بينترو 20/ملجم اقراص مغلفة 4/اقراص مغلفة

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (الرجال البالغين): 10 مجم عن طريق الفم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 25-60 دقيقة؛ يتم تعديلها إلى 5 مجم أو 20 مجم حسب الفعالية/التحمل؛ الجرعة القصوى 20 مجم مرة واحدة يوميًا (لا أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة). لهذا القرص 20 مجم: قرص واحد عند الحاجة فقط إذا كان موصوفًا/متحمَّلًا؛ لا تتجاوز قرصًا واحدًا خلال 24 ساعة.

الجرعة الأولى

10 مجم كجرعة واحدة، بحد أقصى مرة واحدة يوميًا، تقريبًا قبل النشاط الجنسي بساعة واحدة (حتى 20 مجم إذا لزم

الجرعة المستمرة

5 مجم إلى 20 مجم عند الحاجة، وليس أكثر من مرة يوميًا

الجرعة القصوى

20 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن (≥65 سنة): يُنصح بالبدء بـ 5 مجم. القصور الكبدي المتوسط (Child‑Pugh B): ابدأ بـ 5 مجم؛ الحد الأقصى 10 مجم. القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): غير موصى به. مع مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل: الإريثرومايسين/الكلاريثروميسين): الحد الأقصى 5 مجم مرة واحدة يوميًا. مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير): تجنبه أو استخدمه فقط مع حدود صارمة للجرعة المنخفضة حسب النشرة (مثل: ريتونافير: الحد الأقصى 2.5 مجم كل 72 ساعة).

كيفية الاستخدام

خذ قرصًا واحدًا (20 مجم) عن طريق الفم مع الماء عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 25-60 دقيقة؛ يُبلع كاملًا. يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه، لكن الوجبة العالية الدهون قد تؤخر بدء المفعول/تقلل ذروة التأثير. لازم وجود تحفيز جنسي. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، احتقان الأنف/التهاب الأنف، عسر الهضم، دوخة، غثيان.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع، احمرار الوجه. شائعة (1-10%): احتقان الأنف/التهاب الأنف، عسر الهضم، دوخة؛ الغثيان يُذكر بشكل عام على أنه شائع/غير شائع حسب قاعدة البيانات، لكنه عادةً ما يكون ليس من أعلى الأحداث تكرارًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لفاردينافيل؛ استخدام النترات أو مانحات أكسيد النيتريك مع الدواء؛ استخدام محفزات الغوانيليت سيكلاز بشكل متزامن (مثل: ريوسيجوات)؛ استخدام مثبطات CYP3A4 القوية بشكل متزامن (مثل: ريتونافير، إندينافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول بجرعات جهازية)؛ القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C)؛ اضطرابات الشبكية التنكسية الوراثية (مثل: التهاب الشبكية الصباغي)؛ المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (مثل: الذبحة الصدرية غير المستقرة، فشل القلب الشديد)؛ استخدام مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III بشكل متزامن أو وجود إطالة خلقية لفترة QT (تُتجنب/ممنوعة حسب النشرة).

تحذيرات واحتياطات

قيّم اللياقة القلبية الوعائية قبل وصفه؛ تجنبه إذا كان النشاط الجنسي غير مناسب؛ نبّه المريض إلى خطر القساح والعوامل المهيئة له (مرض الخلايا المنجلية، اللوكيميا، المايلوما) وتشوه القضيب؛ الحذر مع حاصرات ألفا وأدوية أخرى تخفض ضغط الدم؛ تجنب/استخدم بحذر عند وجود خطر إطالة QT (بما فيها مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III)؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية إذا صار فقدان مفاجئ للبصر/السمع؛ غير مخصص للنساء.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: النترات/مانحات NO (ممنوعة-هبوط شديد جدًا في الضغط)؛ محفزات الغوانيليت سيكلاز مثل ريوسيجوات (ممنوعة)؛ حاصرات ألفا (هبوط ضغط-استخدم بحذر وبجرعات ثابتة؛ افصل وقت الإعطاء)؛ مثبطات CYP3A4 القوية/المتوسطة (مثل: ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين-تزيد تعرض الجسم لفاردينافيل؛ حدود للجرعة/تجنب)؛ مثبطات PDE5 الأخرى (تجنب التكرار)؛ أدوية خفض الضغط والكحول (هبوط ضغط إضافي)؛ الأدوية التي تطيل QT خصوصًا مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III (تُتجنب بسبب خطر QT).

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (بكل أشكالها) وريوسيغوات؛ تجنب مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول) أو استخدم فقط مع حدود صارمة للجرعة؛ يُتجنب لدى المرضى الذين يتناولون مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III أو لديهم إطالة خلقية لـ QT (خطر QT). متوسط: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)، مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل: إريثروميسين/كلاريثروميسين)، عصير الجريب فروت (تثبيط CYP3A4). بسيط: مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألمنيوم/المغنيسيوم) قد تقلل الامتصاص بشكل طفيف.

التفاعل مع الطعام

يمكن أخذه مع الأكل أو بدون؛ الوجبات عالية الدهون قد تأخر الامتصاص/بداية المفعول وتقلل أعلى تركيز في الدم، لذلك الوجبة الخفيفة/المعدة الفارغة قد تعطي مفعول أسرع.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

المرضى بعمر ≥65 سنة: يُنصح بالبدء بجرعة 5mg بسبب ارتفاع مستويات الدواء في البلازما؛ ثم تُعدل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير منطبق (يؤخذ عند الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب)؛ إذا نُسيت الجرعة، لا تضاعفها-خذ الجرعة التالية عند الحاجة، وبحد أقصى مرة واحدة كل 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت بأمان؛ ما يحتاج سحب تدريجي (غالبًا يُستخدم عند الحاجة).

نصائح للمريض

خذه عند الحاجة قبل العلاقة بنحو 25-60 دقيقة؛ لازم يكون فيه تحفيز جنسي. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة. تجنب النترات وريوسيغوات؛ وبلّغ الطبيب عن حاصرات ألفا، أدوية خفض الضغط، ومثبطات CYP3A4 (بما فيها الجريب فروت). الوجبات عالية الدهون قد تأخر المفعول؛ خفف الكحول. اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر بعد الجرعة (ولا تستخدم النترات)، أو فقدان مفاجئ للبصر/السمع، أو انتصاب يستمر أكثر من 4 ساعات. يُصرف بوصفة فقط للرجال البالغين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ قيّم اللياقة/المخاطر القلبية الوعائية قبل البدء وراقب ضغط الدم/الأعراض لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية خفض الضغط أو حاصرات ألفا، وراقب الآثار الجانبية (مثل: تغيّرات البصر/السمع، القساح).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط PDE5 بشكل انتقائي يرفع cGMP في الجسم الكهفي أثناء التحفيز الجنسي، وهذا يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء، وزيادة تدفق الدم إلى القضيب، وتحسين الانتصاب.

بداية مفعول الدواء

25-60 دقيقة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بالفيلم (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بالفيلم: 20mg فاردينافيل (على شكل فاردينافيل هيدروكلوريد ثلاثي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

25-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.