نيكسيوم 20مجم 14 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

بدون وصفة طبية (OTC): علاج قصير الأمد لحرقة المعدة المتكررة (≥2 أيام/أسبوع) كدورة علاجية لمدة 14 يومًا. تشمل الدواعي الطبية/بوصفة طبية لإيزوميبرازول: مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (عرضي)، شفاء التهاب المريء التآكلي والمحافظة على الشفاء، استئصال الملوية البوابية (H. pylori) (مع المضادات الحيوية) لتقليل تكرار قرحة الاثني عشر، تقليل خطر قرحات المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، والحالات المرضية لفرط الإفراز (مثل متلازمة زولينجر-إليسون).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير مناسب لهذا القرص المعوي المقاوم بتركيز 20 مجم المتاح دون وصفة طبية؛ تتطلب جرعات الأطفال استخدامًا موجّهًا من الطبيب وقد تتطلب تراكيز/أشكالًا صيدلانية مختلفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، انتفاخ (غازات)، ألم بطني، إمساك، جفاف الفم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان، انتفاخ (غازات)، إمساك. غير شائعة (≥0.1% إلى <1%): دوخة، أرق، وذمة طرفية، طفح/حكة/شرى، جفاف الفم، ارتفاع إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات جلدية شديدة، التهاب كبد/يرقان، نقص مغنيسيوم الدم (خصوصًا مع الاستخدام طويل الأمد)، التهاب كُلوي خلالي حاد، الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة، إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)، وزيادة خطر الكسور مع الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية.

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

العلاج الذاتي بدون وصفة طبية لحرقة المعدة المتكررة مخصص للبالغين بعمر ≥18 سنة؛ ولا يُستخدم للأطفال <18 سنة إلا إذا أوصى الطبيب بذلك.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل/التأثير المضاد للصفيحات)، وارفارين (تغيرات في INR-تستلزم المراقبة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (زيادة المستويات-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، ديجوكسين (زيادة التعرض)، تاكروليمس (زيادة المستويات)، سيلوستازول (زيادة التعرض)، الأدوية التي تتطلب درجة حموضة معدية حمضية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد-انخفاض الامتصاص)، ومضادات الفيروسات القهقرية المتأثرة بدرجة حموضة المعدة/إنزيمات CYP (انخفاض أتازانافير؛ نيلفينافير/ريلبيفيرين مُضاد استطباب). قد تُقلل محفزات الإنزيم مثل ريفامبين وعشبة سانت جون من التعرض لمثبط مضخة البروتون.

التفاعل مع الطعام

يُؤخذ على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ إذ يمكن للطعام أن يقلل/يؤخر الامتصاص وقد يخفف من بدء تأثير تثبيط إفراز الحمض.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير منطبق على هذا المستحضر المتاح بدون وصفة طبية بتركيز 20 مجم على شكل أقراص معوية مقاومة؛ تتطلب جرعات الأطفال استخدامًا موجّهًا من الطبيب وقد تتطلب تراكيز/أشكال صيدلانية مختلفة.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

القصور الخفيف إلى المتوسط: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الشديد (تصنيف تشايلد-بوغ الفئة C): لا تتجاوز 20 مجم يوميًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ وتُتجاوز إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الارتباك، النعاس، تشوش الرؤية، تسرع القلب، الغثيان، التعرق/الاحمرار، الصداع وجفاف الفم؛ ويكون التدبير داعمًا/عرضيًا، اطلب عناية طبية عاجلة، ومن غير المتوقع أن يكون غسيل الكلى فعالًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز حمض المعدة.

مدة تأثير الدواء

يستمر لأكثر من 24 ساعة بسبب الارتباط غير العكوس بـ H+/K+-ATPase؛ وتمتد مدة التأثير المُثبط لإفراز الحمض إلى ما بعد 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1-1.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 64% بعد جرعة واحدة مقدارها 20 مجم، ويزداد إلى حوالي 89% بعد الجرعات المتكررة مرة واحدة يوميًا.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد عبر CYP2C19 وCYP3A4 (يُعد CYP2C19 المسار الرئيسي؛ ويساهم CYP3A4).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص معوية المقاومة (عن طريق الفم). يتوفر إيزوميبرازول أيضًا في أسواق أخرى على شكل كبسولات/حبيبات ذات إطلاق متأخر لتحضير شراب معلق فموي، وكذلك على شكل مستحضرات للحقن/التسريب الوريدي.

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.