تريليبتال 300مجم 50 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (علاج أحادي وعلاج مُساند لدى البالغين)، نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (علاج مُساند لدى الأطفال بعمر سنتين فأكثر)، نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (علاج أحادي لدى الأطفال بعمر 4 سنوات فأكثر)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (البالغون، علاج أحادي): ابدأ بـ 300 مجم مرتين يوميًا (600 مجم/اليوم) وزِد بمقدار 300 مجم/اليوم كل 3 أيام حسب الحاجة السريرية؛ جرعة المداومة المعتادة 1200 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 2400 مجم/اليوم. (توجد جرعات للعلاج المساعد وللأطفال ولكن لا يلزم ذكرها إذا كان التركيز على العلاج الأحادي للبالغين.)

الجرعة الأولى

600 مجم يوميًا، تُعطى على جرعتين مقسمتين (300 مجم مرتين يوميًا).

الجرعة المستمرة

600-1200 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين للعلاج المساعد؛ حتى 1200 مجم/اليوم للعلاج الأحادي

الجرعة القصوى

2400 مجم/اليوم لدى البالغين

جرعة الأطفال

الأطفال 2-16 سنة (علاج مساعد): 8-10 مجم/كجم/اليوم على جرعتين مقسمتين؛ جرعة المداومة المستهدفة: 20-29 كجم: 900 مجم/اليوم؛ 29.1-39 كجم: 1200 مجم/اليوم؛ >39 كجم: 1800 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم. الأطفال 4-16 سنة (علاج أحادي): 8-10 مجم/كجم/اليوم على جرعتين مقسمتين؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور كلوي: إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة، ابدأ بـ 50% من الجرعة الابتدائية المعتادة وقم بالمعايرة تدريجيًا وببطء؛ قصور كبدي: لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الخفيف-المتوسط، ولا يُنصح بالاستخدام/لم تتم دراسته بشكل كافٍ في القصور الكبدي الشديد؛ التحويل من كاربامازيبين: لا توجد قاعدة ثابتة بمقدار 1.5×-يتم التحويل بناءً على الاستجابة السريرية/التحمل مع معايرة دقيقة وحذرة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُعطى على جرعتين مقسمتين (عادةً مرتين يوميًا) حسب وصف الطبيب.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوار، نعاس، صداع، ترنّح، غثيان، قيء، ازدواج الرؤية، تعب، اضطراب الرؤية، ألم بطني، رعاش، عسر الهضم، اضطراب المشي

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): دوار، نعاس، صداع، ازدواج الرؤية، تعب، غثيان، قيء، ترنّح/اضطراب المشي، اضطراب الرؤية. شائعة (1-10%): رعاش، ارتباك، طفح جلدي، نقص صوديوم الدم (بما في ذلك الحالات ذات الأهمية السريرية)، وغيرها؛ نادرة ولكن خطيرة: متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN)، وذمة وعائية/تأق، اضطرابات دموية، أفكار انتحارية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوكسكاربازيبين أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر؛ لا يُستخدم لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف تجاه كاربامازيبين بسبب خطر حدوث فرط حساسية متصالبة ذات أهمية سريرية.

تحذيرات واحتياطات

مراقبة صوديوم المصل (خطر نقص صوديوم الدم، ويكون أعلى لدى كبار السن/ومع مدرات البول)؛ خطر حدوث تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي) - يُؤخذ في الاعتبار إجراء فحص HLA-B*1502 لدى ذوي الأصول الآسيوية المعرضين للخطر وتجنّبه إذا كانت النتيجة إيجابية عند توفر بدائل؛ فرط حساسية متصالبة مع كاربامازيبين؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ الإيقاف التدريجي عند التوقف؛ الحذر لدى مرضى القصور الكلوي؛ انخفاض فعالية موانع الحمل الهرمونية؛ زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند تناوله مع الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى الأطفال بعمر 4 سنوات فأكثر كعلاج أحادي، وبعمر سنتين فأكثر كعلاج مُساعد.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

موانع الحمل الهرمونية (انخفاض الفعالية عبر تحريض CYP3A)؛ مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) وريفامبين (قد تُخفض التعرض للمستقلب الفعال MHD)؛ فينيتوين (قد يزيد أوكسكاربازيبين مستويات الفينيتوين عند الجرعات الأعلى)؛ الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي (تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي)؛ مدرات البول أو الأدوية الأخرى التي تعزز نقص صوديوم الدم (زيادة خطر نقص صوديوم الدم بشكل إضافي).

