سينقولير 10مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الربو: الوقاية والعلاج المزمن (بما في ذلك الوقاية من الأعراض النهارية والليلية). ضيق الشعب الهوائية الناجم عن التمرين (EIB): الوقاية. التهاب الأنف التحسسي: تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي المستمر طوال السنة (تعتمد حدود العمر على التركيبة/التركيز؛ قرص مغلف بتركيز 10 مجم مخصص للمراهقين الأكبر سناً/البالغين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون/المراهقون (عادة ≥15 سنة) الذين يستخدمون قرصًا مغلفًا بطبقة فيلمية بتركيز 10 مجم: الربو: 10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء. التهاب الأنف التحسسي (موسمي أو دائم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا (يمكن تخصيص توقيت الجرعة). الوقاية من انقباض القصبات الناتج عن التمرين: 10 مجم قبل التمرين بفترة لا تقل عن ساعتين؛ لا تكرر الجرعة خلال 24 ساعة ولا تضف جرعة إضافية إذا كان المريض يتلقى علاجًا يوميًا.

الجرعة الأولى

10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم في 24 ساعة.

جرعة الأطفال

هذه صيغة القرص المغلف بطبقة فيلمية بتركيز 10 مجم للمرضى بعمر 15 سنة فما فوق؛ تستخدم صيغ أخرى لجرعات الأطفال: الربو/التهاب الأنف التحسسي: (6-14 سنة) 5 مجم قابلة للمضغ مرة واحدة يوميًا؛ (2-5 سنوات) 4 مجم قابلة للمضغ أو حبيبات فموية مرة واحدة يوميًا؛ (12-23 شهرًا للربو، 6-23 شهرًا لالتهاب الأنف التحسسي الدائم) 4 مجم حبيبات فموية مرة واحدة يوميًا. انقباض القصبات الناتج عن التمرين: (6-14 سنة) 5 مجم قابلة للمضغ قبل التمرين بفترة لا تقل عن ساعتين.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل تدريجي للجرعة. لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المسنين أو في القصور الكلوي؛ ولا يلزم تعديل في القصور الكبدي الطفيف إلى المتوسط (تجنّب الاستخدام أو استخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد بسبب محدودية البيانات).

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: ابلع قرصًا مغلفًا بطبقة فيلمية بتركيز 10 مجم مع الماء مرة واحدة يوميًا. للربو، تناوَله مرة واحدة يوميًا في المساء. لالتهاب الأنف التحسسي، تناوَله مرة واحدة يوميًا في أي وقت من اليوم. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. للوقاية من انقباض القصبات الناتج عن التمرين، تناول جرعة واحدة قبل التمرين بفترة لا تقل عن ساعتين؛ لا تتناول جرعة إضافية خلال 24 ساعة إذا كنت تتلقى علاجًا يوميًا مرة واحدة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الضائرة الشائعة الصداع وآلام البطن؛ كما أُبلغ عن أعراض عدوى الجهاز التنفسي العلوي بشكل شائع (مثل: السعال، الحمى، التهاب الحلق/سيلان الأنف) والإسهال.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1%): الصداع، آلام البطن (وفي بعض قواعد البيانات: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، السعال، الحمى). هامة وخطيرة/نادرة: حوادث عصبية-نفسية (لا يمكن تحديد التواتر بدقة؛ تحذير مربع)، فرط التحسس بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية، التهاب الحبيبات اليوزينية مع التهاب الأوعية الدموية المتعدد (تشورغ-ستراوس)، وإصابة كبدية (بما في ذلك التهاب الكبد الصفراوي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لمونتيلوكاست (مونتيلوكاست صوديوم) أو لأي مكون/مادة حاملة في التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

لا يُستخدم لنوبات الربو الحادة؛ يجب توعية المرضى ومراقبتهم من أعراض عصبية ونفسية (تحذير داخل مربع)؛ لا يُستبدل فجأة بالعلاج بالستيرويدات القشرية المستنشقة/الفموية؛ يجب على مرضى الربو الحساسين للأسبرين الاستمرار في تجنب الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ تم الإبلاغ عن التهاب الأوعية الدموية الحبيبي اليوزيني (EGPA) (غالبًا بعد تقليل الستيرويدات).

