اماريل 2 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع الميتفورمين أو الإنسولين

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (فموي): ابدأ بـ 1 مجم مرة واحدة يوميًا مع أول وجبة رئيسية؛ الجرعة المستمرة المعتادة 1-4 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الجرعة القصوى 8 مجم/اليوم (تشير بعض المراجع إلى فائدة إضافية محدودة فوق 6 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

1-2 مجم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار أو أول وجبة رئيسية.

الجرعة المستمرة

1-4 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

8 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

البيانات غير كافية للتوصية باستخدام اماريل لدى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة بناءً على قياس سكر الدم الذاتي (SMBG)/الهيموغلوبين السكري (HbA1c) بزيادات صغيرة (عادةً 1 مجم) على فواصل زمنية كل 1-2 أسبوع؛ استخدم جرعات بدء أقل ومعايرة بحذر لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي أو الكبدي بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

فمويًا: يُؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الماء مباشرةً قبل أو مع أول وجبة رئيسية (عادةً الإفطار)؛ يجب ابتلاع الأقراص كاملة (لا تُسحق/لا تُمضغ إلا إذا كان المنتج المحدد مُشقَّقًا وتسمح النشرة/الملصق بتقسيم القرص).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم؛ صداع؛ دوخة؛ غثيان (± قيء)؛ ألم بطني/إسهال؛ زيادة الوزن؛ وهن/ضعف.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

الأهم/الأكثر شيوعًا: نقص سكر الدم (يختلف التكرار حسب الفئة السكانية والعلاج المصاحب)؛ وتشمل التأثيرات الشائعة الأخرى الصداع، والدوخة، والغثيان/اضطرابات الجهاز الهضمي، وزيادة الوزن؛ نادرة ولكنها خطيرة: اضطرابات دموية (مثل قلة الصفيحات/قلة الكريات البيضاء)، وإصابة كبدية (ارتفاع الإنزيمات/يرقان)، وتفاعلات فرط الحساسية/تفاعلات جلدية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه الدواء؛ الحماض الكيتوني السكري، مع أو بدون غيبوبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر نقص سكر الدم (تفويت الوجبات، الكحول، التمارين، كبار السن، القصور الكلوي/الكبدي) والحاجة إلى المراقبة الذاتية لسكر الدم (SMBG)؛ قد تُخفي حاصرات بيتا الأعراض؛ نقص إنزيم G6PD-خطر انحلال الدم (يُنظر في استخدام بديل غير من فئة السلفونيل يوريا)؛ قد تتطلب حالات الضغط/المرض/الجراحة استخدام الإنسولين مؤقتًا؛ احتمال حدوث فرط حساسية متصالبة مع السلفوناميدات؛ تحذير خطر قلبي وعائي مرتبط بفئة السلفونيل يوريا؛ فشل ثانوي مع مرور الوقت.

الفئة العمرية المسموحة

البيانات غير كافية للتوصية باستخدام اماريل لدى الأطفال.

تأثيره على القيادة

توخَّ الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات؛ قد يؤثر نقص سكر الدم على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مثبطات CYP2C9 (مثل فلوكونازول، ميكونازول-خصوصًا الفموي) تزيد خطر نقص سكر الدم؛ محفزات CYP (مثل ريفامبيسين) تقلل التأثير؛ الأدوية الأخرى الخافضة للغلوكوز (الإنسولين، ميتفورمين، ناهضات مستقبل GLP-1، إلخ) تزيد خطر نقص سكر الدم؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الساليسيلات ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) قد تعزز نقص سكر الدم؛ حاصرات بيتا قد تُخفي أعراض نقص سكر الدم؛ الكينولونات قد تسبب اضطراب سكر الدم؛ الكورتيكوستيرويدات ومدرات البول الثيازيدية قد ترفع الغلوكوز (تقلل الفعالية)؛ قد يتغير تأثير الوارفارين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: ميكونازول (خصوصًا الفموي/الجهازي) ومضادات الفطريات من فئة الآزول مثل فلوكونازول (تثبيط CYP2C9) → زيادة التعرض للغليميبيريد وحدوث نقص سكر دم شديد؛ كما أن الاستخدام المتزامن للإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين الأخرى يمكن أن يزيد بشكل ملحوظ خطر نقص سكر الدم. متوسط: ريفامبيسين (انخفاض التأثير)، الكينولونات، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مثبطات ACE، حاصرات بيتا (قد تعزز/تُخفي نقص سكر الدم)، الكورتيكوستيرويدات والثيازيدات (فرط سكر الدم)، وارفارين (تأثير متغير).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع (أو مباشرة قبل) أول وجبة رئيسية؛ لا تتخطَّ الوجبات ولا تؤخرها بعد تناول الجرعة لتقليل خطر نقص سكر الدم.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

