سايلومس 200 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الفصام (الحاد والمزمن)، بما يشمل الأعراض الإيجابية والأعراض السلبية.

استخدامات أخرى

استخدامات غير معتمدة: خلل المزاج/أعراض اكتئابية بجرعات منخفضة (في بعض المناطق)، كعلاج مساعد في الاكتئاب المقاوم للعلاج، واضطراب وهامي (تختلف الأدلة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام-النوبات الذهانية الحادة: 400-800 مجم/اليوم (غالبًا على جرعتين مقسمتين)، ويمكن الزيادة إلى 1200 مجم/اليوم إذا لزم. الأعراض السلبية بشكل أساسي: 50-300 مجم/اليوم (عادةً مرة واحدة يوميًا حتى 300 مجم).

الجرعة الأولى

400-800 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين للفصام الحاد؛ 50 مجم/اليوم لخلل المزاج أو الأعراض السلبية بشكل أساسي

الجرعة المستمرة

400-800 مجم/اليوم للفصام؛ 50-300 مجم/اليوم للأعراض السلبية

الجرعة القصوى

1200 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

ما يُنصح باستخدامه من سن البلوغ إلى 18 سنة. وممنوع استخدامه للأطفال قبل بداية البلوغ.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: لازم تخفيض الجرعة (أميسولبرايد يطرح أساسًا عن طريق الكلى). قصور الكبد: غالبًا ما يحتاج تعديل. كبار السن: ابدأ بجرعة قليلة وزِدها بحذر بسبب زيادة الحساسية وخطر QT/EPS.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

أعراض خارج هرمية (مثل: الرعشة، التيبس، الأكاتيزيا)، فرط برولاكتين الدم (مثل: خروج الحليب من الثدي، انقطاع الدورة الشهرية، تضخم الثدي عند الرجال، خلل الوظيفة الجنسية)، الأرق/القلق/التهيّج، النعاس/التهدئة، زيادة الوزن، أعراض بالجهاز الهضمي (الغثيان/الاستفراغ، الإمساك).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للأميسولبرايد؛ ورم القواتم؛ الأورام المعتمدة على البرولاكتين (مثل برولاكتينوما الغدة النخامية، وسرطان الثدي)؛ الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <10 mL/min) عادةً يمنع استخدامه/غير موصى به؛ إطالة فترة QT الخِلقية/المعروفة أو الاستخدام المتزامن مع أدوية معروفة بأنها تسبب torsades de pointes (حسب النشرة المحلية).

تحذيرات واحتياطات

خطر إطالة فترة QT (يُنصح بعمل تخطيط قلب أساسي وتصحيح K+/Mg2+؛ ويُتجنب عند وجود إطالة QT الخِلقية/بطء القلب ومع الأدوية ذات خطر torsades)؛ الحذر عند كبار السن (هبوط الضغط الانتصابي/النعاس وتحذير من زيادة الوفيات المرتبطة بالذهان المرتبط بالخرف)؛ المراقبة لظهور متلازمة الذهان الخبيثة وحركات خلل الحركة المتأخر؛ خطر التشنجات (الصرع)؛ فرط البرولاكتين؛ القصور الكلوي يحتاج تعديل جرعة؛ الحذر في مرض باركنسون؛ راقب المؤشرات الأيضية (الوزن، السكر، الدهون) وفكر في عمل CBC إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال والمراهقين تحت 18 سنة (السلامة والفعالية غير مثبتة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: ليفودوبا (ممنوع)؛ ناهضات الدوبامين الأخرى (تضاد)؛ الأدوية التي تطيل QT أو تسبب torsades (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III، وبعض مضادات الذهان، والماكروليدات، والفلوروكينولونات، والميثادون) - يُتجنب/يُمنع حسب الدواء؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (زيادة التهدئة)؛ خافضات الضغط (زيادة هبوط الضغط)؛ الليثيوم (زيادة السمية العصبية/خطر متلازمة الذهان الخبيثة).

