اوسيلتا 75مجم 10كبسولات

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الإنفلونزا الحادة غير المعقدة من النوعين A وB لدى المرضى بعمر ≥2 أسبوع ممن ظهرت عليهم الأعراض لمدة لا تتجاوز 48 ساعة؛ والوقاية من الإنفلونزا A وB لدى المرضى بعمر ≥1 سنة.

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة: علاج الإنفلونزا الشديدة/المعقدة (بما في ذلك المرضى المنومون في المستشفى) وإنفلونزا الطيور (مثل H5N1) باستخدام أنظمة جرعات أعلى/لمدة أطول وفق إرشادات الصحة العامة؛ وقد تُستخدم الوقاية لدى المرضى مرتفعي الخطورة/مثبطي المناعة وفق بروتوكولات الأخصائي/الصحة العامة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

علاج الإنفلونزا (البالغون): 75 مجم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام. الوقاية من الإنفلونزا (البالغون): 75 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة لا تقل عن 10 أيام (بعد التعرض) أو حتى 6 أسابيع (موسميًا). الإنفلونزا الشديدة أو لدى ناقصي/مثبطي المناعة: 75 مجم مرتين يوميًا لمدة 10 أيام

الجرعة الأولى

75 مجم مرتين يوميًا لعلاج الإنفلونزا.

الجرعة المستمرة

75 مجم مرتين يوميًا (للعلاج) أو 75 مجم مرة واحدة يوميًا (للوقاية)

الجرعة القصوى

150 مجم يوميًا لعلاج الإنفلونزا.

جرعة الأطفال

جرعات حسب الوزن للأطفال بعمر سنة واحدة فأكثر: ≤15 كجم: 30 مجم مرتين يوميًا (للعلاج) أو 30 مجم مرة واحدة يوميًا (للوقاية)؛ >15 إلى 23 كجم: 45 مجم مرتين يوميًا (للعلاج) أو 45 مجم مرة واحدة يوميًا (للوقاية)؛ >23 إلى 40 كجم: 60 مجم مرتين يوميًا (للعلاج) أو 60 مجم مرة واحدة يوميًا (للوقاية)؛ >40 كجم: 75 مجم مرتين يوميًا (للعلاج) أو 75 مجم مرة واحدة يوميًا (للوقاية). للرضع من عمر أسبوعين إلى <1 سنة: 3 مجم/كجم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام (للعلاج).

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم خفض الجرعة في حالات القصور الكلوي (يكون ذا أهمية سريرية عندما تكون تصفية الكرياتينين CrCl ≤60 مل/دقيقة، مع خفض أكبر عند انخفاض CrCl أكثر)؛ جرعات الأطفال تعتمد على الوزن؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط.

كيفية الاستخدام

تُبلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه، لكن تناولها مع الطعام قد يقلل الغثيان/القيء؛ ابدأ العلاج في أقرب وقت ممكن، ويفضل خلال 48 ساعة من بدء الأعراض.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الصداع، ألم البطن، الإسهال، الدوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، القيء. شائعة (1-10%): الصداع (وقد تشمل ألم البطن/الإسهال بحسب المصدر/الفئة السكانية). غير شائعة/نادرة: فرط الحساسية/تفاعلات جلدية خطيرة وأحداث عصبية نفسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط حساسية شديد معروف تجاه أوسيلتاميفير أو أي مكوّن/سواغ من مكوّنات المنتج.

تحذيرات واحتياطات

ليس بديلاً عن التطعيم ضد الإنفلونزا؛ ابدأ في أقرب وقت ممكن (ويُفضّل خلال 48 ساعة من بدء الأعراض)؛ راقب حدوث أحداث عصبية نفسية (خصوصاً لدى الأطفال/المراهقين)؛ انتبه لحدوث تفاعلات جلدية خطيرة/تفاعلات فرط حساسية؛ تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي.

الفئة العمرية المسموحة

العلاج: معتمد للمرضى بعمر ≥2 أسبوع؛ الوقاية: معتمد للمرضى بعمر ≥1 سنة (قد تُستخدم الأعمار الأصغر خارج نطاق النشرة وفق الإرشادات مع جرعات محسوبة حسب الوزن).

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُنصح بتناوله مع الطعام إذا حدث اضطراب معدي معوي (لا يقلل الطعام بشكل ملحوظ من التعرض الكلي).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لا توجد بيانات بشرية أو حيوانية. يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.

