ترياكسون 1جم وريد

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج العدوى الحساسه بما في ذلك: التهابات الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي)، التهاب الأذن الوسطى الجرثومي الحاد، التهابات الجلد والهياكل الجلدية، التهابات المسالك البولية (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية)، التهابات داخل البطن (عادة مع تغطية للبكتيريا اللاهوائية)، التهابات العظم والمفاصل، تجرثم الدم البكتيري، التهاب السحايا، السيلان، والوقاية المحيطة بالعملية الجراحية (الوقاية الجراحية)؛ كما أن مرض التهاب الحوض مدرج أيضاً كمؤشر مرخّص/معتمد شائع في العديد من المراجع.

استخدامات أخرى

الاستخدامات الشائعة خارج الملصق/المعتمدة حسب المنطقة تشمل: حُمّى التيفوئيد، العدوى السيلانية المنتشرة، العدوى الخطيرة بالسالمونيلا أو الشيجيلا عندما تكون الجراثيم حساسة، مرض لايم (عن طريق الحقن الوريدي للحالات العصبية أو المتأخرة)، داء الزهري العصبي (كبديل عندما لا يمكن استخدام البنسلين)، وبعض نُظُم علاج التهاب الشغاف المُنتقاة (بانضمام أدوية أخرى، وتعتمد على نوع المسبب الجرثومي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (نمطية): معظم العدوى 1-2 غ عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا (أو 1 غ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لبعض العدوى)؛ العدوى الشديدة حتى 4 غ/يوم. التهاب السحايا: 2 غ عن طريق الوريد كل 12 ساعة (الحد الأقصى 4 غ/يوم). السيلان (وفق الإرشادات الحالية): سيفترياكسون 500 مجم حقنة عضلية مرة واحدة (<150 كغ) أو 1 غ حقنة عضلية مرة واحدة (≥150 كغ) مع تغطية الكلاميديا إذا لم يتم استبعادها (ملاحظة: هذا المنتج مخصص للاستعمال الوريدي فقط). الوقاية الجراحية: 1-2 غ عن طريق الوريد جرعة مفردة خلال 30-60 دقيقة قبل الشق الجراحي (التوقيت حسب الإجراء/المؤسسة). التهاب البطن التقيحي: 1-2 غ عن طريق الوريد يوميًا بالإضافة إلى تغطية للجراثيم اللاهوائية (مثلاً ميترو نيدازول) عند الضرورة.

الجرعة الأولى

1 غ عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

1-2 غ عن طريق الوريد أو عضلي مرة واحدة يوميًا. للعدوى الشديدة مثل التهاب السحايا، 2 غ عن طريق الوريد كل 12 ساعة.

الجرعة القصوى

4 غ في اليوم (التهاب السحايا)؛ 2 غ في اليوم لمعظم المؤشرات الأخرى

جرعة الأطفال

50-75 مجم/كغ/يوم عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا (الحد الأقصى 2 غ/يوم لمعظم العدوى)؛ التهاب السحايا: 100 مجم/كغ/يوم مقسمة على جرعات كل 12-24 ساعة (الحد الأقصى 4 غ/يوم)؛ المواليد الجدد بعمر حمل مصحح >41 أسبوعًا بدون فرط بيليروبين الدم: 20-50 مجم/كغ/يوم

ملاحظات تعديل الجرعة

عادةً لا يلزم تعديل الجرعة عند وجود قصور كلوي أو قصور كبدي بمفردهما. إذا تزامن القصور الكلوي الشديد مع خلل كبدي كبير، فحدّ أقصى إجمالي للجرعة اليومية إلى 2 غ/يوم وراقب الاستجابة السريرية والآثار الضائرة.

كيفية الاستخدام

هذا المنتج للاستعمال الوريدي فقط (قنينة سيفترياكسون 1 غ لإعادة التركيب الوريدي). يُعطى إما كحقنة وريدية بطيئة خلال 2-4 دقائق (عادةً حتى 5 دقائق) أو كتسريب وريدي خلال ما لا يقل عن 30 دقيقة بعد إعادة التركيب/التخفيف وفق بروتوكول المؤسسة. لا تخلط أو تُسَرِّب بالتزامن مع محاليل وريدية تحتوي على الكالسيوم؛ في حديثي الولادة تجنّب أي إعطاء متزامن للكالسيوم وريديًا، واستخدم خطوط منفصلة مع شطف تام لدى الآخرين وفق السياسة.

