ايميجران 100مجم 2قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج الحاد لنوبات الشقيقة (الصداع النصفي) مع أو بدون هالة لدى البالغين

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات أخرى شائعة وراسخة للقرص الفموي؛ إن استخدام الشقيقة لدى الأطفال يكون عادةً محددًا بحسب العمر والشكل الصيدلاني، وغالبًا ما يتضمن سوماتريبتان داخل الأنف بدلًا من الاستخدام الفموي خارج النشرة بشكل روتيني.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

migraine_acute_oral_tablet: initial_dose: 50 مجم عن طريق الفم مرة واحدة (قد يستخدم بعض المرضى 25-100 مجم بناءً على الاستجابة/التحمل).
repeat_dose: إذا عادت الأعراض، يمكن تكرار نفس الجرعة بعد مرور ساعتين على الأقل؛ إذا لم تحدث استجابة للجرعة الأولى، فلا تُكرر لنفس النوبة.
max_dose: 200 مجم خلال 24 ساعة., cluster_headache: note: لا يُنصح باستخدام الأقراص الفموية للصداع العنقودي؛ استخدم سوماتريبتان تحت الجلد بجرعة 6 مجم (أو داخل الأنف في بعض الحالات) وفقًا للإرشادات/الملصق المعتمد.

الجرعة الأولى

50 مجم أو 100 مجم عن طريق الفم كجرعة واحدة عند أول علامة لصداع الشقيقة.

الجرعة المستمرة

تُكرر جرعة 50-100 مجم بعد ساعتين إذا عادت الشقيقة أو كانت الاستجابة جزئية

الجرعة القصوى

200 مجم خلال 24 ساعة للأقراص الفموية (على سبيل المثال: 50-100 مجم، يمكن تكرارها مرة واحدة بعد ≥2 ساعات؛ الحد الأقصى 200 مجم/يوم).

جرعة الأطفال

يجب أن يحدد طبيبك الاستخدام والجرعة.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي: في القصور الخفيف إلى المتوسط، تكون الجرعة الفموية القصوى للجرعة الواحدة 50 مجم (ويُؤخذ في الاعتبار جرعة ابتدائية أقل)؛ القصور الكبدي الشديد: يُعد سوماتريبتان الفموي مضاد استطباب/لا ينبغي استخدامه. القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرصًا واحدًا كاملًا مع الماء في أقرب وقت ممكن بعد بدء ألم الشقيقة (أو عندما تتعرف على النوبة)؛ لا تسحقه ولا تمضغه؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

وخز/تنميل (بارستيزيا)، احمرار (تورد)، إحساس بالدفء/الثقل/الضغط (بما في ذلك ضيق الصدر/الرقبة/الحلق/الفك)، دوخة، نعاس/إرهاق، غثيان؛ (الشكل تحت الجلد) تفاعلات موضع الحقن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): أحاسيس غير نمطية (مثل الوخز/التنميل [بارستيزيا]، إحساس بالدفء/البرودة)، احمرار (تورد)، دوخة، تعب/وهن (أستينيا)، نعاس/ميل للنوم، غثيان؛ كما يتم الإبلاغ بشكل شائع عن إحساس بالألم/الضغط/الشد (بما في ذلك الصدر/الحلق/الرقبة/الفك)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: مرض القلب الإقفاري/احتشاء عضلة القلب السابق/الذبحة الصدرية؛ تشنج الأوعية التاجية (برنزميتال)؛ تاريخ من السكتة الدماغية/النوبة الإقفارية العابرة (TIA)؛ مرض الأوعية الدموية الطرفية/مرض الأمعاء الإقفاري؛ ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ القصور الكبدي الشديد؛ الشقيقة الشللية أو الشقيقة القاعدية؛ فرط الحساسية للسوماتريبتان؛ الاستخدام خلال 24 ساعة من الإرغوتامين/مشتقات الإرغوت أو تريبتان آخر/ناهض 5‑HT1 آخر؛ الاستخدام مع مثبطات MAO‑A أو خلال أسبوعين من التوقف عنها.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم فقط لعلاج نوبة الشقيقة الحادة مع تشخيص واضح (وليس للوقاية)؛ تقييم خطر القلب والأوعية الدموية والنظر في إجراء تقييم قلبي وعائي لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة؛ لا يُستخدم في الشقيقة الشللية/القاعدية؛ تجنّب صداع الإفراط في استخدام الأدوية (الحد من الاستخدام المتكرر، غالبًا >10 أيام/شهر)؛ المراقبة لاحتمال حدوث متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ تقييم الأعراض المهمة في الصدر/الرقبة/الفك وتجنّب الجرعات الإضافية إذا اشتُبه بالإقفار؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط وفي المرضى الأكبر سنًا.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للمرضى <18 سنة؛ لا يُنصح باستخدامه لدى كبار السن (≥65 سنة)/ويجب استخدامه بحذر بسبب محدودية البيانات وارتفاع خطر أمراض القلب والأوعية الدموية (تذكر العديد من النشرات أنه غير موصى به لمن هم >65 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: مثبطات MAO‑A (ممنوعة الاستعمال وأيضًا لمدة أسبوعين بعد التوقف عنها)؛ الإرغوتامين/مشتقات الإرغوت (ممنوعة خلال 24 ساعة)؛ التريبتانات الأخرى/ناهضات 5‑HT1 الأخرى (تُتجنب خلال 24 ساعة)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs) وغيرها من العوامل السيروتونينية (بما في ذلك الليثيوم وعشبة سانت جون) - تُراقب لاحتمال متلازمة السيروتونين.