الاستخدام للأطفال

جرعات محسوبة حسب الوزن للأطفال بعمر سنة واحدة فأكثر: ≤15 كجم: 30 مجم مرتين يومياً (للعلاج) أو 30 مجم مرة يومياً (للوقاية)؛ >15 إلى 23 كجم: 45 مجم مرتين يومياً (للعلاج) أو 45 مجم مرة يومياً (للوقاية)؛ >23 إلى 40 كجم: 60 مجم مرتين يومياً (للعلاج) أو 60 مجم مرة يومياً (للوقاية)؛ >40 كجم: 75 مجم مرتين يومياً (للعلاج) أو 75 مجم مرة يومياً (للوقاية). للرضع من عمر 2 أسبوع إلى <1 سنة: 3 مجم/كجم مرتين يومياً لمدة 5 أيام (للعلاج).

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ يجب تقييم وظائف الكلى لأن تعديل الجرعة قد يكون مطلوباً إذا كان تصفية الكرياتينين (CrCl) منخفضاً

لمرضى الكلى

العلاج: CrCl >30-60 مل/دقيقة: 30 مجم مرتين يومياً؛ CrCl >10-30 مل/دقيقة: 30 مجم مرة يومياً. الوقاية: CrCl >30-60 مل/دقيقة: 30 مجم مرة يومياً؛ CrCl >10-30 مل/دقيقة: 30 مجم يومًا بعد يوم. (مرضى الفشل الكلوي في المرحلة النهائية/الغسيل الكلوي: يتطلب نظاماً محدداً حسب نوع الغسيل؛ غير مذكور في جميع النشرات.)

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ لم تتم دراسته/البيانات غير كافية في القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

أكمل كامل المدة العلاجية الموصوفة (عادةً 5 أيام للعلاج) حتى لو تحسنت الأعراض مبكراً.

نصائح للمريض

ابدأ في أقرب وقت ممكن (ويُفضّل خلال 48 ساعة من ظهور الأعراض للعلاج). يُؤخذ مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مع الطعام إذا حدث اضطراب بالمعدة. أكمل كامل المدة العلاجية الموصوفة (عادةً 5 أيام للعلاج؛ مرة يومياً للوقاية للمدة الموصوفة). أبلغ فوراً عن أي سلوك غير معتاد/ارتباك/هلوسة، خصوصاً لدى الأطفال. هذا لا يغني عن التطعيم السنوي ضد الإنفلونزا. يُحفظ تحت 30°م في الشريط الأصلي (وفق متطلبات تخزين الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء فحوصات مخبرية روتينية؛ تتم المتابعة سريرياً لرصد الأعراض العصبية النفسية/السلوك غير الطبيعي (خصوصاً لدى الأطفال/المراهقين) ولمتابعة الاستجابة السريرية/مضاعفات الإنفلونزا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط إنزيم النيورامينيداز: يثبط نيورامينيداز الإنفلونزا A وB، مما يمنع إطلاق الفيريونات الوليدة من الخلايا المصابة ويحد من انتشار الفيروس.

بداية مفعول الدواء

يُلاحظ تحسن الأعراض عادةً خلال 24-48 ساعة بعد بدء العلاج عند البدء مبكرًا (ويُفضّل خلال 48 ساعة من بداية ظهور الأعراض).

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير السريري المضاد للفيروسات مع الاستمرار في الجرعات: مرتين يوميًا للعلاج (عادةً لمدة 5 أيام) ومرة واحدة يوميًا للوقاية طوال المدة الموصوفة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء أوسيلتاميفير (دواء أولي) في الجسم ~1-3 ساعات؛ ومدة بقاء المستقلب الفعّال (أوسيلتاميفير كربوكسيلات) في الجسم ~6-10 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80% كتوافر جهازي على هيئة المستقلب الفعّال (أوسيلتاميفير كربوكسيلات) بعد الإعطاء عن طريق الفم.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُحلَّل أوسيلتاميفير (دواء أولي) بسرعة بالتحلل المائي بواسطة إنزيمات الإستيراز الكبدية (والمعوية) إلى المستقلب الفعّال أوسيلتاميفير كربوكسيلات؛ ولا يُستقلب بشكل ذي أهمية بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: >90% (وغالبًا ما يُذكر ~99%) من المستقلب الفعّال يُطرح في البول إلى حد كبير دون تغيير عبر الترشيح والإفراز الأنبوبي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات، مسحوق لتحضير شراب معلق فموي.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 75 مجم أوسيلتاميفير (على هيئة فوسفات الأوسيلتاميفير)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف الفيروسي

الإنفلونزا

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 11-08-2026