مونجارو 12.5 ملغ/0.6 مل كويكبن - 4 جرعات 2.4مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

استخدامات أخرى

خارج نطاق النشرة: تدبير الوزن/السمنة (عندما لا يكون معتمدًا تحديدًا ضمن دواعي استعمال مونجارو)، وحالات أيضية قيد الدراسة/خارج نطاق النشرة مثل مرض الكبد الدهني غير الكحولي/التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD/NASH) أو اضطراب الوظيفة الأيضية المرتبط بمتلازمة تكيس المبايض (PCOS).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا؛ إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم إضافي، تُزاد الجرعة بمقدار 2.5 مجم كل ≥4 أسابيع إلى جرعة مستمرة 5-15 مجم مرة واحدة أسبوعيًا (الحد الأقصى 15 مجم أسبوعيًا).

الجرعة الأولى

2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (هذه الجرعة لبدء العلاج وليست للتحكم في سكر الدم).

الجرعة المستمرة

من 5 مجم إلى 15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا

الجرعة القصوى

15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا (الحد الأقصى للجرعة المستمرة).

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة بزيادات قدرها 2.5 مجم بعد ما لا يقل عن 4 أسابيع على الجرعة الحالية بناءً على التحمل/الحاجة؛ إذا لم يتم تحملها، فكر في تأخير التصعيد. يمكن تغيير يوم الجرعة الأسبوعية إذا كان الفاصل بين الجرعات ≥72 ساعة. لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن راقب عن كثب إذا حدثت تفاعلات شديدة بالجهاز الهضمي (خطر الجفاف/إصابة كلوية حادة).

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط: يُحقن تيرزيباتيد مرة واحدة أسبوعيًا في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع؛ مع تدوير مواقع الحقن. يُعطى في أي وقت من اليوم، مع أو بدون الطعام. لا تُرجّ. يمكن تغيير يوم الإعطاء الأسبوعي إذا كان الوقت بين الجرعات لا يقل عن 72 ساعة.

كيفية التحضير

قلم مُعبأ مسبقًا جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير)؛ افحص المحلول بصريًا قبل الحقن-استخدمه فقط إذا كان صافياً إلى معتمًا قليلاً وعديم اللون إلى أصفر فاتح قليلاً، ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون أو يحتوي على جسيمات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، انخفاض الشهية، القيء، الإمساك، عسر الهضم/سوء الهضم، وألم البطن؛ قد تحدث تفاعلات في موضع الحقن. يزداد خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الإسهال. شائعة (1%-<10%): انخفاض الشهية، القيء، الإمساك، ألم البطن، تفاعلات موضع الحقن، التعب، التجشؤ، انتفاخ البطن/الغازات، الارتجاع المعدي المريئي؛ نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)، فرط التحسس الشديد المعروف تجاه تيرزيباتيد أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

تحذير مُحاط بإطار/مانع استعمال لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)/متلازمة MEN2؛ خطر التهاب البنكرياس (يُوقف الدواء إذا اشتُبه به)؛ خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة)؛ خطر الإصابة الحادة بالكلى نتيجة الجفاف بسبب الآثار الجانبية المعدية المعوية؛ مرض معدي معوي شديد/خزل المعدة-لا يُنصح بالاستخدام؛ قد تتفاقم مضاعفات اعتلال الشبكية السكري مع التحسن السريع في ضبط سكر الدم؛ مرض حاد بالمرارة؛ تفاعلات فرط تحسس خطيرة.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى المرضى بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين: زيادة خطر نقص سكر الدم (يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة). قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة في امتصاص الأدوية الفموية؛ قد ينخفض التعرض لموانع الحمل الفموية-استخدم وسيلة غير فموية أو أضف وسيلة منع حمل حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الاستخدام المتزامن مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا (زيادة خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة مع المراقبة). متوسط: موانع الحمل الهرمونية الفموية (قد يقل التعرض بسبب تأخر إفراغ المعدة-استخدم وسيلة غير فموية أو أضف وسيلة منع حمل حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج وبعد كل زيادة في الجرعة).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يُعطى مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده. يُستخدم بحذر لدى كبار السن المعرضين للجفاف بسبب الآثار الجانبية المعدية المعوية؛ تُراقَب وظائف الكلى.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي، بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية؛ تُراقَب وظائف الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة (خطر الجفاف/الإصابة الحادة بالكلى).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ في الثلاجة (2°c - 8°c)

تعليمات التحضير

قلم معبأ مسبقًا جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير)؛ افحص المحلول بصريًا قبل الحقن-يُستخدم فقط إذا كان صافياً إلى عكارة خفيفة وعديم اللون إلى أصفر فاتح، ولا يُستخدم إذا كان متغير اللون أو يحتوي على جسيمات.

