جلوكوفاج 850مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني: كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين)؛ معتمد للبالغين والمرضى الأطفال بعمر ≥10 سنوات (وفقًا للوسم الشائع لميتفورمين سريع التحرر).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون، أقراص فورية التحرر): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبات؛ زد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا أو 850 مجم كل 10-14 يومًا حسب التحمل؛ الجرعة الفعالة المعتادة 1500-2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الحد الأقصى 2550 مجم/اليوم. الأطفال (10-16/17 سنة، أقراص فورية التحرر): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا (أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا وفقًا لبعض النشرات)، وتُزاد الجرعة تدريجيًا أسبوعيًا؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبات

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة مع الوجبات

الجرعة القصوى

2550 مجم/اليوم للبالغين؛ 2000 مجم/اليوم للأطفال بعمر 10-17 سنة

جرعة الأطفال

الأطفال 10-17 سنة: الجرعة الأولى 500 مجم أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبات؛ تُزاد الجرعة تدريجيًا بناءً على الاستجابة؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة. غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع كوب من الماء، مع الوجبات أو مباشرة بعد الوجبات؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، فقدان الشهية، طعم معدني، انتفاخ البطن (غازات)

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): تأثيرات على الجهاز الهضمي (الإسهال، الغثيان، القيء، ألم البطن، فقدان الشهية). شائعة (1-10%): اضطراب التذوق (طعم معدني). نادرة جدًا (<0.01%): الحماض اللبني. التكرار غير معروف/نادرة جدًا: انخفاض امتصاص فيتامين ب12/نقصه مع الاستخدام طويل الأمد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ يُوقَف مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وفقًا لمعايير eGFR/معايير الخطورة (وليس مانعًا دائمًا للاستخدام).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني-تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ إيقافه أثناء المرض الحاد الذي يسبب نقص الأكسجة/الجفاف/الإنتان (تعفن الدم)، وقبل الجراحة الكبرى حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا، وحول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ النظر في مراقبة فيتامين ب12 مع العلاج طويل الأمد؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري DKA؛ توخي حذر إضافي لدى كبار السن بسبب تراجع وظائف الكلى.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للبالغين وللمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر (داء السكري من النوع الثاني)؛ لم تُثبت/لم تُعتمد سلامته وفعاليته لمن هم دون 10 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر)، الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد-خطر الحماض الاستقلابي)، السيميتيدين ومثبطات OCT2/MATE الأخرى (تزيد التعرض للميتفورمين)، والأدوية التي تُضعف وظائف الكلى (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs/مدرات البول/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi-تستلزم المراقبة)؛ الإنسولين/السلفونيل يوريا تزيد خطر نقص سكر الدم عند استخدامها معًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI → تراكم الميتفورمين/الحماض اللبني؛ الإيقاف المؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر). متوسط: الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني)؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد) (خطر الحماض الاستقلابي)؛ الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإطراح الكلوي للميتفورمين عبر تثبيط OCT/MATE (مثل السيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، فانداتينيب) (↑ التعرض للميتفورمين)؛ الإنسولين/السلفونيل يوريا (↑ خطر نقص سكر الدم).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال 10-17 سنة: الجرعة الابتدائية 500 مجم أو 850 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبات؛ تُعدّل الجرعة تدريجيًا بناءً على الاستجابة؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة. غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، وزِد الجرعة تدريجيًا ببطء، وراقب وظائف الكلى عن كثب. يجب أن يكون اختيار الجرعة محافظًا بسبب زيادة تكرار انخفاض وظائف الكلى. يلزم التقييم المنتظم لـ eGFR؛ يُمنع الاستخدام إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73m²

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام في القصور الكبدي (خصوصًا أمراض الكبد الشديدة) بسبب زيادة خطر الحماض اللبني؛ لا توجد استراتيجية موصى بها لتعديل الجرعة-وعمومًا لا يُنصح بالاستخدام بدلًا من معايرة الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا (أعراض بالجهاز الهضمي، توعك، ضيق تنفس/فرط تهوية، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة، تغير الحالة الذهنية)؛ يشمل التدبير الإيقاف الفوري، والرعاية العاجلة بالمستشفى/العلاج الداعم، والغسيل الكلوي لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات أو بعدها؛ قد تتوقع اضطرابًا بالجهاز الهضمي في البداية وأبلغ عن الأعراض المستمرة/الشديدة؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ حافظ على الترطيب واتبع قواعد أيام المرض (اطلب المشورة/أوقفه مؤقتًا إذا حدث قيء/إسهال/جفاف شديد)؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود؛ تعرّف على أعراض الحماض اللبني واطلب رعاية عاجلة (مثل التنفس السريع، ضعف شديد، ألم بطني، نعاس غير معتاد)؛ التزم بمتابعة مراقبة وظائف الكلى، وضبط سكر الدم، واحتمال نقص فيتامين ب12.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث الغلوكوز)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين الطرفية/يزيد امتصاص الجلوكوز؛ ويتوسط ذلك جزئياً عبر تنشيط AMPK.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تأثير خفض سكر الدم خلال ساعات بعد الجرعة الأولى؛ وعادةً ما تُلاحظ انخفاضات ذات أهمية سريرية خلال 24-48 ساعة، مع الوصول إلى التأثير الكامل/المستقر عادةً خلال ~2-4 أسابيع بعد البدء أو تغيير الجرعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

العمر النصفي الظاهري للتخلص في البلازما: ~4-8.7 ساعات؛ العمر النصفي في الدم الكامل (كريات الدم الحمراء): ~17.6 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ يُطرح دون تغيير في البول (إطراح كلوي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح كلوياً كدواء غير متغير (>90%)، بشكل أساسي عبر الإفراز الأنبوبي النشط (نقل OCT/MATE).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 850 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.