فولجا اكس ار 105مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الآفات الالتهابية لحب الشباب الشائع المتوسط إلى الشديد غير العقيدية (مينوسايكلين ممتد المفعول عن طريق الفم).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

حب الشباب الشائع (ممتد المفعول XR): على أساس الوزن ~1 مجم/كجم عن طريق الفم مرة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا (على سبيل المثال، 105 مجم مرة يوميًا هي قوة ثابتة شائعة لشرائح الوزن المناسبة).

الجرعة الأولى

حوالي 1 مجم/كجم مرة يوميًا، استنادًا إلى وزن المريض. للمريض الذي يزن 97-110 كجم، تكون الجرعة 105 مجم مرة يوميًا.

الجرعة المستمرة

حوالي 1 مجم/كجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

لهذا المنتج (قرص مينوسيكلين ممتد المفعول 105 مجم): الجرعة القصوى هي 105 مجم مرة يوميًا (لا تتجاوز قرصًا واحدًا في اليوم).

جرعة الأطفال

لم تثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال دون سن 12 سنة. الجرعة الموصى بها لأقراص هيدروكلوريد مينوسيكلين ممتد المفعول تقريبًا 1 مجم/كجم مرة يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يتطلب تعديل جرعة روتينيًا في قصور كلوي خفيف إلى متوسط، ولكن في حالات القصور الكلوي الشديد يجب توخي الحذر والنظر في تقليل الجرعة اليومية الكلية أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات؛ توخَّ الحذر في القصور الكبدي ومع العلاج المطوَّل.

كيفية الاستخدام

قم ببلع القرص ممتد المفعول (XR) كاملاً مع كوب كامل من الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقطعه؛ يمكن أن يُؤخذ مع الطعام أو بدونه؛ تناوله في نفس الوقت كل يوم؛ تناوله أثناء وضعية الجلوس أو الوقوف وتجنب الاستلقاء لمدة لا تقل عن 30 دقيقة بعد الجرعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة/دوار، صداع، غثيان، قيء، إسهال، إرهاق، وطفح جلدي/حساسية ضوئية؛ ومن الآثار الأقل شيوعًا ولكن الملحوظة مع مينوسايكلين فرط التصبغ الجلدي و(مع الاستخدام المطوّل) تأثيرات دهليزية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: دوخة/دوار (تأثيرات دهليزية)، غثيان، إسهال، صداع؛ أقل شيوعًا/غير شائع: حساسية ضوئية وفرط التصبغ الجلدي، طنين الأذن؛ نادر/نادر جدًا لكنه خطير: ارتفاع الضغط داخل القحف، تفاعلات جلدية ضائرة شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، تفاعلات فرط التحسّس، ومتلازمات مناعية ذاتية (ذئبة دوائية/التهاب كبد مناعي ذاتي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في: الحساسية للمينوسيكلاين/غيره من التتراسيكلينات؛ الحمل (يُمنع-خصوصاً بعد منتصف الحمل)؛ تناول رتينويدات جهازية متزامنة (مثل الإيزوتريتينوين) بسبب خطر ارتفاع ضغط داخل القحف.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به في الأطفال أقل من 8 سنوات؛ لعلاج حبّ الشباب، عادةً ما تكون مينوسيكلاين ممتدة المفعول (105 مجم) مخصصة للمرضى ≥12 سنة (المراهقين والبالغين).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: الأيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم/الكالسيوم، الحديد، الزنك، البزموت) تقلل الامتصاص - افصل مواعيد التناول؛ الإيزوتريتينوين/الرتينويدات الجهازية الأخرى تزيد خطر ارتفاع ضغط داخل القحف - تجنب؛ الوارفارين/مضادات التخثر قد تزداد فعاليته - راقب نسبة التجلط INR؛ قد يحدث تضاد مع البنسيلينات؛ ميثوكسي فلوران (إذا استخدم) يزيد خطر السمية الكلوية؛ موانع الحمل الهرمونية - نوصي بتوعية المريضة بإمكانية انخفاض الفعالية واستخدام وسيلة احتياطية في حال التقيؤ/الإسهال أو وفق سياسة الجهة المحلية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الرتينويدات الجهازية (مثل الإيزوتريتينوين) بسبب الخطر الإضافي لارتفاع ضغط داخل القحف؛ ميثوكسي فلوران بسبب السمية الكلوية. متوسط: الوارفارين/مضادات التخثر (↑ تأثير مضاد التخثر - راقب INR)، البنسيلينات (احتمال التنافر)، موانع الحمل الفموية (احتمال انخفاض الفعالية - يفضل تحذير المريضة واستخدام وسيلة احتياطية)، والمُخلبات (مضادات الحموضة/الحديد/الكالسيوم/المغنيسيوم/الزنك) التي تسبب تقليل الامتصاص (تدار بفصل التناول).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناول مينوسيكلاين ممتد المفعول مع أو بدون طعام؛ تجنب تناوله مع (أو افصله بمقدار لا يقل عن ساعتين عن) مضادات الحموضة أو المكملات المحتوية على الألومنيوم أو المغنيسيوم أو الكالسيوم أو الحديد أو الزنك، وتجنب تناول منتجات الألبان أو المنتجات المدعمة بالمعادن في حال احتوائها على كميات كبيرة من الأيونات متعددة التكافؤ.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام للأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية في المرضى الأطفال تحت عمر 12 سنة. الجرعة الموصى بها لأقراص مينوسيكلاين هيدروكلوريد ممتدة المفعول تقريباً 1 مجم/كجم مرة يومياً.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر الآثار الدهليزية واحتمال وجود ضعف في وظيفة الكلى؛ راقب وظائف الكلى والكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكراً في حالات العدوى؛ أكمل الدورة الموصوفة إلا إذا حدثت آثار جانبية مهمة. لعلاج حبّ الشباب، أعد التقييم بعد ~12 أسبوعاً وأوقف الدواء إذا لم يكن فعالاً أو بمجرد الوصول إلى السيطرة المناسبة وفق خطة الوصف الطبي.