كيفية التحضير

أعد تكوين قنينة 1 غ بإضافة 10 مل من ماء للحقن (كما هو موفَّر)؛ للتسريب الوريدي، أذبف أكثر في سائل متوافق (مثلاً محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول ديكستروز 5%) وأعطِه خلال ~30 دقيقة؛ تجنّب الخلط/التسريب المشترك مع محاليل تحتوي على الكالسيوم

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائع: الإسهال، الغثيان/القيء، الطفح الجلدي/تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات موضع الحقن (ألم، تصلب موضعي، التهاب الوريد)، وشذوذات مختبرية مثل ارتفاع إنزيمات الكبد؛ كما قد تحدث تغيرات دموية (زيادة الحمضات، كثرة الصفيحات).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1%): الإسهال، الطفح الجلدي، تفاعلات موضع الحقن؛ التغيرات المخبرية مثل زيادة الحمضات، كثرة الصفيحات، وارتفاع الترانسامينازات تُبلغ أيضاً بشكل شائع؛ غير شائع/نادر: الغثيان/القيء، الصداع/الدوخة، رواسب صفراوية/تكوّن حصيات كاذبة، فرط الحساسية (بما في ذلك الصدمة التأقية)، التهاب القولون المرتبط ببكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile)، تفاعلات جلدية شديدة، فقر دم انحلالي، تشنجات

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط التحسس المعروف للسيفترياكسون/السيفالوسبورينات؛ تاريخ فرط تحسس فوري/شديد لمجموعة البيتا-لاكتام (مثل الصدمة التأقية نتيجة البنسلينات) يعتبر موانعًا عملية؛ الرضع المبتسرون حتى عمر ما بعد الحيض (PMA) 41 أسبوعًا؛ الرضع ذوو فرط بيليروبين الدم؛ تناوب/إعطاء محاليل وريدية محتوية على الكالسيوم في وقت متزامن لدى حديثي الولادة ≤28 يومًا (بما في ذلك التسريبات المحتوية على الكالسيوم/التغذية الوريدية الكاملة).

تحذيرات واحتياطات

قيّم وجود حساسية لمجموعة البيتا-لاكتام واحتمال التفاعلات التقاطعية؛ تجنّب خلطه أو تسريبه مع محاليل وريدية محتوية على الكالسيوم (ومنع ذلك بشكل خاص لدى حديثي الولادة ≤28 يومًا)؛ راقب للإسهال المرتبط بـ Clostridium difficile؛ يوجد خطر تكون حمأة صفراوية/زيف الحصاة الصفراوية وتكوّن رواسب كلوية (احرص على الترطيب والمراقبة مع العلاج المطوّل/الجرعات العالية)؛ راقب تعداد الدم الكامل لاكتشاف فقر الدم الانحلالي؛ راقب INR/زمن البروثرومبين لدى المرضى المعرضين للخطر (سوء التغذية، أمراض الكبد، العلاج المطول، متعاطو مميعات الدم)؛ احتمال حدوث عدوى انتهازية مع الاستخدام المطوّل؛ الحذر لدى المرضى المصابين باضطرابات نوبة الصرع أو القصور الكلوي بسبب خطر السمية العصبية.

الفئة العمرية المسموحة

ممنوع في الرضع المبتسرين حتى عمر ما بعد الحيض 41 أسبوعًا وذوي فرط بيليروبين الدم (وخاصة ≤28 يومًا)؛ تجنّب/يُمنع الاستخدام مع محاليل الكالسيوم الوريدية لدى حديثي الولادة ≤28 يومًا.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: المحاليل/التسريبات الوريدية المحتوية على الكالسيوم (خطر الترسب/تكوين رواسب؛ ممنوع لدى حديثي الولادة ≤28 يومًا؛ تجنّب الخلط في موقع Y في جميع الأعمار). متوسطة: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى (زيادة INR/خطر النزف)، بروبينسيد (قد يزيد مستويات الدواء)، الأمينوغليكوزيدات/مضادات السموم الكلوية الأخرى (خطر سمّية كلية إضافي - راقب). أخرى: قد تقل فاعلية اللقاحات البكتيرية الفموية الحية (مثل لقاح التيفوئيد الفموي الحي)؛ فشل وسائل منع الحمل الفموية ليس تفاعلًا موثوقًا أو ذا أهمية سريرية كبيرة ولكن يُنصح بالتوعية بشأن اضطراب الجهاز الهضمي الذي قد يؤثر على الامتصاص إن اقتضى الحال.