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة). إذا مرّ أكثر من 4 أيام، تُتجاوز الجرعة المنسية وتُؤخذ الجرعة التالية في اليوم المحدد المعتاد. لا تتناول جرعتين خلال 3 أيام (72 ساعة).

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون خفض تدريجي للجرعة، لكن قد تقل فوائد ضبط سكر الدم وفقدان الوزن؛ استشر الواصف قبل الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المحتملة: غثيان/قيء شديدان ونقص سكر الدم (خصوصًا مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين). التدبير: رعاية داعمة، علاج نقص سكر الدم بالجلوكوز، الحفاظ على الترطيب/مراقبة وظائف الكلى؛ لا يوجد ترياق نوعي؛ اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

يُحقن مرة أسبوعيًا في اليوم نفسه من كل أسبوع تحت الجلد في البطن/الفخذ/الجزء العلوي من الذراع مع تدوير مواضع الحقن؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ لا ترجّ القلم. عند تغيير يوم الجرعة، تأكد من مرور ≥72 ساعة بين الجرعات. الجرعة المنسية: تُؤخذ خلال 96 ساعة أو تُتجاوز. من المتوقع حدوث آثار معدية معوية شائعة (غثيان/إسهال/قيء/إمساك) في البداية-تناول وجبات أصغر وتوقف عند الشعور بالشبع. إذا كنت تستخدم الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا، راقب أعراض نقص سكر الدم. اطلب رعاية عاجلة عند ألم بطني شديد/مستمر (التهاب البنكرياس) أو أعراض مرض المرارة. قدّم إرشادات حول خطر التحذير المُحاط بإطار لأورام خلايا C الدرقية وضرورة الإبلاغ عن كتلة بالرقبة/بحّة/عسر بلع؛ يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو متلازمة MEN2. إذا كنت تستخدم موانع حمل فموية، استخدم وسيلة غير فموية أو أضف وسيلة منع حمل حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد البدء وبعد كل زيادة في الجرعة. يُحفظ مبردًا 2-8°م؛ لا يُجمّد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضبط سكر الدم (قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة وHbA1c بشكل دوري)، والوزن، والتحمل؛ مراقبة أعراض التهاب البنكرياس ومرض المرارة؛ مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى الذين لديهم تفاعلات معدية معوية شديدة (خطر الجفاف)؛ إذا كان هناك اعتلال شبكية سكري موجود مسبقًا، تُراقَب احتمالية التفاقم؛ مراقبة نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/السلفونيل يوريا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد المحفِّز لإفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1). يزيد إفراز الإنسولين، ويقلل إفراز الغلوكاغون، ويبطئ إفراغ المعدة لخفض مستويات غلوكوز الدم وتقليل الشهية.

مدة تأثير الدواء

حوالي أسبوع واحد (يدعم الجرعة مرة أسبوعيًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5 أيام (120 ساعة)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

شطر بروتيني للسلسلة الأساسية للببتيد، وأكسدة بيتا لجزء ثنائي الحمض الدهني C18، وتحلل الأميد مائيًا؛ لا يتم استقلابه عبر إنزيمات CYP450

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يحدث التخلص عبر التحلل البروتيني إلى أحماض أمينية/شظايا ببتيدية؛ لا يُتوقع أن يُطرح تيرزيباتيد السليم دون تغيير، كما أن نسب الإطراح الكلوي مقابل البرازي المحددة غير موصوفة في النشرة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن للاستخدام تحت الجلد في قلم مُعبأ مسبقًا (KwikPen).

مكونات كل جرعة

كل جرعة 0.5 مل: 12.5 مجم تيرزيباتيد (كببتيد حر) في محلول للحقن

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.