نصائح للمريض

ابتلع القرص الممتد المفعول كاملاً (لا تسحق/لا تمضغ)؛ تناول مع كوب كامل من الماء وتجنب الاستلقاء لمدة 30 دقيقة؛ يمكن تناوله مع الطعام إذا تسبب في اضطرابات معدية معوية؛ افصل تناوله عن مضادات الحموضة/الحديد/الكالسيوم (ومنتجات الألبان) بمقدار لا يقل عن ساعتين؛ تجنب التعرض المفرط للشمس واستخدم واقٍ شمسي؛ أكمل الدورة الموصوفة؛ اطلب الرعاية عند صداع شديد أو تغيرات بصرية (علامات ارتفاع ضغط داخل القحف)، طفح جلدي شديد، أو علامات فرط الحساسية؛ قد يسبب دوخة - تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إلا بحذر؛ يُمنع استخدامه أثناء الحمل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بشكل قابل للعكس بالوحدة الفرعية 30S للريبوسوم لتثبيط تركيب البروتين البكتيري (يمنع ارتباط الأمينوأسيل‑tRNA)، مما ينتج عنه تأثير بكتيري مثبط للنمو في المقام الأول.

بداية مفعول الدواء

تبدأ الفعالية المضادة للبكتيريا خلال ساعات بعد الجرعة؛ بالنسبة لحب الشباب، يُرى تحسّن سريري ملحوظ عادةً بعد ~6-8 أسابيع (وتتحقق الفائدة القصوى تقريبًا بحلول ~12 أسبوعًا).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (تغطية بجرعة واحدة يوميًا) للتركيبة الممتدة المفعول (XR)؛ تستمر التأثيرات السريرية فقط طالما استمرت المعالجة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

11-22 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

90-100%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يحدث الأيض الكبدي إلى حد ما، لكن مينوسايكلين ليس معتمداً بشكل كبير على إنزيمات السيتوكروم P450؛ يُطرح جزء كبير منه دون تغيير (بشكل رئيسي عبر الصفراء/البراز).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح في الأساس عبر الطريق غير الكلوي (براز/صفراء) مع مكوّن كلوي أصغر؛ الأرقام التقريبية المذكورة عادةً هي: البراز ~20-35% والبول ~5-15%.

ارتباط الدواء بالبروتين

76%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

مينوسايكلين متوفر (عالمياً) ككبسولات/أقراص فورية الإطلاق وكأقراص ممتدة/ممتدة الإطلاق؛ في بعض الأسواق يتوفر أيضاً كشراب معلق عن طريق الفم وكمحلول للحقن الوريدي (مينوسايكلين)، بينما الرغوة الموضعية هي منتج موضعي منفصل للمينوسايكلين ولا يمكن استبدالها بالأقراص الفموية ممتدة الإطلاق.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد الإطلاق مغلف بطبقة فيلمية: 105 مجم مينوسايكلين (بصورة مينوسايكلين هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

الطيف الجرثومي

واسع الطيف.

فئة المضاد الحيوي

تتراسيكلين

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 10-06-2026