الفئة العمرية المسموحة

سينقولير (مونتيلوكاست) قرص مغلف بالفيلم 10 مجم مؤشر للمراهقين والبالغين (≥15 سنة)؛ الأطفال الأصغر يحتاجون إلى قوى/أشكال مناسبة للعمر (مثل 4 مجم/5 مجم).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

المحرضات الأنزيمية CYP (مثل ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين، كاربامازيبين) يمكن أن تقلل من تعرض/فعالية مونتيلوكاست؛ مثبطات قوية لـ CYP2C8 (مثل جيمفيبروزيل) يمكن أن تزيد من تعرض مونتيلوكاست.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات معنى سريريًا؛ يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

هذه التركيبة هي قرص مغلف بالفيلم بتركيز 10 مجم للمرضى بعمر 15 سنة فأكثر؛ تستخدم جرعات الأطفال تراكيب/أشكالًا أخرى: الربو/التهاب الأنف التحسسي: (6-14 سنة) 5 مجم قرص قابل للمضغ مرة يوميًا؛ (2-5 سنوات) 4 مجم قرص قابل للمضغ أو حبيبات فموية مرة يوميًا؛ (12-23 شهرًا للربو، 6-23 شهرًا لالتهاب الأنف التحسسي الدائم) 4 مجم حبيبات فموية مرة يوميًا. ضيق المجاري التنفسية الناجم عن التمارين الرياضية: (6-14 سنة) 5 مجم قرص قابل للمضغ مرة واحدة على الأقل قبل التمرين بساعتين.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة القياسية للبالغين.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ القصور الكبدي الشديد لم يُدرس بشكل كافٍ - استخدم بحذر.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، خذها عند تذكُّرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فاترك الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أو تغير علاج الربو دون استشارة الطبيب؛ يمكن إيقاف مونتيلوكاست دون تقليل تدريجي، ولكن قد يؤدي التوقف إلى تدهور سيطرة الربو/الحساسية.

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً ما يُدار فرط الجرعة بالرعاية الداعمة؛ الأعراض المبلغ عنها تشمل ألمًا بطنيًا، نعاسًا، عطشًا، صداعًا، قيءًا، وفرط نشاط نفسي-حركي؛ لا يوجد ترياق محدد ولا يُتوقع إزالته بالغسيل الكلوي - اطلب نصيحة طبية عاجلة أو تواصل مع مركز مكافحة السموم.

نصائح للمريض

خذ 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ في حالة علاج الربو يُؤخذ عادةً في المساء، وفي حالة التهاب الأنف التحسسي يمكن أخذه في أي وقت. يؤخذ مع أو بدون طعام. استمر في الاستخدام بانتظام حتى عندما تشعر بتحسن. لا يُستخدم لتخفيف نوبة ربو حادة - احتفظ بجهاز استنشاق إنقاذ سريع المفعول متاحًا. لا توقف أو تقلل من أدوية الربو الأخرى (خاصة الستيرويدات القشرية المستنشقة) ما لم يخبرك مقدّم الوصفة بذلك. اطلب المشورة الطبية فورًا عند حدوث أو تفاقم تغيرات المزاج/السلوك (مثل التهيج، الاكتئاب، أحلام غير طبيعية/أرق، أفكار انتحارية) بسبب التحذير داخل المربع؛ وأبلغ أيضًا عن أعراض فرط الحساسية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب لأعراض عصبية ونفسية (مثل التهيج، اضطراب النوم، الاكتئاب، التفكير/السلوك الانتحاري) وللتحكم العام في الربو/التهاب الأنف التحسسي؛ لا يُطلب مراقبة مخبرية روتينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبل السيستينيل ليكوترين 1 (CysLT1) يقوم بمنع إشارات الليكوترينات (LTC4, LTD4, LTE4)، مما يقلل تضيق الشعب الهوائية (تشنج القصبات)، ووذمة/التهاب مجرى الهواء، وإفراز المخاط.

بداية مفعول الدواء

قد يظهر التأثير السريري على معايير الربو خلال يوم واحد من بدء العلاج؛ وقد يستغرق تحقيق الفائدة القصوى عدة أيام من الاستمرار في الاستخدام.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

متوسط نسبة الامتصاص عن طريق الفم (قرص مغلف بتركيز 10 مجم): حوالي 64%.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساسًا عبر الصفراء إلى البراز (تم استرداد حوالي 86% في البراز)؛ وطرح بولي ضئيل (<0.2% تم استرداده في البول).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة فيلم (10 مجم)، أقراص للمضغ (4 مجم، 5 مجم)، وحبيبات فموية (4 مجم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 10.4 مجم مونتيلوكاست صوديوم، ما يعادل 10 مجم مونتيلوكاست

توفر البديل

نعم

الأعراض المستهدفة

الربو، تضيق الشعب الهوائية الناجم عن التمرينات الرياضية، التهاب الأنف التحسسي

مسبب للنعاس

لا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 02-05-2026