درجة خطورة التفاعل

شديدة: الأدوية المتزامنة التي تطيل QT (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III مثل كينيدين/أميودارون/سوتالول، وبعض مضادات الذهان، والميثادون) بسبب خطر torsades؛ الأدوية الدوبامينية (ليفودوبا/ناهضات الدوبامين) بسبب التضاد الدوائي الديناميكي (غالبًا ممنوعة/يُتجنب استخدامها). متوسطة: مثبطات الجهاز العصبي المركزي بما فيها الكحول/الأفيونات/البنزوديازيبينات (زيادة التهدئة)، وخافضات الضغط (زيادة هبوط الضغط).

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير موصى به من سن البلوغ إلى 18 سنة. ممنوع عند الأطفال قبل بدء البلوغ.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل، وزدها تدريجيًا؛ حساسية أعلى للأعراض خارج الهرمية، والنعاس، وإطالة QT؛ راقب وظائف الكلى وتخطيط القلب؛ غير موصى به للذهان المرتبط بالخرف

لمرضى الكبد

عادةً لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تهدئة/نعاس، غيبوبة، هبوط ضغط، أعراض خارج هرمية، إطالة QT/‏torsades de pointes. التدبير: مراجعة الطوارئ بشكل عاجل، علاج داعم، يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مناسبًا، ومراقبة مستمرة بتخطيط القلب/القلب؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذه بالضبط كما هو موصوف لك ولا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. قد يسبب نعاس/دوخة-تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ وتجنب الكحول وأي مهدئات أخرى إلا إذا سمح الطبيب. راجع الطوارئ إذا صار عندك خفقان/إغماء، أو دوخة شديدة، أو علامات متلازمة الذهان الخبيثة (حرارة عالية، تيبس شديد في العضلات، تشوش). بلّغ عن الحركات اللاإرادية وأعراض ارتفاع البرولاكتين (تغيرات الدورة الشهرية، تغيرات الثدي، خلل جنسي). أخبر الطبيب عن خطط الحمل/الرضاعة وكل الأدوية الأخرى (خصوصًا الأدوية التي تطيل QT أو ليفودوبا).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تخطيط قلب أساسي ومتابعة (QTc) عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو عند استخدام جرعات أعلى/أدوية أخرى تطيل QT؛ راقب الأملاح (K+، Mg2+) إذا كان فيه خطر؛ وظائف الكلى؛ الوزن/مؤشر كتلة الجسم والمؤشرات الأيضية (السكر، الدهون) مثل بقية مضادات الذهان؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية وأعراض فرط البرولاكتين (وفكر في فحص البرولاكتين إذا فيه أعراض)؛ راقب متلازمة الذهان الخبيثة. CBC/‏LFTs مو روتيني، لكن ممكن تنعمل إذا كان فيه داعٍ سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات الدوبامين D2/D3؛ بجرعات منخفضة يسد بشكل تفضيلي مستقبلات الأوتوريستقبلات قبل المشبكية (وهذا يزيد نقل الدوبامين)، بينما بجرعات أعلى يسد المستقبلات بعد المشبكية لتقليل إشارات الدوبامين وعلاج الأعراض الإيجابية؛ وله ألفة بسيطة لمستقبلات المسكارين/الهيستامين.

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير المضاد للذهان مع الاستخدام اليومي المستمر؛ وتبقى الفائدة السريرية طالما استمر العلاج. الجرعة الواحدة تعطي نشاطًا دوائيًا لمدة حوالي 24 ساعة (وهذا يدعم أخذها مرة أو مرتين يوميًا حسب إجمالي الجرعة اليومية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة (نصف العمر النهائي للإطراح)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 48% (التوافر الحيوي الفموي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بسيط جدًا؛ لا يتم استقلابه بشكل ملحوظ بواسطة إنزيمات CYP؛ تم تحديد ناتجين أيضيين غير نشطين

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه أساسًا عن طريق الكلى، وغالبًا على هيئة الدواء كما هو في البول (المسار الرئيسي)؛ وإخراج بسيط عبر البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 16% (ارتباط منخفض بالبروتين؛ وأحيانًا يُذكر أنه حوالي 16-17%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، محلول للحقن، محلول فموي

مكونات كل جرعة

كل قرص: 200 مجم أميسولبرايد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 03-07-2026