البيانات غير كافية للتوصية باستخدام اماريل لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 1 مجم مرة واحدة يوميًا، ثم زد الجرعة تدريجيًا ببطء مع مراقبة دقيقة لسكر الدم بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم؛ يجب تقييم وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج

لمرضى الكلى

القصور الكلوي: ابدأ بجرعة 1 مجم مرة واحدة يوميًا وزد الجرعة بحذر مع مراقبة لصيقة للغلوكوز؛ القصور الكلوي الشديد-يُتجنب أو يُستخدم فقط بحذر شديد (خطر أعلى لنقص سكر دم مطوّل).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: يُستخدم بحذر مع البدء بجرعة منخفضة/وزيادة تدريجية ببطء؛ القصور الكبدي الشديد-يُتجنب/مضاد للاستطباب.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ دون نصيحة الواصف؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم بسكر الدم وقد يتطلب علاجًا بديلًا/مراقبة.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر دم شديدًا قد يكون مطوّلًا (ارتباك، تشنجات، غيبوبة)؛ عالِج فورًا بإعطاء كربوهيدرات فموية سريعة المفعول إذا كان المريض واعيًا، أو ديكستروز وريدي (جرعة دفعية ثم تسريب) إذا كان هناك اضطراب في الوعي؛ يُنظر في استخدام الغلوكاغون إذا تعذر الوصول الوريدي؛ راقب لاحتمال تكرر نقص سكر الدم لمدة 24-48+ ساعة واطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع (أو قبل مباشرة) أول وجبة رئيسية ولا تتخطَّ الوجبات؛ تعرّف على نقص سكر الدم وكيفية علاجه (احمل غلوكوزًا سريع المفعول)؛ تجنب أو قلل الكحول؛ توخَّ الحذر عند القيادة/تشغيل الآلات إذا حدث نقص سكر الدم؛ افحص الغلوكوز حسب الإرشادات وداوم على المراجعات لمتابعة HbA1c ووظائف الكلى؛ أبلغ عن نقص سكر دم شديد/متكرر أو علامات الحساسية، اليرقان، أو كدمات/نزف غير معتاد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب سكر الدم الشعيري (SMBG) حسب الحاجة السريرية وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم على الأقل مرتين سنويًا؛ راقب حدوث نقص سكر الدم؛ قيّم وظائف الكلى بشكل دوري (ويُنظر في وظائف الكبد/تعداد الدم الكامل CBC إذا دعت الحاجة سريريًا أو إذا أشارت الأعراض إلى آثار جانبية كبدية/دموية).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

سلفونيل يوريا: يحفّز إفراز الإنسولين عبر الارتباط بمستقبل SUR1 على قنوات البوتاسيوم الحساسة لـATP (K+) في خلايا بيتا البنكرياسية، مما يؤدي إلى إغلاق القناة → إزالة الاستقطاب → دخول Ca2+ → إفراز الإنسولين؛ وقد يحسّن أيضًا حساسية الإنسولين الطرفية.

بداية مفعول الدواء

2-3 ساعات.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

5-9 ساعات

نسبة امتصاص الجسم للدواء

100%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر إنزيم CYP2C9 إلى مستقلبين رئيسيين (M1 مستقلب هيدروكسي فعّال وM2 مستقلب كربوكسي غير فعّال).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: حوالي ~60% في البول وحوالي ~40% في البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

مرتبط بالبروتين بدرجة عالية جدًا (حوالي >99%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 2 مجم غليميبيريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.