.73 م². عاير مكوّن الميتفورمين تدريجيًا لتحسين تحمّل الجهاز الهضمي. أوقفه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وللجراحة الكبرى وفق احتياطات الميتفورمين.

كيفية الاستخدام

ابتلع أقراص زيجدو اكس ار كاملة مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ لا تسحقها أو تقطعها أو تمضغها. قد يُرى غلاف القرص ممتد المفعول في البراز وهذا أمر طبيعي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عدوى فطرية تناسلية (للإناث/للذكور)، عدوى المسالك البولية، التهاب الأنف والبلعوم، صداع، إسهال، غثيان، قيء، وزيادة التبول (بوال).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا/شائعة: عدوى فطرية تناسلية وعدوى المسالك البولية؛ قد تحدث زيادة التبول وأعراض مرتبطة بنقص حجم السوائل؛ التأثيرات المعدية المعوية (الإسهال، الغثيان، الانزعاج البطني) شائعة بسبب ميتفورمين. نقص سكر الدم غير شائع مع هذا المنتج وحده، لكنه يصبح شائعًا/شائعًا جدًا عند دمجه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. نادرة ولكن خطيرة: الحماض الكيتوني (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري اليوغليسيمي)، غرغرينا فورنييه، والحماض اللبني.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في الحالات التالية: (1) القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)، أو مرض الكلى في المرحلة النهائية، أو الخضوع لغسيل الكلى؛ (2) الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري؛ (3) وجود تاريخ لحدوث تفاعل فرط تحسس شديد تجاه داباغليفلوزين أو ميتفورمين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني (مراقبة وظائف الكلى؛ وإيقافه مؤقتًا في حالات نقص الأكسجة/الجفاف ولحالات معينة تتعلق بمواد التباين/الجراحة)؛ خطر الحماض الكيتوني (إيقافه مؤقتًا حول وقت العمليات الجراحية/الصيام المطوّل وتقييم الأعراض حتى لو كان سكر الدم <250 مجم/دل)؛ خطر نقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم وخطر الإصابة بإصابة كلوية حادة (AKI) (خصوصًا لدى كبار السن، ومع المدرات، ومع القصور الكلوي)؛ عدوى فطرية تناسلية والتهابات شديدة في المسالك البولية؛ غرغرينا فورنييه؛ نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد لميتفورمين؛ نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر لضبط سكر الدم.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الكحول (↑ خطر الحماض اللبني مع ميتفورمين)؛ مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر (يتطلب إيقاف ميتفورمين مؤقتًا للتقليل من خطر الحماض اللبني)؛ الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (↑ خطر نقص سكر الدم-قد يلزم خفض الجرعة). متوسط: المدرات/العوامل الأخرى المُسببة لنقص حجم السوائل (↑ خطر انخفاض ضغط الدم/الإصابة الكلوية الحادة مع مثبطات SGLT2)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (↑ خطر الحماض الاستقلابي/الحماض اللبني)، الأدوية الكاتيونية التي تؤثر في الإفراز الأنبوبي الكلوي لميتفورمين (مثل: سيميتيدين، تريميثوبريم) (↑ زيادة التعرض لميتفورمين).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مرة واحدة يوميًا صباحًا مع الطعام؛ يساعد الطعام على تحسين تحمّل الجهاز الهضمي لميتفورمين.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج.

الاستخدام للأطفال

معتمد لضبط سكر الدم لدى المرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر.

لمرضى الكلى

eGFR ≥45 مل/دقيقة/1.73 م²: لا يلزم تعديل. eGFR 30-<45: لا تبدأ العلاج؛ وإذا كان المريض يتلقى العلاج بالفعل، فأعد تقييم الفائدة/المخاطر وراقب وظائف الكلى. eGFR <30 أو مرض الكلى في المرحلة النهائية/غسيل الكلى: يُمنع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الدواء بشكل روتيني دون توجيه من الواصف؛ أوقفه مؤقتًا عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وحول وقت الجراحة الكبرى/الصيام المطوّل، وأوقفه فورًا إذا اشتُبه بحدوث الحماض اللبني أو الحماض الكيتوني.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة من ميتفورمين حماضًا لبنيًا (حالة طبية طارئة)؛ يُعالج بإيقاف الدواء فورًا، والرعاية الداعمة، والنظر في إجراء غسيل كلوي لإزالة ميتفورمين وتصحيح الحماض. من المتوقع أن تؤدي الجرعة الزائدة من داباغليفلوزين إلى زيادة طرح الجلوكوز في البول مع نقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم؛ يُعالج علاجًا داعمًا (سوائل، شوارد، العلامات الحيوية، وظائف الكلى).

نصائح للمريض

تناول زيجدو اكس ار مرة واحدة يوميًا صباحًا مع الطعام وابتلع القرص كاملًا-لا تسحقه أو تقطعه أو تمضغه؛ قد يظهر غلاف القرص في البراز. حافظ على الترطيب وانهض ببطء لتقليل الدوخة/نقص حجم السوائل. راقب علامات عدوى الخميرة التناسلية وأعراض التهاب المسالك البولية...

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

المراقبة: وظائف الكلى (eGFR) قبل البدء وبشكل دوري (مرة واحدة سنويًا على الأقل؛ وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض معرضًا للخطر)، ضبط سكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر)، ضغط الدم/حالة حجم السوائل، علامات العدوى الفطرية التناسلية والتهاب المسالك البولية، أعراض الحماض الكيتوني والحماض اللبني، وفيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد لميتفورمين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلمية ممتدة المفعول (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلمية ممتد المفعول: داباغليفلوزين 10 مجم (على هيئة داباغليفلوزين بروبانديول أحادي الهيدرات) + ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 28-05-2026