درجة خطورة التفاعل

"contraindicated_major: ["مثبطات MAO-A (وأيضًا خلال أسبوعين من التوقف عن مثبط MAOI)
الإرغوتامين/مشتقات الإرغوت أو أدوية من نوع الإرغوت (تُتجنب خلال 24 ساعة من بعضها البعض)
ناهضات 5-HT1/التريبتانات الأخرى (تُتجنب خلال 24 ساعة من بعضها البعض)"], "major_or_moderate_clinically_significant: ["SSRIs/SNRIs/أدوية سيروتونينية أخرى (خطر متلازمة السيروتونين-المراقبة؛ ليست ممنوعة بشكل مطلق في معظم الإرشادات)
لينيزوليد أو أزرق الميثيلين (خطر متلازمة السيروتونين-تُتجنب/تُراقب حسب السياق السريري)"], "other: ["الليثيوم (خطر متلازمة السيروتونين-المراقبة)"]

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

يجب أن يحدد طبيبك الاستخدام والجرعة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ ومع ذلك، يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر أمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى كبار السن. يُوصى بتقييم القلب والأوعية الدموية قبل الاستخدام

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي (يُستخدم بحذر سريريًا في مرض الكلى الشديد بسبب محدودية البيانات).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: لا تتجاوز 50 مجم كجرعة فموية مفردة (استخدم جرعة ابتدائية أقل)؛ القصور الكبدي الشديد: يُمنع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

ليس دواءً بجرعات مجدولة: خذ جرعة عند بداية نوبة الشقيقة؛ إذا كانت الجرعة الأولى غير فعّالة، فلا تتناول جرعة ثانية لنفس النوبة؛ إذا تحسن الصداع ثم عاد، يمكن تناول جرعة ثانية بعد مرور ساعتين على الأقل (لا تتجاوز 200 مجم/24 ساعة).

عند التوقف عن الدواء

يمكن التوقف عنه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة ارتفاعًا ملحوظًا في ضغط الدم أو انخفاضه، تسرع القلب/بطء القلب، ألمًا صدريًا/إقفارًا، اضطرابات نظم القلب، اختلاجات، وسمات سمّية السيروتونين؛ يكون التدبير داعمًا مع مراقبة القلب/العلامات الحيوية (غالبًا لمدة لا تقل عن 10 ساعات) وتقييم طبي عاجل/إشراك مركز السموم.

نصائح للمريض

يُستخدم للشقيقة الحادة فقط (وليس للوقاية). تناول قرصًا واحدًا (100 مجم لهذا المنتج) بمجرد بدء ألم الشقيقة؛ ابتلع القرص كاملًا مع الماء. إذا تحسن الصداع ثم عاد، يمكنك تناول قرص واحد إضافي بعد مرور ساعتين على الأقل؛ لا تتجاوز 200 مجم خلال 24 ساعة. إذا لم تساعد الجرعة الأولى إطلاقًا، فلا تكررها لنفس النوبة-اطلب المشورة الطبية. تجنب استخدامه مع أدوية الإرغوت أو تريبتان آخر خلال 24 ساعة، وأخبر مقدم الرعاية الصحية عن مضادات الاكتئاب/الأدوية السيروتونينية الأخرى. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث شد/ألم شديد أو مستمر في الصدر أو الفك أو الرقبة أو الحلق، أو ضيق في التنفس، أو علامات السكتة الدماغية؛ تجنب القيادة إذا شعرت بالدوخة/النعاس.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تقييم خطر القلب والأوعية الدموية قبل الاستخدام؛ لدى المرضى ذوي عوامل خطورة قلبية وعائية متعددة، أجرِ تقييمًا قلبيًا وعائيًا قبل البدء واعتبر إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي؛ راقب أعراض الصدر، وارتفاع ضغط الدم، ومتلازمة السيروتونين عند دمجه مع عوامل سيروتونينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض انتقائي لمستقبلات 5‑HT1B/5‑HT1D يسبب تضيق الأوعية القحفية المتوسعة ويثبط النقل العصبي/إطلاق الببتيدات العصبية في العصب ثلاثي التوائم، مما يوقف نوبات الشقيقة.

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول عن طريق الفم: حوالي 30-60 دقيقة، مع تقييم ذي دلالة للاستجابة عند ~2 ساعة.

مدة تأثير الدواء

عادةً ما يتم تقييم الفائدة السريرية خلال ساعتين؛ وقد يحدث تكرار خلال 24 ساعة، ولهذا يمكن تناول جرعة ثانية بعد ساعتين (ضمن الحد الأقصى خلال 24 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 14% (التوافر الحيوي الفموي؛ وغالبًا ما يُذكر على أنه ~14-15%)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين A (MAO-A) إلى مستقلب حمض الإندول الأسيتيك غير الفعال

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إطراح كلوي بشكل أساسي، غالبًا على هيئة مستقلبات (المستقلب الرئيسي غير الفعال حمض الإندول الأسيتيك)؛ ولا يُطرح إلا جزء صغير دون تغيير في البول

ارتباط الدواء بالبروتين

14-21%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم)، بخاخ أنفي (داخل الأنف)، حقن تحت الجلد.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 100 مجم سوماتريبتان على هيئة سوماتريبتان سكسينات.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية مخصص للصداع النصفي من فئة التريبتان؛ تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية للنوبات الخفيفة باراسيتامول (أسيتامينوفين) ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل إيبوبروفين، نابروكسين) وحيثما يتوفر بدون وصفة طبية، الأسبرين (غالبًا مع الكافيين).

نوع الألم

الصداع النصفي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.