درجة خطورة التفاعل

شديد: موانع الحمل الهرمونية (انخفاض الفعالية عبر تحريض الإنزيمات - استخدم وسيلة منع حمل إضافية/بديلة). متوسط: فينيتوين (قد يزيد أوكسكاربازيبين مستويات الفينيتوين عند الجرعات الأعلى؛ قد تحدث تغيرات ثنائية الاتجاه في المستويات)، ومحفزات الإنزيمات الأخرى (مثل كاربامازيبين/فينوباربيتال/فينيتوين، ريفامبين) قد تُقلل التعرض لـ MHD، ومثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (زيادة التهدئة)، والأدوية التي تزيد خطر نقص صوديوم الدم (مثل مدرات البول/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs) (زيادة خطر نقص صوديوم الدم بشكل إضافي).

التفاعل مع الطعام

أقراص تريليبتال المغلفة بطبقة فيلم سريعة التحرر: يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه (لا توجد قيود غذائية).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 2-16 سنة (علاج مُساعد): 8-10 مجم/كجم/يوم على جرعتين مقسمتين؛ جرعة المداومة المستهدفة: 20-29 كجم: 900 مجم/يوم؛ 29.1-39 كجم: 1200 مجم/يوم؛ >39 كجم: 1800 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/يوم. الأطفال 4-16 سنة (علاج أحادي): 8-10 مجم/كجم/يوم على جرعتين مقسمتين؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/يوم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (مثلًا 300-450 مجم/يوم) وزِد الجرعة تدريجيًا بشكل أبطأ بسبب احتمال انخفاض التصفية الكلوية.

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة: ابدأ بـ 50% من الجرعة الابتدائية المعتادة (أي إجمالي 300 مجم/يوم، عادةً 150 مجم مرتين يوميًا) وزِد الجرعة تدريجيًا بشكل أبطأ؛ تصفية الكرياتينين CrCl ≥30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف إلى متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة؛ قصور كبدي شديد: يُستخدم بحذر (بيانات غير كافية).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى عدة أسابيع (يُفصّل حسب الحالة، عادةً لمدة لا تقل عن 2-4 أسابيع) لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات/حالة الصرع المستمرة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض النعاس، الدوخة، الترنح، الرأرأة، الغثيان/القيء، الهياج، انخفاض ضغط الدم/بطء القلب، نقص صوديوم الدم، والغيبوبة؛ التدبير هو تقييم إسعافي فوري مع رعاية داعمة/عرضية (مجرى الهواء/التنفس/الدورة الدموية)، والنظر في استخدام الفحم النشط إذا كان مبكرًا، ومراقبة تخطيط القلب ECG/العلامات الحيوية والشوارد؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة (عادةً مرتين يوميًا) مع الطعام أو بدونه؛ لا تتوقف بشكل مفاجئ؛ قد يسبب الدوخة/النعاس - تجنب القيادة حتى تتضح التأثيرات وتجنب الكحول؛ أبلغ فورًا عن أي طفح جلدي؛ أبلغ عن أعراض انخفاض الصوديوم (غثيان، صداع، ارتباك، تفاقم النوبات)؛ استخدم وسيلة منع حمل إضافية/بديلة إذا كنت تستخدم موانع حمل هرمونية؛ أبلغ عن تغيرات المزاج/الأفكار الانتحارية؛ أخبر مقدم الرعاية إذا كنتِ حاملًا/تخططين للحمل أو تقومين بالرضاعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة صوديوم المصل (خط الأساس وبشكل دوري - خاصة خلال أول 3 أشهر ولدى المرضى مرتفعي الخطورة)، ومراقبة الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي والأفكار الانتحارية؛ تقييم وظائف الكلى (خصوصًا عند وجود قصور/لدى كبار السن) والنظر في فحوصات وظائف الكبد LFTs/تعداد الدم الكامل CBC إذا كانت هناك ضرورة سريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعمل على حجب قنوات الصوديوم الحسّاسة للجهد لتثبيت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة وتثبيط التفريغ المتكرر؛ ويكون النشاط بشكل أساسي عبر المستقلب الفعّال (مشتق 10‑أحادي الهيدروكسي، MHD)؛ وقد تكون له تأثيرات إضافية على تيارات الكالسيوم وموصلية البوتاسيوم.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعات مرتين يوميًا للأقراص سريعة التحرر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

أوكسكاربازيبين: حوالي ساعتين؛ المستقلب الفعّال MHD: 9-11 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الفموي مرتفع (≥95% يتم امتصاصه) مع تحوّل واسع إلى MHD؛ وتوافر MHD الجهازي مرتفع (وغالبًا ما يُوصف بأنه ~100% كتعرّض نسبي بعد تكوّنه).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُختزل بسرعة وبشكل واسع إلى مشتق 10-أحادي الهيدروكسي الفعّال (MHD) عبر المختزِلات السيتوسولية (غير المعتمدة على إنزيمات CYP)؛ ثم يخضع MHD بشكل أساسي للاقتران بالغلوكورونيد، ويمكن لأوكسكاربازيبين/MHD تحريض CYP3A4/3A5 (وتثبيط CYP2C19).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة، شراب معلق فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 300 مجم أوكسكاربازيبين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

النوبات الجزئية.

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 10-07-2026