درجة خطورة التفاعل

شديدة: المحاليل الوريدية المحتوية على الكالسيوم (خطر الترسب؛ ممنوع لدى حديثي الولادة وتجنّب التسريب المشترك/التوليف - تأكد من فصل الخطوط وغسلها في الآخرين). متوسطة: وارفارين/مضادات فيتامين ك (زيادة INR/خطر النزف - راقب). تفاعلات ذات صلة سريرية أخرى: قد تقل فاعلية اللقاحات البكتيرية الفموية الحية (مثل الكوليرا/التيفوئيد)؛ الخطر الإضافي للسمّية الكلوية يهمّ بالأساس عند التزامن مع أمينوغليكوزيدات على الرغم من أن السيفترياكسون نفسه ليس شديد السمّية الكلوية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية (الإعطاء عن طريق الحقن).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

50-75 مجم/كغم/اليوم وريدياً مرة واحدة يومياً (الحد الأقصى 2 غم/اليوم لمعظم حالات العدوى)؛ التهاب السحايا: 100 مجم/كغم/اليوم مقسمة كل 12-24 ساعة (الحد الأقصى 4 غم/اليوم)؛ حديثو الولادة ذوو العمر المصحح >41 أسبوعًا ودون فرط بيليروبين الدم: 20-50 مجم/كغم/اليوم.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة لمجرد وجود اختلال كلوي بالنسبة للجرعات الاعتيادية؛ إذا وُجد اختلال كلوي شديد بالتزامن مع قصور كبدي ملحوظ، فلا تتجاوز الجرعة 2 غم/اليوم وراقب المريض.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

أعد تركيب قنينة 1 غم باستخدام 10 مل ماء للحقن (كما هو موفر)؛ للحقن الوريدي بالتسريب، قم بتخفيفها لاحقًا في سائل متوافق (مثل محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول الجلوكوز 5%) وأعطها على مدى حوالي 30 دقيقة؛ تجنّب خلطها أو تسريبها مع محاليل محتوية على الكالسيوم.

في حال نسيان الجرعة

بما أن هذا الدواء يُعطى بواسطة المختصين في الرعاية الصحية، إذا فُوتت جرعة/موعد مجدول فالأفضل الاتصال بفريق المعالجة فورًا لإعادة الجدولة؛ لا تضاعف الجرعة دون توجيه من الطبيب المعالج.

عند التوقف عن الدواء

أكمل كامل الدورة الموصوفة؛ لا تتوقف مبكرًا ما لم ينصحك الوصف بذلك (مثل حدوث تفاعل ضار خطير).

نصائح للمريض

اشرح للمريض أنه مضاد حيوي يُعطى وريدياً بواسطة مقدمي الرعاية الصحية؛ شدد على أهمية إكمال الدورة الموصوفة. اطلب عناية طبية عاجلة عند ظهور أعراض تحسس (طفح جلدي، تورم، صعوبة في التنفس). أبلغ عن الإسهال الشديد/المستمر (قد يشير إلى عدوى Clostridium difficile). أخبر الأطباء عن جميع الأدوية الأخرى التي تتناولها، خاصة مميعات الدم، وناقش موضوع اللقاحات (قد تقل فعالية اللقاحات البكتيرية الفموية الحية أثناء تلقي المضادات الحيوية).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية وفرط التحسس. مع العلاج المطوّل و/أو الجرعات العالية: تعداد دم كامل، وظائف الكبد، ووظائف الكلى. راقب INR/زمن البروثرومبين لدى المرضى المتناولين مضادات التخثر أو ذوي مخزون فيتامين ك المنخفض؛ راقب علامات الإسهال المرتبط بـ C. difficile والعدوى الانتهازية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

سيفالوسبورين من عائلة بيتا-لاكتام يرتبط ببروتينات ربط البنسيلين، ويعيق خطوة الترانسبيبتيد النهائية (تشكيل الروابط العرضية) في تخليق الببتيدوغليكان في جدار الخلية، مما يؤدي إلى تحلل وموت الخلايا البكتيرية.

بداية مفعول الدواء

سريع بعد الإعطاء عن طريق الحقن الوريدي (يبدأ التأثير السريري عند الوصول إلى مستويات علاجية فوراً؛ عادةً ما يحدث تحسن في الأعراض خلال 24-72 ساعة اعتماداً على نوع العدوى).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة يومياً للعديد من الاستطبابات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5.8-8.7 ساعة في البالغين الأصحاء (أُبلغ عن متوسط نصف عمر الإزالة حوالي 4.3-4.6 ساعة في بعض الدراسات)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

عن طريق الحقن الوريدي: 100% (بحكم التعريف)؛ عن طريق الحقن العضلي: مرتفعة/قريبة من الكاملة (~100%) لكنها ليست بالضرورة 100% في جميع المراجع

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بودرة لتحضير محلول للحقن/التسريب في قنينة للاستخدام الوريدي (يتضمن هذا المنتج المسجل لدى الهيئة السعودية للغذاء والدواء أمبولة ماء للحقن سعة 10 مل لإعادة التركيب).

مكونات كل جرعة

كل قنينة: 1 غرام سيفترياكسون (على شكل سيفترياكسون صوديوم)، يعاد تركيبه بـ 10 مل ماء للحقن

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

طيف التغطية

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

سيفالوسبورين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.